Anavex indsender ansøgning til EMA den 26. november 2024!!
-
Klinisk forsøg med et lægemiddel mod Alzheimers. Det indtages som tablet. Er der nogen der ved, hvad det er for noget?
https://sanosclinic.com/ar-1001/ -
Også et rigtigt godt nytår til dig Tasso1 og tak for din ihærdige indsats i 2024. Tak til alle der følger Anavex chatten og bidrager med stor viden.
Nu fik jeg lige suppleret lidt igen igår - det var nu ikke meningen, men jeg tror på, at vi vil se en eksplosion i kursen i 2025, så jeg kunne ikke lade være.
Rigtig godt nytår... -
Godt nytår til jer alle. Tak for din store indsats, Tasso, som har gjort at jeg fik øjnene op for denne aktie. Imens at jeg allerede nu kan se og høre, at mine naboer har kastet penge på krudt, så har hustruen og jeg i stedet for valgt at supplere lidt yderligere op i Anavex. Vi får at se om det i januar bliver et festfyrværkeri eller en fuser.
-
Jeg tilslutter mig også at sige tak til Tasso og, ikke mindst, alle jer andre for de mange gode indlæg og debat i løbet af året. De har virkeligt holdt mig op i de dårlige tider, hvor der ikke var meget positiv at se gennem aktieprisen.
Rigtig godt nytår til jer alle. -
Interessant nyt patent; https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=175601310
-
-
Har løbet artiklen igennem og intet alarmerende. Casen er intakt.
Stort frafald inden første målepunkt i uge 12 med i alt 40 pts i Blarcamesinegruppen kunne godt bekymre. Men forklares godt af forfatterne med samme argumenter som brugt af Missling. En for hurtig opdosering og en sikkert for høj slutdose.
Der beskrives i hvert tilfælde, at man går efter en dosis mindre end 50 mg. Tidligere har Anavex vist en kurve med 35-40 mg som optimal.
Det store frafald har ikke ændret bias for forsøget - ikke hjulpet behandlingsarmen, som fremført af shorterne (det kan man analysere sig til )
Det korte forsøg får lidt kritik. Men fase 2a OLE bruges til støtte. Og det store fase 2b/3 OLE vil sikkert berolige alle
Her vil man nok kunne få bekræftet, at en længere opdoseringstid og evt indtagelse inden sengetid vil reducere bivirkningerne ved opstart af behandling.Forfatterne har været så frie, at sætte forsøgets data op imod donanemab med Blarcamesine som vinder
Forhåbentligt beroliges investorerne med peer review artiklen.
Jeg glæder mig meget til OLE data.
En teaser til dem har Piotr udarbejdet
https://c10.patreonusercontent.com/4/patreon-media/p/post/118075200/b1b51b98ac1a4d9baaa492f82ded471f/eyJhIjoxLCJwIjoxfQ%3D%3D/1.pdf?token-time=1736035200&token-hash=AmMnu89amOFAEU4pP8Fpmiyl1F2-0MSGL2MQQqe_2_o%3DKort fortalt så mener han, at hvis behandling startes ved ADAS cog13 ved højst 15 så vil behandling være præventiv/profylakse - en påstand der står for hans regning.
NB forsøgets pts havde ADAS cog13 på ca 28 ved start af hovedforsøget.
Holder påstanden vand er det "the holy grail" i AD
-
Knap 60 forfattere som villigt sætter sit navn på dette. Endvidere en formulering som kun kan få mig til at smile:
"Taken as a whole, the clinical endpoints demonstrate efficacy based on current regulatory standards for early AD, and the magnitudes of the clinical effects are numerically superior to recently approved therapies for early AD".
Superior
-
Anavex Super resume Solsen!
Ja for os andre, der har fulgt resultaterne meget tæt, er der ikke meget reelt nyt - hvilket stadig er rigtig godt!
Et Peer Review er dog ofte det der skal til, før man får den tiltrængte blåstempling og opmærksomhed fra en større del af fagfolk og markedet.
OLE AD resultaterne kan også få lukket det missede ADL endpoint, som FDA godt nok har revideret betydningen af i tidlig Alzheimer, men dette har næsten været det eneste pessimisterne og shorterne reelt har kunnet ramme Anavex på.
April abstraktet indikerer her stor signifikans af ADL med meget lille p-værdi.
EMA synes ikke at se ADL i fase 2/3, som et større problem.Det er lagt rigtig godt op til, at Anavex kan udelukke den sidste evt. tvivl, der måtte være med OLE data på JP Morgan den 16. januar.
Tror dog også vi får et eller andet fra EMA i uge 2, hvor EMA oplyser listen af stoffer, som er under behandling.
Med tanke på, at EMA opfordrede Anavex til indsendelse af en MAA og at Blarcamesine er bedre end eksisterende behandling og øvrige godkendte stoffer i Alzheimer - som også nu beskrevet i Peer Reviewet.
EMA har uden tvivl også set OLE data, hvor både effekten og den gode bevirkningsprofil bliver endnu mere udtalt.
Har derfor svært ved at se, hvorfor Blarcamesine ikke skulle få tilbudt en acc. proces.Spændende at se hvordan markedet reagere i morgen, men nu er der da åbnet for posen.
Tror dog et evt. positiv EMA feedback og JP Morgan vil give et endnu større positiv aftryk på kursudviklingen.Patenter:
Det sidste tildelte patent for Blarcamesine den 31/12 2024, omhandler bl.a. en meget spændende mulighed for at administrerer Blarcamesine via. F.eks et depotplaster.
Herved bypasses nedbrydningen i mave/tarm og kan således afgives direkte og kontinuerligt til blodet og herefter til hjernen.
Kan sikre en mere jævn og optimal dosis, som måske også kan reducerer de relative små bivirkninger i form af svimmelhed.https://ppubs.uspto.gov/pubwebapp/static/pages/ppubsbasic.html
Vælg "Applicant name" og skriv AnavexTak i øvrigt for de pæne ord, men Solsen og mange andre har i den grad også bidraget til forståelsen af Anavex casen - forhåbentlig kan den positive udvikling i casen tiltrække yderligere skribenter, så vi får vendt alle nuancer.
Er overbevist om, at 2025 bliver et rigtig godt Anavex år!
-
Anavex Mulig forklaring på den positive, men relative beskedne reaktion på Peer Reviewet.
Fra Stocktwits:
"Some clarification for people. The article hasn't been officially "published" yet. Sciencedirect is a warehousing service/database that hosts online articles from many journals as a repository that can be searched in various ways and allows free online access (this used to be especially important when most journals only published in print copy). What has been posted is a final proof ... but the journal (JPAD) hasn't officially published the issue that the paper will be in. Its kinda a technicality, but if you are wondering why AVXL didn't PR the paper yet, that's why."
Peer Reviewet er klar til udgivelse, men ligger angiveligt på en database/biblotek, hvorfra den så efterfølgende hentes og tilpasses den journal/udgivelse af JPAD man vælger at udgive Peer Reviewet i.
JPAD udgiver stadig også papirudgaver.
Det er så via. link til denne database nogle har kunnet finde frem til den elektroniske udgave.Når Peer Reviewet således ikke er officielt udgivet, har Anavex heller ikke kunnet kommenterer på denne vigtig milepæl endnu - hvilket nok også giver rigtig god mening.
Jeg har heller ikke kunnet finde anden officiel omtale fra analytikere mm. på at Peer Reviewet er tilgængeligt.
Trods den relative store omsætning på aktien i dag, så tror jeg først vi får en mere retvisende markedetsreaktion , når Peer Reviewet udkommer officielt og fulgt op af en meddeles fra Anavex i denne anledning.Af de mange medforfattere på Peer Reviewet, lægger jeg især mærke til australske professor Stephen Macfarlane, som også er nævnt først i en nok ikke tilfældig rækkefølge af navne.
Han var som leder af instituttet i Melbourne en af de første sites, hvor man testede Blarcamesine i fase 2 forsøgene i Alzheimer.
Han var dengang også eksterne rådgiver/ekspert for de australske sundhedsmyndigheder i aldersrelaterede/demens sygdomme.
I det hele taget er australske forsker/professorer godt repræsenteret på listen.
Har derfor også en forventning om, at Anavex går i dialog med de australske sundshedsmyndigheder efterfølgende - både RETT og Alzheimer forsøg har kørt i AUS og stadig har patienter, som forsætter med at bruge Blarcamesine.De næste 13 dage:
- Officiel udgivelse af Peer Review.
- Feedback fra EMA - liste over stoffer under evaluering.
- JP Morgan med de vigtige OLE AD TLD.
- Evt. andre og nye kursmål og analyser.
Men ellers en udmærket start på 2025!
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind