Genmab — November 2013

[kbsv]

ok, er ikke skarp på kapitalforhøejsler, men klinger jo sjældent godt, så frygtede nedturen ville fortsætte under de 200

[Solsen]

Udnyttelse af warrants og ikke noget med tegning i det åbne marked !

[kbsv]

ok, tak. Så er det selvsagt en noget anden situation. Sover med mere roligt sind så

[Sukkeralf]

Access denied | www.fiercebiotech.com used Cloudflare to restrict access | www.fiercebiotech.com | Cloudflare

(www.fiercebiotech.com)

[Solsen]

Mantle cell er ikke konkurrent til Arzerra. Hvornår
søgte de FDA.

[120281]

J&J har ben i hver lejr. Godt set af dem. Men også smidt en del penge efter de to aftaler. Kunne Genmab ikke snart indhente pharmacyclics kurs

[Solsen]

http://www.news-medical.net/news/20130829/FDA-approves-NDA-filing-for-ibrutinib-inhibitor-in-two-B-cell-malignancies.aspx 2,5 måned efter FDAs acceptance kom approval

[120281]

Ja den samme fart så vi gerne til gsk/gen

[gentogen]

301 Moved Permanently

(clinicaltrials.gov)

[Sukkeralf]

og gerne også Janssen/Genmab med Daratumumab senere hen

[120281]

Her en lidt mere dansk vers.

[120281]

J&J får hurtig FDA-godkendelse

FDA har godkendt et lægemiddel fra Johnson & Johnson til behandling af lymfekræft efter en ualmindelig kort evalueringsperiode på blot fire måneder. Det er blot anden gang, at et lægemiddel bliver godkendt under FDAs specielle Breakthrough-program.

(medwatch.dk)

[investor1989]

Ibrutinib sælges for 20$ pr. pille det svarer til 130.000$ om året pr. patient i Mantle cell så vidt jeg kan se !!!

[120281]

Dejligt for Pharmacyclics

[gentogen]

Det er altså lidt interessant at læse FDAs meddelelse

[gentogen]

the agency's accelerated approval program, which allows the FDA to approve a drug to treat a serious disease based on clinical data showing that the drug has an effect on a surrogate endpoint that is reasonably likely to predict a clinical benefit to patients

[gentogen]

An improvement in survival or disease-related symptoms has not been established.

[gentogen]

Other clinically significant side effects include bleeding, infections, kidney problems and the development of other types of cancers.

[gentogen]

Uden at jeg på nohen måde er blot i nærheden af at være ekspert, så får man jo lidt en fonemmelse af, at disse hurtige godkendelser måske også er lidt for hurtige...

[Solsen]

Nej jeg undrede mig også over surrogate endpoints, som FDA i vid udstrækning går bort fra og så at stoffet ikke viste der ikke var signifikans på survival. En tynd omgang synes man for 130.000usd.