Anavex
-
Boersbro. Tak for et flot indlæg. Som jeg læser det, fra en fagmand, det har vi lidt manglet her. Der går tit for meget hype i en aktie med en tæt fast skare. Samtidigt kommer der jo ikke meget nyt, især ikke når BIAS udspringer fra store beholdninger hos de fleste. Jeg har ofte forsøgt at være djævlens advokat, for hvorfor S.... stiger kursen ikke på de mmage gode nyheder vi har fået. Det gør den netop ikke grundet de ting du kommer ind på. Missling har ofte kun gentaget gamle præsentationer, især den med musen. Tasso skrev endda selv på et tidspunkt at, ja det er vist verdens sundeste mus.
Reelle nyheder er nemlig ikke bare "namedropping" metoden, hvor han kun omtaler dette eller hint førsøg som måske, måske ikke, har relevans for vores lille baby. Der sidder altså en skare af kloge mennesker udi dette felt, ansat af de store til at holde øje med potentielle guldselskaber. Ja, der ER kommet mange gode nyheder fra selskabet, både fra forsøg, men også om støtte fra forskellige instituoner, både økonomisk og omtale mæssigt. Jamen hvad kan de andet end (også) at håbe på at denne gang er der behandling i sigte. Alt det her har vi skrevet om før, mange gange, også på Euroinvestor. Kort og godt om HVORFOR markedet ikke har set vores guldklump.Vi skal have nogle afgørende accept fra uvildige (peer reviews), eller fra AH forsøg som markedet anerkender som valide, inden markedet tør gå fuldt med. Jeg har selv solgt ud i to omgange, desværre ultimo sidste år, det har jeg tidligere skrevet om. Igår soppleredejeg, gjorde noget jeg ellers ikke gør, forhøjer mit GAK. Dette dog ud fra TA, som jeg ikke har forstand på, men som mavefornemmelsen sagde at jeg skulle. Jeg har stadig fornemmelsen af at Missling er en farlig mand, uanset om han har lavet aftaler i en bar eller ej. Der er set værre end det, ydermere kan man jo lige så godt hygge sig mens man scammer..... Smiley
Altså, jeg er nu yderligere med i aktien, men jeg har stadig stor skepsis. At han har produceret en så stor mængde tolker jeg kun som at det er billigt at lave (good thing) men det er den slags "namedropping" jeg mener, for flere her tænkte jo lige præcis det han ville have de skulle tænke. Det behøvede han jo heller ikke nævne, hvis han nu var så confident.
Nå, det blev både en dreng og en pige, det skal man altså også huske i dette game.
Pøj pøj til os, god weekend
MM
-
Jeg medgiver, at vi er at vi slet ikke er i mål.
Men at påstå at der ikke er håndfaste beviser på at 2-73 virker er jo forkert.
Det sidst offentliggjorte rett forsøg er jo et ægte RTC forsøg med placebogruppe. Signifikans all over.
Der er også et Alzheimers forsøg med hhv 5 og 10 mg grupper, hvor man kunne opfatte 5 mg gruppen, som kontrolgruppe - altså syntetisk RCT forsøg.
For ikke at tale om de virkninger, der omtales i patentet for 2-73.
Der er virkning. Men om den er universel er jo nok mere tvivlsomt.
Missling omtaler jo hvor megen umage de gør sig for at få de rigtige patienter indrulleret i det store Alzheimersforsøg.
De omtaler også precision medicine, hvorfor vi nok må forvente, at det er undergrupper der respondere meningsfuldt.
Sikkerhed for at medicinen duer på de enkelte patienter er også en vigtig faktor for forsikringsselskaber og regeringer, der i sidste ende skal betale.
Så Anavex har den rette tilgang til forsøgene og styr på de enkelte patienters særkende efter min vurdering.
For mig var den tilstrækkelige finansiering og god sandsynlighed for approval i rett årsagen til min ret tunge investering i ANXL. Hvis de store indikationer kommer i mål bliver det blot helt vildt.
NB Fragile X skulle jf Investorhub være en betydelig større indikation end rett. Op imod en million patienter.
-
Anavex Solsen
Kan du ikke linke til en eller flere videnskabelige peer-review artikler vedr. RCTs fra ANAVEX/med blarcamesine (som indeholder resultater)? Jeg kan kun finde præliminære data og lidt løst skriv om, at der er effekt. På clinicalgov er der oprettet 9 kliniske studier, hvoraf flere er angivet som færdige (dvs. de har opnået inklusion af de patienter, som de ønskede). Enkelte studier har et meget lavt n, altså få inkluderede patienter, men hvis forskellen ml. placebo og behandlede er stor, så kan meget få inkluderede patienter være helt rimeligt. Jeg antager, at der er foretaget power-beregninger inden forsøgene er startet - andet ville være rigtig, rigtig dårligt videnskabeligt arbejde. Så her er jeg måske ikke så "bekymret".
Mht. Alzheimers studie med 5 mg og 10 mg. Har det ikke været et studie, som skulle undersøge bivirkningsprofilen til behandling? Det er ikke et klassisk RCT.
Patentet er formentlig baseret på dyreeksperimentel forskning?
Ja, hvad er "rigtige" patienter? Er det patienter som passer ind i Misslings "program" fordi der kun er et fåtal af patienter, som rent faktisk har gavn af 2-73? Uheldig udtalelse i mine øjne.
Enig. Anavex lader til at have den rigtige tilgang og forskning tager tid. God forskning tager rigtig lang tid. Var jeg overbevist om, at Anavex fejlede, så havde jeg heller ikke sat en rød reje i firmaet. Jeg forholder mig blot kritisk over for udtalelser fra firmaet før man får resultater et godt humant RCT studie, hvor formålet var behandlingseffekt med gode målbare outcomes.
-
Nu har jeg ikke så meget tid og jeg har ikke været investor så længe og har derfor ikke så meget liggende.
Peer review er der naturligvis nok ikke i rett forsøget offentliggjort i december. Mon ikke det kommer.
At der opnås signifikans i et forsøg med 25/32 patienter er jo udtryk for styrke i behandlingen. De store pharma roder jo med forsøgsstørrelser op imod 1.000 pts for at kunne finde blot indikatoner på at deres stoffer virker.
Patentet omtaler in human behandlinger og ganske opsigtsvækkende historier.
Alzheimers forsøget var som jeg omtalt et syntetisk forsøg så den er ikke længere end at det er yderligere et hint om at 2-73 virker.
At Anavex gør sig umage med at finde de rigtige patienter gør ikke mig urolig. Det er blot udtryk for, at man gerne vil have et rent resultat. Muligt at en evt. godkendelse så kun gælder den gruppe pts - men hellere det end et resultat, der kunne herske usikkerhed til. Og her spiller de 150 pts i hver behandlingsgruppe nok ind - stadig få.
Jeg vil afvente yderligere resultater og approval på rett og undlade at gøre en længere diskussion ud af det.
-
At værre skeptisk er udmærket , isaer når vi snakker Biotech.
Der er dog mange gode indikatorer om at 2-73 virker.
1: Dr Randi Haggerman's udtalelser om RETT (hvor hun selv er kraftigt indblandet) og hendes udtalelse om at hun gerne selv vil ta 2-73 som hun bliver ældre. Det er i mine øjne den bedste anbefaling overhovet, en meget dygtig professor inden for området siger den slags!
2: I RETT open-label extension, alle (100%) patienter valgle at fortsætte.
Der har været flere videoer på Youtube om RETT ramte piger som har det bedre.3: Jeg læste et sted vedrørende Alzheimers, at 2-73 virker bedst på en bestemt type, men kan ikke lige huske de præcise detaljer, så de skal bruge mennesker med den type Alz (wild X ??). Det er nok en af grundene til at de tager noget tid at finde disse mennesker.
Måske hvis jeg selv tog 2-73 kunne jeg huske det, det er faktisk ikke en spøg.
Jeg er stadig super optimistisk og beholder hele AVXL aktie beholdningen.
-
Nævnte Randi Hagerman har +200 Peer Review artikler bag sig, hvis man går op i det og må betegnes som ekspert indenfor området https://en.wikipedia.org/wiki/Randi_J._Hagerman
Jeg mener, at det er godt 38 min inde i denne youtube hun udtaler det sig om 2-73 https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=160889021
Hun siger, at hun selv vil tage stoffet imod alders relaterede sygdomme
-
MM... det ikke så langt tid siden, vi havde store problemer med at holde kursen over 3$ nu snakker vi om næste target 16-18$ kursen pt afspejler vel ok hvor avxl burde være, og det i mente, at vi stadigvæk ikke har en fda godkendelse, en salgsvare. Så har vi tilgengæld nok cash, meget mere fokus på casen, BR har øget deres beholdning og alle mulige fugle på taget, men det gode fugle. Hoooooooooooooold siger min analyse............
-
Anavex Oversigt
Synes vi efterhånden har fået en super bred sammensætning af skribenter i denne Anavex tråd.
Det er uvurderlig, at vi også har fagfolk repræsenteret og folk med en sund skepsis, til at stille spørgsmål ved videnskaben og casen.
Har i de 6 år jeg nu har fulgt udviklingen i Anavex forsøgt at holde en objektivitet og til tider gå et skridt tilbage, for at se det større sammenhæng i casen.
Betragter casen som et puslespil der langsomt, men sikkert er ved at samles til et, efter min mening, klart billede af hvordan slutresultatet højst sandsynlig vil komme til at se ud.
Har ikke en medicinsk baggrund, men en teknisk/praktisk og matematisk ballast på et rimeligt højt niveau.
Tror derfor også meget på en sandsynlighedsberegning af den samlede sum af fakta fra både prækliniske og klinske data.
Alle disse data er et resultat fra efterhånden et større antal forskellige EKSTERNE forsker/videnskabsfolk.
Alle disse data og mere til er nu blevet forelagt de forskellige sundhedsmyndigheder i stort set hele den vestlige verden.
Ingen af disse myndigheder har på noget tidspunkt bremset eller villet ændre på strukturen af den måde Anavex har sammensat deres forsøg.
Tværtimod har vi igen og igen set en øget ekspandering og gentagende forlængelse af ekstension forsøg mm. - alt imens at der ikke har været nogen indikering af væsentlige bivirkninger i hverken svage ældre eller endnu svagere børn.Anavex er inden for de sidste par måneder blevet en langt mindre usikker investering.
Sandsynligheden for at 2-73 har en signifikant effekt i flere indikationer er ud fra det samlede billede meget stor.
Samtidig burde vi nu efter nu 6 års behandling i mennesker have fået en indikering af om bivirkningsprofilen ikke var tilfredsstillende.
I min optik, er det netop en evt. forværret bivirkningsprofil, som e det eneste, der kan trække tæppet væk under casen!Har fundet de vigtigste udgivelser frem inden for de forskellige indikationer.
Vægter her især afhandlingen fra Alzheimer 2b forsøget og afhandlingen vedr. Autophagy højt!Oversigt videnskabelige udgivelser.
Januar 2021
https://www.anavex.com/wp-content/uploads/2021/01/Anavex-Presentation-January-2021.pdfAlzheimer.
Fase 2b forsøget. - klinisk.
https://alz-journals.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/trc2.12013Videnskabelig afhandling om 2-73 og Autophagy fra forsker i Mainz.
https://www.globenewswire.com/news-release/2019/03/04/1745838/0/en/Anavex-Life-Sciences-Reports-Publication-of-New-Data-that-Show-ANAVEX-2-73-Induces-Cellular-Recycling-Process-Linked-to-the-Prevention-and-Treatment-of-Age-Associated-Diseases.html
https://www.mdpi.com/2073-4409/8/3/211/htmParkinson
https://www.anavex.com/anavex-life-sciences-announces-positive-results-from-proof-of-concept-controlled-phase-2-clinical-trial-evaluating-anavex2-73-blarcamesine-in-parkinsons-disease-dementia/
CTAD
https://www.anavex.com/wp-content/uploads/2020/11/CTAD-Anavex-PDD-001-Topline-data-Presentation-2020.pdf
Peer Review Q1/Q2 2021RETT
https://www.anavex.com/anavex-life-sciences-announces-anavex2-73-blarcamesine-meets-primary-and-secondary-endpoints-in-placebo-controlled-u-s-phase-2-clinical-trial-for-the-treatment-of-adult-patients-with-rett-syn/
Peer Review Q1/Q2 2021Fragile X
Videnskabelig afhandling fra preklinisk forsøg - iflg CEOen vil denne kraftig understøtte fase 3 i Fragile X
Q1/Q2 2021 -
Hvis der er lidt tid tilovers i vinterferien kan man studere autophagy, som Anavex 2-73 måske har en gavnlig indflydelse på.
Autophagy har givet to Nobelpriser:
https://youtu.be/gl8k2ncIQMcEn lidt populær video om emnet:
https://youtu.be/_czOxHKx6OgDen video, der henvises til sidst i indlægget omkring Cancer:
https://youtu.be/Yyt3Do4w7fsI Dr. Hagemans indlæg om Fragile X omtales 2-73s virkemekanisme på mitochondrierne efter godt 38 min:
https://youtu.be/ZSZL86OOoeIMitochondrierne spiller tilsyneladende en vigtig rolle i både neurologiske sygdomme og cancer.
Hvorvidt 2-73 også kan spille en rolle i cancer er vel uvist - men kunne jo være spændende. Men vi skal også være opmærksom på, at der også evt. kan ligge en risiko her for så vidt angår bivirkninger.
Lidt af en stor mundfuld måske, men et spændende område.
-
Et indlæg mere om autophagy:
https://drjockers.com/activate-autophagy/Interessant at de grøntsager, der omtales nede i artiklen, som aktivatorer af autophagy er kendte for at have positiv kurrerende effekt på coronainfektion.
Det kunne betyde, at A2-73 og måske A3-71 kan være startknappen til autophagy, der renser kroppen for ineffektive og syge celler og vira etc. En mekanisme, som bliver ringere jo ældre man bliver
Måske noget bag Misslings ord omkring at A2-73 skal tages som aspirinpiller dagligt for at imødegå aldersbetingede sygdomme - demens, alzheimers, parkinson og evt. cancer .....
Grib ikke min eufori, men vurder selv og data har endnu ikke bekræftet hypotesen !!!
-
Vigtige indlæg på Ihub mv sideløbende:
Anavex Life Sciences Corp (AVXL): The new chromatin MOA of the drug furthe...
sokol: The new chromatin MOA of the drug further indicates that we should be on to something extraordinarily great to the point that it boggles the mind. As...
InvestorsHub (investorshub.advfn.com)
Anavex Life Sciences Corp (AVXL): The Anavex chromatin factor to be demons...
falconer66a: The Anavex chromatin factor to be demonstrated. The rather recent contention that the Anavex sigma-1 receptor agonists can not only favorably modul...
InvestorsHub (investorshub.advfn.com)
Anavex Life Sciences Corp (AVXL): Thanks for the links regarding Anavex; c...
falconer66a: Thanks for the links regarding Anavex; chromatin. This abstract excerpt from your link provides the appropriate focus: Epigenetic mechanisms are f...
InvestorsHub (investorshub.advfn.com)
Holy grail måske.....
-
Anavex Flere spændende ting i dag!
Den komplette Q1 rapport burde udkomme.
Andel større investorer pr. 31. dec. 2020.
Andel skortede aktier pr. 1. feb. 2021.
Ja Solsen - og hvis 2-73 og 3-71 virkelig evner at fremme autophagy i mennesker, så er det ikke bare i hjerneceller, men i alle kroppens celler!
Vi må se - men en spændende tid de næste uger og måneder!
Måske kan vi læse et par gode ting med småt i Q1 rapporten i dag! -
Her er et interessant apple podcast med Matthew Lepoire hvor Anavex pipe-linen bliver omtalt og han snakker om data og chancerne for godkendelser på de forskellige indikatorer.
Han er lidt skeptisk men råder dog folk til at købe en lille portion aktier.
Jeg kender ikke Matt Lepoire men han lyder som om han ved hvad han snakker om.
Jeg boer lige nævne at den er fra 29 Nov 2020
Breaking Biotech
Escucha el podcast Breaking Biotech de Matthew Lepoire en Apple Podcasts.
Apple Podcasts (podcasts.apple.com)
-
Anavex har en præsentation i næste uge:
"Anavex Life Sciences to Present at the 10th Annual SVB Leerink Global Healthcare Conference on February 25, 2021"Har endnu ikke fået læst 10-Q igennem, men bemærkede at de fik solgt en større portion aktier omkring $14.
De er meget aktive på twitter med tre indlæg de sidste dage. Ingen med afgørende nyt, men de antyder dog, at de har fat i interessante ting.
Håber snart på fda nyt omkring Rett.
-
Anavex CC og webcast 25. feb. kl. 18 DK tid
Mon ikke der er kommet flere nyheder inden denne CC.
Ville være dejligt endelig at få de samlede data fra PDD og/eller RETT.
Anavex må også snart kunne løfte sløret for udviklingen af deres pipeline i Fragile X mm.https://newsfilter.io/a/6f7da3e0c23b3b7290ee850a602a2611
KyedO1 -fik hørt den godt fundne podcast vedr. bl.a. Anavex.
Synes den giver et kort, nøgternt og saglig overordnet billede af casen. Han synes da, at have et minimum af kendskab af MOA.
Som han ( og iøvrigt også Boersboe siger ), så er mekanismerne meget komplekse - og der er stadig meget man ikke har styr på.
Anavex synes dog gradvis, at underbygge casen mere og mere solidt - og med tankerne på at Missling ved langt mere end os andre, sammenholdt med bl.a. hans meget positive fremtoning på sidste CC, så har jeg stor tiltro til, at vi snart ser meget positive nyheder/data. -
Enig Tasso, Anavex maskinen ser ud til at køre meget hurtigere og velsmurt her de sidste par måneder, os der kom tidligt ind i aktien har en god chance for en fed gevinst over de næste par år og håber selvfølgelig at det vil hjælpe de stakkels mennesker med de sygdomme som Anavex forsker i.
Man stiller vel ikke op til sådan en konference hvis man ikke har noget godt at sige?
Den gode Dr Missling er også på den 15/3-21 hvor de snakker om:
Exploring modulation and stabilization of aberrant and misfolded proteins through targeted small molecule therapeutics.
Jeg har valgt ikke at oversætte ovenstående da jeg ikke aner hvad de snakker om, det er over min loen grad, ha-ha.
Targeting Protein Misfolding Congress 2021
With the neurological drug market now worth $86 billion, and the FDA set to reach a decision on Biogen’s Acudanimib in Spring, whether you’re focused on oncology, Alzheimer’s or ALS, it’s an exciting time to be targeting misfolding diseases....
Targeting Protein Misfolding Congress 2021 (www.kisacoresearch.com)
-
Lidt videnskab og en potentiel konkurrent:
https://www.mdpi.com/2073-4409/8/3/211/htmHvordan har dine mitochondrier det i dag - omtale af flere af de indikationer 2-73 forfølger:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7819932/Ja de fulde forsøgsresultater er velkomne Tasso1.
Rett næppe godkendt før hen imod nytår. Missling sagde, at både Avatar og Excellence skulle indgå som supportive.
Fokus på data ikke på aktiekurs
-
Præsentation af Missling den 24. februar
https://finance.yahoo.com/news/anavex-life-sciences-announces-participation-120000889.htmlAnavex opjusterer på PR fronten
Hele to præsentationer i næste uge.
Vi bliver forkælet.
-
Anavex Oversigt præsentationer.
Ja Anavex er særdeles aktiv på præsentationsfronten de næste 4 uger - og det er bare dem, der er planlagt nu.
Tror vi udover ovenstående events får særskilt præsentation af data fra RETT og PDD mm.
Solesen - det er korrekt, at Avatar og Excellence forsøgene nok begge skal være afsluttet med et positivt resultat, for at FDA vil give en endelig samlet godkendelse i hele RETT patientgruppen.Det er bare påfaldende, at Missling kun taler om FDA og ikke nævner de australske
myndigheders indstilling til alt dette - udover at de "forresten" ligeledes har tildelt SAS i RETT, tilsvarende som i Alzheimer.
Både hovedparten af de resterende to RETT forsøg, samt PDD og Alzheimer forsøgene kører i Australien, hvor myndigheder betaler 43 % af alle udgifter - og har adgang til min. data fra ekstension forsøgene!
Som jeg tidligere har skrevet, så tror jeg simpelthen ikke på, at Australien vil lade FDA løbe med hele æren!
Vi har også lige fået at vide, at Avatar forsøget er blevet forfremmet til et fase 3 forsøg - og sammen med data fra RETT US, så mener jeg at der intet er til hindre for at AUS kan markedsgodkende 2-73 i RETT for +18 år.
Enten som alm. godkendelse eller som Provisional Approval PA - i 2. halvår 2021!
Hvis man ikke skulle bruge PA her, hvornår skulle man ellers anvende denne mulighed?
Det sidste myndighederne mangler er data for en meningsfuld effekt i +18 år patienter, samt en vished om, at den relativ højere dosis 2-73 ikke giver betydelige bivirkninger.
Vedr. bivirkninger - så har Anavex jo netop fået en SAS i RETT patienter, som har fået den højere dosis i Australien - dette havde de næppe fået, hvis man havde set væsentlige bivirkninger!- feb.
-
marts ( hos NIH! )
https://events-support.com/Documents/RDD_NIH_2021_Agenda.pdf
-
-
- marts
-
Targeting Protein Misfolding Congress 2021
With the neurological drug market now worth $86 billion, and the FDA set to reach a decision on Biogen’s Acudanimib in Spring, whether you’re focused on oncology, Alzheimer’s or ALS, it’s an exciting time to be targeting misfolding diseases....
Targeting Protein Misfolding Congress 2021 (www.kisacoresearch.com)
-
Det er rigtigt.
Tror blot Missling nævner fda fordi investorerne har fuld opmærksomhed her.
Det ville være super med Australsk godkendelse.
Får Australien mon noget til gengæld for deres deltagelse i forsøgene mht betaling ?
Bivirkninger er virkelig altid dark horse, indtil en større patientgruppe har være i behandling i længere tid.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind