Genmab — Oktober 2015

[dohk]

så det vil tag noget tid at før man har modne resultater.

[dohk]

Access Denied

(www.medpagetoday.com)

[dingleberry]

Primary outcomes i smoldering studiet er CR og "events" - mon ikke der er bygget nogle foreløbige analysepunkter ind i protokollen?

[dohk]

det her må være de primære mål for hvordan det går patienterne:The percentage of participants that have an event (disease progression or death) per patient-year

[dohk]

Og der står til at tage 2.5 år, tror ikke de kan få godkendelse uden at have kørt det til ende. Derefter er der opfølgning på 5.5 år.

[dohk]

Det er langt svære at få godkendelse i patienter der "kun" har et forstadige til en sygdom. En mindre procentdel får jo aldrig MM.

[dohk]

Men det ville da være værd at spørge Jan om, næste gang han er på chatten.

[dingleberry]

og studiet er "kun" på 120 patienter - kan det danne basis for godkendelse?

[dohk]

det er et fase 2 dose evalution, så nej det er ikke til godkendelse

[dingleberry]

Det er lige det - smoldering har noget lange udsigter, som det ser ud lige nu

[Darvin]

Mindre men rar nyhed. Jansen har fremskridt præklinisk med duobody produktkandidat

• betyder milestone på 3 mill $

[HSK]

Milestone

[dohk]

nok er det vigtig for patienter at få behandling tidligt, men for salget af dara betyder det nok mindre da patienter så får det når de skal behandles i 1,2 and 3 line.

[dingleberry]

ja, hvis man skal være direkte brutal, så er smoldering måske endda en ulempe for GEN, da patienterne så er længere tid om at nå til traditionel 1,2,3 linie behandling...

[dingleberry]

...eller ligefrem ikke når dertil!

[Sukkeralf]

Det er så det tredie bispecifikke antistof fra Janssen der når så langt - mon snart vi kan lokke ud af Jan hvad præcist det fremskridt er !

[investor1989]

Dejligt med fremskridt. Håber snart vi kan få noget i klinikken også¨

[dingleberry]

Det virker ikke som om, han har lov til at sige ret meget om JJ programmerne

[investor1989]

enten fra partnere eller fra genmab selv eller forhåbentlig begge dele. Det er svær at sætte værdi på hvad duobody reelt er værd før vi kan se hvilke resultater den kan levere i mennesker

[troldmanden]

Ja det er uklart hvad stadie er på projektet. Er det udvælgelse af det specifikke antistof som nu gøres klar til ADME studie elelr er det afsluttet adme studie. Idet de ikke nævner noget om snarlig opstart af fase 1 så kunne det måske tyde på det første