Genmab — November 2015

gentogen

Det burde vel egentlig hedde LEX DARA

Legolas23

REX DARA

royal

Eller Myelgone

Helge_LarsenPI-redaktør

Helge_LarsenPI-redaktør

Interessant link fra jkj i debatten: http://www.proinvestor.com/debat/73661

PederT

Det er så rart at se sådanne historier! Utroligt at se at Dara har så stor en effekt efter Pomalyst ikke har haft en effekt.

PederT

Er der nogen der ved hvornår man evt. kan se Dara rykke op som enten 3rd eller 2nd line? Med sådanne resultater som vi efterhånden har set en del af burde det da være på tale i branchen?

Smadsen128

Hvem beslutter hvornår dara skal rykkeop

Solsen

Først skal forsøgene afsluttes og derefter følger en alm. ansøgningsprocedure til fda, ema etc

Solsen

Winkel gentager igen på Jefferies de interim analyser der er i ph3 programmerne og antyder at de kan give hurtigere markedsadgang end 2017, som analytikerne har i deres dcf modeller.

Solsen

Allertidligst kan der komme nye og større indikationer til dara i H216 mener jeg.

Solsen

De vil sikkert være Pollux forsøget med 2. Line der kommer først, da de havde fuldt rekrutteret i maj 2015 - kombi med len+dex.

bikube

Hvis I ikke alle har læst det link, som jkj har lagt i debatten, så må I se at få det gjort. Især de sidste kommentarer fra patienten. "Det fase 4 forsøg, jeg var en del af, stoppede straks ved godkendelsen". Jeg troede fase 4 fortsatte.

Solsen

Fase 4 er ikke et forsø, der evt kan føre til en godkendelse. Det omtalte fase 4 blev alene anvendt til at patienter kunne få tilgang til dara før approval.

bikube

Jeg må have misforstået et eller andet der. Jeg mente,at fase 4 var for at følge udviklingen efter markedsføring - bivirkninger kommer jo ofte efter lang tids brug.

Solsen

Det bruges fase 4 også normalt til

Solsen

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02477891?term=Daratumumab&rank=16 Link til omtalte early access trial

bikube

Tak Solsen - så blev jeg igen lidt klogere.

Smadsen128

Tak for altid gode svar Solsen

PederT

Det siger jeg også!