Debatforum

Med Valneva IXCHIQ sat på pause af FDA vendte jeg tilbage til en optagelse af et virtuelt møde fra for lidt over fire måneder siden - og pludselig blev det mere tydeligt, hvor unik en position Bavarian Nordic (BN) rent faktisk har. Men inden jeg kommer til mødet, vil jeg kort nævne en korrespondance, jeg havde med Rolf fra BN. I marts i år - altså før det virtuelle møde - spurgte jeg BN, om der snart ville komme en pressemeddelelse om lanceringen af chikungunya-vaccinen i USA. Jeg havde nemlig set en meddelelse herom på LinkedIn. Rolf svarede kort: "Der blev sendt en meddelelse ud i USA." Måneden efter det virtuelle møde spurgte jeg igen Rolf, hvornår BN forventede, at Vimkunya ville komme til Danmark. Samme dag fik jeg dette svar: "Vi planlægger at lancere Vimkunya i løbet af efteråret 2025. Den præcise lanceringsdato afhænger dog af, hvor mange doser der bliver nødvendige for at håndtere aktuelle udbrud i verden. Vi arbejder hårdt på, at vaccinen bliver klar og tilgængelig så hurtigt som muligt i Danmark. Vi følger situationen nøje." Det, jeg vil fremhæve - også set i lyset af mødet, som jeg vender tilbage til nedenfor - er, at udbruddene, behovet for chikungunya-vacciner og hvad der skal til er på ingen måde ukendt for BN. Rolf har endda understreget, at lanceringen i Danmark eventuelt kan udskydes til fordel for håndtering af aktuelle udbrud. BN har desuden produceret vacciner til lager i mere end ét år. BN har ikke mindst uvurderlig erfaring fra Mpox/Jynneos, håndtering af stor efterspørgsel og forskellige godkendelsesprocedurer og meget meget mere. Som det fremgår af det virtuelle møde, står omverdenen klar til at hjælpe - og jeg tænker, at det gælder endnu mere i dag, nu hvor FDA har suspenderet IXCHIQ. Tilbage til mødet... Da Chikungunya-epidemien havde hærget på La Réunion (Frankrig) og spredt sig over det sydvestlige Indiske Ocean samt mod Europa, afholdt WHO den 8. april i år et 5½ times virtuelt møde. Mødets overskrift var: "Generating high-quality evidence on existing vaccines for Chikungunya in response to outbreaks." Formålet med mødet var at gennemgå de eksisterende vacciner, identificere videnshuller og diskutere strategier til at skabe det bedst mulige vidensgrundlag for indsatsen mod udbrud. Fokus var især på studiedesigns til evaluering af vacciner. Da Chikungunya ofte rammer befolkninger med lav tidligere eksponering, spiller vacciner en central rolle i bekæmpelsen af udbrud. Derfor er forskning i vaccinernes egenskaber og anvendelse afgørende. *** Bavarian Nordic (BN) og Valneva deltog hver med et 10-minutters oplæg om deres vacciner.*** Den omfattende agenda kan ses her: https://cdn.who.int/media/docs/default-source/consultation-rdb/agenda-chikv-research-response-scientific-conference-draft.pdf?sfvrsn=14153a6b_5 Mødet var meget komprimeret og blev stramt styret. Jf. agendaen begynder emnet "Generating additional evidence on effect of existing vaccines integrated into the outbreak response" kl. 14:15. Her får både Bavarian Nordic og Valneva hver 10 minutter til at præsentere sig selv og deres respektive vacciner. BN's præsentation BN's vaccine er Fast-tracked (se allernederst) - og det er først nu efficacy forsøg foregår, fx en Efficacy Study, hvor der er "Event-driven study enrolment", dvs. det er et udbrud, der driver studieindrullering. BN fortæller også om "Potential for outbreak respons" and "Strategic partnerships", slide 12, hvor bl.a. følgende er oplyst: Potential for outbreak response... • Rapid onset of protective immunity and broad indication can make Vimkunya a suitable tool for outbreak response • BN is actively in dialogue with French Regional and National Authorities to support the management of the ongoing outbreak in La Réunion, and for other areas at potential risk like Mayotte and Martinique (!!!) • Current vaccine recommendations by French Authorities are limited to Valneva's Ixchiq, as the vaccine was licensed earlier. New recommendations are anticipated. (!!!) ... and strategic partnerships • Agreement with Biological E. Limited (BE), India, to expand access to BN's CHIKV vaccine in LMICs • Contract manufacturing agreement to enable future supply to endemic LMICs • Technology transfer of the manufacturing process. Option to transfer the drug substance process at a later stage. • BN continues to explore opportunities to provide global access to its CHIKV vaccine through licenseand distribution partners (!!!) Hele BN's powerpoint-præsentation fra april i år kan ses her: https://cdn.who.int/media/docs/default-source/consultation-rdb/overview-of-the-vimkunya-vaccine.pdf?sfvrsn=5a645de1_3 Men endnu bedre, så kan både BN's og Valneva's fremlæggelsen fra mødet ses og høres (se nedenfor 01:48:00 ). Relevante fremlæggelser på det virtuelle møde: Mødet er især værd at høre / genhøre med Valneva's seneste markedssuspension i mente. (For dem, der ønsker et dybere indblik i mekanismerne og samarbejdet omkring udbrud - og især vacciner - kan jeg varmt anbefale at se hele mødet. Der er samlet nogle stærke kapaciteter, og det er særligt interessant i lyset af Chikungunya-udbruddet og BN'a vaccine, Vimkunya.) 01:35:00 CEPI (se allernederst) 1 "Chikungunya vaccine development landscape." (Vimkunya og IXCHIQ omtales samt pipeline af vacciner) Her ses også, hvilke vacciner-projekter, der er blevet stoppet, bl.a. Moderna's. 01:39:00 CEPI "Advancing the development of Chikungunya vaccine and contributing to expand access til vulnerable populations in endemic countries", herunder oplyses: Baggrund for Vaccine-investering / funding af CEPI. Chik-Vaccine stockpile (Valneva), fordeling af stockpile, equitable access, Research foretages samtidig med stockpile Bemærk Valneva's stockpile af up til 200.000 doser, der er CEPI funded rolling stockpile! CEPI har støttet udvikling af vaccine samt supporteret Valneva tech transfer to Brasil and India (Virkelig interessant at høre CEPI, som tidligere har været MEGET sikker på, at Valneva's vaccine virkede, fortælle om tech transfer, møder med Valneva og de gode fremskridt med Valneva og udvidede godkendelser. CEPI har endda forsøgt at hjælpe lavindkomstlande med at få Valneva's vaccine godkendt, mens man venter på WHO's anbefalinger (!!!). Man skulle næsten tro, CEPI reklamerede for Valneva - Valneva kunne i hvert fald ikke have gjort det bedre.. ) 01:48:00 Bavarian Nordic ved Florian Lienert (10 min). præsentation af BN og Vimkunya 01:57:50 Valneva ved ved Susanne Eder (11 min) (bemærk den anderledes modtagelse af denne præsentation ift. Bavarians.... ). 02:09:00 WHO fortæller om hvorfor der skal flere studier til og hvilke : Additional trial design (options) - safety data - Considerations for real-world data (ca. 20 min) 02:36:00 : Discussion: Monitoring effectiveness of the vaccines are one of the most important activities. 03:53:50 EMA : Approved Chikungunya vaccines and post approval studies. Strength of evidence upon approval very high (!!!) 04:00:00 Post-approval evidence for CHIKV vaccines 04:10:00 it is NOT a traditional approval and clinical benefits needs to be Confirmed! Dette er interessant!!! Former Regulator fra FDA Marian Gruber. Der er tilsyneladende stillet forskellige krav fra FDA til BN og Valneva om nødvendig post-vaccine studier. BN har fået stillet skærpere krav, som jeg forstår det. 04:31:00 EMA : Will support in every way!!! 04:37:00 Bavarian Nordic burde være kommet med et kort indlæg her - men var ikke kontaktbar (!!!) Der bliver prøvet flere gange senere forgæves at skabe kontakt. 04:38:28 Valneva - Afsluttende bemærkninger - Bemærk følgende passus: Det kunne lyde som om, at der har været lidt kontroverser med Valneva / BN omkring hvilken type studier, der skulle udføres : 04:43:48 - Indlægget her er interessant og som jeg forstår det, så handler indlægget om koordination mellem vaccineselskaber under kliniske forsøg i forbindelse med udbrud. Personen siger i bund og grund: De har god kommunikation med de involverede virksomheder, men har bemærket, at de to selskaber har forskellige tilgange. I forbindelse med kliniske forsøg under udbrud ville det være ideelt at blive enige om en fælles tilgang - f.eks. et "core protocol"-design, hvor man har samme kriterier for endpoints og ensartet dataindsamling. Det understreges, at de ikke vil tvinge selskaberne, men det ville være ønskeligt at koordinere, så man bedre kan samle evidens under udbrud. Som første skridt foreslår de måske også et "platform trial"-koncept, hvor flere behandlinger/vacciner kan testes i én ramme, hvis selskaberne er enige. De er åbne for at diskutere dette både bilateralt med hvert selskab og i bredere videnskabelige fora, f.eks. sammen med CEPI. Kort sagt: De vil gerne koordinere kliniske forsøg på tværs af selskaber under udbrud, så data bliver sammenlignelige, men det kræver selskabernes frivillige accept.... Er verdenen inforstået med, at den eneste FDA-godkendte vaccine mod Chikungunya kommer i hænderne på kapitalfonde? Alle slides fra det virtuelle møde findes her: Generating high-quality evidence on existing vaccines for Chikungunya in response to outbreaks https://www.who.int/news-room/events/detail/2025/04/08/default-calendar/generating-high-quality-evidence-on-existing-vaccines-for-chikungunya-in-response-to-outbreaks Hele mødet kan høres her : (en audio transcript er også tilgængelig og kører sideløbende på pc) https://who.zoom.us/rec/play/JiaWP0374RPizotfIRpAH_a_sHAH6PmQ6-aeoL9bvUlsbFXw4ttOB930OBxjOSY9QzEaAhzXIA27yGjy.65GBMDvcJV1qvC5-?eagerLoadZvaPages=sidemenu.billing.plan_management&accessLevel=meeting&canPlayFromShare=true&from=share_recording_detail&continueMode=true&componentName=rec-play&originRequestUrl=https%3A%2F%2Fwho.zoom.us%2Frec%2Fshare%2F2Tu1ZErhsfNmxr7_UWZWT3NUqRzzTvBUiYVBHbGfHepQ92PtmIMcv1Ryn2MxpKLn.5WO6Ex0CWP-wELVK Lidt yderligere info (nice to know) CEPI: “Coalition for Epidemic Preparedness Innovations” , is a global partnership working to accelerate the development of vaccines and other biologic countermeasures against epidemic and pandemic threats. CEPI er en væsentlig aktør - læs gerne mere her: https://cepi.net/ Fast-tracked Vacciner: Chikungunya-vacciner er blevet hastebehandlet af FDA, herunder Valnevas IXCHIQ og BN's VIMKUNYA, på grund af deres potentiale til at imødekomme et uopfyldt folkesundhedsbehov. Fast Track-betegnelsen hjælper med at fremskynde udviklings- og godkendelsesprocessen. Hvordan kunne vaccinerne IXCHIQ og VIMKUNYA blive godkendt uden klassiske efficacy trials? Valnevas vaccine blev godkendt på baggrund af immunogenicitetsdata: man kunne vise, at vaccinen fremkaldte dannelse af neutraliserende antistoffer hos mennesker. Fra tidligere dyreforsøg (bl.a. med aber) ved man, at en bestemt antistofmængde er tæt korreleret med beskyttelse mod chikungunya-infektion. FDA accepterede derfor antistof-responset som et såkaldt surrogatmål for beskyttelse, i stedet for at kræve store effektstudier, hvor man direkte måler reduktion i sygdomstilfælde. BN's vaccine blev vurderet ud fra samme princip, men bygger på en anden teknologi (viruslignende partikler, VLP), som ifølge eksperter kan indebære en lavere sikkerhedsrisiko end visse andre platforme. Derfor blev også denne godkendt på baggrund af immunologiske surrogatmål. Valneva henviser i deres præsentation (omkring 2:00:00) til netop dette rationale. "We've heard previously from our colleague at the BN, that running field efficacy trials for Chikungunya vaccines is not considered feasible. So we agreed on an accelerated approval pathway with regulators based on a serological endpoint. And actually, we used 0 response rate as the surrogate endpoint based on a serological endpoint. And actually, we used 0 response rate as the surrogate endpoint and the threshold that allowed us to define 0 response was established in a non-human primate model. Because this is a model that mimics many aspects of human disease. "

Fredagens sene nyhed om FDA's suspension af Valnevas chikungunya-vaccine Ixchiq på grund af sikkerhedsproblemer, herunder adskillige dødsfald, kan have betydelige positive implikationer for Bavarian Nordic, som er en direkte konkurrent på markedet for chikungunya-vacciner. Bavarian Nordic's chikungunya-vaccine, Vimkunya, blev godkendt af FDA i februar 2025 og er den anden vaccine mod chikungunya på det amerikanske marked. Suspensionen af Ixchiq fjerner midlertidigt Valnevas vaccine som en konkurrent Med Ixchiq suspenderet , kan Bavarian Nordic potentielt overtage en større del af markedet for chikungunya-vacciner, især blandt rejsende og personer i risikoområder. Vimkunya er en viruslignende partikel (VLP)-vaccine, som ikke kan replikere eller forårsage sygdom, i modsætning til Ixchiq, som er en levende svækket vaccine og har vist risiko for chikungunya-lignende bivirkninger. Denne forskel i teknologi kan give regulatoriske og kommercielle fordele, da sundhedsmyndigheder og forbrugere muligvis foretrækker en vaccine med en sikrere profil FDA's suspension af Ixchiq er en klar fordel for Bavarian Nordic, da det reducerer konkurrencen og styrker Vimkunya's position som en sikrere og bredere anvendelig vaccine. Dette kan føre til øget markedsandel, højere salg og styrket investorinteresse. Dog skal Bavarian Nordic udnytte denne mulighed strategisk ved at fremhæve deres vaccines sikkerhedsprofil og fortsætte deres kommercielle udrulning i USA og Europa, hvor de forventer lancering i sidste halvdel af 2025. https://seekingalpha.com/news/4488549-valneva-chikungunya-vaccine-suspended-in-us?fbclid=IwY2xjawMYAs9leHRuA2FlbQIxMQABHkBkhwk3jAowtUEJbTOufn8K36r1sswRGLZOze-m-DXDqxozDeHlUlli4x50_aem_jXRRwnjGSBzMPGdv8H9uXg

Kommentar fra Per Hansen, Investeringsøkonom, Nordnet Har Jerome Powell set skriften på væggen, er træt at politisk modstand og stigende dissens i FED? Uanset hvad årsagen til et stemnings- og holdningsskifte er, kan det sende USD mod 6,00 overfor DKK, og det kan dansk økonomi og danske investorer mærke. Slog Jerome Powell et Jackson Hole-in-One i Wyoming? Selv om et stigende antal analytikere over de seneste uger er/var betgyndt at forvente en september rentenedsættelse fra FED, var det alligevel en overraskelse, at Powelll fredag i sin tale foretog et retningsskifte og nu signalerer lavere renter. Tydelig markedsreaktion Markedsreaktionen efter Powells tale var ikke til at tage fejl af: USD blev svækket med ca. 1 % overfor EUR. Markedsrenterne faldt USA aktier tordnede op Det var Small cap, som steg mest. Russell 2000 indekset steg mere end 3 % Tid til mindre restriktiv pengepolitik Powell og FED har ført en restriktiv pengepolitik, som er ca. 1 %-point over "neutral renten". Neutral-renten er den rente, som hverken stimulerer økonomien eller trækker den ned vækstmæssigt. På bais af en samlet opfattelse af arbejdsmarkedet, BNP væksten, inflationen, toldsatser (som forventes overvejende at være en "en-gangs eller kortsigtet pristilpasning", blev det signaleret/tolket, at investorerne kan forvente en rentenedsættelse i september. Lavere renter sænker USD yderligere og svækker dansk eksport For de danske investorer er det ikke kun men også en yderligere svækkelse af USD, som er relevant. Det sker i flere henseender: Hvis man direkte investorer i amerikanske selskaber, giver en USD svækkelse alt andet lige et negativt valutabidrag til dit afkast. For danske selskaber, som eksporterer til USA, betyder en lavere USD, alt andet lige en lavere indtjening i DKK. Flere life science selskaber har allerede advaret om den effekt. USA er Danmarks største eksportmarked. USD er allerede svækket markant, og det har en betydning for Danmarks eksport, som udtrykt i DKK falder. Det betyder dog ikke, at det rekordstore overskud på betalingsbetalingsbalancen vender til et underskud, men det har en effekt. 72 % af globale portefølje er USA og USD følsom En stærk(ere) USD har over de seneste år været med til at give "globale" investorer i pose og i sæk. Pengene søgte mod USA og det var med til at styrke USD. Nu er den trafik vendt. USD svækkes og global medvind er blevet til modvind. Ca. 72 % af en global portefølje i en MSCI Core (eksklusive EM) er anbragt i USA. En USD svækkelse har således, alt andet lige, en direkte indflydelse på et dansk afkast. En yderligere svækkelse på 5 % ned med 6,00 USD/DKK over det kommende år, hvis/når de amerikanske renter falder, og den amerikanske pengepolitik skal "neutraliseres" eller endnu mere, er ikke urealistisk. Det kan mærkes både dirrekte og inddirekte. Figur: Udviklingen i USD/DKK, 5 år Kilde: Nordnet [image: 127973_unnamed_2_.png]

Usikkerhed - især i forhold til de amerikanske toldsatser - har redet dansk life science som en mare. Men nu er der afklaring - og det har sat sig positivt på C25. Derudover ser Helge Larsen på regnskaber fra Bavarian Nordic, GN Store Nord og Ambu. Denne video er ikke en anbefaling om køb eller salg af aktier. Helge Larsen har aktier i Bavarian Nordic. https://www.youtube.com/watch?v=mXGIJT1yZTM&t=134s

Jeg har løbende her på ProInvestor kommenteret på det opkøbstilbud, Bavarian Nordic har modtaget fra kapitalfondene Nordic Capital og Permira. Tilbuddet lyder på 233 kroner pr. aktie, hvilket svarer til en samlet selskabsværdi på omkring 19 milliarder kroner. Men med udviklingen igår må jeg sige at min kritisk holdning til tilbudet er gået et niveau op. Indtil nu har min frustration primært været rettet mod bestyrelsen og især bestyrelsesformanden, Luc Debruyne, efter det blev offentliggjort, at bestyrelsen anbefalede budprisen på Bavarian Nordic. Men nu må jeg desværre konstatere, at også selskabets direktion vælger at ignorere aktionærernes interesser. I går udtalte Bavarian Nordics CEO, Paul Chaplin, i et interview med Bloomberg, at et opkøb er nødvendigt for, at vaccineselskabet kan realisere sit fulde potentiale. Her mærkes en klar kommunikationsstrategi, der tilgodeser kapitalfondene på bekostning af de nuværende aktionærer. Jeg finder det yderst provokerende, især fordi det nu står klart, at den største aktionær samt en betydelig gruppe af øvrige aktionærer ikke er tilfredse med de foreløbige vilkår for tilbuddet. En ting er, at bestyrelsesformanden, Luc Debruyne, havde misforstået stemningen, da buddet blev annonceret, men nu er situationen tydelig: Det fremsatte bud er blevet afvist. Derfor er det provokerende, at Bavarian Nordics CEO, Paul Chaplin, vælger at svigte aktionærerne og i stedet taler kapitalfondenes sag i internationale finansmedier. Lad mig opsummere situationen: I går blev kvartalsregnskabet offentliggjort, men der var kun sparsomme oplysninger om budprocessen. Jeg deltog i webcasten for kvartalsregenskabet i håb om at få bedre indsigt i argumentationen og motivationen for, hvorfor kapitalfondene skal overtage selskabet til en lav pris. På conference call'et blev opkøbet kun nævnt på en enkelt PowerPoint-slide, hvor CFO Henrik Yule sagde følgende: "Sidste slide fra min side. Som Paul nævnte i starten af mødet, er fokus for dette opkald virkelig på vores resultater og vores fremgang hidtil i år. Men vi kan naturligvis ikke afholde dette opkald uden at nævne og give en opdatering på overtagelsestilbuddet. Jeg har kun brugt to minutter på dette. Jeg antager, at I alle er bekendt med indholdet af tilbuddet. Konsortiet, Inocera, baseret på Premier og Nordic Capital, vil komme med et kontantbud på Bavarian Nordic på 233 kroner pr. aktie. Dette udspringer af en intensiv proces med forhandlinger, due diligence osv., og endte med et anbefalet bud. Hvad kan vi forvente de kommende uger? Vi regner med, at konsortiet i næste uge, når Finanstilsynets fire ugers gennemgang er afsluttet, offentliggør et samlet tilbudsdokument med detaljerne om tilbuddet. I den forbindelse skal bestyrelsen offentliggøre en samlet udtalelse, der afspejler tilbuddet og processen bag. Mange af de spørgsmål, vi modtager nu, bliver formentlig besvaret af dokumenterne, som vi forventer bliver offentliggjort senest tirsdag i næste uge. Det var, hvad vi ønskede at sige om tilbuddet i dag. Jeg giver ordet tilbage til operatøren og åbner for spørgsmål." Denne meget korte kommentar til situationen er i udgangspunktet fair, hvis direktionen ønsker at lade bestyrelsen håndtere opkøbsprocessen. Derfor bliver jeg stærkt provokeret, når både CEO og CFO på samme dag kommer med udtalelser, der viser manglende respekt for den eksisterende aktionærkreds. CFO Henrik Yule lod sig igår interviewe af fagmediet MedWatch, hvor han udtalte, at han ikke har nogen anelse om, hvor rygtet om et overtagelsestilbud fra to kapitalfonde stammer fra. Han siger: "Vi har ingen idé om, hvordan det kom ud", hvortil jeg konstaterer, at det håber jeg virkelig, han heller ikke har. Men han fortsætter med at sige, at selskabet heller ikke har planer om at undersøge sagen nærmere. Det er bemærkelsesværdigt. Selskabet har gennem længere tid og med mange rådgivere været involveret i en proces, der er ekstremt børsfølsom, men når det hemmelige lækker, er selskabet ikke interesseret i at opklare sagen. Man kunne fristes til at tænke, at CFO frygter, at en undersøgelse ville kaste et negativt lys over nogle af de involverede parter. Hvis CFO havde aktieejernes interesser for øje, burde selskabet iværksætte en undersøgelse eller melde sagen til myndighederne. Det er uden tvivl kontroversielt, og jeg er klar over, at mange vil vælge en pragmatisk tilgang. Alligevel mener jeg, at det vidner om en svag investorkultur, når man undlader at undersøge sådanne lækager. For mig bliver det et principielt spørgsmål: Sager af denne karakter bør undersøges til bunds og ikke blot fejes ind under gulvtæppet. Dernæst Bavarian Nordics CEO, Paul Chaplin, som vælger at bruge en dag med stærke salgstal for første halvår og en opjusteret 2025-prognose på at promovere kapitalfondens tilbud i Bloomberg - og dermed nedprioritere selskabets egne aktionærer. Paul Chaplin argumentere hos Bloomberg, at kapitalfondene er rede til at investere de nødvendige midler for at omdanne Bavarian Nordics "oversete" portefølje til vækstdrivere for vaccineselskabet. Hans citat lyder: "De ved, at der skal betydelige ekstra investeringer til," og Chaplin fortsætter "Og det er rationalet, vi alle har købt ind på." ("And that's the rationale that we've all bought into"). Jeg vil gerne fremhæve et centralt punkt fra udtalelsen: "...vi alle har købt ind på." Som aktionær i selskabet er jeg en del af dette "alle", men jeg har bestemt IKKE tilsluttet mig det. Faktisk er argumentationen om den "oversete" portefølje stadig ukendt for mig, da der endnu ikke er fremlagt noget konkret eller substansielt for aktionærerne. Det står nu klart for mig, at Bavarian Nordic står over for en alvorlig corporate governace krise. Det må både for direktion og bestyrelse være indlysende, at en betydelig andel af aktionærerne - herunder den største - har afvist opkøbstilbuddet men det på trods vælger de at bruge selskabet ressourcer på at tale stik imod sine eksieterende ejer og tale op sagen for en potentiel fremtidig ejer. Det er dybt problematisk i mine øjne. Kilder: https://www.fiercepharma.com/pharma/bavarian-nordic-ceo-says-buyout-needed-vaccine-specialist-reach-it-potential https://medwatch.com/News/Pharma___Biotech/article18462855.ece https://www.investing.com/news/transcripts/earnings-call-transcript-bavarian-nordic-q2-2025-sees-strong-revenue-growth-93CH-4206879

Tom Lee, Fundstrat head of research and chief investment officer of Fundstrat Capital, joins CNBC's 'Squawk on the Street' to discuss his reaction to Fed Chair Powell's speech at Jackson Hole, market expectations, and much more. https://www.youtube.com/watch?v=PWkXhBh24Hw

En ny undersøgelse fra JAMA Oncology (udgivet 21. august 2025) har set på, om GLP-1 receptoragonister (som fx Ozempic og Wegovy, der bruges til diabetes og vægttab) påvirker risikoen for at få kræft hos folk med fedme. Hvad blev undersøgt? Forskere brugte sundhedsdata fra næsten 20 millioner mennesker i USA til at sammenligne to grupper: 43.317 personer med fedme, der tog GLP-1-medicin, og 43.315 personer med fedme, der ikke gjorde. De kiggede på, om medicinen ændrede risikoen for at få kræft. Hvad fandt de? Mindre risiko for kræft generelt: Folk, der tog GLP-1-medicin, havde 17% lavere risiko for at få kræft sammenlignet med dem, der ikke tog medicinen. For hver 1000 personer var der 13,6 kræfttilfælde blandt dem, der brugte medicinen, mod 16,2 blandt dem, der ikke gjorde. Specifikke kræfttyper: Medicinen så ud til at sænke risikoen for især: Livmoderkræft Æggestokkræft En type hjernetumor (meningioma) Der var også tegn på lavere risiko for andre kræfttyper som lunge-, lever- og brystkræft, men det var ikke helt sikkert. En mulig undtagelse: Der var en lille, men ikke sikker, stigning i risikoen for nyrekræft blandt dem, der tog medicinen, især hos yngre personer eller dem, der var overvægtige, men ikke svært fede. Det skal undersøges mere. Hvorfor kan det ske? GLP-1-medicin hjælper med vægttab, og da fedme øger risikoen for kræft, kan vægttabet være en grund til den lavere risiko. Medicinen kan også mindske inflammation i kroppen eller direkte påvirke kræftceller, men det er ikke helt klart. Hvad betyder det? Resultaterne tyder på, at GLP-1-medicin muligvis kan beskytte mod nogle typer kræft, hvilket er godt nyt for de mange, der bruger disse lægemidler. Vigtigt: Dette er undersøgelse af eksisterende data, så man kan ikke sige med sikkerhed, at medicinen direkte forårsager de lavere kræftrater. Det kan fx også være vægttabet eller andre faktorer, der spiller ind. https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2837870

Kommentar fra Per Hansen, Investeringsøkonom, Nordnet Bavarian Nordic har aflagt sit halvårsregnskab uden væsentlige overraskelser. Det vigtigste tal er "233" Bavarian Nordic har aflagt et regnskab, som flugter med tidligere forventninger. Der er dog tale om lidt forskydninger Omsætningen for Public Preparedness præciseres til 3,1-3,7 mia. = 3,4 i midtpunkt (100 mio. under 3,5 mia. fra tidligere 3-4 mia. Rejsevacciner forventes nu at omsætte for 2,75 mia. mod tidligere 2,5 mia. Eksklusive voucher forventes EBITDA margin stadig at være på 26-30 %. Inklusive den ligger den på 40-42 %. Da den ikke er tilbagevendende er det 26-30 %, som er mest relevant. Voucher er en "egenkapitaleffekt". Senest den 26/8 (tirsdag) forventes det, at kapitalfonde officielt fremsætter deres købstilbud på kurs 233. Det er en formalitet. Regnskabet ændrer ikke en millimeter ved, at investorerne formentlig vil holde fast i deres modstand mod at acceptere det. Så længe 10 % aktionæren ATP ikke ændrer holdning, har det ikke gode muligheder for at blive accepteret i sin nuværende form. Derudover er en betydelig del af aktiekapitalen placeret hos private investorer, som heller ikke ligefrem har jublet over udsigterne til et "233" tilbud

https://finance.yahoo.com/news/wegovy-sales-spike-maker-rival-094838987.html Baggrunden er interessant nok Monjaro prisstigning.

Kommentar fra Per Hansen, Investeringsøkonom, NOrdnet AMBU har leveret et fornuftigt Q3 regnskab med en lille vækstoppræcisering, men EBIT marginen skuffer AMBU leverede en vækst på 12 % i årets 3 . kvartal Det vigtige endoskop segment vokset med 15,9 % eller lidt over forventningerne på 15 % For helåret medfører det, at AMBU oppræciserer vækstforventningerne fra 11-14 vækst (12,5) til 12-14 % = 13 % vækst EBIT marginen i 3. kvartal var noget under det forventede 11,3 % (forventet 13,2 %) EBITmarginen for helåret forventes fortsat at være 13-15 % For årets 3 første kvartaler er omsætningsvæksten nu på 14,3 % med en tilhørende margin på 13,9 %. Regnskab med plus og minus - Er det nok til den høje prisfastsættelse? Oppræciseringen til 12-14 % ligger aktuelt en anelse over konsensus på 12,5 %. Præciseringen er lille, men den er der. Endoskop leverer bedre end ventet, men bundlinjen skuffer. 13-15 % EBIT margin guidance ligger i midtpunktet nøjagtig der hvor analytikerne er (14 %). Alt i alt er det et regnskab med plusser og minusser. Spørgsmålet er om det er nok for de krævende investorer med en fortsat meget høj prisfastsættelse?

Resultater er ude, men efter en hurtig læsning finder jeg stort set ingen omtale om fuge-sagen? Er det en forsikringssag? Har husco ansvar for forbedring? Hvor mange penge er sat af / bliver sat af til dette? Hvor mange bygninger drejer det sig om? Der er en del dårlige omtale om firmaet efter sagen, så jeg finder det max mistænkeligt at de henviser til høje trustpilot gennemsnit (beregnet ude fa mange års reviews) og ellers undå at tale om et problem som har banket aktieprisen ned 20%. Disclaimer: No skin in the game, men lige nu er jeg tættere på at sælge end at købe.

Kommentar fra Per Hansen, Investeringsøkonom, Nordnet GN Store Nord har de seneste kvartaler leveret svage/ukonstante resultater. Derfor frygtede investorerne (med rette) for endnu en skuffelse. Regnskabet er lidt bedre end ventet og langt bedre end frygtet GN Store Nord har i forhold til sin historik og de udfordringer, som der indrømmet, exogent, er mange af, leveret et godt 2. kvartal Selv om Entreprise og Gaming er under pres af forskellige årsager lander omsætningen samlet set på 4160 mio. eller ca. 2 % over konsensus EBITA på 546 mio. er væsentlig bedre end de ventede 417 mio. Efter Amplifons og Demants skuffende udmeldinger imponerer Hearing. De tager markedsandele og vokser med 8 % organisk. Helåret bekræftes med 5-9 % forventet vækst GN indsnævrer omsætningsvækstforventningerne til minus 2 til plus 0. Midpunktet er stadig 0 EBITA marginforventninger fastholdes på 11-13 % (konsensus 11,4% fra analytikere) og 12 % i midtpunktet. EBITA % i kvartalet på 13 % Præstationen bør anerkendes og belønnes GN Store Nord har leveret langt bedre end frygtet, og det bør investorerne anerkende. Der er masser af udfordringer. Hearing leveret virkelig stærkt og tager markedsandele. Hvis de kan fortsætte i det spor (det har tidligere været udfordringen at levere konsistent og konsekvent), vil investorerne inden længe kigge ind i et forventet 2026, som ser noget bedre ud og hvor en lav aktiekurs ikke matcher udviklingen. Kan GN Store levere også i fremtiden eller var det en af de enlige svaler, som ikke gør en sommer?

Kommentar fra Per Hansen, Investeringsøkonom, Nordnet Der synes nu at være en toldafklaring på medicinalprodukter ind i USA. Får det investorerne til at vende tilbage til sektoren? EU og USA er, med visse undtagelser, angiveligt blevet enige om at der skal pålægges 15 % told for medicinalprodukter, der eksporteres til USA Det følger den generelle toldaftale, som er lavet mellem EU og USA og som blev offentliggjort ultimo juli/primo august. Investorerne i life science/pharma har været meget tilbageholdne med at investere i sektoren det seneste år Det skyldes en række faktorer, hvor den politiske trussel fra Donald Trump om told og andet, koblet med en svækket USD for de europæiske og danske selskaber, har været betydelige modvinde. Fata morgana told har været netop det - et fata morgana Donald Trump har med vanlig rund hånd strøjt toldtrusler om sig. For pharmasektoren har det drejet sig om fantasital på op til 3-cifret toldsatser. Det er og var naturligvis aldrig en reel trussel, men en del af den "helt normale amerikanske retorik". Vender investorerne tilbage? Novo Nordisk prisfastsættelse er historisk lav, men også andre medicinalselskaber har måttet se deres prissætning gå væsentlig ned. Det skyldes ikke kun Donald Trumps trusler, men også egne og interne udfordringer. Vil investorerne efter en afklaring nu vende tilbage til sektoren i større omfang end det har været tilfældet tidligere efter en toldafklaring? Der er stadig udfordringer. For europæerne er det svækket USD og det er heller ikke afklaret om og i hvilket omfang USA kræver "mest begunstigelsespriser". En af måderne det kan ske på, er ved at priserne udenfor USA kommer til at stige, hvilket er meget sandsynligt. I så fald vil den samlede byrde for sektoren og investorerne alt andet lige blive mindre.

USA har sat en told på 15% på medicinal varer fra EU

Præsident Trump intensiverer nu angrebet på Federal Reserve. Han kræver, at Lisa Cook, en guvernør i Federal Reserve, trækker sig tilbage og henviser til foreløbigt udokumenterede påstande om realkreditbedrageri. Dette er det seneste skridt i Trump-administrationens kampagne for at omforme centralbanken. Der er meget, der tyder på, at Trump har brug for en ledig plads, og derfor bliver Lisa Cook nu et offer. Scott Bessent, United States Secretary of the Treasury, har allerede signaleret en præference for, at Jerome Powell forlader bestyrelsen hurtigst muligt, selvom han formelt skal sidde til maj 2026. En åben plads giver imidlertid en ny mulighed. Trump-administrationen gennemfører i øjeblikket interviews med flere af de 11 kandidater, der er i spil til at blive den nye formand for Federal Reserve. Det ser ud til, at Lisa Cook skal presses ud, hvorefter den nye "shadow Fed-chairman" kan træde ind på den ledige plads. Jerome Powell må nu overveje, om han vil tage kampen op frem til maj 2026, hvor han uanset skal træde af. Husk også, at Trump på sociale medier hævdede, at Erika McEntarfer, kommissær for Bureau of Labor Statistics (BLS), havde "MANIPULERET" jobtal "for at få republikanerne og MIG til at se dårlige ud," og at han i samme ombæring afskedigede hende uden at dokumentere nogen af påstandene. Det er uden fortilfælde, at Det Hvide Hus fremsætter sådanne beskyldninger, og mange tolker det som, at Trump er villig til at politisere alt, inklusive økonomiske data. I mine øjne så er hele fundamentet for det økonomiske system i USA for øjeblikket under angreb, da tilliden til økonomiske tal og nationalbanken svækkes af dette.

Danske Stenocare, som sælger medicinsk cannabisolie, har i dette kvartal nået en milepæl, nemlig break-even. Endda tidligere end forventet. Helge Larsen har Stenocares CEO Thomas Skovlund Schnegelsberg og CFO Peter Bugge Johansen i studiet i forbindelse med selskabets halvårsregnskab - hvor de også kommer ind på det tyske marked, deres patenterede produkt, Astrum, og forventninger til 2026 og 2027. Disclaimer: Stenocare har betalt IR-samarbejde med Proinvestor.com. https://www.youtube.com/watch?v=RxKIt3438Ik&t=34s

På Børsens webside kan man lige nu læse en særdeles spændende kommentar om Bavarian Nordic, og måske forstå, hvad den dybereliggende interesse for at opkøbe BN bunder i. Kurs 600-700 kr. i 2027 er hvad kommentatoren skønner BN kan være værd. Meget tankevækkende! Artiklen er ikke låst: https://borsen.dk/nyheder/opinion/bavarian-nordic-er-en-undervurderet-guldmine-i-den-globale-vaccineindustri?b_source=seneste-nyt&b_medium=row_1&b_campaign=latest_news_2

I denne uges afsnit af Investeringspodcasten ses der nærmere på mulighederne for rentefald i USA. Værterne diskuterer, hvad en mulig fred i Europa kan betyde for aktierne, og hvorfor Pandora og Carlsberg er blevet hårdt ramt af investorernes skepsis. Derudover kigger de på Novo Nordisk, Zealand Pharma og kampen mod fedtlever, Viking Therapeutics fald, samt HIMS og compounding-trenden. https://www.youtube.com/watch?v=2_QyeW6OVvw

Novonesis skruer en smule op for væksten i de langsigtede forventninger 17:51 (opdateres) Novonesis sætter en smule turbo på koncernens vækst og overskudsgrad med nye langsigtede finansielle mål, der løber frem til 2030. Koncernen ser nu en årlige gennemsnitlig organisk vækst, CAGR, på 6-9 pct., mens overskudsgraden, målt ved justeret EBITDA, ved slutningen af perioden ventes at ligge på omkring 39 pct. Novonesis kom i 2024 med finansielle mål, der dækkede frem til og med 2025, hvor den årlige gennemsnitlige organiske vækst, CAGR, var ventet at ligge på 6-8 pct., mens overskudsgraden, målt ved justeret EBITDA, var på "omtrent 37 pct." Novonesis så dagens lys tilbage i slutning af 2022, hvor Novozymes købte Chr. Hansen og de to blev til en. Det skete dog først i 2024 efter utallige myndighedsgodkendelser. Også det nye navn blev kendt i 2024. .\˙ MarketWire

Data to highlight the impact of Wegovy (semaglutide 2.4 mg) on atrial fibrillation - a common heart rhythm condition - in people living with obesity (SELECT study) Additional Rybelsus and Ozempic data demonstrate new cardiometabolic benefits (improvements in heart and metabolic health) in people living with type 2 diabetes (SOUL and STRIDE studies) New insights into the role of inflammation in cardiovascular disease on mortality and major cardiovascular events in people living with inflammation in the heart vessels Bagsværd, Denmark, 20 August 2025 - Novo Nordisk today announced new data showing the cardiovascular protective benefits of Wegovy and Ozempic will be presented at the European Society of Cardiology (ESC) Congress 2025 from 29 August to 1 September in Madrid, Spain. New data will also include perspectives on the role of inflammation in a condition called atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD). "For people living with diabetes and obesity, heart disease is one of the biggest threats that could change a person's life in an instant. Semaglutide is proven to reduce the risk of cardiovascular events by 20-26%1, meaning fewer hospitalisations, heart attacks, stroke and deaths," said Ludovic Helfgott, executive vice president and head of Product & Portfolio Strategy at Novo Nordisk. The key role of cardiovascular inflammation in ASCVD will be discussed in a Novo Nordisk symposium on Saturday, 30 August. ASCVD is a condition where blood vessels that carry blood to your heart cut off the blood flow to other parts of your body, making those vessels stiff and narrow. Additionally, a range of real-world evidence is being presented, providing a thorough analysis of the impact of inflammation in cardiovascular disease on mortality and major cardiovascular events in people with ASCVD. Real-world evidence is data from everyday healthcare settings that show how treatments work in real life, beyond controlled clinical trials. "At the ESC congress, we are presenting new data substantiating the unique range of benefits semaglutide has on people with heart and kidney disease, as demonstrated in both clinical trials and in the real world," Ludovic Helfgott said. "Semaglutide is unrivalled in the GLP-1 class with its proven reduction in heart attack, stroke, kidney complications and cardiovascular death." Key Novo Nordisk data at the ESC congress 2025 include: Scientific Sessions: Unravelling cardiovascular inflammation in atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD): from evidence to guidance - Saturday 30 August; 10:00 - 10:45 CEST GLP-1RAs in obesity-related HFpEF: a new era in treatment - Sunday 31 August; 10:00 -10:45 CEST A change of heart - why cardiologists can't ignore semaglutide - Sunday 31 August; 12:30 - 13:30 CEST Poster and oral presentations: Ozempic (once-weekly semaglutide 1.0 mg) Effect of semaglutide in patients with type 2 diabetes and peripheral artery disease: an analysis of the STRIDE trial stratified by disease severity and age - Friday 29 August; 08:35 - 08:45 CEST STRIDE Outcomes by Sex - Sunday 31 August; 09:15 - 09:30 CEST Rybelsus (once-daily oral semaglutide) Effects of oral semaglutide on heart failure outcomes in people with type 2 diabetes and atherosclerotic cardiovascular disease and/or chronic kidney disease participating in SOUL trial - Friday 29 August; 14:40 - 14:50 CEST Impact of oral semaglutide on cardiovascular risk factors in patients with type 2 diabetes and atherosclerotic cardiovascular disease and/or chronic kidney disease: a SOUL post hoc analysis - Saturday 30 August; 08:33 - 08:51 CEST Effect of oral semaglutide on CV outcomes across the vascular disease spectrum, from no vascular disease to polyvascular disease, in high-risk type 2 diabetes - Monday 1 September; 13:15 - 14:00 CEST Wegovy (once-weekly semaglutide 2.4 mg) Semaglutide effects on incidence and reoccurrence of atrial fibrillation in the SELECT trial - Friday 29 August; 14:30 - 14:40 CEST Semaglutide is associated with lower risk of cardiovascular events compared with tirzepatide in patients with overweight or obesity and ASCVD and without diabetes in routine clinical practice - Sunday 31 August; 09:00 - 09:15 CEST Potential real-world benefit of semaglutide 2.4 mg on cardiovascular outcomes in the UK based on the SELECT trial - Sunday 31 August; 17:40 - 17:50 CEST Relationship between baseline LDL cholesterol levels and cardiovascular outcomes in adults with cardiovascular disease and overweight or obesity: an exploratory analysis of the SELECT trial - Monday 1 September; 13:15 - 14:00 CEST Cardiovascular inflammation Associations between C-reactive protein levels and mortality in individuals with atherosclerotic cardiovascular disease and chronic kidney disease: results from the UK Discover database - Friday 29 August; 08:51 - 09:09 CEST Residual inflammation, cholesterol risks and rates of major cardiovascular events in routinely cared patients with atherosclerotic cardiovascular disease - Sunday 31 August; 08:45 - 08:55 CEST Direct healthcare costs for individuals with atherosclerotic cardiovascular disease, chronic kidney disease stages 3-4 or both: results from the UK Discover database - Monday 1 September; 14:15 - 15:00 CEST Awareness and perceptions on the role of systemic inflammation in atherosclerotic cardiovascular disease and chronic kidney disease: a national study among cardiologists and nephrologists in China - Monday 1 September; 14:15 - 15:00 CEST General obesity Cardiovascular outcomes in a SELECT-like obesity population: real-world insights from the Swedish AROS study - Saturday 30 August; 10:15 - 11:00 CEST https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/bf3651c4-6656-4c56-bb7a-0669905b7286