Anavex Positive OLE-Alzheimer 192 ugers data April 2025
-
Anavex Tegner godt for Blarcamesine, som er bedre på alle parameter og endda også har et langtidsstudie i form af OLE forsøget, til at underbygge effekt og den gode bivirkningsprofil.
Har svært ved at se, hvordan EMA ikke skulle godkende Blarcamesine nu?Pga. af begrænsningerne reagerer Biogenaktien heller ikke positiv på udmeldingen - ligger i ca. -1 % pt.
-
Hvad sker der lige ?
Falder over 11% i for-markedet ! -
Jeg gætter på, at du, hr. kontorchef, er kunde hos Nordnet, som fra i dag pludselig angiver din porteføljeværdi efter kurser i formarkedet. Fuldstændig håbløst når man ligger tungt i en lille aktie som Anavex.
Ifølge Yahoo er sidste handel til kurs 8,10, men hvis du ser på Investorshub er der senere en handel til kurs 9,00, og det samlede volumen i formarkedet angives til 300 aktier, dvs. helt ubetydeligt.100 aktier til kurs 8,10 og 200 aktier til kurs 9,00. Ligesom vi i Danmark har en tossetime, kan man betragte formarkedet i usa som tossenatten, især når der tale om en meget lille aktie. -
Anavex Blarcamesine ift. Donepezil
Dygtige Piotr henviser til en anden skribent, der sammenligner ADAS cog data fra Blarcamesine og det i dag mest anvendte medicin mod Alzheimer, Donepezil.
Sammenligningen sker som svar på en SA-artikel, hvor ellers positive Lane Simonien mener, at Blarcamesine måske ikke er meget mere effektiv end Donepezil.
(Donepezil er i øvrigt, som Blarcamesine, også baseret på en Sigma-1 virkemåde)•Konklusionen er i denne sammenligning, at Blarcamesine er 46 % mere effektiv efter 192 uger (varigheden af OLE forsøget)
Resultaterne skal dog tages med forbehold, som alle indlæg i øvrigt!
" DISCLAIMER: THIS IS NOT INVESTMENT ADVICE. I AM NOT A FINANCIAL ADVISOR. THIS IS FOR EDUCATIONAL PURPOSES ONLY. DO NOT USE THIS INFORMATION FOR INVESTMENTS --MAX HITEK"Har selv et nært familiemedlem med fremskreden Alzheimer, som nok som alle andre Alzheimer patienter også bliver medicineret med Donepezil, der blev godkendt for ca. 20 år siden.
Synes her at have registreret en vis form for effekt, uden dog at have et sammenlignings forhold, hvilket lover godt for hele Sigma-1 tilgangen.
Donepezil har fra tidligere studier vist den største effekt i de første 3-5 mdr., hvorefter kroppen "mættes" og effekten aftager.
Blarcamesine synes derimod at bibeholde en effekt over tid. -
Meget interessant. Det ser endda ud til at Donepezil blev godkendt af FDA helt tilbage i 1996, så det er i den grad på tide med noget nyere med bedre virkning.
Grok gav mig dette svar på hvad Donepezil er ift. Blarcamesine.
"Donepezil er et lægemiddel, der anvendes til behandling af Alzheimers sygdom (AD), primært i mild til moderat stadie, og i nogle lande også i svær AD. Det er en acetylcholinesterasehæmmer, hvilket betyder, at det hæmmer enzymet acetylcholinesterase, som nedbryder neurotransmitteren acetylcholin i hjernen. Ved at øge niveauet af acetylcholin forbedrer Donepezil kommunikationen mellem neuroner, hvilket kan lindre kognitive symptomer som hukommelsestab, forvirring og problemer med tænkning.
Interessant i forhold til Blarcamesine: I modsætning til Blarcamesine, der har en potentiel sygdomsmodificerende effekt gennem sigma-1-receptoraktivering og autofagi, er Donepezils virkning rent symptomatisk og påvirker ikke de underliggende patologier som amyloid-beta eller tau. Dette gør Donepezil til en kortsigtet lindring, mens Blarcamesine sigter mod at ændre sygdomsforløbet."
-
Anavex Marwan Sabbagh taler den 20. april i Abu Dhab.
Bemærk at Marwan Sabbagh også sidder i komiten for konferencen!
Måske han kan få nogle rige oliesheiker til at købe et par aktier:)9th International Conference on Alzheimer's Disease
and Related Disorders in the Middle EastDr.Sabbagh to speak Sunday April 20
08:30 AM - 09:00 AM
Oral Blarcamesine Novel Mechanism for Alzheimer Disease: Autophagy Restoration through Upstream SIGMAR1 Activation Clinical Efficacy Phase IIb/III TrialProf. Marwan Sabbagh
-
Anavex/Blarcamesine figurerer under punkt 3.3.2 på EMA dagsorden.
CHMP møde den 22.-25. april 2025.
Blarcamesine skal diskuteres vedr. 120. Dages spørgsmål.
Dette er den naturlige liste af uddybende spørgsmål Anavex får stillet i forbindelse med den vigtige "1. Stop Clock".
Listen udspringer fra 120 dages evalueringen, som de to rapportører fra CHMP har udformet.
Ordlyden og typen af spørgsmål i denne rapport afspejler, hvordan CHMP ser muligheden for et evt. positivt udfald i ansøgningen for "Alzheimer og Demens."
Anavex får så typisk 1-3 mdr., alt efter omfanget og typen af spørgsmål, til at svare og dokumenterer.
Er svarende fyldestgørende vil Anavex/Blarcamesine kunne forsætte evalueringen - dette ville i så fald betyde et meget stort skridt hen mod en endelig godkendelse!120 dages rapporten eller dele af den foreløbige evaulering, bliver ofte tilgængelig på EMAs hjemmeside.
-
Fra facebookgruppen er delt et link til nyt patent.
https://ppubs.uspto.gov/api/pdf/downloadPdf/12280034?requestToken=eyJzdWIiOiI3Y2QwZTU1Ny1hODZlLTQ2ODAtYjQ3NC1kOGM2Mjc0Yjk3NjAiLCJ2ZXIiOiI2YjU5MTYzNi04ZTFhLTQwODItODlhNC02MjQ3NzE2NGI5MzMiLCJleHAiOjB9&fbclid=IwY2xjawJ03wZleHRuA2FlbQIxMAABHo4HzXo-TzlwHqMvs98iYIWRjh80c-FROyYzNcK91bkXlNSeXMxnVPB8WHHC_aem_3-IG1WJMCxuz7b9V3U3nQQ -
Bristol Myers misser et fase 3 med Cobenfy i Skizofreni https://www.investors.com/news/technology/bristol-myers-squibb-cobenfy-adjunctive-treatment-schizophrenia/
Bristol købte Karuna og stoffet for $12 bn for godt et års tid siden. Men stoffet er godkendt på et tidligere forsøg. Bristol købte dog Karuna inden godkendelsen - altså på samme tidspunkt, som Anavex står i i dag med Blarcamesine i alzheimers.
Viser ar Skizofreni er en svær sygdom at behandle og at der er mange penge i Anavex 3-71, hvis det viser sig effektiv. Hvilket vi mangler beviset på.
Medio 2025 skulle vi få resultater fra Anavex 3-71 fase 2 i skizofreni.
-
Anavex tilføjer Professor Dr. Audrey Gabelle, MD, PhD til deres Scientific advisory board https://finance.yahoo.com/news/anavex-life-sciences-announces-appointment-113000662.html
En meget anerkendt og erfaren videnskabskvinde med mange peer review artikler på cv'et - giver tiltro til Anavex !
-
Anavex Sammenfaldet med 120 dags rapporten er spændende.
Anavex må være bekendt med hovedpunkterne eller har måske allerede fået 120 dags rapporten fra EMA.
Uanset må Anavex have en rigtig god ide om, hvor de står med Blarcamesine, ift. CHMP/EMA på nuværende tidspunkt.
I forbindelsen med ansættelsen af Professor Dr. Audrey Gabelle, må hun have fået et vist indblik i situationen/stadet med ansøgningen.
Tror næppe hun ville have takket ja til Anavex, hvis der ikke var en meget positiv indikation/dialog med rapportørerne/CHMP.Kan kun gætte, men hun har helt sikkert fået adgang til meget mere viden, end os alm. investorer - selvfølge under en tavshedsklausul!
Hun var faktisk også den, som fik lov til først at præsenterer de resultater fra Alzheimer forsøget for et par mdr. siden!Anavex forsætter billedet med at håndplukke store kapaciteter på Alzheimer området - Marwan Sabbagh, Timo Grimmer mfl.
Vedr. uddybning af 120 dages spørgsmål fra CHMP, så burde Anavex med tidligere FDA ansatte og de øvrige eksperter på området, relativt nemt kunne argumenterer/dokumenterer tilfredsstillende i casen.
Samtidig ser vi shorterne øge deres andel?
Nu hele 24.590.000 shortede aktier eller 29,89 % af udestående aktier - det hidtil højeste til dato!Synes de lever livet farligt, men intet er som tidligere nævnt 100 % sikkert i biotek - tror dog selv mest på, at tilgangen af eksperter taler for en meget positiv resultat funderet vinkel på casen!
-
Det er lykkedes shorterne at lukke ca 500k i første halvdel af april https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/short-interest
Markedet krakkede i den periode og var en oplagt mulighed for dem, idet mange sikkert solgte på den usikkerhed der var i markedet. Nogle sikkert tvunget til at sælge.
Det bliver ikke nemt at lukke de resterenden 24 mio aktier i et forhåbentligt mere roligt marked.
-
Jeg shorter ikke i denne aktie, men køber nær bunde.. Forventer at 10,2 bliver toppen, hvis der ikke bliver afgørende nyt. Dette korrigeres naturligvis mht. den svækkede dollar!
-
Anavex Audrey Gabelle kommenterer på OLE resultaterne på sociale medier.
Hun ser virkelig et stort lys og håb i Blarcamesine!
Tror det, at hun nu er en del af rejsen med Anavex, vil især i Europa skabe positiv opmærksomhed omkring Blarcamesine og hele den nye og innovative tilgang Anavex repræsenterer.
På et meget vigtigt tidpunkt i EMA processen (120 dage og 1. Stop Clock), at endnu en højt profileret professor (endda en europæisk), kan se noget særdeles lovende i Blarcamesine - må et eller andet sted også vægte, når EMA evaluerer på resultaterne.
Vil holde øje med, om der skulle komme et referat fra CHMP mødet den 25. april, hvor Blarcamesine var på som et af punkterne.
Kan se at der er kommet CHMP kommentarer fra nogle af de andre stoffer, som også er under evaluering.- Stop Clock er normalt den største og vigtigste hurdle, da dette typisk omhandler effekten og bivikningsprofilen.
- Stop Clock få mdr. før afgørelsen fra EMA, går typisk på kvalitet af produktionen og andre praktiske elementer.
https://media.stocktwits-cdn.com/api/3/media/3509988/default.png
-
Anavex EMA link for nyheder.
https://www.ema.europa.eu/en/news-events
Indholdet bliver løbende opdateret og de sidste kommentarer fra CHMP mødet 22.-25. april kommer i løbet af de næste par uger.
For 2025 fremgår det bl.a, at der hidtil er blevet godkendt 33 ny medicin, 1 afvist og 8 der har trukket ansøgningen tilbage af ansøger.
Blarcamesine er her efter 120 dage ikke klar til godkendelse endnu, men vi kan dog se, at ansøgningen for Blarcamesine heller ikke er trukket tilbage - og derfor forsætter i forløbet.Næste CHMP møde er sat til den 19.-22. maj.
I 2024 blev kvartalsrapporten afholdt den 9. maj.
Der er også indkaldte til til den årlige generalforsamling (kun virtuelt) den 10. juni 2025.
Mon ikke vi får nyt her op til de næste par møder?
Vi kan kun afvente, men intet nyt er også godt nyt - dette indikere sandsynligvis at tingene kører sin gang.
Afventer især 120 dages rapporten fra CHMP, samt hvor langt Anavex er kommet med ansøgninger til FDA og øvrige dele af verden.
Vi nærmer os også vinduet, hvor de vigtig data fra 3-71 fra fase 2b forsøget i Skizofreni er stillet i udsigt.Vil selv bare afvente og nyde det sommerlige vejr.
Har helt ro i maven! -
Anavex Nyt patent - bedre søvn og beroligende effekt.
Som det fremgår af denne officielle liste, har Anavex godt gang i patenterne for deres pipeline.
Der bliver lagt en stort arbejde i at beskytte mod fremtidig kopiering!
Anavex annoncerer kun sjældent vedr. patenter, men den store aktivitet indikere stor tiltro til værdien af deres pipeline.
Skriv Anavex i søger feltet under “ Basic search”.https://ppubs.uspto.gov/pubwebapp/static/pages/ppubsbasic.html
Fin illustration af et forsøg på at vise omverden og nok især de kommende potentielle sundheds instanser og køber/bruger mekanismen for Blarcamesine.
En del af den annoncerede oplysningskampagne, som Anavex har sat i gang forud for en evt. markedsgodkendelse.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind