Anavex Ny tråd juli 2024
-
Jeg vil sige at vi inden for de næste 3-6 mdr. får afklaring på om AD casen holder eller ej.
Og hvis accept af ansøgning, så kan der ligge et afslag/godkendelse af AD indenfor 12mdr.
Alt der i mellem er blot spekulationer ...
Vente tiden er lang. Men bør ikke i teorien ikke gøre casen dårligere. -
Anavex Positiv omtale - Blarcamesine fremhæves!
Fremhæves blandt 32 fase 2/3 kandidater inden for Alzheimer - positivt, at andre også kan se potentiallet!
Håber på lidt guldkorn og måske et par gode spørgsmål på dagens præsentation kl. 17.30.
Har dog ikke de store forventninger, da reelle nyheder allerede ville blevet annonceret her kl. 13.00 i dag.
Vi kan i bedste fald håbe at Missling virker overbevist om at casen udvikler sig positivt - og kan bekræfte tidsplan mm.
Ellers kan vi kun afvente - igen!Late-Stage Alzheimer's Pipeline Goes Beyond Amyloid and Tau
Late-Stage Alzheimer’s Pipeline Goes Beyond Amyloid and Tau
The next generation of Alzheimer’s therapeutics is moving away from amyloid plaques and tau tangles, offering multiple approaches to slow cognitive decline.
BioSpace (www.biospace.com)
Anavex's ANAVEX 2-73
In New York, Anavex Life Sciences Corp. is targeting neuronal homeostasis in an ongoing Phase IIb/III study with blarcamesine, an oral, once-daily therapeutic that works "through autophagy through SIGMAR1 activation.""Blarcamesine's ability to reduce pathological brain volume loss could be defined as disease-modifying," Andrew Barwicki, company spokesperson, told BioSpace.
In the Phase IIb/III trial, blarcamesine slowed clinical progression of Alzheimer's by 38.5% at 48 weeks, compared to placebo. Analysis of the Phase IIb/III trial showed no associated neuroimaging adverse events and, unlike Kisunla and Leqembi, blarcamesine is not expected to require routine MRI monitoring.
"Blarcamesine could be appealing because of its route of administration and good comparative safety profile," Barwicki suggested.
Anavex anticipates submitting a full regulatory package to the European Medicines Agency by the end of this year.
-
Anavex Absolut intet nyt, men også intet negativt.
EMA synes nu sat til slut 2024.
Peer Review før.
Man ser meget frem til AD OLE data.
Data fra 3-71 fase 2 i skizofreni har man også store forventninger til.Blarcamesine er så nemt at distribuerer og medicinerer, at man kunne sende det ud via. Amazon - mente Missling.
-
Ligegyldigt og uden betydning, ved ikke engang hvad det skal bruges til, der kommer en ny købsanbefaling i morgen fra selv samme HC. W som de sidste mange år..
Spild af tid, og hvem ved, om de de muligvis har en aftale kørende.... Jeg har ikke meget fidus til HC.w desværre.
Den gode nyhed, aktien er de sidste 3 gange Missling har udtalt sig, ikke faldet ( skrevet i andet forum :)))))
Men børsdagen er ikke over endnu...Mvh
@Tasso1 tak for opdate til os andre på alle punkter, keep up the good work:)
-
Missling lover mange spændende nyheder med deadlines year end (tidligere during Q4).
Jeg tror stadig på casen og EMA submission, men er godt nok skeptisk over de mange deadlines, de nu arbejder parallelt på. De er trods alt kun knap 40 mennesker i virksomheden. Vil heller se, at de fokuserer på en ting og afholder deres deadline. -
Der kan desværre gå mellem 12-18 mdr. helt normalt, og der er mulighed for helt op mod 3-5 år se tidligere graf oplagt i tråden før denne evt. det jo ikke en næsespray man skal have igennem en Peer R.
Peer R. I et anerkendt tidskrift, blåstempler hele casen, men har jo reelt ikke nogle betydning for ansøgningen til EMA FDA...
Men den vil fjerne alt den tvivl fra nuværende og nye investorer.
Mvh
-
"Der kan desværre gå mellem 12-18 mdr. helt normalt"
Blev Peer-review ikke første gang nævnt i december 2022? Taget fra deres nyhed d. 1 december 2022, " ANAVEX
2-73 (BLARCAMESINE) PHASE 2B/3 STUDY MET PRIMARY AND KEY SECONDARY ENDPOINTS":"Further analysis of the data remains ongoing, and the Company plans to submit the data for publication in a peer-reviewed medical journal."
Vi må derfor være over 18 måneder nu? Korrekt at det også kan tage årevis, men er det reelt set et positivt tegn?
-
Første gang at Missling refererer til peer review artiklens ordlyd. Så i min optik første tegn på, at artiklen ER skrevet.
Mon ikke den kommer senest CTAD sidst i oktober, som jeg husker datoerne.
Samme konference, hvor vi kan forvente genomanalysen i forhold til effekt.
Tror det lysner. Kursen ligegyldig kun data vi skal være obs på.
-
Anavex Ny omtale og september præsentation.
Artiklen beskriver bl.a., hvorfor Lecanemab blev afvist og fremhæver Blarcamesine ud af 127 kørende forsøg, som en af de tre mest lovende kommende bud på en mulig behandling af Alzheimer!
"Currently, there are 127 drugs for Alzheimer's disease in clinical trials; three of these have proven to be promising - donanemab, remternetug, and blarcamesine)."
Septemper præsentationen, som også blev gennemgået på HC Wainwright.
Ikke mange ændringer - Peer Rewiew og EMA står først i kommende events.
Dog lidt underligt, at der vedr. Parkinson nu står opstart Imaging forsøg ELLER + 6 mdr. fase 2/3 forsøg?
Havde forventet, at man var mere specifik omkring protokollen af disse forsøg på nuværende tidspunkt.
Imaging forsøget har længe virket overflødig, da denne skulle dokumenterer Blarcamesines blood/brain gennemtrængningsevne - dette synes forsøgene i Alzheimer at have demonstreret tilstrækkelig overbevisende.
Det er også over et år siden, at Blarcamesine i Australien af en større forskerkreds blev udpeget, som bedste bud på en mulig behandling i Parkinson. Her var der også aftaler omkring delvis financering af nyt forsøg fra anden part.
Vi kan kun afvente - 3,5 mdr. til 4-5 milepæle i 2024.
Får vi bare EMA ansøgningen på plads i 2024, må resten gerne komme senere! -
Missling forklarer meget elegant, hvordan Blarcamesine fungere og hjælper mange steder hos AD pts. https://journey.ct.events/view/b72fd686-0547-49f0-ab66-b1e4959753a1
H.C.Wainright diskussion blandt ikke anti amyloid biotech.
Mabber får lige en omgang skæld ud sammen med deres ejere.
Amyolid hypotesen er en historisk fejl ! -
Anavex Det mest groteske er, at hele anti amyloid tilgangen hviler på et ca. 20 år gammelt forsøg, som man bevisligt efterfølgende kunne konstaterer var bevist manipuleret/pustet op! (Vil forsøge at finde et link, men er blevet diskuteret i tidligere tråde).
Synes Missling faktisk gjorde en god figur - positivt, at han selv fremhæver livsstil som en afgørende faktor i forebyggelse af Alzheimer. Også at præventiv brug af Blarcamesine kunne være en mulighed, hvilket de havde eftervist ekstrem overbevisende i dyreforsøg, hvor INGEN af dyrene udviklede Alzheimer, modsat placebogruppen!
CEOen fra ANVS udtalte i den forbindelse, at det vigtige var bare at få medicin godkendt først og så derefter kunne man kigge på adgang til en præventiv medicinering. For som hun sagde, så var det utopi at starte et større præventivt forsøg op for en middelalderlige gruppe, uden Alzheimer symptomer og så vente 20-30 år, om disse så udviklede Alzheimer eller ej.Han kunne selvfølgelig ikke sige noget om udfaldet af EMA ansøgningen, men udtalte, at Anavex forsat er i en positiv dialog med EMA.
Indtrykket var i min optik, at Missling og Anavex synes at være meget optimistisk og sikker på deres overlegne data ift. Mapperne, både angående effekten og den meget bedre risikoprofil, samt langt nemmere håndtering. Og selvom han nævnte at EMA måske netop afslog Lecanemab af denne årsag, så er jeg helt sikker på, at det netop er det EMA kigger på og har diskuteret disse forhold med Anavex i den løbende dialog - så tror Anavex har en udmærket ide om, hvor de står ift. EMA. -
Anavex CTAD den 29. Okt - 1. Nov. 2024 i Madrid.
Udover den tidligere offentliggjort Poster Præsentation, har dygtige TTTav66 fundet frem til, at Anavex nu også har en Late Breaking præsentation kl. 9.00 den 31. Okt.
Indlægget er kun 15 min., men positivt at der også kommer en mundtlig præsentation af de positive data fra AD fase 2/3 forsøget - måske kan vi håbe på TLD fra AD OLE forsøget for underbygning af resultaterne?
-
Lilly's Alzheimer's therapy Kisunla gains approval in Japan https://firstwordpharma.com/story/5898393
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind