<![CDATA[Anavex Dialog med EMA om godkendelse af 2-73 i Alzheimer!!!]]>Anavex er i dialog med EMA om markedsgodkendelse af 2-73 i Alzheimer!
Anavex må have de komplette data fra AD fase 2/3 forsøget, når de vælger at gå til EMA nu.
EMA må også have set komplette eller delvise data, når de accepterer starten på en dialog om en godkendelsesproces.

Link Preview Image
Page not found | Anavex Life Sciences

favicon

Anavex Life Sciences (www.anavex.com)

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/topic/445838/anavex-dialog-med-ema-om-godkendelse-af-2-73-i-alzheimerRSS for NodeFri, 19 Jun 2026 16:59:42 GMTMon, 20 Nov 2023 13:40:22 GMT60<![CDATA[Reply to Anavex Dialog med EMA om godkendelse af 2-73 i Alzheimer!!! on Fri, 15 Mar 2024 03:45:43 GMT]]>
Just a moment...

favicon

(proinvestor.com)

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486028https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486028Fri, 15 Mar 2024 03:45:43 GMT<![CDATA[Reply to Anavex Dialog med EMA om godkendelse af 2-73 i Alzheimer!!! on Fri, 15 Mar 2024 00:33:11 GMT]]>Jeg kan ikke finde den, har du et link?

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486034https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486034Fri, 15 Mar 2024 00:33:11 GMT<![CDATA[Reply to Anavex Dialog med EMA om godkendelse af 2-73 i Alzheimer!!! on Thu, 14 Mar 2024 21:01:43 GMT]]>Poppelkongen ..

Der er en ny tråd i gang...

😉

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486027https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486027Thu, 14 Mar 2024 21:01:43 GMT<![CDATA[Reply to Anavex Dialog med EMA om godkendelse af 2-73 i Alzheimer!!! on Thu, 14 Mar 2024 20:55:41 GMT]]>Det er lige før at man uge trade anavex,stiger fra fredag frem til onsdag, hvor man sælger og køber fredag igen. Sådan har den kørt i et par uger.
Eller er det bare mig der er galt på det

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486025https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486025Thu, 14 Mar 2024 20:55:41 GMT<![CDATA[Reply to Anavex Dialog med EMA om godkendelse af 2-73 i Alzheimer!!! on Fri, 08 Mar 2024 11:40:44 GMT]]>Eli Lillys alzheimerskandidat står over for yderligere forsinkelse

Just a moment...

favicon

(www.proinvestor.com)

Lilly's donanemab faces delay as FDA opts for advisory panel

Just a moment...

favicon

(firstwordpharma.com)

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486026https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486026Fri, 08 Mar 2024 11:40:44 GMT<![CDATA[Reply to Anavex Dialog med EMA om godkendelse af 2-73 i Alzheimer!!! on Sun, 03 Mar 2024 07:52:37 GMT]]>Jeg studerede den nye ansættelse lidt mere jf ovenfor.

Jeg misforstod Sanofis rolle, idet jeg i første omgang troede, at Dr. Trupti kom direkte fra Sanofi, hvilket ikke er tilfældet.

Umiddelbart er det svært at vurdere Dr. Trupis kvalifikationer. Har 5-10 års erfaring fra branchen og arbejdet med styring af forsøg i mange relationer.

Men hun får nogle meget gode anbefalinger i januar i år op til hendes ansættelse i Anavex. Hun har bl.a. arbejdet med skitzofreni forsøg. Så sikkert det er her hendes opgave ligger i Anavex, idet de starter fase 2 forsøg i denne indikation i 2. kvartal 2024 (håber det holder)

Men bundlinien er, at Anavex hyrer folk der passer med det de kommunikerer.

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486023https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486023Sun, 03 Mar 2024 07:52:37 GMT<![CDATA[Reply to Anavex Dialog med EMA om godkendelse af 2-73 i Alzheimer!!! on Sun, 03 Mar 2024 06:35:32 GMT]]>Lidt fra MayoMobile https://www.sotcanalytics.com/little-memories

Sanofi er et af de phama der potentielt kan være partnerkandidat. Og vi ved at de har være på besøg i Paris.

Mon ikke tiden er til en ny tråd.

Gider du Tasso1 at starte den som sædvanlig ?

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486020https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486020Sun, 03 Mar 2024 06:35:32 GMT<![CDATA[Reply to Anavex Dialog med EMA om godkendelse af 2-73 i Alzheimer!!! on Wed, 28 Feb 2024 12:00:28 GMT]]>Ifølge Insider Monkeys database for fjerde kvartal var 6 hedgefonde lange Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ:AVXL), sammenlignet med 9 fonde i sidste kvartal. Ken GriffinsCitadel Investment Grouper en betydelig positionsindehaver i virksomheden med 273.310 aktier til en værdi af 2,5 millioner dollars.

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486029https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486029Wed, 28 Feb 2024 12:00:28 GMT<![CDATA[Reply to Anavex Dialog med EMA om godkendelse af 2-73 i Alzheimer!!! on Wed, 28 Feb 2024 10:23:47 GMT]]>Lidt mere shorting info. Her statistik fra 30. nov 2022 til 14. feb 2024. Der er to signifikante dyk hvis man følger kurverne closing price vs. short interest%. Den første var i august 2023 og sidste efter udgangen af 2023, hvor Review af Rett resultaterne ikke levede op til det ene af de primary endpoints.
Dette er selvfølgelig en relativ banal analyse - men det er jo det vi er oppe imod - shorterne har bare bedre odds i biotek når tingene ikke lykkedes og vi så samtidig kobler det med en katatrofal IR kommunikation med aktionærerne.

119010_AVXL_shorts.jpg

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486031https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486031Wed, 28 Feb 2024 10:23:47 GMT<![CDATA[Reply to Anavex Dialog med EMA om godkendelse af 2-73 i Alzheimer!!! on Tue, 27 Feb 2024 19:14:58 GMT]]>Der er kun 25% short 🙂 lidt sarkasme

Håber ikke de har ret

Mvh

118993_D2B6D023_19D6_4537_AEBB_826415B17ED8.jpeg

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486021https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486021Tue, 27 Feb 2024 19:14:58 GMT<![CDATA[Reply to Anavex Dialog med EMA om godkendelse af 2-73 i Alzheimer!!! on Sun, 25 Feb 2024 07:04:57 GMT]]>Dem der får lov at ansøge er der så ikke 87% chance statistik set ?

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486018https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486018Sun, 25 Feb 2024 07:04:57 GMT<![CDATA[Reply to Anavex Dialog med EMA om godkendelse af 2-73 i Alzheimer!!! on Sun, 25 Feb 2024 06:43:30 GMT]]>Initiates betyder jo, at de påbegynder ansøgning. Når den er endelig og afsendt (submission) vil vi givetvis få en PR. Herefter tælles de 120 dage.

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486024https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486024Sun, 25 Feb 2024 06:43:30 GMT<![CDATA[Reply to Anavex Dialog med EMA om godkendelse af 2-73 i Alzheimer!!! on Sat, 24 Feb 2024 21:14:49 GMT]]>Anavex' EMA ansøgnIng om en godkendelse til at markedsføre i EU (20.11.23) er ligeledes uploaded på deres hjemmeside under pressemeddelelser, se

Link Preview Image
Page not found | Anavex Life Sciences

favicon

Anavex Life Sciences (www.anavex.com)

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486014https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486014Sat, 24 Feb 2024 21:14:49 GMT<![CDATA[Reply to Anavex Dialog med EMA om godkendelse af 2-73 i Alzheimer!!! on Sat, 24 Feb 2024 21:03:33 GMT]]>Anavex er IKKE blevet opfordret til at ansøge. De har fremsendt en forespørgsel til EMA, om de må ansøge om en godkendelse, hvilket EMA har bevilliget i brev af 19.12.2023, somfindes på Anavex' liste over presse meddelser.

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486015https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486015Sat, 24 Feb 2024 21:03:33 GMT<![CDATA[Reply to Anavex Dialog med EMA om godkendelse af 2-73 i Alzheimer!!! on Sat, 24 Feb 2024 20:59:34 GMT]]>Min kilde er nedenstående. Læs s. 10 under figuren.
https://amgros.dk/media/2621/navigating-the-ema_final.pdf

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486017https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486017Sat, 24 Feb 2024 20:59:34 GMT<![CDATA[Reply to Anavex Dialog med EMA om godkendelse af 2-73 i Alzheimer!!! on Sat, 24 Feb 2024 20:58:07 GMT]]>Ja selvfølgelig. Tak Steen.
Ja det er ikke til at vide hvor længe de er om det. Lad os håbe og mon ikke de arbejder på højtryk på det.
En god peer review ville være kærkommen nu så alle de nervøse investorer kan få lidt ro i sindet.

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486011https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486011Sat, 24 Feb 2024 20:58:07 GMT<![CDATA[Reply to Anavex Dialog med EMA om godkendelse af 2-73 i Alzheimer!!! on Sat, 24 Feb 2024 20:55:15 GMT]]>Når Anavex er blevet opfordrer af EMA til at ansøge er der så ikke 87 % chance for de bliver godkendt

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486012https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486012Sat, 24 Feb 2024 20:55:15 GMT<![CDATA[Reply to Anavex Dialog med EMA om godkendelse af 2-73 i Alzheimer!!! on Sat, 24 Feb 2024 20:46:45 GMT]]>De 120 dage begynder vel først når Anavex har indleveret alle de nødvendige oplysninger. Med det tempo de har på, kan det tage årevis...

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486022https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486022Sat, 24 Feb 2024 20:46:45 GMT<![CDATA[Reply to Anavex Dialog med EMA om godkendelse af 2-73 i Alzheimer!!! on Sat, 24 Feb 2024 20:43:57 GMT]]>Har vi en dato på hvornår de 120 dage er gået, hvor EMA senest skal give et svar på om de accepterer ansøgningen ?

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486016https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486016Sat, 24 Feb 2024 20:43:57 GMT<![CDATA[Reply to Anavex Dialog med EMA om godkendelse af 2-73 i Alzheimer!!! on Sat, 24 Feb 2024 20:29:13 GMT]]>Hvis man vælger at lytte til selskabet og dets cc og pr så er der ikke så meget støj.

De har ikke afleveret ansøgning til EMA endnu - de er i gang med det.

Hvis en del i ledelsen har udnyttet warrants med strike i $5,36 et år før udløb så må man tro, at de venter nyheder snarest. Det hævdes på Stockwits af flere. Men jeg har ikke set nogle officielle papirer på det endnu.

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486008https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486008Sat, 24 Feb 2024 20:29:13 GMT<![CDATA[Reply to Anavex Dialog med EMA om godkendelse af 2-73 i Alzheimer!!! on Sat, 24 Feb 2024 20:23:31 GMT]]>CLAP; Det er også sådan jeg har forstået det. En gratis omgang med en serie powerpoints, der ikke er valideret af nogen udenfor Anavex.

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486010https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486010Sat, 24 Feb 2024 20:23:31 GMT<![CDATA[Reply to Anavex Dialog med EMA om godkendelse af 2-73 i Alzheimer!!! on Sat, 24 Feb 2024 20:20:58 GMT]]>Der er vel ikke fremsendt en ansøgning til EMA? Det er vel mere, at EMA har bekræftet, at de ud fra foreløbige data gerne der de fremsender en ansøgning. Så tænker de fremsender en sådan meget snart.

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486007https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486007Sat, 24 Feb 2024 20:20:58 GMT<![CDATA[Reply to Anavex Dialog med EMA om godkendelse af 2-73 i Alzheimer!!! on Sat, 24 Feb 2024 19:01:39 GMT]]>Det eneste jeg har valgt at forholde mig til nu, er det FAKTUM, der er fremsendt en ansøgning til EMA, som har BEKRÆFTET at have modtaget en sådan, og at vi ved at EMA vil fremsende en præliminær vurdering af det fremsendte materiale senest 120 dage efter at have modtaget ansøgningen. Hvis man derefter intet hører fra Anavex vil jeg selv overveje om jeg beholde min position eller realisere mit tab der p.t. er ca. 100K.

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486006https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486006Sat, 24 Feb 2024 19:01:39 GMT<![CDATA[Reply to Anavex Dialog med EMA om godkendelse af 2-73 i Alzheimer!!! on Sat, 24 Feb 2024 18:33:32 GMT]]>Navlepilleriet virker endda ikke fuldkomment usandsynligt. Derudover savner jeg Tassos indspark. Har han opgivet Anavex?

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486005https://dev.proinvestor.com/forum/post/9486005Sat, 24 Feb 2024 18:33:32 GMT