De to Peer Reviews i RETT og PD vil efter al sandsynlighed slå proppen af flasken - i min optik. Især må der ske noget meget hurtigt især i RETT med FAST Track tildelingen fra FDA - ellers giver denne FT overhovedet ingen mening!

Som Solensen skriver forsætter aktivering af nye sites - mener nu 43 ud af 56 benævnte.
Kan dog ikke helt se, hvorfor man har brug for væsentlige flere aktive sites for at indrulle de under 50 patienter patienter, der måtte mangle for ca. 3 mdr. siden, for at nå de 450.

Måske for vi en forklaring på dette senere?

En af sitesene i UK, har 4 behandlingscentre:

De har tilsvarende en tidliger UK site, stillet udsigt til forbedringer for patienterne, hvis de deltager i forsøget med Anavex 2-73!!
Dette må de have set et eller andet grundlag for - skulle man tro?

Re:Cognition Health is delighted to launch a new study, testing a new-generation treatment for Alzheimer's disease.

Anavex is a phase 3 clinical trial for a new treatment designed to improve cognitive function, sleep, behavioural and psychological symptoms in people with a diagnosis of mild cognitive impairment or early stage mild dementia due to Alzheimer's.

Page not found - Recognition Health UK

Recognition Health UK (recognitionhealth.com)

Vi må bare have lidt mere tålmodighed - lige som med Corona.
Men starte en ny tråd ved først kommende anledning!

Lige lidt i ventetiden:

https://www.youtube.com/watch?v=xsKHcE_XDpc

Så starter forhåbentlig et nyt kapitel for Anavex og aktionærerne, så en ny tråd vil værre passende efter min beskedne mening.

Hvis der evt kommer en AD godkendelse bliver det nok ikke i USA i første omgang da de ingen forsøg kører der.

Det ser ud til at de rekruttere mere end de oprindelige 450 og det trækker ud og ud.

Det kunne være rart med en meddelelse om afsluttet optagelse på AD studiet der potentielt åbner for godkendelse af 2-73.

De to review artikler og readout Avatar står også på ønskelisten

En gammel nyhed underbygger i min optik, at AD er en god mulighed for, at Anavex bliver et meget værdifuldt selskab.

https://alzheimersnewstoday.com/2019/10/14/anavex-launches-attention-ad-anavex-2-73-extension-study/#:~:text=Anavex Life Sciences has launched an extension study,the company's 48-week ANAVEX2-73-AD-004 study underway in Australia. og https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04314934?term=ATTENTION-AD&draw=2&rank=1

Hvis den forlængede behandling af patienterne i fase 3 forsøget, der snart lukker for nye patienter, er et udtrykt ønske fra patienterne er der jo god sandsynlighed for at stoffet virker på nogle.

Der åbnes stadig nye sites til optagelse i hovedforsøget hvilket må betyde, at de snart kommer i mål - med måske lidt flere indrullerede.

Ihub har mange gætterier omkring hurtig godkendelse. Men kender jeg fda ret så er tidsfaktoren ikke noget de tager så tungt. Så vi må afvente resultater før en ansøgning og approval kommer i hus.

2-73 kommer næppe på markedet i rett før 2022 og i AD 2023. Forudsat data berettiger det.

Mon ikke Tasso1 kunne starte en ny tråd snart

Ikke så ringe med en " bivirkning " som betyder at man får godt sovet ud - forskning viser jo, at søvnmangel, kan være en direkte årsag til adskillige sygdomme.

Endnu en brik i 2-73 puslespillet ????????

Fra den 25. marts 2021.
Ansøgning indgivet for flere år siden og nu i sidste behandlingsfase inden endelig godkendelse - den sidste offentlig proforma høringsfase inden tildeling.
Søvnmarkedet alene - er kæmpe stort!
Virkningen af 2-73 i søvn stammer nok fra deres Alzheimer forsøg - eksemplerne for effekt stammer hovedsaglig fra patienter med AD.
En af "bivirkningerne" i behandlingen af bl.a. AD patienter er, at de sover som en sten!

http://appft.uspto.gov/netacgi/nph-Parser?Sect1=PTO1&Sect2=HITOFF&d=PG01&p=1&u=%2Fnetahtml%2FPTO%2Fsrchnum.html&r=1&f=G&l=50&s1="20210085637".PGNR.&OS=DN/20210085637&RS=DN/20210085637

PS: OTUL - kan se at Bonn i Tyskland nu også er aktiv i Alzheimer forsøget - mener du har familie der?

ClinicalTrials.gov

(clinicaltrials.gov)

Pr. 15. marts er der reduceret med 360.000 shortede aktier til nu kun 3.603.186 - nu 5,0 % af udestående aktier.
Det burde være et positiv signal om, at man forventer en positiv udvikling i kurs og casen.

Short Interest

(nasdaqtrader.com)

Anavex er jo udpræget nyhedsstyret, så kursen vil nok cykle lidt op og ned indtil vi måske snart får det vi venter på.
Men det er da lidt sjover, at afvente i kurs 13-16 $, end de 5-6 $ vi havde for et par måneder siden.

Under den artikle kan man også læse om:Can Blarcamesine Rescue Those Above MMSE 20 With Alzheimer’s? $AVXL Blarcamesine

https://piotrpeterblog.com/

https://www.biotechtoinvest.com/research/2021/3/23/other-niche-players-in-ad-drug-development

De skriver at AVXL er 3 år foran SAVA og mener at begge har en god chance for godkendelse.

Kursen faldt ret voldsomt i går, men okay næsten alt faldt, Bio Tech falder normalt mere når det går den vej.

Lane Simonian er stadig stor fan af Anavex.
Kan godt lide hans saglige og forståelig analyser.
Han mener også at Anavex er tættere på en potentiel behandling med en mere upstream og dosisafhængig effekt, samt klarlagt hvilke patienter der vil få størst gavn af en behandling med 2-73.

SAVA er efter hans mening blevet "pustet lidt op" på et endnu for spinkelt grundlag.

Alt noget vi har hørt før! - men det skader ikke, at markedet og potentielle nye investorer får det skåret ud i pap en ekstra gang, mens vi venter på de afgørende sidste data fra PDD og RETT mm.

Et par punkter:

• Closer To An Understanding Of Alzheimer's Disease

• it is better to rely on data from longer trials (148 versus 24 weeks) even with smaller numbers of participants (21 patients versus 50 patients to date)

• At this point, Anavex 2-73/blarcamesine is likely the most effective drug to treat Alzheimer's disease!

• Anavex is highly undervalued in comparison to other companies working on treatments for Alzheimer's disease.

https://seekingalpha.com/article/4415664-anavex-and-cassava-sciences-closer-to-understanding-alzheimers-disease

Måske er jeg for optimistisk, men jeg synses der er rigtig mange positive indikatorer og ikke så mange negative, forhåbentlig kommer der snart data så vi kan få en afklaring.

Takker. Fin oversigt.
Hmm, 75% er alligevel højt. Hvad baserer du dit skøn på? Jeg lå noget lavere, men jeg vil næppe klage, hvis de får succes. Både af hensyn til patienter - men også af hensyn til min privat økonomi, der ville få noget af et boost.

Phase1 er jo kun safty og phamakinetik studie.

> Complete data ANAVEX2-73 U.S. Rett syndrome Phase 2 study - expected Q1/Q2 2021

> Complete data ANAVEX2-73 Parkinson's disease dementia (PDD) Phase 2 study - expected Q1/Q2 2021

> Top-line data AVATAR: Potentially pivotal Phase 2/3 adult RTT clinical trial - expected 1H 2021

> Top-line data Phase 1 ANAVEX3-71 clinical trial - expected 1H 2021

Saa der er meget at se frem til.

Det bliver knald eller fald, jeg er stadig super optimist og tror der er over 75% chance for gode data.
Hvis data er som forventet så vil kursen gå voldsomt i vejret, måske meget mere end de fleste tror, de store investorer vil begynde at købe ind i stor stil.

Jeg er ikke klar over hvilken sygdom 3-71 er tested på? Missling holder kortene meget tæt på kroppen

Er der egentlig nogle meldinger om hvornår vi kan forvente resultater fra de to studier, som Anavex afsluttede omkring årsskiftet.
Har Anavex tidligere sat nogle deadlines, som efterfølgende er blevet overskredet markant?

SAVA er nok det selskab, der kommer nærmest Anavex i tilgangen til Alheimer.
Denne lille artikel udtrykker dog en vis forbehold over for casen.
MC for SAVA er 1,5 x større end Anavex.
( Har selv SAVA pga. deres forbindelse til Wall Street m.m. )

Following a successful phase 2 trial, Cassava Sciences told investors the Food and Drug Administration (FDA) gave the green light for a pair of phase 3 trials slated to begin in the second half of the year. If simufilam succeeds at both, shares of this biotech could explode higher.

Unfortunately, Cassava Sciences has been developing simufilam for over a decade and it still doesn't have any evidence from a randomized controlled trial that simufilam works as intended.

The company included a placebo group in a small phase 2 study that read out last year, but simufilam failed to reduce signs of inflammation that show up in fluid that bathes the brain. Investigators also gave Alzheimer's disease patients cognitive tests to see if simufilam actually made a difference, but they couldn't measure an improvement.

https://www.fool.com/investing/2021/03/18/3-biotech-stocks-to-avoid-right-now/?fbclid=IwAR1zaX1223G_KZu1sTePWJ8axo6ZOel3jFVPAcnoYFDVu4_TTbnLCCTC7BU

De har løbende indsigt i data i det fase 2 open label forsøg.

Data vil sikkert skulle indgå i evt. godkendelsesansøgning.