Genmab — Oktober 2016

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Dvs Novod tror på en godkendelse i år.

[JKY_VH]

Netop, men det gør vi vel også herinde?

[Mcjean]

Gør du jo også ligesom de fleste af os

[Sukkeralf]

Det ville jo ekstra god reklame, at få den lige op til ASH - bedre kan det næsten ikke blive og dermed får vi tillige også en pæn milestone og en opjustering fra Genmabs side, så det er helt klart at foretrække og muligheden er der bestemt også.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Jeg har siden august haft en tyrkertro på november.

[OHW]

Hvordan hænger det sammen med 6 måneder efter FT som guideline?

[JKY_VH]

indenfor 6 mdr.

[OHW]

OK, meget indenfor så. Vi har vel ikke fået FT endnu?

[OHW]

Men får vi godkendelse i november, så er det et stærkt signal. 6 uger i stedet for 6 måneder...

[Bulder]

Priority Review inde 17. okt. Afgørelse om godkendelse inde 6 mdr regnet fra 17. aug, hvor ansøgningen indsendtes.

[Bulder]

inde=inden

[Mcjean]

De kan være hurtige endda uden FT, når der er tale om markante forbedringer af livstruende arthttp://seekingalpha.com/article/2977036-fda-surprises-everyone-with-super-fast-opdivo-lung-cancer-approval

[JKY_VH]

jo, men man standsede også Pollux før tid. Mega stærkt signal:-)

[Mcjean]

Muligheden for det bliver godkendt i forbindelse med FT er tilstede

[Mcjean]

men ville dog overraske de fleste inklusiv mig selv

[OHW]

Ok jeg troede det var 6 måneder fra 17.10

[OHW]

Tak for oplysning

[JKY_VH]

God pointe Mcjean. Jeg er villig til at lade mig overraske......

[Legolas23]

Var det ikke både Pllux og Castor, som blev stoppet? Det vil nærmest være overraskende, hvis ikke de på baggrund af præsenterede data ikke får Piority Review. Mon ikke det er nu du skal købe dig ind OWH

[Sukkeralf]

Er i sikker på at der overhovede meldes ud om priority review, da det vel nærmest er givet - BTD er jo ligesom den hurtigste vej frem: