Genmab — Oktober 2016

[OHW]

Men får vi godkendelse i november, så er det et stærkt signal. 6 uger i stedet for 6 måneder...

[Bulder]

Priority Review inde 17. okt. Afgørelse om godkendelse inde 6 mdr regnet fra 17. aug, hvor ansøgningen indsendtes.

[Bulder]

inde=inden

[Mcjean]

De kan være hurtige endda uden FT, når der er tale om markante forbedringer af livstruende arthttp://seekingalpha.com/article/2977036-fda-surprises-everyone-with-super-fast-opdivo-lung-cancer-approval

[JKY_VH]

jo, men man standsede også Pollux før tid. Mega stærkt signal:-)

[Mcjean]

Muligheden for det bliver godkendt i forbindelse med FT er tilstede

[Mcjean]

men ville dog overraske de fleste inklusiv mig selv

[OHW]

Ok jeg troede det var 6 måneder fra 17.10

[OHW]

Tak for oplysning

[JKY_VH]

God pointe Mcjean. Jeg er villig til at lade mig overraske......

[Legolas23]

Var det ikke både Pllux og Castor, som blev stoppet? Det vil nærmest være overraskende, hvis ikke de på baggrund af præsenterede data ikke får Piority Review. Mon ikke det er nu du skal købe dig ind OWH

[Sukkeralf]

Er i sikker på at der overhovede meldes ud om priority review, da det vel nærmest er givet - BTD er jo ligesom den hurtigste vej frem:

[Sukkeralf]

A breakthrough therapy designation conveys all of the fast track program features (see below for more details on fast track designation), more intensive FDA guidance on an efficient drug development program, an organizational commitment involving senior managers, and eligibility for rolling review and priority review

[OHW]

Legolas, jeg må nok nøjes med dem jeg har. det planlagte køb i 750 må jeg nok erkende ikke bliver til noget Faktisk har jeg lige smidt pengene ind i Novo istedet.

[Legolas23]

Over selv Novo, men jeg venter nok på trendveningen. Jeg har svært ved at gennemskue aktien fremadrettet.

[Bulder]

Dara mono fik PR 4. sep sidste år, og Genmab udsendte pressemedd. herom.

[Solsen]

Flere analytikere skriver at der kommer godkendelse inden ash.

[Sukkeralf]

Jamen så gør de det nok igen, men kan i min vildeste fantasi ikke forestille mig noget andet.

[JKY_VH]

Fra Novods tur til US "The expert also believed Darzalex could be approved by the FDA in the second-line setting ahead of ASH in December. This would lead to significant acceleration in the already-strong Darzalex uptake."

[Solsen]

I er skriv i dag mener han at Darzalex meget snart indarbejdes i NCCN guidelines for second line MM.