Genmab — August 2016

[BiotechPro]

Fra Alm Brand Markets: Pollux og Castor data i anden linje behandling er nu indsendt til FDA og svar om ”priority review” hurtig behandling (6 måneder) forventes indenfor 60 dage. Dagens nyhed forventes ikke at rykke ved kursen, mens opnåelse af ”priority review” vil kunne rykke ved aktien.

[ienk1]

hv
is der kommer flere nyheder ender vi under 1000

[Hlf]

[dingleberry]

Gad vide, om det ikke er GEN-medarbejdere, der "lemper" deres nye aktier ud gennem Danske Bank? De plejer ikke at sælge ud på en speciel følsom måde dagen efter warrant-tildelingen

[dingleberry]

royal's gæt på at warrant exercise og filing vil opveje hinanden ser slet ikke skævt ud

[Bulder]

Er lidt i tvivl om Pomalyst's rolle i ansøgningen. De skriver udtrykkeligt at de søger godkendelse for dara+rev-dex samt dara+vel-dex. Men de skriver ikke at de søger om dara+pom-dex, kun at data er medsendt. Kan nogen udrede?

[dingleberry]

hmm - godt spm. Kunne det evt. være fordi de søger "in-direkte" om godkendelse på pomalyst - altså en form for option til FDA. Godkendelsen vil ligge på castor/pollux, og så er en evt. afvisning af dara+pom-dex på nuværende tidspunkt ikke noget der forstyrrer godkendelsesprocessen?

[Sukkeralf]

Tror også det skal ses som således - og det vil også lidt mere trist ud, hvis FDA melder ud af to ud af tre kombier gik igennem.

[Sukkeralf]

Man skal også huske at Dara-Pom-Dex jo er i RRMM, så måske kommer godkendelsen for Pomalyst kombien i RRMM¨, hvis den kommer

[Sukkeralf]

Det undrer mig dog stadig at de tidligere talte om et fase III studie med Pomalyst, men det trækker åbenbart ud - og nu er Celgene gået i gang med et fase II studie i 2. linie

[Sukkeralf]

ClinicalTrials.gov

(clinicaltrials.gov)

[dingleberry]

mon ikke også vi kan se det som et udtryk for realitetssans fra FDA's side. Hvis de først godkender på castor/pollux, så er ballet for combo-behandlinger med dara virkelig åbnet. Så hellere kigge på de data, der er, inden bæstet rammer markedet

[dingleberry]

...lidt en skam, at vi ikke kunne få det spørgsmål stillet til Jan sidste uge

[Sukkeralf]

Jeg skriver til Rachel !

[dingleberry]

knæk og bræk!

[Bulder]

tak Sukker

[Sukkeralf]

Done - så er der nok svar om 3 minutter og 17 sekunder

[dingleberry]

haha - stærkt

[Darvin]

Novod skriver iøvrigt i update idag, at de betragter det som særdeles sandsynligt at FDA fremskynder processen. Og at fremrykningen af 2. line muligheden vil accelerere den allerede stærke "launch" af Darzalex.

[dingleberry]

Det egentlige nyhed vil være hvis dara ikke får tildelt PR