Anavex Positive OLE-Alzheimer 192 ugers data April 2025
-
Anavex Kan umiddelbar ikke se Blarcamesine på dagsordenen på det kommende juli møde i CHMP/EMA.
Dagsordenen udsendes 3-4 uger før selve mødet, så reelt har Anavex skullet besvare 120-dages spørgsmålene på kun 2 mdr., hvilket nok er urealistisk.
Vil holde øje med dagsordenen for de næstkommende CHMP/EMA møder.
Selvom Blarcamesine ikke figurerer på en dagsorden, så pågår der helt sikkert en løbende dialog mellem CHMP/EMA og Anavex.
Intet nyt kan også være godt nyt - processen tager bare tid.
Med alle de punkter CHMP skal igennem bare på et enkelt møde (136 sider), så må mentor/arbejdsgruppen, der f.eks. behandler ansøgningen fra Anavex have udarbejdet et næsten komplet beslutningsgrundlag, hvor CHMP medlemmerne stort set blot skal udtrykke deres tilslutning eller afvisning af casen.
Anavex og Missling synes ikke at tvivle på et positivt udfald, med deltagelse i kommende konferencer med præsentationer.Tiden vil vise om og hvornår vi kommer i mål, men afgørelsen sker nok inden for de næste 6-7 mdr.
Inden da, kan vi dog som nævnt, få positive tilkendegivelser fra EMA processen, hvis og når Anavex passerer gennem det meget vigtige "1. Clock Stop", hvor både effekt og bivirkningsprofilen af Blarcamesine burde være afklaret og accepteret af CHMP/EMA. -
Anavex Link til ny tråd!!!
Trådens længde begynder at give problemer rent teknisk hos PI, så starter derfor en ny tråd således, at vi ikke får problemer her i den næste spændende tid!
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind