Genmab — Oktober 2016

Helge_LarsenPI-redaktør

Det link som JKY har lagt kl. 6,55 giver en forholdsvis let forståelig beskrivelse af Darzalex-casen. Kan varmt anbefales at læse.

pauly

god læsning, tak for link JKY

JKY_VH

dvsl:-)

Sibelius

Interessant kommentar fra en anden patient til det indlæg jkj linker til: You are my hero, Maureen, and tougher than I! I'm scheduled for my 50th (3 years) high-dose Darzalex infusion on October 11, 2016. My M-spike has been 0.0 for almost 3 years, and I hope yours will become likewise!

OHW

Kan en behandling der ikke er godkendt få plads i NCCN guidelines?

Sibelius

Den der skriver kommentaren har altså fået 50 behandlinger med Darzalex over en treårsperiode!

JKY_VH

Novod forventer NCCN guidelines i forbindelse med godkendelse i 2. linje sandsynligvis op til ASH 3.12-6.12.

Helge_LarsenPI-redaktør

Dvs Novod tror på en godkendelse i år.

JKY_VH

Netop, men det gør vi vel også herinde?

Mcjean

Gør du jo også ligesom de fleste af os

Sukkeralf

Det ville jo ekstra god reklame, at få den lige op til ASH - bedre kan det næsten ikke blive og dermed får vi tillige også en pæn milestone og en opjustering fra Genmabs side, så det er helt klart at foretrække og muligheden er der bestemt også.

Helge_LarsenPI-redaktør

Jeg har siden august haft en tyrkertro på november.

OHW

Hvordan hænger det sammen med 6 måneder efter FT som guideline?

JKY_VH

indenfor 6 mdr.

OHW

OK, meget indenfor så. Vi har vel ikke fået FT endnu?

OHW

Men får vi godkendelse i november, så er det et stærkt signal. 6 uger i stedet for 6 måneder...

Bulder

Priority Review inde 17. okt. Afgørelse om godkendelse inde 6 mdr regnet fra 17. aug, hvor ansøgningen indsendtes.

Bulder

inde=inden

Mcjean

De kan være hurtige endda uden FT, når der er tale om markante forbedringer af livstruende arthttp://seekingalpha.com/article/2977036-fda-surprises-everyone-with-super-fast-opdivo-lung-cancer-approval

JKY_VH

jo, men man standsede også Pollux før tid. Mega stærkt signal:-)