Genmab — December 2016

[Jedi]

Også interessant at det primære mål i studiet ikke er PFS men sCR rate.
Men måske er dette mål ikke stærkt nok til en godkendelse hos FDA?

[Bulder]

Tænkte præcis det samme

[Jedi]

[2311leeds]

Lidt sort snak for mig...Kan i forklar mig lidt hvad det handler om og hvad det betyder for Genmab???...På forhånd tak...

[Jedi]

Helt kort handler det om muligheden for at udvide brug af Darzalex som første linje behandling til en større patientgruppe

[2311leeds]

Mange tak..

[Solsen]

PFS i first line med Darzalex er et 5-10 års projekt. Derfor sCR det primære mål.

[Hamming]

På ASH præsenterede Janssen deres duobody BCMAxCD3. BCMA er et interessant target – Bluebird har præsenteret tidlige, men gode data med deres anti-BCMA CAR-T. Lader også til de har styr på bivirkningerne.

[Hamming]

(ash.confex.com)

[Hamming]

http://epvantage.com/Universal/View.aspx?type=Story&id=674413

[Jedi]

@Solsen Jeg er helt med på udfordringen med PFS som primært mål på frontline studier, hvor det tager mange år før PFS nås. Men ved vi om sCR er accepteret af FDA som tilstrækkeligt mål til godkendelse af en indikation?
Der er måske fortilfælde fra andre kræft former?, jeg kan bare ikke lige komme på hvilke...

[Jedi]

I VTD frontline studiet er de primære mål både sCR (i part 1) og PFS (i part 2), så måske er det ikke helt klart om sCR er nok i sig selv? Det kan måske også være derfor, at Janssen kører D-RVd studiet som et fase 2?, for at få mere viden

• jeg tænker bare højt, ved det ikke...

[Sukkeralf]

FDA har jo muligheden for at tildele accelerated approval hvor der kan gives godkendelse på baggrund af surrogat endpoints såsom ORR - det skete jo med Daratumumab i 4 linie. Desuden tales der jo også meget om, at MRD negative kunne blive et nyt mål der anvendes i højere grad, da man jo netop formoder at OS følger med her, så det kunne tænkes med sCR også.

[JKY_VH]

God morgen

[cpi]

https://www.nordnet.dk/mux/web/analys/nyheter/nyheterPressmeddelanden.html

[cpi]

Salget af Genmabs Darzalex fortsætter med at overraske positivt, hvilket tvinger Genmab ud i den ene opjustering efter den anden. Samtidig er endnu en vigtig FDA-godkendelse netop kommet i hus i USA.

Det skriver Økonomisk Ugebrev, der sætter kursmålet på Genmab til 2150 kr. på et års sigt mod en slutkurs fredag på 1139 kr.

• Genmab modtog FDAs markedsgodkendelse af Darzalex 21. november. Den omfatter denne gang behandling mod relapsed eller refractory Multiple Myeloma (Myelomatose) i kombinat

[Helge_LarsenPI-redaktør]

God morgen.

[JKY_VH]

det er vel en gammel nyhed for os på PI https://www.nordnet.dk/mux/web/analys/nyheter/visaNyhet.html?itemid=419202013&sourcecode=ddk

[JKY_VH]

undskyld cpi, men dit link var vist ikke så "direkte" som ovenstående.

[cpi]

haha, helt i orden, jeg er ikke helt vågen endnu