Genmab — September 2019

[Solsen]

Ja det er øjensynlig vigtigere med sc versionen til det amerikanske marked end den øvrige verden.

[E_L]

Japan approval will help ROW (seems underappreciated)

[Solsen]

Yes Mcjean could be right taht ROW soon will be better than US - but when sc gets approved I belive US will beat all expectations.

[Bulder]

I morgen er PDUFA date på Cassiopeia. Men vi har stadig ikke hørt fra sc-ansøgningen. Aht prognosen for 2020 ville det lune med en PR.

[Solsen]

Har nogen undersøgt om konverteringsansøgningen går efter de retningslinier vi kender og tror det kører efter.

[Solsen]

SAN DIEGO, July 11, 2018 /PRNewswire/ -- Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted a Biologics License Application from Genentech, a member of the Roche Group, for a subcutaneous (SC) formulation of trastuzumab (Herceptin) in its FDA-approved breast cancer indications.

[Solsen]

Approval kom februar 2019.

[Solsen]

Så vi burde få accept snarest - ingen PDFUA dato i HALOs meddelelse omkring accepten. Men små 8 mdrs behandlingstid i det tilfælde

[Darvin]

Forstår ikke helt den meget store pessimisme mht august tallene. Først - husk det er SH tal. Dernæst var månedsstigningen målt på dagsbasis på 3,85% fra juli og ikke 3,5 ifølge mine tal. Mener de er korrekte og stemmer med Peter12. I 2018 var månedsstigningen i snit for året på 2,58%. I mit eget regneark ser 3 bn $ sikker ud. Det spår lige nu at vi snarere runder de 3,1 - men nu ser vi det an.

[gentogen]

Beklager hvis gammelt nyt, men ellers er Dara CyBord fase III (Amyloidosis) opdateret til afsluttet rekruttering med 417 patienter (mod planlagt 385)

[gentogen]

(clinicaltrials.gov)

[Sukkeralf]

Ja og lad os så se interim data i slutningen af året

[bikube]

Jeg forstår ikke helt opbygningen at de forsøg, og hvor lang tid de tager. I det forsøg gentogen henviser til, er slut om 5 år. Bor skal gives i max ½ år, og Dara i 2 år. Det er vel ikke meningen, at man skal vente til Dec. 24, før man kan søge godkendelse.

[bibob]

Et luk,- stadig over 1400 med den turbulens i dag og Bava med fald på over 5% , så kan jeg ikke se at Genmab's fald har noget med tallene at gøre. Jeg synes den har været stærk i dag trods markedet. OK herfra.

[Bulder]

@bikube. Ansøgning kan indsendes på gode interimdata. Tænk på Maia, som lige er blevet godkendt. Det løber til 2024.

[bikube]

Hjælper da lidt på det Bulder - er den, de kalder Primary Completion i Feb.-20.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Bliv en bedre biotekinvestor. http://www.proinvestor.com/index.php?p=debat_1&postid=76998

[Bulder]

Er der nogen, der har set ESMO-abstracts? Jeg kan ikke finde dem på deres hjemmeside. Nogle abs skulle være offentliggjort d. 23/9. Andre bliver det på fredag. Vil selvfølgelig gerne se om genmab har noget med - især dr5/dr5. Mærkeligt vi ikke har hørt en lyd fra Genmab herom. Men det kan selvfølgelig skyldes, at de ikke har noget med.

[peter12]

SG har denne link på deres hjemmeside https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2019/attendee/confcal/presentation/list?q=tisotumab

[bibob]

Danske aktier sendt i rødt af »bizar hanekamp« om mest politisk kaos

Der er rødt over hele linjen i det danske C25-indeks onsdag eftermiddag. Ifølge analytiker sker der simpelthen bare »lidt for meget« på den politiske scene i øjeblikket med Donald Trump og Boris Johnson i en nærmest »bizar kamp« om, hvem der kan lave mest rav i den.

Berlingske (www.berlingske.dk)