Genmab — September 2019

[Sukkeralf]

Heller ikke her endnu - hvis næste måned skuffer, så begynder tvivlen måske at sætte ind

[Solsen]

September og resten af året accelererer salget.

[Solsen]

Det jeg nok er mest interesseret i er hvorvidt ROW kan blive ved med at imponere.

[Mcjean]

Det kan ROW, lægerne er ikke købt og betalt og ingen flaskehalse og dårlig logistik, mit bud er at ROW overhaler US meget snart.

[Solsen]

Ja det er øjensynlig vigtigere med sc versionen til det amerikanske marked end den øvrige verden.

[E_L]

Japan approval will help ROW (seems underappreciated)

[Solsen]

Yes Mcjean could be right taht ROW soon will be better than US - but when sc gets approved I belive US will beat all expectations.

[Bulder]

I morgen er PDUFA date på Cassiopeia. Men vi har stadig ikke hørt fra sc-ansøgningen. Aht prognosen for 2020 ville det lune med en PR.

[Solsen]

Har nogen undersøgt om konverteringsansøgningen går efter de retningslinier vi kender og tror det kører efter.

[Solsen]

SAN DIEGO, July 11, 2018 /PRNewswire/ -- Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted a Biologics License Application from Genentech, a member of the Roche Group, for a subcutaneous (SC) formulation of trastuzumab (Herceptin) in its FDA-approved breast cancer indications.

[Solsen]

Approval kom februar 2019.

[Solsen]

Så vi burde få accept snarest - ingen PDFUA dato i HALOs meddelelse omkring accepten. Men små 8 mdrs behandlingstid i det tilfælde

[Darvin]

Forstår ikke helt den meget store pessimisme mht august tallene. Først - husk det er SH tal. Dernæst var månedsstigningen målt på dagsbasis på 3,85% fra juli og ikke 3,5 ifølge mine tal. Mener de er korrekte og stemmer med Peter12. I 2018 var månedsstigningen i snit for året på 2,58%. I mit eget regneark ser 3 bn $ sikker ud. Det spår lige nu at vi snarere runder de 3,1 - men nu ser vi det an.

[gentogen]

Beklager hvis gammelt nyt, men ellers er Dara CyBord fase III (Amyloidosis) opdateret til afsluttet rekruttering med 417 patienter (mod planlagt 385)

[gentogen]

(clinicaltrials.gov)

[Sukkeralf]

Ja og lad os så se interim data i slutningen af året

[bikube]

Jeg forstår ikke helt opbygningen at de forsøg, og hvor lang tid de tager. I det forsøg gentogen henviser til, er slut om 5 år. Bor skal gives i max ½ år, og Dara i 2 år. Det er vel ikke meningen, at man skal vente til Dec. 24, før man kan søge godkendelse.

[bibob]

Et luk,- stadig over 1400 med den turbulens i dag og Bava med fald på over 5% , så kan jeg ikke se at Genmab's fald har noget med tallene at gøre. Jeg synes den har været stærk i dag trods markedet. OK herfra.

[Bulder]

@bikube. Ansøgning kan indsendes på gode interimdata. Tænk på Maia, som lige er blevet godkendt. Det løber til 2024.

[bikube]

Hjælper da lidt på det Bulder - er den, de kalder Primary Completion i Feb.-20.