Genmab — September 2019

[E_L]

New DARZALEX (daratumumab) Data from GRIFFIN Study Show High Response Rate and Depth of Response in Patients with Newly Diagnosed Multiple Myeloma Who are Transplant-Eligible https://www.prnewswire.com/news-releases/new-darzalex-daratumumab-data-from-griffin-study-show-high-response-rate-and-depth-of-response-in-patients-with-newly-diagnosed-multiple-myeloma-who-are-transplant-eligible-300918272.html

[E_L]

looks like very good data.to me

[E_L]

it also mentions PLEIADES data has been included in the submission of the SC BLA to the FDA

[E_L]

https://twitter.com/notthatjensmith/status/1172894272238104578

[E_L]

https://twitter.com/theMMRF/status/1173218606643142656

[E_L]

https://twitter.com/MM_Hub/status/1172866987040677888

[Bulder]

Most impressing is the doubling of MRDneg in Griffin.

[Bulder]

... more than doubling it is

[peter12]

Lidt bedre end fra Ph1 https://www.targetedonc.com/investigator-perspectives/frontline-mm/the-griffin-trial-in-multiple-myeloma

[bibob]

Dara kan stort set ikke undgå at blive en del af frontline i alle kombi som de parres med. Alt bliver bedre. " vil De have det bedste udkomme. - bare tilsæt Dara. "

[Solsen]

Det har været nogle gode dage at være Genmab aktionær. Kursen skal nok afspejle fremgangene på et tidspunkt.

[Bulder]

Nu er spørgsmålet så om Griffin kommer på compendia listing og dermed kan bruges off label. Der går en rum tid før der ligger Perseus data, der kan files på.

[Solsen]

Er det ikke mærkeligt at fastsætte et endpoint og statistisk metode til at vurdere forsøget på, hvis ikke der er en ide med det.

[Bulder]

De 41% der fik IRR i Griffin, får vi næste gang beydeligt lavere, da både Perseus og Cepheus kører med sc dara.

[Bulder]

Hvad mener du solsen?

[Solsen]

Man omtaler at man har aftalt den statistiske metode for at se om forsøget er i mål på endpoint. Det var jo unødvendigt ved et alm fase 2 der blot skulle danne grundlag for et fase 3 forsøg.

[Solsen]

JW mente vel også at kombinatiome kom i compendia listing. Eller husker jeg forkert.

[Bulder]

Nej, det har han nævnt både på CC og Q&A. Men det er jo ikke nogen han eller Janssen afgør. Det er vel forsikringsselskaberne, der afgør om de vil refundere. Men ingen tvivl om at studiet hele tiden har lagt op til det.

[Bulder]

noget

[Bulder]

Så er MStidsskrift artiklen om ofa rettet til. https://mstidsskrift.dk/behandling/medicin/404-selleberg-flere-rrms-patienter-vil-starte-direkte-i-hojeffektiv-behandling.html