Anavex NY TRÅD SEPTEMBER 2025!
-
Min hjerne har været på overarbejde på Blarcamesine case i de sidste par dage.
Jeg kommer hver gang tilbage til, hvis CHMP afviser Blarcamesine ansøgning, så er det fordi de gerne vil se mere data for at selv at være overbevidst på den gode effekt og knap så stor bivirkning Blarcamesine har.
Men hvis dette er tilfældet, vil det være super useriøs af CHMP at have trukket ansøgningen hertil over 1 års tid. CHMP vil have afvist ansøgningen allerede i den første fase, hvis de mener datagrundlagen er utilstrækkelig til en vurdering.
Så udfaldet afhænger måske mere af Anavex, om de besvarer spørgsmålene med den forventede kvalitet eller om de dummer sig. -
Troldmanden kan nemt have ret med en halvering herfra ved afslag.
Aktiemarkedet viser ingen nåde:-(
Afslag er på ingen måde indregnet i nuværende kurs !!Shorter købte 831.857 aktier i markedet i går, skal man se lidt på mønstret blev det købt tilbage i starten af dagen for så at hamre kursen ned midt på dagen, for at samle op igen sidst på dagen --- min egen lille lommefilosofi, når man ser på mønstret.
Spændingen bliver vel udløst senest i løbet af fredagen -- om det bliver en pige eller en dreng
Søren
-
Audrey Gabelle -- nogle dage gammel, mener ikke den har været på denne tråd
Søren
-
Jeg er også lang og tror på potentialet, men jeg stødte lige på den her lidt kritiske vurdering: https://seekingalpha.com/article/4837487-anavex-life-sciences-inching-closer-to-binary-regulatory-outcome-in-the-eu
-
Sælen: vældig interresante betragtninger, jeg bliver da helt nervøs.
Spændende hvad kriterier CHMP sætter op, for afvisning eller videre til godkendelse.Interresant debat lige under artiklen
Mange frustrerede på diverse foraStor omsætning i Anavex 11/2 time inde i dagen.
Søren
-
Anavex Life Sciences Corp (AVXL): Like a different poster, I was also info...
MayoMobile: Like a different poster, I was also informed that a topic of interest for the oral explanation was ADCS-ADL. It is my humble opinion based on regul...
InvestorsHub (investorshub.advfn.com)
Interessant indlæg fra MayoMobile
-
Synes faktisk det er et rigtig interessant indlæg, hvor han rammer helt rigtigt ift. vurderingen af ADCS-ADL. Skalaen er jo notorisk upræcis i tidlig Alzheimer og både FDA og EMA anerkender, at funktionelle mål ofte fejler i stadie 2-3 også selv når der er klar kognitiv effekt. Derfor står et ADL-miss ikke i vejen for godkendelse, når de kognitive og globale endpoints er så stærke som her. OE handler sandsynligvis om at få det uddybet og ikke om at data er utilstrækkelige.
-
Sælen skrev: "@Søren: havde ikke læst kommentarerne"
Sælen !! du er da vist i vildfarelse se hvad jeg skrev !!
"Interresant debat lige under artiklen :−)"Læste de fleste af indlægene under din artikkel -- derfor min kommentar i håb om at flere ville læse kommentar/dabatten under artiklen, som var positive for Blarcamesine.
For de interesserede købte shorter 306.885 aktier tilbage i går
Ikke længe til Fredag
Søren
-
Kort kommentar vedr. den seneste udvikling med ansøgningen hos EMA:
-
@Søren: Sorry, det var uklart formuleret. Pointen var, at jeg ikke selv havde set kommentarerne under artiklen, - og at det var cool at du gjorde opmærksom på dem, da de imødegik meget af kritikken. Er der en forklaring på hvorfor aktien har været shortet 25-35% i årevis?
-
Stjålet fra andet fora: Link har nok være delt før, men tanker fra US.
Fra US
"Dette var informationen, som Audrey Gabelle fra Memory Research and Resources Center, University of Montpellier, Institute of Neurosciences, forklarede den 7. november 2025 på Swiss Dementia FORUM 2025.Dette var de samme data, som Anavex ville have præsenteret i den mundtlige forklaring.
Tjek de sammenlignende responsdiagrammer. Blarcamesin, på tværs af alle doseringer og tidsperioder, slår alt, der i øjeblikket er kendt af videnskaben (eller godkendt af FDA).
Tjek derefter de små p-værdier for at se, om disse data muligvis var ikke-repræsentative artefakter af ren tilfældighed, ikke autentiske lægemiddelforårsagede positive terapeutiske resultater.
De positive terapeutiske responser var ikke forårsaget af tilfældigheder, kunne ikke have været "placeboeffekter". De er autentiske; de var specifikt et resultat af lægemidlet blarcamesin"
Sitat slut.Der kan være mange årsager til at Aktien bliver Shortet, men vel mest fordi at troen på en godkendelse ligger fjernt, den blev vel afvist af FDA på et tidspunkt (mener at have læst på tidligere tråde her) så det var vel brænde på Short bålet og der blev lugtet blod.
Kanske nogle har bedre bud på shorten, jeg har aldrig selv dyrker det.
Når jeg ser på Short handelsmønster hver dag ser det ud som de laver penge ind i mellem, spændende hvordan de dækker den kæmpe post ind ved godkendelse, som de ligger med, vel rundt 32% af udestående aktier. En ting er helt sikker, de ER dækket ind på en eller anden måde, så skuden ikke går ned ved godkendelse --- skulle det modsatte vise sig er de godt nok modige.
Anavex er da selvsikre
https://www.brightfocus.org/alzheimers/resource-search/zoom-in-on-dementia-alzheimers/register-for-zoom-in-on-dementia-alzheimers/Og EMA
Ændrede godkendelses regler -- kommer vi ind her
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2025/8/ema-proposes-updating-guideline-for-alzheimer-s-diVi på Tråden er også modige
Søren
-
Der henvises nok til RETT ansøgningen, som blev afvist, grundet datagrundlaget.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind