Anavex Dialog med EMA om godkendelse af 2-73 i Alzheimer!!!
-
Ja meget interessant.
Ingen tvivl om at forældrene i Australien har tætte forbindelser og når de snakker sammen kan de samtaler have påvirket de svar de har afgivet til "forsøget"
Altså de hører, at øvrige deltagere har opnået lykkelige forbedringer - de bemærker så pudsigt nok også nogle forbedringer hos deres barn ( eller måske snarere håber at de har set noget godt ). Derved stikker placebo helt af og ødelægger effekten af den rigtige behandling.
Forsøget var oprindeligt med 92 deltagere, men måling af effekt er sket på 77 deltager, hvorfor vi må antage at der er drop out på 15 deltagere. Så placebogruppen, som oprindeligt var på 30 deltagerne kan sagtens være reduceret til måske 25 og dermed begynder forsøget at blive vanskeligt at arbejde med statistisk set.
Ved eksempelvis at spørge placebogruppens forældre om denne kontakt har været der kan man måske "rense" noget placeboeffekt fra - selv om det forsøgsmæssigt er en efterrationalisering.
Om det er tilfældet og om de kan overbevise myndighederne om det er så spørgsmålet.
-
en analyse fra Dawson, som dækker anavex
https://www.proactiveinvestors.com/companies/news/1037563/anavex-life-sciences-shares-tank-on-rett-syndrome-trial-results-but-analysts-remain-positive-1037563.html
-
Anavex har godt nok problemer med deres kommunikation. Det er meget underligt,at de ikke har holdt et conference call, hvor de har forklaret de svage Rett data. Ligesom deres kommunikation op til offentliggørelsen er besynderlig, hvorfor offentliggør de promotion klip med Rett piger, der viser hvor godt medicinen virker, når de ikke har data på dette? Min tillid til selskabet er derfor mindsket noget. Når det er sagt håber jeg selvfølgelig på, at de har de gode Alzheimer data de påstår. Jeg har personligt reduceret min position med halvdelen og er blevet noget mere skeptisk omkring udmeldinger fra selskabet.
-
Alle har ansvar for egne investeringer og skal handle derefter.
Lidt tålmodighed har jeg da endnu.
De kom med rett data tæt på det de lovede. At de så ikke var så gode, som de sikkert selv har troet op til det tidspunkt de får data, er jo ærgerligt.
Kloge hoveder fra andre kanaler siger, at forsøget skulle have være med 70-80 pts i hver arm. Piotr har beregnet en Cohons d effect på 1,34 på forsøget, hvilket er ret pænt.
Jeg vil nu ikke opgive rett pigerne endnu. Men tilslutte mig andres kritik a,f at man undlod at søge approval på voksne rett pts. Men det kommer måske nu.
Nyt er det ordvalg de har om kommende JP Morgan konference:
https://x.com/anavexlifesci/status/1743288967502409876?s=61&t=JauvgjicW74kU8sNN3xEFALidt spøjst.
-
Generelt virker det mere og mere som om at Anavex har glemt, at de er på børsen og derfor har flere forskellige forpligtigelser, herunder den primære, at generere vækst og merværdi for aktionærene! Per Hansen fra Nordnet slår ned på dette igen og igen, når han og Helge uddeler karaktere til selskaberne halvårligt. Det er desværre et faktum i biotek, at forskerne, Missling og Co., tilsidesætter dette og skaber usikkerhed for os aktionærer. Billedligt talt, så efter rett. data, sidder de garanteret og er mere optaget af dataanalyse, end at forklare hvad som er op og ned for marked og dermed oa andre!Ligesom med Topotarget, Bavarian og andet, kommer data når de kommer, og enten er det plus eller minus. Jeg er stadig med ombord, men ærger mig grænseløst over, at de ikke komme med de ski.. data på Alzheimers. Hvorfor fanden skal vi vente på deres udgivelser i over et år?
-
Forstår dine frustrationer. Jeg synes også det går langsomt.
En klog skribent på Ihub (falkoner) skrev, at først når der foreligger et godkendt stof vil værdierne komme frem.
Shorterne har gennempryglet kursen indtil videre. Og har helt styringen efter det kiksede forsøg
Personligt er jeg ligeglad, hvor kursen er - for mit target ligger højt og vil kun komme i spil efter godkendelse i en af de store indikationer.
Rett var en sidegevinst som vel kunne være 40-80 kurspoint værd. Det skal nok komme på listen over godkende indikationer på et tidspunkt.
Med de kompetente eksperter, der er ansat eller tilknyttet Anavex tvivler jeg stærkt på fup og fidus !
Stadig undrer det mig, at de annoncerer JP Morgen flere gange og benytter det ordvalg. Men jeg gætter ikke mere
-
-
To opslag på X / Twitter:
Anavex Life Sciences (@AnavexLifeSci) on X
Anavex to Present at the 42nd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference https://t.co/tnjQ7qBWdW #anavex #biopharma #neuroscience #precisionmedicine https://t.co/W5bS5ZgtaG
X (formerly Twitter) (x.com)
Anavex Life Sciences (@AnavexLifeSci) on X
The 42nd Annual Healthcare Conference hosted by J.P. Morgan in San Francisco serves as a pivotal force for transformation. We are enthusiastic about presenting at #JPM2024 and embarking on this journey into the new year! #anavex #biopharma #neuroscience #precisionmedicine https://t.co/hYAxu0yzZK
X (formerly Twitter) (x.com)
Den seneste er efter min vurdering usædvanlig ikke blot i Anavex regi. Normalt benyttes den første version uden så mange andre bemærkning.
Enthusiastic, embarking, eager (andet steds) etc
Men måske har de fået en til at sætte kant på deres PR
-
På Medwatch:
De kinesiske sundhedsmyndigheder har sagt god for Alzheimers-midlet Leqembi, og selskaberne bag, Eisai og Biogen, indleder nu forberedelserne til lancering i det folkerige land senere på året.
Jeg troede ellers at læger i US ikke er særligt glade for Leqembi.
Når Anavex sikrer sig en EMA godkendelse, så ruller det. -
Lecanemab er godkendt af FDA og pt. er man i diskussion med EMA ang. den markedsføringsgodkendelse de fremsendte ansøgning om ult. Januar 2023. Folkene omkring BioArtic, der er partner til Eisai og Biogen er iflg. de pressemeddelelser, se udsender ret optimistiske, se link til den seneste
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind