Anavex indsender ansøgning til EMA den 26. november 2024!!
-
Helge Tak for din video.
Jeg har tænkt på om vi med Blarcamesine har et stof som kan have en udvidet anvendelse f.eks. i forhold til generel plank i blodårene, hvilket jo vil være interessant for hjertepatienter, men også andre med kredsløbssygdomme.Der er et kæmpe område her, som ikke har fundet nogen god løsning endnu. Måske har Blarcamesine en mere bred anvendelse?
Er det noget du har gjort dig tanker om mulighederne i - alternativ hvem der arbejder med det mere brede perspektiv? Det er jo en form for indvendig fedme.Har kigget lidt på ESWT området, som der måske er små antydninger af kan være en mulighed for nogle områder.
ESWT i følge Co-pilot:
Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) bruges primært til behandling af muskel- og skeletlidelser, såsom kroniske seneproblemer og knogleheling. Der er dog nogle undersøgelser, der viser, at lav-intensitets ESWT kan anvendes til behandling af Peyronies sygdom, som involverer plakdannelse i penis2. -
Anavex Lav aktiekurs betyder mindre lagerbeskatning.
Kursen på Anavex var 9,33 $ den 31/12 2023. (ved en lavere $ kurs)
Så for at minimerer PAL skatten på de 15,6 % af realiseret afkast i pensionsdepoterne, er det kun en fordel, hvis Anavex holder sig lidt i ro eller endda falder yderligere her i slutningen af 2024.- så nu ingen store nyheder i dag Missling!
Pga. af denne i min optik unfair beskatning af urealiserede afkast i pensionsdepoterne - skattefar/huset vinder altid, har jeg allerede for en del år siden konverteret alle traditionelle pensionsordninger - især hvis man selv administrerer sine aktier.
For den alm. pensionsopsparingen, hvor man lader ATP eller bankerne administrere investeringerne i div. indekser, er PAL skatten mere berettiget - selvom den i min optik stadig er for høj, når man stadig selv har hele risikoen ved evt. tab.Mener man i US har noget lignende, hvor en lavere aktiekurs ved udgangen af året også reducerer beskatningen.
Vil dermed sige, at der er flere komplekse interesser for kusen på aktien, som ikke nødvendigvis afspejler den værdi aktien/Anavex efter min optik burde ligge på
Er overbevist om, at de første 2-3 uger i 2025, vil blive skelsættende for vores lille Anavex.
Kan til foråret snart "fejre" 10 år i selskabet, der gennem årene har budt på vilde op og nedturer, som har stillet store krav til selvdisiplin og tålmodighed.
Har dog hele tiden været overbevist om, at Anavex og deres innovative tilgang havde sin berettigelse.
I løbet af 2025 når vi så sandsynligvis den foreløbige kulmination på denne rejse, når EMA forhåbentlig giver grønt lys for Blarcamesine.
Fint at kunne tjene lidt penge på sine investeringer, men disse investeringer har også gjort det muligt for at Anavex har haft økonomien til at finansiere udviklingen af ny medicin, som forhåbentlig kan komme rigtig mange Alzheimerpatienter og andre CNS indikationer til gode - især dette perspektiv giver for mig en ekstra og dybere dimension, når man bruger meget tid og satser penge på denne type investering.I ønskes alle et rigtig godt nytår!
-
Klinisk forsøg med et lægemiddel mod Alzheimers. Det indtages som tablet. Er der nogen der ved, hvad det er for noget?
https://sanosclinic.com/ar-1001/ -
Også et rigtigt godt nytår til dig Tasso1 og tak for din ihærdige indsats i 2024. Tak til alle der følger Anavex chatten og bidrager med stor viden.
Nu fik jeg lige suppleret lidt igen igår - det var nu ikke meningen, men jeg tror på, at vi vil se en eksplosion i kursen i 2025, så jeg kunne ikke lade være.
Rigtig godt nytår... -
Godt nytår til jer alle. Tak for din store indsats, Tasso, som har gjort at jeg fik øjnene op for denne aktie. Imens at jeg allerede nu kan se og høre, at mine naboer har kastet penge på krudt, så har hustruen og jeg i stedet for valgt at supplere lidt yderligere op i Anavex. Vi får at se om det i januar bliver et festfyrværkeri eller en fuser.
-
Jeg tilslutter mig også at sige tak til Tasso og, ikke mindst, alle jer andre for de mange gode indlæg og debat i løbet af året. De har virkeligt holdt mig op i de dårlige tider, hvor der ikke var meget positiv at se gennem aktieprisen.
Rigtig godt nytår til jer alle. -
Interessant nyt patent; https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=175601310
-
-
Har løbet artiklen igennem og intet alarmerende. Casen er intakt.
Stort frafald inden første målepunkt i uge 12 med i alt 40 pts i Blarcamesinegruppen kunne godt bekymre. Men forklares godt af forfatterne med samme argumenter som brugt af Missling. En for hurtig opdosering og en sikkert for høj slutdose.
Der beskrives i hvert tilfælde, at man går efter en dosis mindre end 50 mg. Tidligere har Anavex vist en kurve med 35-40 mg som optimal.
Det store frafald har ikke ændret bias for forsøget - ikke hjulpet behandlingsarmen, som fremført af shorterne (det kan man analysere sig til )
Det korte forsøg får lidt kritik. Men fase 2a OLE bruges til støtte. Og det store fase 2b/3 OLE vil sikkert berolige alle
Her vil man nok kunne få bekræftet, at en længere opdoseringstid og evt indtagelse inden sengetid vil reducere bivirkningerne ved opstart af behandling.Forfatterne har været så frie, at sætte forsøgets data op imod donanemab med Blarcamesine som vinder
Forhåbentligt beroliges investorerne med peer review artiklen.
Jeg glæder mig meget til OLE data.
En teaser til dem har Piotr udarbejdet
https://c10.patreonusercontent.com/4/patreon-media/p/post/118075200/b1b51b98ac1a4d9baaa492f82ded471f/eyJhIjoxLCJwIjoxfQ%3D%3D/1.pdf?token-time=1736035200&token-hash=AmMnu89amOFAEU4pP8Fpmiyl1F2-0MSGL2MQQqe_2_o%3DKort fortalt så mener han, at hvis behandling startes ved ADAS cog13 ved højst 15 så vil behandling være præventiv/profylakse - en påstand der står for hans regning.
NB forsøgets pts havde ADAS cog13 på ca 28 ved start af hovedforsøget.
Holder påstanden vand er det "the holy grail" i AD
-
Knap 60 forfattere som villigt sætter sit navn på dette. Endvidere en formulering som kun kan få mig til at smile:
"Taken as a whole, the clinical endpoints demonstrate efficacy based on current regulatory standards for early AD, and the magnitudes of the clinical effects are numerically superior to recently approved therapies for early AD".
Superior
-
Anavex Super resume Solsen!
Ja for os andre, der har fulgt resultaterne meget tæt, er der ikke meget reelt nyt - hvilket stadig er rigtig godt!
Et Peer Review er dog ofte det der skal til, før man får den tiltrængte blåstempling og opmærksomhed fra en større del af fagfolk og markedet.
OLE AD resultaterne kan også få lukket det missede ADL endpoint, som FDA godt nok har revideret betydningen af i tidlig Alzheimer, men dette har næsten været det eneste pessimisterne og shorterne reelt har kunnet ramme Anavex på.
April abstraktet indikerer her stor signifikans af ADL med meget lille p-værdi.
EMA synes ikke at se ADL i fase 2/3, som et større problem.Det er lagt rigtig godt op til, at Anavex kan udelukke den sidste evt. tvivl, der måtte være med OLE data på JP Morgan den 16. januar.
Tror dog også vi får et eller andet fra EMA i uge 2, hvor EMA oplyser listen af stoffer, som er under behandling.
Med tanke på, at EMA opfordrede Anavex til indsendelse af en MAA og at Blarcamesine er bedre end eksisterende behandling og øvrige godkendte stoffer i Alzheimer - som også nu beskrevet i Peer Reviewet.
EMA har uden tvivl også set OLE data, hvor både effekten og den gode bevirkningsprofil bliver endnu mere udtalt.
Har derfor svært ved at se, hvorfor Blarcamesine ikke skulle få tilbudt en acc. proces.Spændende at se hvordan markedet reagere i morgen, men nu er der da åbnet for posen.
Tror dog et evt. positiv EMA feedback og JP Morgan vil give et endnu større positiv aftryk på kursudviklingen.Patenter:
Det sidste tildelte patent for Blarcamesine den 31/12 2024, omhandler bl.a. en meget spændende mulighed for at administrerer Blarcamesine via. F.eks et depotplaster.
Herved bypasses nedbrydningen i mave/tarm og kan således afgives direkte og kontinuerligt til blodet og herefter til hjernen.
Kan sikre en mere jævn og optimal dosis, som måske også kan reducerer de relative små bivirkninger i form af svimmelhed.https://ppubs.uspto.gov/pubwebapp/static/pages/ppubsbasic.html
Vælg "Applicant name" og skriv AnavexTak i øvrigt for de pæne ord, men Solsen og mange andre har i den grad også bidraget til forståelsen af Anavex casen - forhåbentlig kan den positive udvikling i casen tiltrække yderligere skribenter, så vi får vendt alle nuancer.
Er overbevist om, at 2025 bliver et rigtig godt Anavex år!
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind