Genmab — Juni 2015

[Sukkeralf]

Lad os bare få en korrektion hen over sommeren, så ligger vi forhåbentlig an til store stigninger frem mod ASH og godkendelse af daratumumab

[celsius]

TAK repsac ..

[gentogen]

Har nogen et bud på tidspunkt for interim analyse af Dara fase III?

[investor1989]

LenDex ?

[investor1989]

Altså Pollux studiet

[investor1989]

Den første interim analyse i forhold til safety burde de allerede have lavet (studiet er jo færdigrekrutteret). Nummer 2 mht. effekt kunne jeg håbe var i slutningen af 2015

[gentogen]

Ok tak. Jeg spekulerede bare lidt på, om det eventuelt kunne blive tidligere, hvid de f.eks. laver analysen på de første 2/3 af patienterne eller lignende.

[investor1989]

Jeg ved det faktisk ikke.

[investor1989]

Men BMY har ikke filet for Elotuzumab endnu så jo længere der går jo tættere kommer dara på at indhente dem

[Sukkeralf]

Spørgsmålet er hvor interesseret BMS er i at oplyse hvornår de filer - det er ikke sikkert de gør det.

[investor1989]

Selvom BMS er en stor butik skal de jo meddele alt der er kurspåvirkende. og filing af et nyt stof med BTD vil jeg måske mene er?

[Sukkeralf]

Mener Jan sagde at der ville komme oplysninger om futility og interim analyser i kvartalsregnskaber, men futility bør jo snart være ellers giver den næsten ikke mening.

[investor1989]

Men jeg tror nu faktisk godt de har interesse i at fortælle hvornår. De har alt den interesse de kan i at skabe så stor opmærksom omkring Elu indtil dara kommer

[Sukkeralf]

Roche nævnte jo ikke på dagen da Gazyva filing i CLL kom - det blev vist nævnt i forbindelse med ASH eller ASCO, at den var indsendt

[Sukkeralf]

Måske denne kan give lidt ideer - har ikke læst den:

[Sukkeralf]

301 Moved Permanently

(www.nature.com)

[Sukkeralf]

Nogen der er inde i hvor hurtigt lenalidomide plus dex giver responser, for vi skal vel se 4-6 måneders behandling med Dara før det giver mening i en del patienter når man kigger på ORR

[Sukkeralf]

Men primær endpoint er jo PFS, så spørgsmålet er om interimanalysen også vil gå på dette

[investor1989]

Ved ikke med hvor hurtigt. PFS med LenDex i Elotuzumab forsøget var i LenDex armen ca. 10-11 måneder så vidt jeg lige husker

[investor1989]

og Elotuzumab armen 14 måneder og studiet nåede primær endpoint. Så hvis Pollux studiet var fuldt indrullet for en måneds tid siden kan median PFS godt nås indenfor overskuelig fremtid i begge arme