Genmab — August 2016

[ienk1]

hv
is der kommer flere nyheder ender vi under 1000

[Hlf]

[dingleberry]

Gad vide, om det ikke er GEN-medarbejdere, der "lemper" deres nye aktier ud gennem Danske Bank? De plejer ikke at sælge ud på en speciel følsom måde dagen efter warrant-tildelingen

[dingleberry]

royal's gæt på at warrant exercise og filing vil opveje hinanden ser slet ikke skævt ud

[Bulder]

Er lidt i tvivl om Pomalyst's rolle i ansøgningen. De skriver udtrykkeligt at de søger godkendelse for dara+rev-dex samt dara+vel-dex. Men de skriver ikke at de søger om dara+pom-dex, kun at data er medsendt. Kan nogen udrede?

[dingleberry]

hmm - godt spm. Kunne det evt. være fordi de søger "in-direkte" om godkendelse på pomalyst - altså en form for option til FDA. Godkendelsen vil ligge på castor/pollux, og så er en evt. afvisning af dara+pom-dex på nuværende tidspunkt ikke noget der forstyrrer godkendelsesprocessen?

[Sukkeralf]

Tror også det skal ses som således - og det vil også lidt mere trist ud, hvis FDA melder ud af to ud af tre kombier gik igennem.

[Sukkeralf]

Man skal også huske at Dara-Pom-Dex jo er i RRMM, så måske kommer godkendelsen for Pomalyst kombien i RRMM¨, hvis den kommer

[Sukkeralf]

Det undrer mig dog stadig at de tidligere talte om et fase III studie med Pomalyst, men det trækker åbenbart ud - og nu er Celgene gået i gang med et fase II studie i 2. linie

[Sukkeralf]

ClinicalTrials.gov

(clinicaltrials.gov)

[dingleberry]

mon ikke også vi kan se det som et udtryk for realitetssans fra FDA's side. Hvis de først godkender på castor/pollux, så er ballet for combo-behandlinger med dara virkelig åbnet. Så hellere kigge på de data, der er, inden bæstet rammer markedet

[dingleberry]

...lidt en skam, at vi ikke kunne få det spørgsmål stillet til Jan sidste uge

[Sukkeralf]

Jeg skriver til Rachel !

[dingleberry]

knæk og bræk!

[Bulder]

tak Sukker

[Sukkeralf]

Done - så er der nok svar om 3 minutter og 17 sekunder

[dingleberry]

haha - stærkt

[Darvin]

Novod skriver iøvrigt i update idag, at de betragter det som særdeles sandsynligt at FDA fremskynder processen. Og at fremrykningen af 2. line muligheden vil accelerere den allerede stærke "launch" af Darzalex.

[dingleberry]

Det egentlige nyhed vil være hvis dara ikke får tildelt PR

[Sukkeralf]

Spørgsmål: Janssen/Genmab har inkluderet fase I data fra Dara-Pom-Dex kombien i RRMM - hvad håber man at opnå ved indsendelse af disse data, for de data kan vel næppe have betydning for godkendelse i 2. linie med Revlimid eller Velcade - er det i håbet om godkendelse af Dara-Pom-Dex i RRMM eller måske endda i 2. linie med den kombination ?