Anavex Positive OLE-Alzheimer 192 ugers data April 2025
-
Anavex Marwan Sabbagh taler den 20. april i Abu Dhab.
Bemærk at Marwan Sabbagh også sidder i komiten for konferencen!
Måske han kan få nogle rige oliesheiker til at købe et par aktier:)9th International Conference on Alzheimer's Disease
and Related Disorders in the Middle EastDr.Sabbagh to speak Sunday April 20
08:30 AM - 09:00 AM
Oral Blarcamesine Novel Mechanism for Alzheimer Disease: Autophagy Restoration through Upstream SIGMAR1 Activation Clinical Efficacy Phase IIb/III TrialProf. Marwan Sabbagh
-
Anavex/Blarcamesine figurerer under punkt 3.3.2 på EMA dagsorden.
CHMP møde den 22.-25. april 2025.
Blarcamesine skal diskuteres vedr. 120. Dages spørgsmål.
Dette er den naturlige liste af uddybende spørgsmål Anavex får stillet i forbindelse med den vigtige "1. Stop Clock".
Listen udspringer fra 120 dages evalueringen, som de to rapportører fra CHMP har udformet.
Ordlyden og typen af spørgsmål i denne rapport afspejler, hvordan CHMP ser muligheden for et evt. positivt udfald i ansøgningen for "Alzheimer og Demens."
Anavex får så typisk 1-3 mdr., alt efter omfanget og typen af spørgsmål, til at svare og dokumenterer.
Er svarende fyldestgørende vil Anavex/Blarcamesine kunne forsætte evalueringen - dette ville i så fald betyde et meget stort skridt hen mod en endelig godkendelse!120 dages rapporten eller dele af den foreløbige evaulering, bliver ofte tilgængelig på EMAs hjemmeside.
-
Fra facebookgruppen er delt et link til nyt patent.
https://ppubs.uspto.gov/api/pdf/downloadPdf/12280034?requestToken=eyJzdWIiOiI3Y2QwZTU1Ny1hODZlLTQ2ODAtYjQ3NC1kOGM2Mjc0Yjk3NjAiLCJ2ZXIiOiI2YjU5MTYzNi04ZTFhLTQwODItODlhNC02MjQ3NzE2NGI5MzMiLCJleHAiOjB9&fbclid=IwY2xjawJ03wZleHRuA2FlbQIxMAABHo4HzXo-TzlwHqMvs98iYIWRjh80c-FROyYzNcK91bkXlNSeXMxnVPB8WHHC_aem_3-IG1WJMCxuz7b9V3U3nQQ -
Bristol Myers misser et fase 3 med Cobenfy i Skizofreni https://www.investors.com/news/technology/bristol-myers-squibb-cobenfy-adjunctive-treatment-schizophrenia/
Bristol købte Karuna og stoffet for $12 bn for godt et års tid siden. Men stoffet er godkendt på et tidligere forsøg. Bristol købte dog Karuna inden godkendelsen - altså på samme tidspunkt, som Anavex står i i dag med Blarcamesine i alzheimers.
Viser ar Skizofreni er en svær sygdom at behandle og at der er mange penge i Anavex 3-71, hvis det viser sig effektiv. Hvilket vi mangler beviset på.
Medio 2025 skulle vi få resultater fra Anavex 3-71 fase 2 i skizofreni.
-
Anavex tilføjer Professor Dr. Audrey Gabelle, MD, PhD til deres Scientific advisory board https://finance.yahoo.com/news/anavex-life-sciences-announces-appointment-113000662.html
En meget anerkendt og erfaren videnskabskvinde med mange peer review artikler på cv'et - giver tiltro til Anavex !
-
Anavex Sammenfaldet med 120 dags rapporten er spændende.
Anavex må være bekendt med hovedpunkterne eller har måske allerede fået 120 dags rapporten fra EMA.
Uanset må Anavex have en rigtig god ide om, hvor de står med Blarcamesine, ift. CHMP/EMA på nuværende tidspunkt.
I forbindelsen med ansættelsen af Professor Dr. Audrey Gabelle, må hun have fået et vist indblik i situationen/stadet med ansøgningen.
Tror næppe hun ville have takket ja til Anavex, hvis der ikke var en meget positiv indikation/dialog med rapportørerne/CHMP.Kan kun gætte, men hun har helt sikkert fået adgang til meget mere viden, end os alm. investorer - selvfølge under en tavshedsklausul!
Hun var faktisk også den, som fik lov til først at præsenterer de resultater fra Alzheimer forsøget for et par mdr. siden!Anavex forsætter billedet med at håndplukke store kapaciteter på Alzheimer området - Marwan Sabbagh, Timo Grimmer mfl.
Vedr. uddybning af 120 dages spørgsmål fra CHMP, så burde Anavex med tidligere FDA ansatte og de øvrige eksperter på området, relativt nemt kunne argumenterer/dokumenterer tilfredsstillende i casen.
Samtidig ser vi shorterne øge deres andel?
Nu hele 24.590.000 shortede aktier eller 29,89 % af udestående aktier - det hidtil højeste til dato!Synes de lever livet farligt, men intet er som tidligere nævnt 100 % sikkert i biotek - tror dog selv mest på, at tilgangen af eksperter taler for en meget positiv resultat funderet vinkel på casen!
-
Det er lykkedes shorterne at lukke ca 500k i første halvdel af april https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/short-interest
Markedet krakkede i den periode og var en oplagt mulighed for dem, idet mange sikkert solgte på den usikkerhed der var i markedet. Nogle sikkert tvunget til at sælge.
Det bliver ikke nemt at lukke de resterenden 24 mio aktier i et forhåbentligt mere roligt marked.
-
Jeg shorter ikke i denne aktie, men køber nær bunde.. Forventer at 10,2 bliver toppen, hvis der ikke bliver afgørende nyt. Dette korrigeres naturligvis mht. den svækkede dollar!
-
Anavex Audrey Gabelle kommenterer på OLE resultaterne på sociale medier.
Hun ser virkelig et stort lys og håb i Blarcamesine!
Tror det, at hun nu er en del af rejsen med Anavex, vil især i Europa skabe positiv opmærksomhed omkring Blarcamesine og hele den nye og innovative tilgang Anavex repræsenterer.
På et meget vigtigt tidpunkt i EMA processen (120 dage og 1. Stop Clock), at endnu en højt profileret professor (endda en europæisk), kan se noget særdeles lovende i Blarcamesine - må et eller andet sted også vægte, når EMA evaluerer på resultaterne.
Vil holde øje med, om der skulle komme et referat fra CHMP mødet den 25. april, hvor Blarcamesine var på som et af punkterne.
Kan se at der er kommet CHMP kommentarer fra nogle af de andre stoffer, som også er under evaluering.- Stop Clock er normalt den største og vigtigste hurdle, da dette typisk omhandler effekten og bivikningsprofilen.
- Stop Clock få mdr. før afgørelsen fra EMA, går typisk på kvalitet af produktionen og andre praktiske elementer.
-
Anavex EMA link for nyheder.
News and events | European Medicines Agency (EMA)
The European Medicines Agency's news announcements, information on meetings and events, public consultations and related information.
European Medicines Agency (EMA) (www.ema.europa.eu)
Indholdet bliver løbende opdateret og de sidste kommentarer fra CHMP mødet 22.-25. april kommer i løbet af de næste par uger.
For 2025 fremgår det bl.a, at der hidtil er blevet godkendt 33 ny medicin, 1 afvist og 8 der har trukket ansøgningen tilbage af ansøger.
Blarcamesine er her efter 120 dage ikke klar til godkendelse endnu, men vi kan dog se, at ansøgningen for Blarcamesine heller ikke er trukket tilbage - og derfor forsætter i forløbet.
Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 22-25 April 2025 | European Medicines Agency (EMA)
16 new medicines recommended for approval; another ten medicines recommended for extension of their therapeutic indications
European Medicines Agency (EMA) (www.ema.europa.eu)
Næste CHMP møde er sat til den 19.-22. maj.
I 2024 blev kvartalsrapporten afholdt den 9. maj.
Der er også indkaldte til til den årlige generalforsamling (kun virtuelt) den 10. juni 2025.
Mon ikke vi får nyt her op til de næste par møder?
Vi kan kun afvente, men intet nyt er også godt nyt - dette indikere sandsynligvis at tingene kører sin gang.
Afventer især 120 dages rapporten fra CHMP, samt hvor langt Anavex er kommet med ansøgninger til FDA og øvrige dele af verden.
Vi nærmer os også vinduet, hvor de vigtig data fra 3-71 fra fase 2b forsøget i Skizofreni er stillet i udsigt.Vil selv bare afvente og nyde det sommerlige vejr.
Har helt ro i maven! -
Anavex Nyt patent - bedre søvn og beroligende effekt.
Som det fremgår af denne officielle liste, har Anavex godt gang i patenterne for deres pipeline.
Der bliver lagt en stort arbejde i at beskytte mod fremtidig kopiering!
Anavex annoncerer kun sjældent vedr. patenter, men den store aktivitet indikere stor tiltro til værdien af deres pipeline.
Skriv Anavex i søger feltet under “ Basic search”.https://ppubs.uspto.gov/pubwebapp/static/pages/ppubsbasic.html
Fin illustration af et forsøg på at vise omverden og nok især de kommende potentielle sundheds instanser og køber/bruger mekanismen for Blarcamesine.
En del af den annoncerede oplysningskampagne, som Anavex har sat i gang forud for en evt. markedsgodkendelse. -
Anavex Alene i dag har shorterne lånt 800.000 aktier!
Med en omsætning, der nok ikke kommer meget over 500.000 aktier, er det ikke så sært at kursen presses ned, når der bare smides aktier til salg i den størrelsesorden.
Typisk forsøger shorterne at sælge dem umiddelbart, når de bliver lånt.
Synes godt nok de lever livet farligt for dels at beskytte deres nuværende shortpositioner eller oprette nye - på et tidspunkt hvor Blarcamesine er 1/3 henne i EMA processen og uden der har været nogle negative udmeldinger.Anavex har endnu en præsentation den 7. maj:
https://finance.yahoo.com/news/anavex-life-sciences-participate-citizens-113000660.htmlDog tilsyneladende ikke som webcast.
Vi må dog også blive afholdt en CC for 2. kvartal rapporten i løbet af næste uge - normalt skal denne afholdes senest 45 dage efter endt kvartal - dvs. senest den 15. maj.
Blev som nævnt afholdt den 9. maj i 2024 for tilsvarende kvartal. -
Anavex annoncerer fuld tilmelding af fase 2-studie af ANAVEX
3-71 - med i alt 71 deltagere
Forventede toplinjedata i andet halvår af 2025 -
Damn. lagde salgsordre i dag.. Men rigtigt godt for Anavex! Køber den igen, hvis traderne giver mig lov.
-
Nyhederne har en artikel om Lecanemab. Kunne være spændende hvis man kunne rette journalistens interesse for Anavex
Tror jeg dropper et link til hende om deres hjemmeside. (har gjort det nu)Ny medicin giver håb for Alzheimerpatienter
Omkring 96.000 danskere over 65 år er ramt af en demenssygdom. Cirka 60 procent af dem har Alzheimers.
nyheder.tv2.dk (nyheder.tv2.dk)
-
Vær opmærksom på at Frederiksen har forbindlese til Eisai AD!
Selv om han ikke personlig har gevinst ud af det bliver hans institut støttet. Dette burde have fremgået af artiklen.Dermed ikke sagt at han ikke er uvildig. Han har tidligere betvivlet at Lecanemab kunne blive godkendt i EU.
Dog må han anses som en kapacitet i DK/EU/Verden på området, ville være interesant at høre hans syn på Anavex.
Jeg vil dog ikke rette henvendelse.
Edited - navn
.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind