Genmab — December 2016

[Jedi]

Jeg mener det er et studie vi kender. Men det er rigtig godt med studie af Dara-RVd som er et alternativ til Dara-VTd frontline studiet idet Revlimid er mere effektivt end T (Thalidomide). Begge frontline studier er til til yngre og stærke patienter som kan tåle høj dosis kemo og stem cell transplant som er std første behandling for denne gruppe

[Jedi]

For ældre og/eller svage patienter er std første behandling VMP eller Rd og det er her vi venter de første frontline resultater for Dara - Alcyone og Maia studierne

[Helge_LarsenPI-redaktør]

God morgen.

[LyngeInv]

Hvis det i frontline gives til stærke patienter, så er det vel kun endnu større sandsynlighed for, at vi vil se STÆRKE resultater herfra.. mon ikke endnu engang break through? Og 5 mins self injection lyder som lidt federe end én stamcelletransplantation... Mon vi ser ser FDA på denne inden 2019?

[Bulder]

Peter Vorhees siger 20 sek inde i videoen MMY2004. Det er dette her https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02874742?term=mmy2004&rank=1 Og jkj linkede også til videoen forleden.

[Sukkeralf]

Tak for korrektion Jedi og Bulder

[Jedi]

Ang MMY2004 kan man spekulere over hvorfor Janssen kører et stort fase 2 studie med over patienter og kontrolarm. Det er jo ikke så langt fra et fase 3 setup. Mon de lurer på at sende dette studie ind sammen med VTD og gå efter en bredere label, ligesom med Pom-dex i 2-3. linje

[Jedi]

...med over 200 patienter...

[Jedi]

Også interessant at det primære mål i studiet ikke er PFS men sCR rate.
Men måske er dette mål ikke stærkt nok til en godkendelse hos FDA?

[Bulder]

Tænkte præcis det samme

[Jedi]

[2311leeds]

Lidt sort snak for mig...Kan i forklar mig lidt hvad det handler om og hvad det betyder for Genmab???...På forhånd tak...

[Jedi]

Helt kort handler det om muligheden for at udvide brug af Darzalex som første linje behandling til en større patientgruppe

[2311leeds]

Mange tak..

[Solsen]

PFS i first line med Darzalex er et 5-10 års projekt. Derfor sCR det primære mål.

[Hamming]

På ASH præsenterede Janssen deres duobody BCMAxCD3. BCMA er et interessant target – Bluebird har præsenteret tidlige, men gode data med deres anti-BCMA CAR-T. Lader også til de har styr på bivirkningerne.

[Hamming]

(ash.confex.com)

[Hamming]

http://epvantage.com/Universal/View.aspx?type=Story&id=674413

[Jedi]

@Solsen Jeg er helt med på udfordringen med PFS som primært mål på frontline studier, hvor det tager mange år før PFS nås. Men ved vi om sCR er accepteret af FDA som tilstrækkeligt mål til godkendelse af en indikation?
Der er måske fortilfælde fra andre kræft former?, jeg kan bare ikke lige komme på hvilke...

[Jedi]

I VTD frontline studiet er de primære mål både sCR (i part 1) og PFS (i part 2), så måske er det ikke helt klart om sCR er nok i sig selv? Det kan måske også være derfor, at Janssen kører D-RVd studiet som et fase 2?, for at få mere viden

• jeg tænker bare højt, ved det ikke...