Skip to content
  • Debatforum
  • Seneste
  • Populære
  • Bruger
Temaer
  • Light
  • Dark

Kollaps
FORSIDEN
Log ind Opret konto

Genmab — April 2017

Planlagt Fastgjort Låst Flyttet Genmab
2.0k Indlæg 1 Posters 0 Visninger
  • Ældste til nyeste
  • Nyeste til ældste
  • Most Votes
Svar
  • Svar som emne
Login for at svare
Denne tråd er blevet slettet. Kun brugere med emne behandlings privilegier kan se den.
  • Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
    Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
    Helge_LarsenPI-redaktør
    wrote on sidst redigeret af
    #1793

    Jeg tror at der er gættet på alle datoerne efterhånden.

    1 Reply Last reply
    0
    • K Offline
      K Offline
      KWC
      wrote on sidst redigeret af
      #1794

      🙂

      1 Reply Last reply
      0
      • Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
        Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
        Helge_LarsenPI-redaktør
        wrote on sidst redigeret af
        #1795

        Novod meldte ud på et tidligt tidspunkt, at godkendelsen "måske" kom ultimo april. Det er der nok mange som har håbet på.

        1 Reply Last reply
        0
        • Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
          Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
          Helge_LarsenPI-redaktør
          wrote on sidst redigeret af
          #1796

          For patienterne er det vigtigt med datoen. Ventetiden være slem i den slags situationer med livstruende sygdom. Vi andre kan tage det mere med ro om det bliver den ene eller anden dato.

          1 Reply Last reply
          0
          • F Offline
            F Offline
            flottenschmecker
            wrote on sidst redigeret af
            #1797

            jf. ema's procedurer skal kommissionen komme med deres afgørelse 67 dage efter chmp's opinion om ansøgningen. 67 dage er på mandag, hvor der er "helligdag"

            1 Reply Last reply
            0
            • Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
              Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
              Helge_LarsenPI-redaktør
              wrote on sidst redigeret af
              #1798

              Er det ikke noget som der er elastik i netop pga af helligdage? F.eks. påskens placering.

              1 Reply Last reply
              0
              • F Offline
                F Offline
                flottenschmecker
                wrote on sidst redigeret af
                #1799

                http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004077/smops/Positive/human_smop_001097.jsp&mid=WC0b01ac058001d127

                1 Reply Last reply
                0
                • Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
                  Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
                  Helge_LarsenPI-redaktør
                  wrote on sidst redigeret af
                  #1800

                  Jeg kan ikke lige se noget med de 67 dage i linket?

                  1 Reply Last reply
                  0
                  • BulderB Offline
                    BulderB Offline
                    Bulder
                    wrote on sidst redigeret af
                    #1801

                    Det kan du i dette link, hvis du scroller til bunds http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_001595.jsp&mid=WC0b01ac0580b18a3d

                    1 Reply Last reply
                    0
                    • F Offline
                      F Offline
                      flottenschmecker
                      wrote on sidst redigeret af
                      #1802

                      slide no 8/21 - http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Presentation/2009/10/WC500004235.pdf

                      1 Reply Last reply
                      0
                      • F Offline
                        F Offline
                        flottenschmecker
                        wrote on sidst redigeret af
                        #1803

                        og hvad der foregår i de 67 dage fremgår af slide 16/21

                        1 Reply Last reply
                        0
                        • F Offline
                          F Offline
                          flottenschmecker
                          wrote on sidst redigeret af
                          #1804

                          Det kan vel godt være at beslutningen træffes efter mandag - men vi må være lige op over!

                          1 Reply Last reply
                          0
                          • SolsenS Offline
                            SolsenS Offline
                            Solsen
                            wrote on sidst redigeret af
                            #1805

                            Jeg forventer der sker noget i eftermiddag.

                            1 Reply Last reply
                            0
                            • K Offline
                              K Offline
                              KWC
                              wrote on sidst redigeret af
                              #1806

                              Uha Solsen.. Hvad dulmer du nerverne med ?
                              😉

                              1 Reply Last reply
                              0
                              • BulderB Offline
                                BulderB Offline
                                Bulder
                                wrote on sidst redigeret af
                                #1807

                                Man bliver i øvrigt ikke meget klogere at af se på en kalender for EMA's bestyrelse og komiteer, når den endelige beslutning træffes et helt andet sted, nemlig i EU-kommissionen.

                                1 Reply Last reply
                                0
                                • Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
                                  Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
                                  Helge_LarsenPI-redaktør
                                  wrote on sidst redigeret af
                                  #1808

                                  Tak Bulder og flottenschmecker.

                                  1 Reply Last reply
                                  0
                                  • F Offline
                                    F Offline
                                    flottenschmecker
                                    wrote on sidst redigeret af
                                    #1809

                                    ja, jeg har ikke været i stand til at trænge igennem til noget materiale omkring kommissionens arbejde på det her området. Det virker ret "black box" agtigt

                                    1 Reply Last reply
                                    0
                                    • BulderB Offline
                                      BulderB Offline
                                      Bulder
                                      wrote on sidst redigeret af
                                      #1810

                                      Jeg tror det foregår rent administrativt. Der skal udkomme en opdateret udgave af en Human medicines European public assessment report (EPAR) for Darzalex til også at omfatte 2. linje kombinationerne.

                                      1 Reply Last reply
                                      0
                                      • F Offline
                                        F Offline
                                        flottenschmecker
                                        wrote on sidst redigeret af
                                        #1811

                                        hvis vi kan tage udgangspunkt i imbruvicas Q1 performance - så er det her muligvis en af de helt store dage i GENs historie. Med EU approval kan omsætningen af dara virkelige begynde at spadsere!

                                        1 Reply Last reply
                                        0
                                        • K Offline
                                          K Offline
                                          KWC
                                          wrote on sidst redigeret af
                                          #1812

                                          SÅ kom den !!!!

                                          1 Reply Last reply
                                          0

                                          Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.

                                          Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.

                                          With your input, this post could be even better 💗

                                          Tilmeld Log ind

                                          • Log ind

                                          • Har du ikke en konto? Tilmeld

                                          • Login or register to search.
                                          • First post
                                            Last post
                                          0
                                          • Debatforum
                                          • Seneste
                                          • Populære
                                          • Bruger