Genmab — September 2019

Mcjean

Det kan ROW, lægerne er ikke købt og betalt og ingen flaskehalse og dårlig logistik, mit bud er at ROW overhaler US meget snart.

Solsen

Ja det er øjensynlig vigtigere med sc versionen til det amerikanske marked end den øvrige verden.

E_L

Japan approval will help ROW (seems underappreciated)

Solsen

Yes Mcjean could be right taht ROW soon will be better than US - but when sc gets approved I belive US will beat all expectations.

Bulder

I morgen er PDUFA date på Cassiopeia. Men vi har stadig ikke hørt fra sc-ansøgningen. Aht prognosen for 2020 ville det lune med en PR.

Solsen

Har nogen undersøgt om konverteringsansøgningen går efter de retningslinier vi kender og tror det kører efter.

Solsen

SAN DIEGO, July 11, 2018 /PRNewswire/ -- Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted a Biologics License Application from Genentech, a member of the Roche Group, for a subcutaneous (SC) formulation of trastuzumab (Herceptin) in its FDA-approved breast cancer indications.

Solsen

Approval kom februar 2019.

Solsen

Så vi burde få accept snarest - ingen PDFUA dato i HALOs meddelelse omkring accepten. Men små 8 mdrs behandlingstid i det tilfælde

Darvin

Forstår ikke helt den meget store pessimisme mht august tallene. Først - husk det er SH tal. Dernæst var månedsstigningen målt på dagsbasis på 3,85% fra juli og ikke 3,5 ifølge mine tal. Mener de er korrekte og stemmer med Peter12. I 2018 var månedsstigningen i snit for året på 2,58%. I mit eget regneark ser 3 bn $ sikker ud. Det spår lige nu at vi snarere runder de 3,1 - men nu ser vi det an.

gentogen

Beklager hvis gammelt nyt, men ellers er Dara CyBord fase III (Amyloidosis) opdateret til afsluttet rekruttering med 417 patienter (mod planlagt 385)

gentogen

(clinicaltrials.gov)

Sukkeralf

Ja og lad os så se interim data i slutningen af året

bikube

Jeg forstår ikke helt opbygningen at de forsøg, og hvor lang tid de tager. I det forsøg gentogen henviser til, er slut om 5 år. Bor skal gives i max ½ år, og Dara i 2 år. Det er vel ikke meningen, at man skal vente til Dec. 24, før man kan søge godkendelse.

bibob

Et luk,- stadig over 1400 med den turbulens i dag og Bava med fald på over 5% , så kan jeg ikke se at Genmab's fald har noget med tallene at gøre. Jeg synes den har været stærk i dag trods markedet. OK herfra.

Bulder

@bikube. Ansøgning kan indsendes på gode interimdata. Tænk på Maia, som lige er blevet godkendt. Det løber til 2024.

bikube

Hjælper da lidt på det Bulder - er den, de kalder Primary Completion i Feb.-20.

Helge_LarsenPI-redaktør

Bliv en bedre biotekinvestor. http://www.proinvestor.com/index.php?p=debat_1&postid=76998

Bulder

Er der nogen, der har set ESMO-abstracts? Jeg kan ikke finde dem på deres hjemmeside. Nogle abs skulle være offentliggjort d. 23/9. Andre bliver det på fredag. Vil selvfølgelig gerne se om genmab har noget med - især dr5/dr5. Mærkeligt vi ikke har hørt en lyd fra Genmab herom. Men det kan selvfølgelig skyldes, at de ikke har noget med.

peter12

SG har denne link på deres hjemmeside https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2019/attendee/confcal/presentation/list?q=tisotumab