Zealand spås skuffelse af Jefferies efter weekendens data ved ADA

Zealand Pharma kan blive mødt med skuffelse mandag, efter at weekendens data med vægttabskandidaten survodutid viste et stort frafald blandt studiedeltagerne.

Næsten hver femte personer droppede ud af studiet, oplyser Zealand Pharma på vegne af partneren Boehringer Ingelheim, der i weekenden fremlagde dataene på diabeteskonferencen ADA i USA.

- Præsentationen af fase 3-dataene med survodutid mod svær overvægt vil sandsynligvis skuffe givet den høje forekomst af mave/tarm-hændelser og et bemærkelsesfærdigt frafald, der begge tilskrives den stringente dosisoptrapning, skriver Jefferies' analytiker Benjamin Jackson i en kommentar efter konferencen.

Bivirkningsprofilen med survodutid var ifølge Zealand Pharma lig andre GLP-1-baserede behandlinger og talte blandt andet kvalme, opkast og diarré. 19 pct. af deltagerne droppede ud af studiet mod 2,9 pct. af personerne, der fik placebo.

Ved præsentationen var netop tolerabiliteten med survodutid i fokus, bemærker analytikeren. Derfor er det en skuffelse, at 19 pct. droppede ud af studiet. Til sammenligning oplever behandlinger på markedet kun et frafald på omkring 4 pct.

At så mange faldt fra, skyldes ifølge Benjamin Jackson en manglende dosisfleksibilitet i studiet. Først senere i studiet fik deltagerne mulighed for at trappe ned, men da var det givetvis for sent.

- I løbet af studiet blev der indført en ændring, der gav mulighed for at gå ned i dosis, selv om knap tre fjerdedele af patienterne havde under tre måneders behandlinger tilbage, hvilket derfor havde begrænset virkning.

Selv om det er positivt, at vægttabet med survodutid i begrænset omfang skyldes tab af muskelmasse - omkring 11 pct. med survodutid mod 25-39 pct. med andre behandlinger - er det svært at bedømme kvaliteten af vægttabet på grund af antallet af stoppede behandlinger, vurderes det.

Det er dog formildende, at der i fase 3-studiet Synchronize-MASLD blev vist en forbedring hos 84 pct. af deltagerne på over 30 pct. hos personer med ikke-alkoholisk fedtlever.

.\\˙ MarketWire