Genmab — November 2015

[PederT]

Er der nogen der ved hvornår man evt. kan se Dara rykke op som enten 3rd eller 2nd line? Med sådanne resultater som vi efterhånden har set en del af burde det da være på tale i branchen?

[Smadsen128]

Hvem beslutter hvornår dara skal rykkeop

[Solsen]

Først skal forsøgene afsluttes og derefter følger en alm. ansøgningsprocedure til fda, ema etc

[Solsen]

Winkel gentager igen på Jefferies de interim analyser der er i ph3 programmerne og antyder at de kan give hurtigere markedsadgang end 2017, som analytikerne har i deres dcf modeller.

[Solsen]

Allertidligst kan der komme nye og større indikationer til dara i H216 mener jeg.

[Solsen]

De vil sikkert være Pollux forsøget med 2. Line der kommer først, da de havde fuldt rekrutteret i maj 2015 - kombi med len+dex.

[bikube]

Hvis I ikke alle har læst det link, som jkj har lagt i debatten, så må I se at få det gjort. Især de sidste kommentarer fra patienten. "Det fase 4 forsøg, jeg var en del af, stoppede straks ved godkendelsen". Jeg troede fase 4 fortsatte.

[Solsen]

Fase 4 er ikke et forsø, der evt kan føre til en godkendelse. Det omtalte fase 4 blev alene anvendt til at patienter kunne få tilgang til dara før approval.

[bikube]

Jeg må have misforstået et eller andet der. Jeg mente,at fase 4 var for at følge udviklingen efter markedsføring - bivirkninger kommer jo ofte efter lang tids brug.

[Solsen]

Det bruges fase 4 også normalt til

[Solsen]

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02477891?term=Daratumumab&rank=16 Link til omtalte early access trial

[bikube]

Tak Solsen - så blev jeg igen lidt klogere.

[Smadsen128]

Tak for altid gode svar Solsen

[PederT]

Det siger jeg også!

[PederT]

Endnu en god grund til at være lang i Genmab med udsigt til 1st og 2nd line behandliner!

[Legolas23]

Backbone

[Sukkeralf]

Så blev den orale proteasome inhibitor godkendt i MM på rekordtid:

[Sukkeralf]

Access denied | www.fiercebiotech.com used Cloudflare to restrict access | www.fiercebiotech.com | Cloudflare

(www.fiercebiotech.com)

[Sukkeralf]

Så kan Janssen godt få fingeren ud og få kombinationer af denne på banen i kombi med Daratumumab.

[Sukkeralf]

Så nærmer tiden sig for EM1: