Skip to content
  • Debatforum
  • Seneste
  • Populære
  • Bruger
Temaer
  • Light
  • Dark

Kollaps
FORSIDEN
Log ind Opret konto

Genmab — April 2017

Planlagt Fastgjort Låst Flyttet Genmab
2.0k Indlæg 1 Posters 0 Visninger
  • Ældste til nyeste
  • Nyeste til ældste
  • Most Votes
Svar
  • Svar som emne
Login for at svare
Denne tråd er blevet slettet. Kun brugere med emne behandlings privilegier kan se den.
  • F Offline
    F Offline
    flottenschmecker
    wrote on sidst redigeret af
    #1797

    jf. ema's procedurer skal kommissionen komme med deres afgørelse 67 dage efter chmp's opinion om ansøgningen. 67 dage er på mandag, hvor der er "helligdag"

    1 Reply Last reply
    0
    • Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
      Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
      Helge_LarsenPI-redaktør
      wrote on sidst redigeret af
      #1798

      Er det ikke noget som der er elastik i netop pga af helligdage? F.eks. påskens placering.

      1 Reply Last reply
      0
      • F Offline
        F Offline
        flottenschmecker
        wrote on sidst redigeret af
        #1799

        http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004077/smops/Positive/human_smop_001097.jsp&mid=WC0b01ac058001d127

        1 Reply Last reply
        0
        • Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
          Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
          Helge_LarsenPI-redaktør
          wrote on sidst redigeret af
          #1800

          Jeg kan ikke lige se noget med de 67 dage i linket?

          1 Reply Last reply
          0
          • BulderB Offline
            BulderB Offline
            Bulder
            wrote on sidst redigeret af
            #1801

            Det kan du i dette link, hvis du scroller til bunds http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_001595.jsp&mid=WC0b01ac0580b18a3d

            1 Reply Last reply
            0
            • F Offline
              F Offline
              flottenschmecker
              wrote on sidst redigeret af
              #1802

              slide no 8/21 - http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Presentation/2009/10/WC500004235.pdf

              1 Reply Last reply
              0
              • F Offline
                F Offline
                flottenschmecker
                wrote on sidst redigeret af
                #1803

                og hvad der foregår i de 67 dage fremgår af slide 16/21

                1 Reply Last reply
                0
                • F Offline
                  F Offline
                  flottenschmecker
                  wrote on sidst redigeret af
                  #1804

                  Det kan vel godt være at beslutningen træffes efter mandag - men vi må være lige op over!

                  1 Reply Last reply
                  0
                  • SolsenS Offline
                    SolsenS Offline
                    Solsen
                    wrote on sidst redigeret af
                    #1805

                    Jeg forventer der sker noget i eftermiddag.

                    1 Reply Last reply
                    0
                    • K Offline
                      K Offline
                      KWC
                      wrote on sidst redigeret af
                      #1806

                      Uha Solsen.. Hvad dulmer du nerverne med ?
                      😉

                      1 Reply Last reply
                      0
                      • BulderB Offline
                        BulderB Offline
                        Bulder
                        wrote on sidst redigeret af
                        #1807

                        Man bliver i øvrigt ikke meget klogere at af se på en kalender for EMA's bestyrelse og komiteer, når den endelige beslutning træffes et helt andet sted, nemlig i EU-kommissionen.

                        1 Reply Last reply
                        0
                        • Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
                          Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
                          Helge_LarsenPI-redaktør
                          wrote on sidst redigeret af
                          #1808

                          Tak Bulder og flottenschmecker.

                          1 Reply Last reply
                          0
                          • F Offline
                            F Offline
                            flottenschmecker
                            wrote on sidst redigeret af
                            #1809

                            ja, jeg har ikke været i stand til at trænge igennem til noget materiale omkring kommissionens arbejde på det her området. Det virker ret "black box" agtigt

                            1 Reply Last reply
                            0
                            • BulderB Offline
                              BulderB Offline
                              Bulder
                              wrote on sidst redigeret af
                              #1810

                              Jeg tror det foregår rent administrativt. Der skal udkomme en opdateret udgave af en Human medicines European public assessment report (EPAR) for Darzalex til også at omfatte 2. linje kombinationerne.

                              1 Reply Last reply
                              0
                              • F Offline
                                F Offline
                                flottenschmecker
                                wrote on sidst redigeret af
                                #1811

                                hvis vi kan tage udgangspunkt i imbruvicas Q1 performance - så er det her muligvis en af de helt store dage i GENs historie. Med EU approval kan omsætningen af dara virkelige begynde at spadsere!

                                1 Reply Last reply
                                0
                                • K Offline
                                  K Offline
                                  KWC
                                  wrote on sidst redigeret af
                                  #1812

                                  SÅ kom den !!!!

                                  1 Reply Last reply
                                  0
                                  • F Offline
                                    F Offline
                                    flottenschmecker
                                    wrote on sidst redigeret af
                                    #1813

                                    approval!

                                    1 Reply Last reply
                                    0
                                    • FantomasF Offline
                                      FantomasF Offline
                                      Fantomas
                                      wrote on sidst redigeret af
                                      #1814

                                      https://www.nordnet.dk/mux/web/analys/nyheter/visaNyhet.html?itemid=317063007&sourcecode=omxnews

                                      1 Reply Last reply
                                      0
                                      • K Offline
                                        K Offline
                                        KWC
                                        wrote on sidst redigeret af
                                        #1815

                                        Company Announcement

                                        DARZALEX approved in Europe in combination with lenalidomide and dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone in patients who have received at least one prior therapy
                                        Genmab to receive milestone payments totaling USD 48 million from Janssen upon the first sale of DARZALEX in the newly approved indications

                                        1 Reply Last reply
                                        0
                                        • F Offline
                                          F Offline
                                          flottenschmecker
                                          wrote on sidst redigeret af
                                          #1816

                                          milestone!

                                          1 Reply Last reply
                                          0

                                          Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.

                                          Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.

                                          With your input, this post could be even better 💗

                                          Tilmeld Log ind

                                          • Log ind

                                          • Har du ikke en konto? Tilmeld

                                          • Login or register to search.
                                          • First post
                                            Last post
                                          0
                                          • Debatforum
                                          • Seneste
                                          • Populære
                                          • Bruger