Genmab — Oktober 2016

[Sibelius]

Interessant kommentar fra en anden patient til det indlæg jkj linker til: You are my hero, Maureen, and tougher than I! I'm scheduled for my 50th (3 years) high-dose Darzalex infusion on October 11, 2016. My M-spike has been 0.0 for almost 3 years, and I hope yours will become likewise!

[OHW]

Kan en behandling der ikke er godkendt få plads i NCCN guidelines?

[Sibelius]

Den der skriver kommentaren har altså fået 50 behandlinger med Darzalex over en treårsperiode!

[JKY_VH]

Novod forventer NCCN guidelines i forbindelse med godkendelse i 2. linje sandsynligvis op til ASH 3.12-6.12.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Dvs Novod tror på en godkendelse i år.

[JKY_VH]

Netop, men det gør vi vel også herinde?

[Mcjean]

Gør du jo også ligesom de fleste af os

[Sukkeralf]

Det ville jo ekstra god reklame, at få den lige op til ASH - bedre kan det næsten ikke blive og dermed får vi tillige også en pæn milestone og en opjustering fra Genmabs side, så det er helt klart at foretrække og muligheden er der bestemt også.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Jeg har siden august haft en tyrkertro på november.

[OHW]

Hvordan hænger det sammen med 6 måneder efter FT som guideline?

[JKY_VH]

indenfor 6 mdr.

[OHW]

OK, meget indenfor så. Vi har vel ikke fået FT endnu?

[OHW]

Men får vi godkendelse i november, så er det et stærkt signal. 6 uger i stedet for 6 måneder...

[Bulder]

Priority Review inde 17. okt. Afgørelse om godkendelse inde 6 mdr regnet fra 17. aug, hvor ansøgningen indsendtes.

[Bulder]

inde=inden

[Mcjean]

De kan være hurtige endda uden FT, når der er tale om markante forbedringer af livstruende arthttp://seekingalpha.com/article/2977036-fda-surprises-everyone-with-super-fast-opdivo-lung-cancer-approval

[JKY_VH]

jo, men man standsede også Pollux før tid. Mega stærkt signal:-)

[Mcjean]

Muligheden for det bliver godkendt i forbindelse med FT er tilstede

[Mcjean]

men ville dog overraske de fleste inklusiv mig selv

[OHW]

Ok jeg troede det var 6 måneder fra 17.10