Genmab — November 2015

[Solsen]

Winkel gentager igen på Jefferies de interim analyser der er i ph3 programmerne og antyder at de kan give hurtigere markedsadgang end 2017, som analytikerne har i deres dcf modeller.

[Solsen]

Allertidligst kan der komme nye og større indikationer til dara i H216 mener jeg.

[Solsen]

De vil sikkert være Pollux forsøget med 2. Line der kommer først, da de havde fuldt rekrutteret i maj 2015 - kombi med len+dex.

[bikube]

Hvis I ikke alle har læst det link, som jkj har lagt i debatten, så må I se at få det gjort. Især de sidste kommentarer fra patienten. "Det fase 4 forsøg, jeg var en del af, stoppede straks ved godkendelsen". Jeg troede fase 4 fortsatte.

[Solsen]

Fase 4 er ikke et forsø, der evt kan føre til en godkendelse. Det omtalte fase 4 blev alene anvendt til at patienter kunne få tilgang til dara før approval.

[bikube]

Jeg må have misforstået et eller andet der. Jeg mente,at fase 4 var for at følge udviklingen efter markedsføring - bivirkninger kommer jo ofte efter lang tids brug.

[Solsen]

Det bruges fase 4 også normalt til

[Solsen]

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02477891?term=Daratumumab&rank=16 Link til omtalte early access trial

[bikube]

Tak Solsen - så blev jeg igen lidt klogere.

[Smadsen128]

Tak for altid gode svar Solsen

[PederT]

Det siger jeg også!

[PederT]

Endnu en god grund til at være lang i Genmab med udsigt til 1st og 2nd line behandliner!

[Legolas23]

Backbone

[Sukkeralf]

Så blev den orale proteasome inhibitor godkendt i MM på rekordtid:

[Sukkeralf]

Access denied | www.fiercebiotech.com used Cloudflare to restrict access | www.fiercebiotech.com | Cloudflare

(www.fiercebiotech.com)

[Sukkeralf]

Så kan Janssen godt få fingeren ud og få kombinationer af denne på banen i kombi med Daratumumab.

[Sukkeralf]

Så nærmer tiden sig for EM1:

[Sukkeralf]

ClinicalTrials.gov

(clinicaltrials.gov)

[Sukkeralf]

Tak til FITNESS på EI

[Solsen]

Super