Genmab — November 2013

[Sukkeralf]

og gerne også Janssen/Genmab med Daratumumab senere hen

[120281]

Her en lidt mere dansk vers.

[120281]

J&J får hurtig FDA-godkendelse

FDA har godkendt et lægemiddel fra Johnson & Johnson til behandling af lymfekræft efter en ualmindelig kort evalueringsperiode på blot fire måneder. Det er blot anden gang, at et lægemiddel bliver godkendt under FDAs specielle Breakthrough-program.

(medwatch.dk)

[investor1989]

Ibrutinib sælges for 20$ pr. pille det svarer til 130.000$ om året pr. patient i Mantle cell så vidt jeg kan se !!!

[120281]

Dejligt for Pharmacyclics

[gentogen]

Det er altså lidt interessant at læse FDAs meddelelse

[gentogen]

the agency's accelerated approval program, which allows the FDA to approve a drug to treat a serious disease based on clinical data showing that the drug has an effect on a surrogate endpoint that is reasonably likely to predict a clinical benefit to patients

[gentogen]

An improvement in survival or disease-related symptoms has not been established.

[gentogen]

Other clinically significant side effects include bleeding, infections, kidney problems and the development of other types of cancers.

[gentogen]

Uden at jeg på nohen måde er blot i nærheden af at være ekspert, så får man jo lidt en fonemmelse af, at disse hurtige godkendelser måske også er lidt for hurtige...

[Solsen]

Nej jeg undrede mig også over surrogate endpoints, som FDA i vid udstrækning går bort fra og så at stoffet ikke viste der ikke var signifikans på survival. En tynd omgang synes man for 130.000usd.

[gentogen]

Er GSK bare for sløve eller hvad. Ofatumumab har jo vist ganske gode resultater i MCL

[gentogen]

Among the 19 patients evaluable for response, overall response rate was 94%, with CR in 17 patients, partial remission in one patient and progressive disease after the second cycle in one patient; 15 out of 15 patients evaluable for minimal residual disease in the BM showed molecular remission.

[gentogen]

(ash.confex.com)

[gentogen]

in most cases, R-CHOP immuno-chemotherapy, with its 34% complete remission (CR) rate, is still considered the standard of care.

[Solsen]

Du styrker hele tiden vores tiltro til Arzerra. Tak for din indsats Gentogen !

[investor1989]

Godt at Arzerra kun jagter R/R DLBLC label, for SPectrums nye stof Marqibo deler satme tæsk ud i frontline DLBLC. TJek lige de har 10 years follow up data: https://ash.confex.com/ash/2013/webprogram/Paper55944.html

[Solsen]

Jo men det er vel Rituxan at Arzerra jagter.

[investor1989]

ja nemlig. i CHOP behandling består O jo af Vincristine. Det SPPI vil er at udskifte Vincristine med deres Liposome formulation af Vincristine kaldet marqibo og derfor lave R-CHMP (Eller A-CHMP med arzerra) istedet for CHOP fordi de beviser at Marqibo er langt stærkere end normal vincristine

[investor1989]

men jeg syntes alligevel det er vanvittige resultater at få ved at skifte fra normal vincristine til marqibo. Den liposome formulation giver godt nok gas.