Genmab — September 2019

E_L

it also mentions PLEIADES data has been included in the submission of the SC BLA to the FDA

E_L

https://twitter.com/notthatjensmith/status/1172894272238104578

E_L

https://twitter.com/theMMRF/status/1173218606643142656

E_L

https://twitter.com/MM_Hub/status/1172866987040677888

Bulder

Most impressing is the doubling of MRDneg in Griffin.

Bulder

... more than doubling it is

peter12

Lidt bedre end fra Ph1 https://www.targetedonc.com/investigator-perspectives/frontline-mm/the-griffin-trial-in-multiple-myeloma

bibob

Dara kan stort set ikke undgå at blive en del af frontline i alle kombi som de parres med. Alt bliver bedre. " vil De have det bedste udkomme. - bare tilsæt Dara. "

Solsen

Det har været nogle gode dage at være Genmab aktionær. Kursen skal nok afspejle fremgangene på et tidspunkt.

Bulder

Nu er spørgsmålet så om Griffin kommer på compendia listing og dermed kan bruges off label. Der går en rum tid før der ligger Perseus data, der kan files på.

Solsen

Er det ikke mærkeligt at fastsætte et endpoint og statistisk metode til at vurdere forsøget på, hvis ikke der er en ide med det.

Bulder

De 41% der fik IRR i Griffin, får vi næste gang beydeligt lavere, da både Perseus og Cepheus kører med sc dara.

Bulder

Hvad mener du solsen?

Solsen

Man omtaler at man har aftalt den statistiske metode for at se om forsøget er i mål på endpoint. Det var jo unødvendigt ved et alm fase 2 der blot skulle danne grundlag for et fase 3 forsøg.

Solsen

JW mente vel også at kombinatiome kom i compendia listing. Eller husker jeg forkert.

Bulder

Nej, det har han nævnt både på CC og Q&A. Men det er jo ikke nogen han eller Janssen afgør. Det er vel forsikringsselskaberne, der afgør om de vil refundere. Men ingen tvivl om at studiet hele tiden har lagt op til det.

Bulder

noget

Bulder

Så er MStidsskrift artiklen om ofa rettet til. https://mstidsskrift.dk/behandling/medicin/404-selleberg-flere-rrms-patienter-vil-starte-direkte-i-hojeffektiv-behandling.html

Bulder

Solsen, der er jo også påfaldende at Perseus ikke har nogen us-lokationer. Det kan jo kun betyde, at de mener Griffin er nok til us.

Solsen

Det overbevisende MRD niveau burde jo også være stærke nok.