Skip to content

Debatforum

20.6k Emner 126.8k Indlæg

Aktie- og finansdebat

  • Har Bavarians Nordic's bestyrelse en egeninteresse?

    12
    0 Votes
    12 Indlæg
    0 Visninger
    E
    I dette debat indlæg vil jeg se på Er det sandt at bestyrelsen ikke har egeninteresse i at anbefale et bud? Hvilken ejerandel opnår kapitalfondene alene ved afvikling af alle de aktiebaserede incitamentsprogrammer plus besiddelse af aktier fra tilbakekøbsprogrammer? Er ATP's plus 10 % ejerandel grænse truet af afvikling af alle de aktiebaserede incitamentsprogrammer? MedWatch bragte den 15. september 2025 en artikel med overskriften: "Bavarian Nordic-bestyrelse afviser kritik: 'Vi har ingen egeninteresse i at anbefale et bud'; Ifølge vaccineselskabets formand har bestyrelsen ageret efter, hvad der vil være det bedste for selskabets aktionærer.". Lad os se nærmere på udsagnet: "Vi har ingen egeninteresse i at anbefale et bud." Ifølge kapitalfondenes tilbudsdokument har bestyrelsesmedlemmerne modtaget RSU'er (Restricted Stock Units) som en del af deres vederlag. Derudover ejer tre af de professionelle bestyrelsesmedlemmer aktier i selskabet: Bestyrelsesformand Luc Eddy Debruyne: 4.800 aktier og 7.280 RSU'er Næstformand Anne Louise Eberhard: 3.692 aktier og 3.093 RSU'er Franciscus Arnoldus Gerardus Maria Verwiel: 5.293 aktier og 2.426 RSU'er Heidi Marie Hunter: 2.426 RSU'er Johan Jules Van Hoof: 2.426 RSU'er Maria Montserrat Montaner Picart: 1.655 RSU'er Aktierne vil blive indløst til den kurs, der er fastsat i tilbudsdokumentet, og bestyrelsesmedlemmer behandles her på samme vilkår som øvrige aktionærer. Men hvordan håndteres RSU'erne ifølge tilbudsdokumentet? Først en kort opsummering af, hvad en Restricted Stock Unit (RSU) er: En RSU er en form for aktieaflønning, hvor arbejdsgiveren lover medarbejderen aktier i selskabet (eller et kontant beløb svarende til aktiernes værdi) på et fremtidigt tidspunkt, når visse betingelser, såkaldt "vesting", er opfyldt. Det indebærer typisk, at medarbejderen skal være ansat i en vis periode eller opnå specifikke resultater. Når betingelserne er opfyldt, tildeles aktierne gratis, og der skal betales skat af værdien på dette tidspunkt. Her følger et citat fra tilbudsdokumentet om håndteringen af RSU'er (bemærk: kun direktionen har warrants): "Afvikling af Aktiebaserede Incitamentsprogrammer På Tilbudsdatoen har Selskabet udstedt i alt 4.428.106 Warrants og 234.609 RSU'er under de Aktiebaserede Incitamentsprogrammer. I Offentliggørelsesaftalen har Selskabet og Tilbudsgiver aftalt visse forpligtelser vedrørende afviklingen af de Aktiebaserede Incitamentsprogrammer. Betinget af Gennemførelsen af Tilbuddet, vil Warrants modne i overensstemmelse med deres respektive vilkår og betingelser samt den beslutning, der er truffet af Bestyrelsen. Alle udestående Warrants på Tilbudsdatoen vil modne og kunne udnyttes i forbindelse med Gennemførelsen, og de pågældende deltagere vil kunne sælge de Aktier, de modtager ved udnyttelse af deres Warrants, i forbindelse med Gennemførelsen. Warrants, der ikke udnyttes i forbindelse med Gennemførelse, vil bortfalde uden kompensation. Ligeledes vil RSU'er modne i overensstemmelse med deres respektive vilkår og betingelser samt den beslutning, der er truffet af Bestyrelsen i forbindelse hermed. RSU'er kan afvikles enten ved levering af Egne Aktier eller ved kontant afregning. Deltagerne vil have mulighed for at sælge de Aktier, der modtages for RSU'er i Tilbuddet. Gennemføres Tilbuddet ikke - uanset årsagen - vil Warrants og RSU'er fortsætte på uændrede vilkår og betingelser. Deltagerne vil modtage særskilt information fra Selskabet vedrørende modning, udnyttelse og afvikling i forbindelse med Tilbuddet og dets Gennemførelse. Der henvises endvidere til afsnittet om Aktiebaserede Incitamentsprogrammer i Bestyrelsens Anbefaling." Når en RSU (Restricted Stock Unit) modnes, betyder det, at betingelserne for vesting er opfyldt. Det giver indehaveren ret til at modtage de aktier, som RSU'en repræsenterer. Indtil modningen er en RSU blot et løfte om fremtidige aktier. Først ved modning og konvertering til aktier får indehaveren alle rettigheder som aktionær, herunder stemmeret, ret til udbytte og mulighed for at sælge aktierne. Det står derfor klart for mig, at RSU'erne bliver modnet hurtigere ("straks modning"), hvis selskabet sælges til kapitalfondene, end hvis selskabet forbliver børsnoteret uden overtagelse fra kapitalfondene. Det betyder, at selskabets professionelle bestyrelsesmedlemmer får deres gevinst tidligere, uden at skulle levere den indsats, der ellers ville være forventet i den periode. Derfor har jeg svært ved at tage næstformand Anne Louise Eberhards udmelding om, at "Vi har ingen egeninteresse i at anbefale et bud" for pålydende. Hun vil sikkert argumentere for, at de aktiebaserede incitamentsprogrammer allerede indeholder bestemmelser om denne håndtering ved opkøb, og at kapitalfondene ikke har lovet dem ekstra fordele. Men hvis jeg fik mulighed for at modtage min løn for en konsulentopgave et år før tid, uden at skulle arbejde for den, ville jeg også betragte det som farvorabelt for mig og i min egen interesse. Jeg mener derfor at betyrelsen's kommentar nærmest kommer til at fremstår utroværdig. Der er også et andet interessant faktum i forhold til de aktiebaserede Incitamentsprogrammer. Der er på tilbudsdatoen i alt 4.428.106 Warrants og 234.609 RSU'er i disse programmer. Der er ifølge Bavarian Nordics website 79.236.728 aktier per dags dato (25 September 2025). Hvis vi antaker at hver Warrent og RSU kan konverters til aktier på grund af "straks modning" så har de alene ved den operation 5,56 % af aktiekapitalen fordi Warrent og RSU, hvilket er udregnet efter udvandningseffekt af aktiekapitalen i forhold til den som er i dag. I tiilæg syntes jeg også det er værd at bemærk at Bavarian Nordic har gennemført et tilbakekøbsprogram fra 9. - 31. Januar, 2025, med akkumuleret 760.275 aktier til en gennemsnitskurs på 197,30 (149.999.420 kr.). Disse aktier vil kapitalfondene også overtage men altså indkøbt med betydelig rabat i forhold til tilbudsprisen. Per tilbudsdatoen besidder Bavarian Nordic i alt 966.845 egne aktier, svarende til 1,32% af selskabets aktiekapital. Jeg har ikke kenskab til hvad de øvrige 206.570 har i gennemsnitskurs. Det betyder, at hvis tilbudsgiverne, de to kapitalfonde, vælger at indtræde i tilbuddet, ejer de næsten 7 % af selskabets aktier alene gennem de interne aktieprogrammer. Dette forudsætter naturligvis, at alle parter vælger at udnytte deres incitamenter, hvilket ikke er sikkert for alle, men det er sandsynligt for mange. Det skal også bemærkes, at bestyrelsens redegørelse oplyser, at selskabet stiller en finansieringsmekanisme til rådighed for dem, der ønsker finansiering til afviklingen. Det vil være en katalysator for, at aktierne bliver tilgængelige for køb af kapitalfondene. Arbejdsmarkedets Tillægspension (ATP) havde 10,17% af aktierne da tilbudet blev fremsat. Ved en udvandingseffekt de aktiebaserede Incitamentsprogrammer så vil de faktisk gå under 10 %. Jeg antager dog at ATP helt og fuldt har taget højde for dette ved at købe flere aktier op efter fremsat tilbud.
  • Danske life science: Torsdagsklø, men hvad venter fredag?

    2
    0 Votes
    2 Indlæg
    0 Visninger
    P
    Kommentar fra Per Hansen, Investeringsøkonom, Nordnet Donald Trump varsler nye toldsatser på pharma "varemærker", som ikke er produceret i USA. Hvad betyder det; er det en nyhed og er den kurspåvirkende og hvor lang tid er der til 1/10? Pharma aktierne faldt markant i går Det skydes formentlig, at Trump vil pålægge 100 % told for pharma varemærker (ikke generiske), der er produceret udenfor for USA per 1/10 Den "officielle" meddelelse kom fra præsidenten på sit eget medie efter lukketid, men rygterne var der før og det var formentlig det som aktierne reagerede på Der var store/større kursfald i USA noteringer i bl.a. Novo Nordisk, men også i andre aktier som eksempelvis Eli Lilly Novo sluttede omregnet i ca. 358 i USA Det eneste vi med sikkerhed kan sige er, at vi ikke med sikkerhed kan sige noget når det kommer til Trump: Er det en ny og impulsiv ide? Gælder handelsaftalerne med EU bl.a.? (LLY producerer tons af pharma i Irland = EU) Er der undtagelser? Der er meget meget lang tid til 1/10 (der kan nå at ske meget på meget kort tid) Torsdag ny nedtur i pharma og medico Torsdag var en ny dårlig dag for dansk pharma og medico. Nedturen tog udgangspunkt i medico på forlydender om nye USA toldsatser. Det gik hårdt ud over Demant, AMBU, Coloplast, GN Store Nord (selv om sidstnævnte har en fabrik i Minnesota, som producerer høreapparater). Senere bredte nedturen sig til "pharma" med undtagelse af Genmab og Lundbeck, som begge nogenlunde slap med skindet på næsen Handelsstart fredag: Tjah alt er muligt og nye panik(ud)salg kan ikke udelukkes, men hovedparten af de nyheder vi tror vi kender fra Trump kan være blevet indpriset i går. Altid med den behørige plus/minus anmærkning for den altid levende og bevægelig aktiemarkedsstørrelse
  • #169: Ekstra told på medico straffer C25 - Novo, Genmab

    5
    0 Votes
    5 Indlæg
    0 Visninger
    P
    Der kommer generelt en strøm af nyheder fra USA, der skaber uro og påvirker det danske aktiemarked negativt. Seneste nye er varsling om eventuel ekstra told på medicobranchen. Det ses på dagens aktiekurser hos bl.a. Ambu, Demant, Coloplast og GN Store Nord. Derudover kommer Helge Larsen ind på en udmelding fra flere analytikere, som mener, at Wegovy-pillen vil få svært ved at klare sig mod Eli Lillys pille, fordi den skal tages på fastende hjerte. Sludder, siger Helge Larsen. Han slutter af med en positiv meddelelse til Genmab-aktionærerne. Denne video er ikke en anbefaling om køb eller salg af aktier. Helge Larsen har aktier i Novo Nordisk, Eli Lilly og Genmab. 00:00 Ekstra told på medico 04:01 Novo Nordisk 07:32 Genmab https://www.youtube.com/watch?v=lfPeY0jAnXM
  • Tesla: Det rigtige kursfald på et mærkeligt tidspunkt

    0
    0 Votes
    0 Indlæg
    0 Visninger
    P
    Kommentar fra Per Hansen, Investeringsøkonom, Nordnet Tesla er steget 22 % den seneste måned og 46 % de seneste 6 måneder uden nyheder. I går faldt den 4 % på en gammel "nyhed". Alt er ved det gamle Tesla aktien har haft et godt "sidste halvår" Aktien er tordnet i vejret Det skyldes de "velkendte" faktorer. Aktien reagerer på nyhedsstrømmen rundt om Elon Musk Derimod er der ingen sammenhæng mellem aktiekurs og indtjeningsforventninger Tesla er steget samme med AI interessen I går faldt Tesla med 4 % Det skyldes fokus på, at Tesla i august måned oplevede en estimeret salgsnedgang på 22 % i forhold til samme periode sidste år i Europa Kursfaldet er både naturligt, men samtidig meget mærkeligt Tesla har over de seneste 12-15 måneder tabt markedsandele på biler De har været presset på Kina salg og markedsandele De har været presset på EU salg og markedsandele De har været lidt presset i USA på salg og markedandele Med udgangen af september slutter "tax credits" i USA Det kan få en betydning for Tesla og andre elbilsproducenter i USA Alle disse tal er kendte størrelser. De har været rapporteret. Der er indeholdt i kvartals- og halvårsregnskaber. Ingen kan tillade sig at hævde, at de ikke er bekendte med den udvikling Alligevel var det så åbenbart lige i går, at der kom fokus på det Tesla er helt sin egen logik Kursfaldet er naturligt, men også meget mærkeligt. Hvis kursfaldet skulle være relateret til udviklingen i bilsalget, giver prisfastsættelsen og kursudviklingen ikke rigtig nogen mening. Tesla og Elon Musk er sin egen størrelse, og deres veje er uransagelige... Figur 1: Kursudvikling, Tesla, 1 måned Kilde: Nordnet [image: 128583_image.png]
  • Harboes Bryggeri

    1
    0 Votes
    1 Indlæg
    0 Visninger
    1
    Jeg har nu solgt mine sidste aktier i Harboes Bryggeri. Jeg ser ikke længere den turn around, som jeg så sidste år og ind i begyndelsen af 2025. Kvartalsregnskabet i går viser faldende afsætning, faldende omsætning og ikke mindst faldende indtjening. Endda betydelig synes jeg. Ikke engang ingrediens ser godt ud. Vi fik i foråret en ganske stor nedjustering af det forskudte regnskabsår 2024/25 på 25 mio. og senere en forventning for 2025/26 som er lavere end sidste år. Selv denne lavere forventning ser jeg vanskelig at opnå med 1. kvartalsregnskabet. Beklager, men jeg er ude. Kan godt se den stiger i dag. Det tror jeg så skyldes insideropkøb som indgyder lidt tillid. Desuden synes jeg, at der begynder at komme mere gæld ind på balancen end vi tidligere har set.
  • Ny toldhammer sender danske aktier i kulkælderen

    3
    0 Votes
    3 Indlæg
    0 Visninger
    Helge_LarsenPI-redaktørH
    Kommentar fra Per Hansen, Investeringsøkonom, Nordnet Udvalgte danske aktier får kursklø (igen). Det er igen Trumps toldhammer der skaber nervøsitet Udvalgte danske aktier bliver sendt ned i kulkælderen Det er nye forlydender om ekstratold på medicinsk udstyr ind til det amerikanske marked, som er årsagen (problemet) Nederst ligger Demant, AMBU, Coloplast og GN Store Nord De falder mellem 2-5 % Derudover får Novo Nordisk en ublid medfart fordi analytikere tror Eli Lilly vil erobre flest markedsandele indenfor overvægt når det kommer til vægttabspillen Der kommer (nok en løsning), men. Investorerne er meget skræmte over de nye "told-ideer". Ingen ved hvordan det ender, og derfor tager investorerne døren ud af de danske aktier igen. Der kommer formentlig en løsning, som de fleste kan leve med, men den initielle reaktion er ny frygt for mere told; også selv om tolden i et større omfang, over tid, formentlig vil blive sendt videre.
  • Aktier: Amerikanske aktier er totalt "on fire"

    9
    0 Votes
    9 Indlæg
    0 Visninger
    P
    Kommentar fra Per Hansen, Investeringsøkonom, Nordnet De fleste husker starten af april og Donald Trumps befrielsesdag. De færreste er formentlig klar over, at Nasdaq er steget 50 % siden den bund! I starten af april måned kulminerede usikkerheden på aktiemarkedet Det var dengang hvor Donald Trump proklamerede sin "liberation day" Investorerne frygtede for hvad der kunne ske Siden den bund og de kursfald er indekset steget med 50 %. Udviklingen fremgår af figur 1 Ja, på indeksniveau, 50 %! I hele perioden og altså også tiden før bunden er stigningen på 28 % i USA. Det er ikke kun vildt, men meget vildt. Udviklingen i Nasdaq Composite er sammenlignet med udviklingen i vores hjemlige indeks i figur 2 De danske aktier er faldet med 5,72 % over 6 måneder. I forhold til bunden er de danske aktier steget med 14,8 % Nølende danske aktier får baghjul af USA De amerikanske aktier har så meget fart på, at det kan være svært at følge med. 50 % fra bunden. 28 % de seneste 6 måneder. Udviklingen viser ikke kun at investorerne strømmer til USA, men også at de danske aktier har haft et nyt skuffende år. En ting er den forskel. Noget andet er om ikke der snart kommer den gevinsthjemtagning og korrektion, som har været totalt fraværende siden bunden primo april? Læren er endnu engang. Enhver større korrektion har vist sig at være en købsmulighed langsigtet. Det gælder historisk og det gælder formentlig også fremadrettet. Aktiemarkedet er den virkelige økonomi tilsat et meget stærkt risikokrydderi. Det viser udviklingen klart Figur 1: Kursudvikling, Nasdaq Composite, 6 måneder Kilde: Nordnet (Klik på billedet for at forstørre) [image: 128532_image_3_.png]
  • Nanexa - kommende stor aftale med novo?

    66
    0 Votes
    66 Indlæg
    0 Visninger
    troldmandenT
    Et rigtig stort fokusområde ved udvikling af nye lægemidler er hvor hurtigt stoffet optages og nedbrydes i kroppen. Det kan godt være man har skabt verdens mest effektive lægemiddel mod en kronisk sygdom. Men hvis halveringstiden kun er få min, så skal man konstant indtage mere medicin for at bevare effekten. Sådan et lægemiddel vil aldrig komme på markedet. Novos første GLP1 stof er Liraglutide, også kendt som Victoza/Saxenda, har en halveringstid på ca 13 timer, og den skal derfor indtages én gang dagligt. Novos nuværende stjerne over dem alle er Semaglutid også kendt som Ozempic og wegovy. Det molekyle har en halveringstid på ca 160 timer. Så den skal kun indtages én gang per uge. Næste trin er udvikling af GLP1 der kun skal tages én gang per mdr. I forbindelse med novo Q2, meddelte novo at de havde stoppet deres fase 1 forsøg med en once monthly GLP1/GIP. Det var novos første officielle forsøg på at forlænge halveringstiden tilstrækkeligt, til at kunne gå fra én injektion per uge, til én injektion per mdr. Første kliniske forsøg lykkedes ikke. Teknologien i sin nuværende form kan ikke levere som ventet. Novo har aldrig fortalt hvad det er for en teknologi de brugte til dette forsøg. Men i forbindelse med sidste uges Q2, fortalte novo udviklingschef Martin Holst, at næste fase 1 forsøg bliver enten med 2. generation af den nu fejlede teknologi, eller en af de andre teknologiske platforme de tester i research. Martin nævnte de tester mindst 3 forskellige teknologier. Det er gået relativt meget under radaren, men én af de teknologier de tester er PharmaShell fra svenske Nanexa. 21/12-2022 indgik novo og Nanexa en aftale hvor de 2 selskaber skal validere teknologien på et/flere ukendte novo stoffer. Det kan i princippet være et helt nyt molekyle, men også være en ny version af f.eks Semaglutid(ozempic og wegovy) I forbindelse med aftalens indgåelse, modtog Nanexa 46,1 mio SEK upfront, plus novo købte ny udstedte aktier for 17,2 mio SEK. Dertil forpligtede novo sig til at deltage i en kommende emission ,der matchede deres andel af selskabet. Novo har i dag 19,9% af Nanexa. Aftalen betyder novo har eksklusivitet på en klasse af stoffer/targets, hvor Nanexa ikke må lave aftaler med andre selskaber mens valideringsaftalen gælder. Ligeledes har novo eksklusivitet til at lave en reel licensaftale indenfor samme periode. Formanden for Nanexa er Göran Ando. Hvis navnet lyder bekendt, så er det fordi han fra 2013-2018 var formand for Novo Nordisk... Hvorfor ønsker man at udvikle stoffer med endnu længere halveringstid således de kun skal indtages 4-12 gange om året? Det er der en række forskellige årsager til. Det er mere bekvemt for patienten at skulle injektorer sig så få gange som muligt. 30-50% er nervøse/bange for at skulle stikke sig selv Det kan potentielt lette presset på dele af supply chain, ved der skal produceres/fyldes/samles/pakkes færre enheder. Potentiel mulighed for bedre effekt når medicinen doseres langsomt over længere periode frem for hyppige indtagelse. Det kan være en måde at forlænge "levetiden" for et allerede markedsført stof. F.eks går semaglutid af patent i 2031/32. Vi vil se en masse kopier derefter. Men hvis nu man har en ny variant der kun skal tages én gang per mdr, så vil man alt andet lige kunne fastholde en pæn andel på wegovy 2,0 Af bla ovenstående grunde, så ser vi branchen nu fokusere meget mere på længere halveringstider. Hvis vi ser indenfor GLP1 området, så er der reelt kun Amgen med deres Maritide(Maritide er et antistof og ikke peptid) , der har et klinisk stof i udvikling med lang halveringstid. De præsenterer fase 2b data tæt mod årsskiftet, og ventes at starte fase 3 næste år. Med én dosering per mdr, og muligvis en arm hvor det kun er én dosering hver 2. mdr. LLY bekræftede sidste uge de har et fase 1 program med dosering kun én gang per mdr. Derudover har amerikanske Viking Therapeutics stoffet VK2735. En GLP1/GIP som LLYs mounjaro/zepbound. VK2735 har lige fået tilladelse fra FDA til at springe over fase 2b studie. Så det starter fase 3 næste år. VK2735 har også lang halveringstid. Men al udvikling har hidtil været fokuseret på dosering én gang om uge. De ønsker dog at starte fase 2 studie hvor de vil teste dosering én gang per mdr. NEX22 - første GLP1 i klinisk udvikling Inden vi kigger nærmere på Novo og Nanexa samarbejdet, så skal vi lige kort se på Nanexa lead program NEX22. NEX 22 har lige indrulleret de første patienter i et fase 1 forsøg. De første data ventes offentliggjort inden udgangen af året. NEX22 er novo nordisk GLP1 Liraglutide (Victoza og Saxenda), men i en formulering hvor den kun skal tages én gang per mdr, vs én gang per dag. Patentet er udløbet på Liraglutide, hvorfor Nanexa gerne må udvikle og sælge den. NEX22 udvikles ud fra non inferiority. Det betyder der blot skal udføres et ca 6 mdr fase 3 forsøg med 200-400 patienter, og stoffet derfor potentielt kan nå markedet allerede i 2028. Som man kan se på et af de vedhæftede billeder, så har Nanexa hyret den eksterne konsulent Xplico, til at komme med en vurdering af hvordan en mulig licensaftale på NEX22 kan se ud. I overskrifter lyder det som følgende. $40 mio upfront ved indgåelse af aftale efter afsluttet fase 1 forsøg. Samlet milestonespakke på $300 mio og 10-15% royalties. 7/5 i år afholdte Nanexa en kapitalmarkedspræsentation. Hvis man ser den 5. af videoerne, den med CEO David Westberg, og spoler frem til 13.30-16.00, så kan man høre David gennemgå den ovenfor nævnte mulige aftale model på NEX22. Men det jeg hæfter mig særligt ved, er hans indskudte bisætning. Han siger noget i retningen af "jeg kan ikke gå i detaljer. Men aftalen med novo kommer til at have en værdi på mere end det her. Betydeligt mere end det her". På mig lyder det til de allerede i det små, er begyndt at tale mulig aftale struktur med novo. https://nanexa.com/en/events/capital-markets-day-at-the-royal-swedish-academy-of-engineering-sciences-iva-in-stockholm/ Hvis man så i samme præsentation starter ved 02:00 frem til 05.15, så beskriver David den nuværende novo validerings aftale. Her finder jeg det særligt interessant, at det var vigtigt for dem at få lov til at udvikle NEX22 sideløbende med novo validere PharmaShell. Altså ville de ikke risikere at tabe fremdrift i NEX22 udviklingen, i det tilfælde hvor novo 2 år senere dropper hele samarbejdet. Herefter siger han noget i retningen af "skulle det vise sig novo ønsker at indgå en licensaftale, så kunne man forstille sig NEX22 enten blive en del af denne licensaftale, eller på anden vis sikre Nanexa" Vi ved som sagt ikke hvilke stoffer/område novo valideringsaftalen dækker. Men ovenfor nævnte punkter peger for mig at se mod GLP1 klassen. HVIS det er rigtigt, så er der overordnet vel 2 mulige udgangspunkter for en sådan aftale. 1) Semaglutid - nyt patent og modtræk mod billige kopier af semaglutid 2) Helt nye endnu ikke godkendte stoffer, som f.eks det once monthly GLP1/GIP novo lige har lukket ned. Der findes de første 100 selskaber der hver især tilbyde en teknologi til at reducere antallet af doseringer. Men som det meste i denne branche, så er det de færreste der ender med at blive en succes. Og jeg har absolut ingen forudsætning for at sige sandsynligheden for Nanexa er meget højere end de andre pga.... Det er big pharma der i sidste ende kommer til at validere eller vende tomlen ned til PharmaShell. Nanexa siger de enten allerede har en valideringsaftale, eller de er i dialog om mulighed valideringsaftale, med hovedparten af de 15 største big pharma. Ifølge Nanexa, så kulminere novo valideringen her inden årets udgang, hvor novos inhouse prækliniske effektstudier er klar til at konkludere. Hvis data er positive, så indledes forhandling om reel licensaftale. Typisk har vi set aftaler på teknologiplatforme i omegnene af 3-5% royalties med mindre upfront og milestones. Et eksempel mange danske biotech investorerne nok kan huske, er Janssens aftale med Halozyme Therapeutics om udvikling af en SC version af Daralex. Men en meget mere relevant aftale at se på, er AbbVies nye aftale med Medincell om udvikling af op til 6 long-acting injectables. Altså lige præcis det samme område som Nanexa mener at kunne tilbyde. Aftalen mellem AbbVie og Medincell lød som følgende. $35 mio upfront Op til $1,9 mia i potentielle udviklings og salgs milestones. Eller $315 mio per stof. Royalties fra mid single to low-double digits. Altså noget i retningen af 5-12%. https://www.fiercepharma.com/pharma/medincell-could-be-looking-19b-thanks-long-acting-injectable-development-pact-abbvie Så når CEO David Westberg siger en mulig licensaftale kommer til at have en betydelige større værdi end de $300 mio, så tror jeg han kigger mod AbbVie/Medincell. En aftale der dækker x antal stoffer med selvstændige store milestones pakker. HVIS HVIS HVIS der er tale om en ny version af Semaglutide, så vil år 1 omsætning skulle tælles i antal mia dollars.....med 5-12% royalities.... Ozempic og Wegovy solgt samlet for 40 mia kr i Q2. Det tal når tæt på 50 mia kr i Q4. Og novo kan i princippet sætte gang i 2 udviklingsspor. 1) Et non non inferiority studie som kan være godkendt i ca 2028. Altså hvor man går efter samme effekt/bivirkninger. Semaglutid oms i 2028 bliver +300 mia kr. "Bare" 5% royalties af 300 mia er en hulens masse penge 2) Et inferiority studie, hvor der så køre head to head med den nuværende semaglutid. Det vil både koste meget mere, men også tage længere tid. 3) En mulig licensaftale vil helt sikkert dække x antal helt nye molekyler. Der er stadig masse af ubekendte. Vi kender ikke det område valideringsaftalen dækker. Jeg synes der er flere ting der peger mod GLP1. Men det kan være andet. Vi kan heller ikke sige med sikkerhed, at der reelt set kommer en licensaftale. Men vi ved at de afgørende prækliniske resultater foreligger inden udgangen af året. Nanexa er super optimistiske. Men det skal de også være. Der er ingen garanti for novos inhouse prækliniske test falder positivt ud. Men eftersom novo lige har lukket deres mest fremskredne once monthly tech platform ned, så tænker jeg Nanexa står endnu stærkere, HVIS der præsenteres gode effekt data i de prækliniske modeller. Jeg har fulgt Nanexa de sidste 3-4 mdr mens jeg har gravet lidt. Og af ovenstående årsager har jeg samlet nogle Nanexa aktier op, og ser med spænding frem til novo konkluderer på de igangværende prækliniske forsøg indenfor de kommende mdr. Den fortsat stigende fokus på færre doseringer, betyder der også kan komme flere andre aftaler til. Særligt hvis først novo laver en aftale. Dette indlæg skal IKKE læses som en anbefaling til at købe Nanexa. En investering i biotech er high risk, og Nanexa er et meget lille selskab (mcap 150 mio svkr) med begrænset likviditet i aktien.
  • Vægttabsmedicin: Pfizer forsøger sig med opkøb

    7
    0 Votes
    7 Indlæg
    0 Visninger
    P
    Kommentar fra Per Hansen, Investeringsøkonom, Nordnet Iflg forlydender er Pfizer tæt på at købe Metsera til 7,3 mia. USD inklusive succesbetaling, hvis forskningen udvikler sig som forventet. Det ændrer ikke ved konkurrencebilledet Iflg forlydender er Pfizer tæt på køb af Metsera De er aktive indenfor vægttab Deres forskningspipeline fremgår af nedenstående link Den samlede pris - iflg rygter - kan løbe op i 7,3 mia. over tid, hvis forskningen lykkes Det mest fremskredne projekt er i fase 2 Pfizer er ikke lykkedes med sin egen forskning, og da området er for stort til at ignorere, er opkøb en naturlig vej. Hvis de alt går efter planen kan der komme produkter ud om ca. 5 år. Det vil sige, at Novo/LLY stadig vil være et duopol på markedet de næste 2 år. Herefter kommer (formentlig) Boehringer Ingelheim/Zealand Pharma med Survodutide i 2027/2028, hvis alt går vel. Fortsat duopol siden mere konkurrence Købet ændrer ikke konkurrencebilledet. Alle forventer, at der kommer flere udbydere på markedet. Det her er et godt eksempel på det, men også en understregning af, at det ikke sker på kort sigt. Når Pfizer køber Metsera er det formentlig fordi de ser den bedste værdi her. Det er også en validering af, at der ikke er ændre oplagte kandidater at købe med projekter, som kan komme tidligere på markedet og som kan købes til en "fair" pris. https://metsera.com/pipeline/
  • Ørsted: Domstol siger nej til politisk manipulation

    4
    0 Votes
    4 Indlæg
    0 Visninger
    P
    Kommentar fra Per Hansen, Investeringsøkonom, Nordnet Ørsted fik mandag rettens opbakning til at genoptage bygningen af Revolution Wind. Retten fandt det ikke sandsynliggjort, at der er tungtvejende grunde til at stoppe byggeriet, efter at alle tilladelser er givet og overholdt. Det giver en dansk aktiekurslettelse tirsdag, men hvor stor bliver den? Retten i USA afgjorde mandag, at der ikke var tungtvejende grunde til at stoppe byggeriet af Revolution Wind. Byggeriet kan genoptages. Ørsted meddelte mandag, at de hurtigst muligt vil genoptage byggeriet Dermed forsøger de at minimere den økonomiske skade. Ifølge prospektet har det allerede kostet 15 mio. USD per uge at forsinke byggeriet i 4,5 uger. Man må gå ud fra, at Ørsted vil forsøge at sende den regning videre til den amerikanske stat. Uanset om regningen bliver dækket, er der altid omkostninger som skal afholdes. Fakta om Revolution Wind Revolution Wind projektet er nævnt 235 gange i prospektet. RW ligger tæt på Sunrise Wind, som er et andet Ørsted projekt. Projekterne er uafhængige, men hænger alligevel sammen på den måde, at Ørsted har budgetteret med at "udstyr til RW" kunne bruges også på Sunrise. En forsinkelse et sted har en indvirkning et andet. Mens Ørsted arbejder sammen med Skyborn i et 50/50 joint venture på RW, er de alene om Sunrise, hvor de tidligere har købt en amerikansk partner ud. Ørsted har investeret 2,5 mia. USD i RW, så der er mange penge på spil for Ørsted. Retsafgørelse ændrer ikke på emissionen Den amerikanske afgørelse får ingen direkte indflydelse på emissionen. Ørsted har brug for en økonomisk stødpude, og det er den, som de får tilført i forbindelse med kapitaludvidelsen. Samtidig er udvidelsen garanteret. Derfor får meddelelsen ikke nogen direkte kortsigtet konsekvens for Ørsteds økonomi. Der er dog alligevel en god grund til/hvis Ørsted og investorerne trækker vejret mindre anstrengt. Oprindelig blev udvidelsen planlagt, fordi det ikke var realistisk, at de kunne sælge en del af Sunrise. Byggestoppet i RW har gjort ondt værre. Usikkerheden med hensyn til Sunrise og økonomien i den eksisterer stadig, men rettens afgørelse er (formentlig hvis beslutningen ikke ankes og omgøres) alligevel meget vigtig, fordi det fjerner eller reducerer risikoen for at et "worst case scenarie" indtræffer Større stigning fra handels start Det gode spørgsmål er hvor stor en stigning, som investorerne kan se frem til fra handels start, tirsdag. Her er lidt perspektiv: Ørsted har en parallelnotering i USA, men hovednoteringen og der hvor aktiekursen fastsættes og prisen sættes er i Danmark med en normal volumen, som er mindst 5-10x større. Den amerikanske notering kan dog give et fingerpeg. Den amerikanske notering steg med 8,8 % i går. En del af den stigning kommer formentlig fra, at aktien allerede havde oplevet en stigning på ca. det halve i den danske notering. Det kan være svært at kvantificere hvad aktien "helt nøjagtig" skal stige tirsdag alene på grund af den amerikanske afgørelse. Ingen ved hvad USA kan finde på af politisk manipulation. Man gør klogt i at være forberedt på det uventede og nye benspænd. Aktiekursens stigning er derfor i høj grad et spørgsmål om hvor meget risikopræmien giver sig. I nedenstående figur 1 er afbildet begge noteringer den seneste måned. Da USD har været ret konstant, afspejler kursudviklingen således i hovedsagen aktiekursens udvikling. På den baggrund vil en forventet stigning lidt over 5 % være at forvente. Det vil så svare til "Danmarks stigningen" mandag på 4 % + 5 %, som giver en samlet stigning på 9 %. Det matcher omtrent USA stigningen på 8,82 %. Uanset er der (formentlig) fjernet en meget stor sten i Ørsted sko, rent økonomisk Figur: Kursudvikling, 1 måned, Ørsted samt DNNGY Kilde: Nordnet (Klik på billedet for at forstørre) [image: 128529_image_2_.png]
  • Ørsted: Det mest overraskende er udeblivelse af overraskelse

    5
    0 Votes
    5 Indlæg
    0 Visninger
    P
    Kommentar fra Per Hansen, Investeringsøkonom, Nordnet Ørsteds kapitaludvidelse er på vej ind i sin uge 2.I betragtning af hvor mange variable og usikkerhedspunkter der er i spil, er det overraskende, at aktiekursen ikke har bevæget sig mere end tilfældet er. Her er første uges overblik og de seneste ugers hændelser i et aktiespektiv. Kursfaldet som ikke var en kursfald Kapitaludvidelsen er godt i gang, og alt har artet sig efter regnebogen. Det er langtfra altid, at det forholder sig sådan: Aktiekursen dagen før tegningsretterne gik fra, var 191 På basis af kapitaludvidelsen (420 mio. + 900 mio. nye aktier bliver til ialt 1,320 mia. aktier efter) var det forventet, at aktien skulle åbne i ca. 106 onsdag. Det skete og samtidig har kursudsving været meget små - Se venligst nedenfor figur 1. Tegningsretter er ikke blevet meget billige(re) Når et selskab skal lave en større kapitaludvidelse sker det ikke sjældent, at erhvervelse af nye aktier gennem køb af tegningsretter + tegningskurs, er det billigste alternativ til at købe "moderaktien". I tilfældet med Ørsted ville det være forventeligt, at det skulle forholde sig sådan, men det er ikke sket: En stor udvidelse Selv korrigeret for at 3 store aktionærer tegner ⅔ af emissionen (den danske stat, Equinor, Andel (som ikke officielt har givet tilsagn), er det stadig en kapitaludvidelse på 20 mia. Emissionskursen er meget lav, potentielt udvandende for investorerne og indebærer en meget stor egenkapitalomkostning. Det er et billede på, at risikoen er høj Pengene passer aktuelt Der er kun en meget ubetydelig forskel mellem prisen på en moderaktie og aktiekursen via tegningsretter Kurs fredag på aktien: 105,40 Køb af nye aktier via tegningsretter. (7x 5,42) + 66,60 = 104,54 Reelt er der aktuelt ingen prisforskel mellem køb af moderaktien eller erhvervelse af nye aktier via tegningsretter. Normen er, at der kan være 5 % forskel eller endda mere. Simpelthen af den årsag, at der er en række investorer, som vælger ikke at deltage i en kapitaludvidelse, og derfor bliver udvandet. Overskud af tegningsretter har ikke trykket aktiekursen yderligere Det skaber et overskud af tegningsretter. I denne sammenhæng spiller det en rolle, at kapitaludvidelsen er garanteret. Ørsted er altså garanteret, at de får pengene i kassen. En garanteret kapitaludvidelse er derimod ingen garanti for at tegningsretten ikke i emissionsperioden kan falde fra det nuværende niveau. I så fald vil det trække "moderaktien" med ned, og/eller kan det skabe en prisforskel mellem moderaktien tegningsretterne + tegningskursen. Risici godt beskrevet og velkendte Reelt er det lidt overraskende, at der ikke, på aktiemarkedet, har været mere drama. Det kan skyldes, at: Kapitaludvidelsen er godt og grundigt omtalt og forventningsstyret. Tegningskursen er sat så lavt, at den virker 1)appetitlig for nye investorer, 2)eksisterende investorer nærmest er tvunget med, for "ellers er alternativet værre". At ⅔ af udvidelsen med sikkerhed bliver tegnet af blot 3 aktionærer (staten og Equinor deltager, mens Andel ikke officielt har tilkendegivet om de deltager). Revolution Wind nævnt 235 gange i prospektet Det er i dag 1 måned efter at Ørsted fredag den 22/8 fik meddelelsen om, at de skulle foretage et byggestop på Revolution Wind. Forsinkelsen har allerede været betragtelig og bekostelig: Ørsted nævner selv "Revolution Wind 235 gange i prospektet Ørsted har investeret 2,5 mia. USD i projektet, som de ejer sammen med deres partner Skyborn i et 50/50 ejerskab. Hvis de bliver beordret til at standse projektet, er det ikke kun 2,5 mia. USD, som er på spil. Der er yderligere 0,5 mia. USD omkostninger for at bryde kontrakten. Ørsted har i prospektet angivet, at det koster 15 mio. USD/uge, at projektet ikke kører. Her 4,5 uger efter, er den omkostning altså aktuelt 67,5 mio. USD "and counting". I tillæg er der negative sideeffekter. Noget udstyr kunne deles med Sunrise projektet, som Ørsted ejer alene, og som er/var forventet i drift i 2027. Når Revolution Wind planen skrider (tid) får det også en økonomisk og tidsmæssig indflydelse på Sunrise Wind. Retten er sat Nu er det tid til at retten skal afgøre om Ørsteds indsigelse, som blev indsendt den 4/9 om ophævelse af byggestoppet, kan få effekt. Hvis ikke og hvis "byggestoppet" forbliver på plads, vil den samlede regning ret hurtigt løbe op i 100 mio. USD, jævnfør 15 mio. USD/uge Det lyder mærkeligt, hvis et projekt, som har modtaget alle tilladelser, pludselig kan få inddraget disse tilladelser, fordi et land ( USA) enten får kolde fødder, eller fordi der bliver opfundet tungtvejende grunde til lejligheden. Kompensation? En ting er Ørsteds omkostninger, som de løbende skal afholde. Noget andet er om de kan få hovedparten af disse omkostninger dækket, og hvad med omkostningerne til ekstern bistand, som i USA er meget meget bekostelige? Figur 1: 1 uges kursudvikling, Ørsted Kilde: Nordnet [image: 128507_image.png]
  • Sådan værdisætter du enhver virksomhed på 2 minutter

    2
    0 Votes
    2 Indlæg
    0 Visninger
    P
    Opdag PEGY-forholdet - det effektive værdiansættelsesværktøj, der hjalp Peter Lynch med at opnå et årligt afkast på 29 % i 13 år i træk! Lær, hvordan du bruger Lynchs geniale metode til at finde undervurderede aktier, før nogen andre gør det. I denne video gennemgås PEGY-forholdet plus P/E- og PEG-forhold og viser dig præcis, hvordan du anvender disse målinger på enhver aktie. Uanset om du er nybegynder eller erfaren investor, vil denne banebrydende værdiansættelsesmetode transformere, hvordan du vurderer aktier. https://www.youtube.com/watch?v=zOKjei_tHl4
  • NTG nedpræcisering !

    5
    0 Votes
    5 Indlæg
    0 Visninger
    F
    Fuldstændigt som forventeligt for alle andre er Tyskland blevet en klods om benet. Det helt ufatteligt dårligt timede køb af det tyske selskab udvikler sig nu knapt som håbet. Ledelsen har troet den kunne gå på vandet og lege "storebror" DSV. Istedet for FORTSAT at holde fokus på drift og afkast har man ABSOLUT skullet lege "smart" og bruge kapital til at forøge sin vækst. Det kan gå når afkastet på investeringen er høj, men sådan kan det jo ikke gå i et transport marked under økonomisk pres. HVAD ALLE ANDRE KUNNE SE VILLE KOMME ! NTG Nordisk Transport Goods ligger præcis som de har redt og ledelsen burde tage det fulde ansvar for at lege "Karl Smart" i utide. Der er vel kun at håbe at general forsamlingen rydder op i ledelsen og får NTG tilbage på sporet. Som aktionær må man jo bare bide skuffelsen i sig .. igen ! Mvh Finansen. Ps. Her ses resultatet i form af en solid nedtrend af ledelses beslutninger om lånebaseret vækst i et faldende marked. https://invst.ly/1bvpvg Next stop kunne være kurs 85 .....
  • Lundbeck: Derfor får FDA afvisning næppe stor kursbetydning

    1
    0 Votes
    1 Indlæg
    0 Visninger
    P
    Kommentar fra Per Hansen, Investeringsøkonom, Nordnet Lundbeck fik et CRL fra FDA. Det betyder altid, at der er ugler i mosen med hensyn til en godkendelse. Alligevel får det næppe den store kursbetydning Lundbeck og Otsuka fik i weekenden et Complete Respons Letter fra FDA Når man får sådan et, betyder det, at den ansøgning man har sendt ind, ikke er godkendt. Det kan skyldes, at data ikke er tilstrækkelig overbevisende eller at de ikke er statistisk signifikante (ikke nok af dem, som det for eksempel skete for Zealand Pharma med middel mod korttartssyndrom - SBS) At FDA ikke godkendte Rexulti mod PTSD bør ikke komme som en meget stor overraskelse. Et ekspertpanel anbefalede tidligere med stemmerne 10-1, at der ikke skulle gives en tilladelse fordi data i 3 studier ikke enslydende fortalte den samme gode virkning Da 10-1 afgørelsen kom frem for et par måneder siden, var der ikke en større kursreaktion i Lundbeck aktien Analytikerne har ikke indregnet en stor sandsynlighed for godkendelse Man skal jo aldrig sige aldrig, men forventningerne til at der kunne komme en godkendelse har været lave. Derfor bør kursreaktionen være afmålt og behersket
  • Is Now a Good Time to Buy Danish Stocks?

    4
    0 Votes
    4 Indlæg
    0 Visninger
    P
    "Slide in Novo Nordisk and Orsted shares make Denmark one of the worst-performing stock markets in the world this year. With a 41% weighting in the index, Novo Nordisk's decline drives Danish market losses, highlighting concentration risk. The Morningstar Denmark Index is now undervalued, trading at a 20% discount. US-Denmark tensions add geopolitical risk, affecting companies like Orsted. With the Morningstar Denmark Index as the worst-performing Morningstar index this year, across both developed and emerging markets, Danish stocks may now appear to offer compelling value for long-term investors. The Danish index is down 20.7% so far in 2025 and 38.4% in the past 12 months. Morningstar New Zealand Index, the second worst performing developed market index, is down 0.2% in the same period. When looking at emerging markets, Morningstar Thailand Index has lost 3.7% followed by Morningstar Malaysia Index, reporting a 1.8% loss. All return data are in base currency. "The previously high-flying Danish economy has had its wings clipped as historical growth figures have been revised lower and industrial production has declined, particularly in the pharmaceutical sector," says Jan Størup Nielsen, chief analyst at Nordea". Læs hele den læseværdige artiklen fra Morningstar: https://global.morningstar.com/en-nd/markets/is-now-good-time-buy-danish-stocks
  • Fed fest på børsen - Novo Nordisk, Zealand Pharma, Gubra

    3
    0 Votes
    3 Indlæg
    0 Visninger
    P
    I dag er der fest for fedmeaktierne. Både Novo, Zealand Pharma og Gubra stiger med 5-7 procent torsdag formiddag. Helge Larsen kigger på årsagerne, som bl.a. skal bl.a. findes i gode data på Novos semaglutid, inkl. et sammenligningsstudie med et middel fra Eli Lilly, og for Zealand Pharmas vedkommende et opkøb hos Roche. Denne video er ikke en anbefaling om køb eller salg af aktier. Helge Larsen har aktier i de omtalte selskaber. https://www.youtube.com/watch?v=MY5a0TbPbdc&t=3s
  • Is Novo Nordisk Stock a Buy Now?

    0
    0 Votes
    0 Indlæg
    0 Visninger
    P
    "For two years ago, Novo Nordisk (NYSE: NVO), a Denmark-based pharmaceutical company, was performing so well that it was positively affecting the economy of its home country. However, the past 18 months have been very different. Novo Nordisk's shares have declined substantially over this period, losing 58% of their value. With several potential catalysts on the horizon, however, Novo Nordisk is looking to bounce back from its recent woes. Can the company pull it off? Let's find out whether it's worth investing in the stock today". Læs hele artiklen fra Motley Fool: https://www.nasdaq.com/articles/novo-nordisk-stock-buy-now-0 [image: 128500_fullsizeoutput_2adc.jpeg]
  • Novos oral semagutid leverer 16,65% vægttab i studie

    9
    0 Votes
    9 Indlæg
    0 Visninger
    Helge_LarsenPI-redaktørH
    Novo Nordisk's oral semaglutide 25 mg (Wegovy in a pill*) delivered 16.6% weight loss in people with obesity in a newly published study Oral semaglutide 25 mg (the once-daily pill formulation of Wegovy) achieved significant weight loss, with one in three study participants losing 20% or more body weight1** Oral semaglutide 25 mg also demonstrated improvements in the ability to perform everyday physical activities such as bending, standing, walking, being physically active, and improvements in cardiovascular risk factors1 Oral semaglutide 25 mg is the first oral GLP-1 therapy submitted to the US Food and Drug Administration (FDA) for chronic weight management,2 and Novo Nordisk has already begun production at its US sites Bagsværd, Denmark, Plainsboro, NJ, 17 September 2025 - Today, The New England Journal of Medicine published the results from the OASIS 4 phase 3 trial that studied the efficacy and safety of the investigational once-daily oral semaglutide 25 mg (Wegovy in a pill*), marking a significant milestone in the company's ambition to advance obesity care. In the 64-week trial, oral semaglutide 25 mg, alongside lifestyle modifications, was compared to placebo in 307 adults with obesity or overweight with one or more weight-related comorbidities, without diabetes.1 Results showed that if all participants adhered to treatment, average weight loss of 16.6% was achieved by people taking oral semaglutide 25 mg compared to 2.7% for placebo at 64 weeks, with over a third (34.4%) experiencing a weight loss of 20% or more, versus 2.9% for placebo.1** This was comparable with previous trial results of injectable Wegovy.3 When looking at the effect regardless of whether the participants took the medicine exactly as they should, people taking oral semaglutide 25 mg still achieved an average weight loss of 13.6% versus 2.2% with the placebo.1*** Close to a third (29.7%) had a weight loss of 20% or more versus 3.3% for placebo.1*** Additionally, the study also found that oral semaglutide 25 mg improved cardiovascular risk factors, as well as the ability to be more active in daily life, compared to placebo. This was consistent with previous trial results of injectable Wegovy.1,3 "The oral semaglutide 25 mg data show compelling efficacy for an oral weight management medication with 16.6% weight loss and a safety and tolerability profile consistent with injectable Wegovy," said Martin Holst Lange, chief scientific officer and executive vice president of Research & Development at Novo Nordisk. "Currently, less than 2% of individuals with obesity in the US receive obesity medication and Wegovy in a pill may also address patient preference for oral treatment. Pending FDA approval, ample supply will be available to meet the expected US demand as we hope to set a new treatment benchmark for oral weight loss medications for people with overweight or obesity." The safety and tolerability profile of oral semaglutide was consistent with that for injectable Wegovy.1,3 In the OASIS 4 trial, gastrointestinal adverse events with oral semaglutide 25 mg were generally mild to moderate in severity and transient; the most common of which were nausea (46.6% versus 18.6% for placebo) and vomiting (30.9% versus 5.9% for placebo).1 Adverse events leading to permanent treatment discontinuation were 6.9% (oral semaglutide 25 mg) and 5.9% (placebo). The incidence of serious adverse events was 3.9% (oral semaglutide 25 mg) and 8.8% (placebo).1 This reinforces the safety and tolerability profile of semaglutide, as also demonstrated in more than 37 million patient-years of exposure.1,4 "The OASIS 4 trial results further underscore the significant impact that semaglutide can have in achieving sustainable weight loss and broader health benefits," said Sean Wharton, lead study author and medical director of the Wharton Medical Clinic. "Oral semaglutide 25 mg builds on the proven efficacy and established safety and tolerability profile of semaglutide and represents a significant advancement in obesity treatment. People with overweight or obesity have individual preferences, and with oral semaglutide as a potential new treatment option, more of those who are not on treatment today may consider starting GLP-1 treatment." In February, Novo Nordisk submitted a New Drug Application (NDA) for the once-daily pill formulation of Wegovy.2* The FDA review of this NDA is anticipated to be completed by the end of this year.5 Currently, there are no approved oral formulations of a GLP-1 medicine for weight loss. If approved by the FDA, the pill for weight management will be fully made in the US, with production already underway at Novo Nordisk's significantly expanded manufacturing facility. Tradename of 'Wegovy pill' submitted to the FDA and is pending approval. ** Based on the trial product estimand: estimated treatment effect if all participants adhered to treatment. *** Based on the treatment policy estimand: treatment effect regardless of treatment adherence. About OASIS 4 OASIS 4 was a 64-week phase 3 randomised, double-blind, placebo-controlled trial evaluating the efficacy and safety of once-daily oral semaglutide 25 mg versus placebo in 307 adults with obesity (BMI ≥ 30 kg/m2) or overweight (BMI ≥ 27 kg/m2) with one or more weight-related comorbidities.1 People with diabetes were excluded.1 OASIS 4 included a 64-week treatment period, including a 12-week dose escalation, and a 7-week off-treatment follow-up period.1 In total, 307 participants were randomised in a 2:1 ratio to once-daily oral semaglutide 25 mg or placebo, alongside lifestyle intervention for 64 weeks.1 About obesity Obesity is a serious, chronic, progressive, and complex disease that requires long-term management.6-8 One key misunderstanding is that this is a disease of just lack of willpower, when in fact there is underlying biology that may impede people with obesity from losing weight and keeping it off.6,8 Obesity is influenced by a variety of factors, including genetics, social determinants of health, and the environment.9,10 About Wegovy Injectable semaglutide 2.4 mg is marketed under the brand name Wegovy. In the EU, Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management in adults with a BMI of 30 kg/m2 or greater (obesity) or adults with a BMI of 27 kg/m2 or greater (overweight) in the presence of at least one weight-related comorbid condition. In the EU, Wegovy is also indicated for paediatric patients aged 12 years and older with an initial BMI at the 95th percentile or greater for age and gender (obesity) and body weight above 60 kg. The clinical section of the label also includes data on Wegovy major adverse cardiovascular events (MACE) risk reduction, improvements in HFpEF-related symptoms and physical function, as well as pain reduction related to knee osteoarthritis.10 In the US, Wegovy (semaglutide) injection 2.4 mg is currently approved along with a reduced calorie diet and increased physical activity, for adults and children aged 12 years and older with obesity, or some adults with overweight who also have weight-related medical problems, to help them lose excess body weight and keep the weight off and to reduce the risk of major cardiovascular events such as death, heart attack, or stroke in adults with known heart disease and either obesity or overweight.11 It is important to note that semaglutide injection 2.4 mg contains a Boxed Warning for possible thyroid tumors, including cancer and should not be used in those with a personal or family history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2 (MEN 2). Oral semaglutide 25 mg (Wegovy in a pill*) is not approved in the US or in Europe. Novo Nordisk is a leading global healthcare company founded in 1923 and headquartered in Denmark. Our purpose is to drive change to defeat serious chronic diseases built upon our heritage in diabetes. We do so by pioneering scientific breakthroughs, expanding access to our medicines, and working to prevent and ultimately cure disease. Novo Nordisk employs about 78,400 people in 80 countries and markets its products in around 170 countries. For more information, visit novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn and YouTube. Contacts for further information Media: Ambre James-Brown +45 3079 9289 [email protected] Liz Skrbkova (US) +1 609 917 0632 [email protected] Læs hele pressemeddelelsen: https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/78e7deb7-f802-4a57-a8a4-088df77736fb
  • Novo : Flere gode data får aktien til at stige til 380 DKK

    2
    0 Votes
    2 Indlæg
    0 Visninger
    P
    Kommentar fra Per Hansen, Investeringsøkonom, Nordnet Novo Nordisk lukkede med en eftermarkedsstigning på 3,6 % til 380 DKK omregnet i dansk regning efter offentliggørelse af nye gode data I et nyt studie (Oasis 4) har Novo Nordisk fremlagt gode data Studiet drejer sig om overvægtige uden diabetes I studiet, som varede 64 uger var det gennemsnitlige vægttab for Oral Semaglutide (Wegovy i pilleform) på 16,6 %. 34 % oplevede vægttab på mere end 20 % I det tilfælde, hvor personer ikke nødvendigvis tog den anbefalede dosis (1 pille af 25 mg per dag), var vægttabet på 13,6 %. 29,7 % oplevede vægttab på mere end 20 % Bivirkningerne var mindre og de velkendte. Novo Nordisk indsendte i april sin FDA ansøgning om markedsføring af Oral Sema i USA. En FDA behandling tager normalt 6-9 måneder Det er sandsynligt, at tilladelsen bliver givet i slutningen af 2025 og markedsføringen kan starte tidligt næste år Produktionen af pillen er begyndt i USA Novo Nordisk kommer først og slår tilbage Novo Nordisk er blevet langt mere offensiv i sin kommunikation de seneste måneder siden Mike Doustdar blev ny CEO. Det er meget fornuftigt, ja nærmest en nødvendighed. Novo Nordisk spiller nu med på internationale regler og er gået i offensiven. Det drejer sig ikke kun om at offentliggøre flere data og studier, men i det hele taget at, at de "skyder brystkassen frem", og tager kampen op med Eli Lillys marketing maskine. I kombinationen med et mere fokuseret Novo Nordisk, som samtidig er begyndt en trimning af sin struktur, giver det præcis mulighed for det begyndende comeback, som vi har set i aktien de seneste dag. Aktien steg omregnet til 380 DKK i USA. Hvor det tidligere overvejende var i Danmark, at prisen blev sat, sker det nu i USA. Det er stadig forventningen, at Novo Nordisk vil være nogle måneder eller formentlig snarere kvartal(er) foran Eli Lilly med pillen i USA
  • Wegovy og Ozempic sænker den biologiske alder

    0
    0 Votes
    0 Indlæg
    0 Visninger
    P
    "Lægemidlerne Wegovy og Ozempic, som oprindeligt blev udviklet til behandling af type 2-diabetes, har også vist sig at være effektive til vægttab. Og forskning viser tegn på, at de måske også kan bruges mod demens, afhængighed og hjerte-kar-sygdomme. Nu har forskere opdaget endnu en mulig effekt. I det forløbne år har forskere fra virksomheden TruDiagnostic i Kentucky, USA, undersøgt, om det aktive stof semaglutid også kan have effekt på aldring. Forskerne fandt, at en gruppe personer, der fik Ozempic, havde en reduktion i den estimerede biologiske alder på 3,1 år. I kontrolgruppen, som fik placebo (virkningsløst stof), så man ingen effekt". Læs hele artiklen fra Videnskab.dk: https://videnskab.dk/krop-sundhed/vild-bivirkning-slankemedicin-saenker-den-biologiske-alder/