Genmab — November 2018

[E_L]

@bibob ; changing from IV to SC in the middle of a trial would mess up the (safety)data, no?

[laerlingen]

Hvis studiet er startet får man ikke lov til at ændre i protokollen

[Bulder]

I suppose the study goes on to find out what went wrong.

[bibob]

@E L. and laerlingen. Ok, then they have to start a new trial, but they know the safety. ? could the new trial then be approved faster maybee.??

[Bulder]

Det er set før, at man har ændret i protokollen efter start. Men en så gennemgribende som administrationsmåden gør man næppe. I øvrigt er det jo et ISS-studie - og ikke Janssen - som går ud på at finde ud af hvordan dara og Venetoclax spiller sammen og ikke om sc er bedre end iv. Førtst i det øjeblik at sc er blevet standard vil man bruge det - vil jeg tro.

[Bulder]

Det er kun et fase 1-2 og et evt. senere fase 3 godkendelsesstudie vil sagtens kunne gå over til sc.

[nohope]

Hvis man skal være bagklog, hvilket er en af mine spidskompetencer, så kunne man have lavet en 3. arm der var sc. Men det forsøg er måske planlagt længe inden sc var alvor.

[Bulder]

Det kunne man. Og det er også set at man senere har tilføjet en ny arm med sc-dosering. Men spørgsmålet er om NCI overhovedet har interesse idet. Det koster jo.

[nohope]

Hvis de gerne vil sælge løsningen med Dara, så har de da det.

[Bulder]

Nu er NCI ikke kommerciel. Og i første omgang er formålet at vurdere sikkerheden og finde optimal dosis Veneto. Som sagt kan et senere fase 3 uden problemer anvende sc. Sc er standard og på gaden længe inden de når så langt.

[nohope]

Okej - men sc er stadig en mere operationel løsning - uanset om NCI tjener på det eller ej.

[E_L]

On the SITC abstracts @peter12 linked to last week (pdf https://higherlogicdownload.s3.amazonaws.com/SITCANCER/7aaf41a8-2b65-4783-b86e-d48d26ce14f8/UploadedImages/Annual_Meeting_2018/Annual_Meeting/SITC_2018_Abstract_Book.pdf ) P5 also interesting Anti-CD38 immunotherapy kills Treg
(CD4+CD25+FoxP3+CD38hi) and Breg
(CD19+CD24+CD38hi) cells and restores the antitumor
T-cell repertoire in chronic lymphocytic
leukemia (CLL).

[E_L]

Conclusions
Anti-CD38 immunotherapy is lethal to
immunosuppressive CD38hi Breg/Treg cells and may
improve anti-tumor T-cells function via modulating
CLL immune-microenvironment. The results of these
analyses have led to the approval of a phase-II
clinical study that will be testing Dara in
relapsed/refractory CLL patients.

[JKY_VH]

Tak E L

[peter12]

Lidt ekko fra i torsdags https://legeforeningen.no/Fagmed/Norsk-selskap-for-hematologi/Nyheter/2018/Uke-43-Dara-ved-immunologisk-erytrocyttaplasi/

[Solsen]

Det lyder spændende !

[peter12]

6 doser dara vel ikke dyrt i denne sammenhæng ?

[transalp]

Tak peter12.. go læsning..

[bibob]

Tak Peter12. Virkelig fin artikel.

[Solsen]

En eller to doser var måske tilstrækkelig. Imponerende !