Anavex
-
Vigtige indlæg på Ihub mv sideløbende:
Anavex Life Sciences Corp (AVXL): The new chromatin MOA of the drug furthe...
sokol: The new chromatin MOA of the drug further indicates that we should be on to something extraordinarily great to the point that it boggles the mind. As...
InvestorsHub (investorshub.advfn.com)
Anavex Life Sciences Corp (AVXL): The Anavex chromatin factor to be demons...
falconer66a: The Anavex chromatin factor to be demonstrated. The rather recent contention that the Anavex sigma-1 receptor agonists can not only favorably modul...
InvestorsHub (investorshub.advfn.com)
Anavex Life Sciences Corp (AVXL): Thanks for the links regarding Anavex; c...
falconer66a: Thanks for the links regarding Anavex; chromatin. This abstract excerpt from your link provides the appropriate focus: Epigenetic mechanisms are f...
InvestorsHub (investorshub.advfn.com)
Holy grail måske.....
-
Anavex Flere spændende ting i dag!
Den komplette Q1 rapport burde udkomme.
Andel større investorer pr. 31. dec. 2020.
Andel skortede aktier pr. 1. feb. 2021.
Ja Solsen - og hvis 2-73 og 3-71 virkelig evner at fremme autophagy i mennesker, så er det ikke bare i hjerneceller, men i alle kroppens celler!
Vi må se - men en spændende tid de næste uger og måneder!
Måske kan vi læse et par gode ting med småt i Q1 rapporten i dag! -
Her er et interessant apple podcast med Matthew Lepoire hvor Anavex pipe-linen bliver omtalt og han snakker om data og chancerne for godkendelser på de forskellige indikatorer.
Han er lidt skeptisk men råder dog folk til at købe en lille portion aktier.
Jeg kender ikke Matt Lepoire men han lyder som om han ved hvad han snakker om.
Jeg boer lige nævne at den er fra 29 Nov 2020
Breaking Biotech
Escucha el podcast Breaking Biotech de Matthew Lepoire en Apple Podcasts.
Apple Podcasts (podcasts.apple.com)
-
Anavex har en præsentation i næste uge:
"Anavex Life Sciences to Present at the 10th Annual SVB Leerink Global Healthcare Conference on February 25, 2021"Har endnu ikke fået læst 10-Q igennem, men bemærkede at de fik solgt en større portion aktier omkring $14.
De er meget aktive på twitter med tre indlæg de sidste dage. Ingen med afgørende nyt, men de antyder dog, at de har fat i interessante ting.
Håber snart på fda nyt omkring Rett.
-
Anavex CC og webcast 25. feb. kl. 18 DK tid
Mon ikke der er kommet flere nyheder inden denne CC.
Ville være dejligt endelig at få de samlede data fra PDD og/eller RETT.
Anavex må også snart kunne løfte sløret for udviklingen af deres pipeline i Fragile X mm.https://newsfilter.io/a/6f7da3e0c23b3b7290ee850a602a2611
KyedO1 -fik hørt den godt fundne podcast vedr. bl.a. Anavex.
Synes den giver et kort, nøgternt og saglig overordnet billede af casen. Han synes da, at have et minimum af kendskab af MOA.
Som han ( og iøvrigt også Boersboe siger ), så er mekanismerne meget komplekse - og der er stadig meget man ikke har styr på.
Anavex synes dog gradvis, at underbygge casen mere og mere solidt - og med tankerne på at Missling ved langt mere end os andre, sammenholdt med bl.a. hans meget positive fremtoning på sidste CC, så har jeg stor tiltro til, at vi snart ser meget positive nyheder/data. -
Enig Tasso, Anavex maskinen ser ud til at køre meget hurtigere og velsmurt her de sidste par måneder, os der kom tidligt ind i aktien har en god chance for en fed gevinst over de næste par år og håber selvfølgelig at det vil hjælpe de stakkels mennesker med de sygdomme som Anavex forsker i.
Man stiller vel ikke op til sådan en konference hvis man ikke har noget godt at sige?
Den gode Dr Missling er også på den 15/3-21 hvor de snakker om:
Exploring modulation and stabilization of aberrant and misfolded proteins through targeted small molecule therapeutics.
Jeg har valgt ikke at oversætte ovenstående da jeg ikke aner hvad de snakker om, det er over min loen grad, ha-ha.
Targeting Protein Misfolding Congress 2021
With the neurological drug market now worth $86 billion, and the FDA set to reach a decision on Biogen’s Acudanimib in Spring, whether you’re focused on oncology, Alzheimer’s or ALS, it’s an exciting time to be targeting misfolding diseases....
Targeting Protein Misfolding Congress 2021 (www.kisacoresearch.com)
-
Lidt videnskab og en potentiel konkurrent:
https://www.mdpi.com/2073-4409/8/3/211/htmHvordan har dine mitochondrier det i dag - omtale af flere af de indikationer 2-73 forfølger:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7819932/Ja de fulde forsøgsresultater er velkomne Tasso1.
Rett næppe godkendt før hen imod nytår. Missling sagde, at både Avatar og Excellence skulle indgå som supportive.
Fokus på data ikke på aktiekurs
-
Præsentation af Missling den 24. februar
https://finance.yahoo.com/news/anavex-life-sciences-announces-participation-120000889.htmlAnavex opjusterer på PR fronten
Hele to præsentationer i næste uge.
Vi bliver forkælet.
-
Anavex Oversigt præsentationer.
Ja Anavex er særdeles aktiv på præsentationsfronten de næste 4 uger - og det er bare dem, der er planlagt nu.
Tror vi udover ovenstående events får særskilt præsentation af data fra RETT og PDD mm.
Solesen - det er korrekt, at Avatar og Excellence forsøgene nok begge skal være afsluttet med et positivt resultat, for at FDA vil give en endelig samlet godkendelse i hele RETT patientgruppen.Det er bare påfaldende, at Missling kun taler om FDA og ikke nævner de australske
myndigheders indstilling til alt dette - udover at de "forresten" ligeledes har tildelt SAS i RETT, tilsvarende som i Alzheimer.
Både hovedparten af de resterende to RETT forsøg, samt PDD og Alzheimer forsøgene kører i Australien, hvor myndigheder betaler 43 % af alle udgifter - og har adgang til min. data fra ekstension forsøgene!
Som jeg tidligere har skrevet, så tror jeg simpelthen ikke på, at Australien vil lade FDA løbe med hele æren!
Vi har også lige fået at vide, at Avatar forsøget er blevet forfremmet til et fase 3 forsøg - og sammen med data fra RETT US, så mener jeg at der intet er til hindre for at AUS kan markedsgodkende 2-73 i RETT for +18 år.
Enten som alm. godkendelse eller som Provisional Approval PA - i 2. halvår 2021!
Hvis man ikke skulle bruge PA her, hvornår skulle man ellers anvende denne mulighed?
Det sidste myndighederne mangler er data for en meningsfuld effekt i +18 år patienter, samt en vished om, at den relativ højere dosis 2-73 ikke giver betydelige bivirkninger.
Vedr. bivirkninger - så har Anavex jo netop fået en SAS i RETT patienter, som har fået den højere dosis i Australien - dette havde de næppe fået, hvis man havde set væsentlige bivirkninger!- feb.
-
marts ( hos NIH! )
https://events-support.com/Documents/RDD_NIH_2021_Agenda.pdf
-
-
- marts
-
Targeting Protein Misfolding Congress 2021
With the neurological drug market now worth $86 billion, and the FDA set to reach a decision on Biogen’s Acudanimib in Spring, whether you’re focused on oncology, Alzheimer’s or ALS, it’s an exciting time to be targeting misfolding diseases....
Targeting Protein Misfolding Congress 2021 (www.kisacoresearch.com)
-
Det er rigtigt.
Tror blot Missling nævner fda fordi investorerne har fuld opmærksomhed her.
Det ville være super med Australsk godkendelse.
Får Australien mon noget til gengæld for deres deltagelse i forsøgene mht betaling ?
Bivirkninger er virkelig altid dark horse, indtil en større patientgruppe har være i behandling i længere tid.
-
Anavex Vi skal bare have 2-73 godkendt uanset geografi og indikation - forudsat, at godkendelsen er berettiget af en væsentlig effekt og god bivikningsprofil!
Så vil andre lande automatisk følge efter.Anavex vil herefter kunne få en indtægt og erfaringer fra en meget større patientgruppe.
Denne erfaring og økonomiske muskler vil give mulighed for, at rykke hurtigere i andre indikationer og udvide deres pipeline!Anavex vil rykke op fra 2. til 1. division i biotek verden!
-
Jeg bliver nødt til at spamme denne tråd
Cassava: Potential Alzheimer’s Treatment Opens Door for Lucrative Licensing Deal
There has been a lot of buzz around Cassava Sciences (SAVA) recently; The biotech is on a quest to achieve what so many others have failed to do - bring a viable Alzheimer’s treatment to market. According to H.C. Wainwright analyst Vernon Bernardino, the company has the potential to deliver on its promise. Driving the bull case for Cassava is simufilam, its Alzheimer’s disease (AD) candidate for which the company recently released encouraging data from an open-label clinical trial. Following 6 months of treatment, simufilam was found to improve cognitive functions and patients’ behavior. “Importantly,” Bernardino says, “As simufilam works by targeting filamin A (FLNA), a scaffolding protein found in altered form in the neuronal cells of AD patients, we now look for Cassava Sciences to sign a lucrative licensing deal for ex U.S. rights to simufilam’s clinical development and commercialization in the second-half of 2021.” The AD drug development field has been ruled by the targeting of β-amyloid and tau protein, which has led to “failed clinical programs and no approved drugs that change the course of AD progression.” Bernardino thinks simufilam’s target, altered FLNA, “represents a scarcity in AD drug development,” which will only enhance simufilam’s value. The 5-star analyst believes the company could nab an upfront licensing deal of over $1.5 billion, with regulatory and milestone-driven payments, and “mid-double digit royalty payments from a prospective partner.” Moreover, recent financing has boosted the company coffers by $200 million. The strengthened balance sheet “significantly de-risks completion of simufilam’s clinical development and future commercialization.” It will also mean Cassava can approach the negotiating table in a strong position, so it can keep the full rights to simufilam in the U.S. and Canada. Bernardino expects simufilam to advance through a pivotal study and anticipates approval by 2026. The analyst also now believes it can achieve 20% peak penetration of the AD market, compared to his prior 12% penetration estimate. This figure, he says, “leaves ample room for additional innovative therapies for AD to move forward and gain regulatory approval, as well as upside to our models.” In addition to reiterating a bullish call, Bernardino gives SAVA a $66 price price, which shows his confidence in ~29% upside for the next 12 months. (To watch Bernardino’s track record, click here) 2 other analysts are currently following Cassava’s progress, and both are also Buyers. The Strong Buy consensus rating is backed by a $56.67 average price target, implying upside of 11% over the next 12 months. (See SAVA stock analysis on TipRanks) To find good ideas for healthcare stocks trading at attractive valuations, visit TipRanks’ Best Stocks to Buy, a newly launched tool that unites all of TipRanks’ equity insights. Disclaimer: The opinions expressed in this article are solely those of the featured analyst. The content is intended to be used for informational purposes only. It is very important to do your own analysis before making any investment.
Yahoo Finance (finance.yahoo.com)
H.C. Wainwrigth analytiker Vernon Bernadino vurderer, at SAVA vil kunne lukke en deal på deres produkt i Alzheimers med et pharma - $1,5bn upfront og mid double digit (ca 50%) royalty.
Vanvittigt !!!
10-Q omtaler at 2-73 er effektiv i 80-90 af Alzheimers populationen.
I min optik så kunne Avanex opnå en bedre deal end SAVA, hvis den gode analytiker har lidt forstand på biotech.
Hvis dette er vilkårene i en evt. deal på 2-73 tror jeg ikke Missling skulle tøve ...
-
Jeg kan mærke begejstringen her i tråden, men med min jyske og faglige baggrund vælger jeg fortsat at være skeptisk
Men... kan én af jer forklare mig, hvorfor SAVA har en dobbelt så høj MC, når de tilsyneladende er håbløst bagud i forhold til Anavex? Jeg har ikke den store indsigt i SAVA, så håber lidt én her i forum har indsigt i både Anavex og SAVA, og deraf kan forklare, hvorfor SAVA fortsætter op, mens Anavex ligger vandret.
-
Anavex Anavex og SAVA
Boersboe og andre.
Denne korte, men udmærkede artikel sammenligner Anavex og SAVA på nogle væsentlige punkter.
All roads lead to Rome: compounds from AVXL and SAVA likely target the same sets of molecules — Biotech Changes Lives
Cassava Sciences (SAVA) presented the phase 2b data on its lead drug, Sumifilam, from its re-analysis. The results look impressive from the view of biomarkers, although the new analysis is not blinded. Initial analysis by an independent company in a blinded fashion showed no effect from treatment.
Biotech Changes Lives (www.biotechtoinvest.com)
SAVA har fået økonomisk støtte fra NIH til deres omtalte og hidtil eneste AD fase 1/2 forsøg, der blev kørt i US. ( 66 patienter i 28 dage ) og kører nu et åbent forsøg i AD.
SAVA har også en meget bedre forbindelse til Wall Street og pengefolk i ryggen.
De har i flere omgange formået at "udvande" aktien og hentet flere hundrede mill. $ ind på kontoen ( knap 300 mill. $ indtil nu på mindre end et halvt år - så mange penge har Anavex ikke formået at bruge i hele selskabets eksistens )
Da deres MC overskred 200 mill. $, fik ledelsen tildelt en enorm bonus ( læs ublu ).Anavex har kørt samtlige forsøg siden 2015 uden for US og fortrinsvis i Australien - indtil 2019, hvor man startede US RETT fosøget.
På dette ene forsøg i US, har Anavex næsten fået al den anerkendelse man kunne få fra FDA og EMA. ( Fast Track, Voucher mm. )
Alt andet er kørt uden om US - indtil nu!
De Australske myndigheder har støttet Anavex gennem mere end 5 år økonomisk og tildelt dem nu 2 x SAS.Siger dermed ikke, at SAVA ikke vil få succes og i sidste ende komme på markedet.
Deres tilgang ligner Anavexs på flere områder, hvilket adskiller sig helt fra det gennemtæskede fedtfjernelses princip.
Måske ville SAVA og Anavex endda kunne supplere hinanden i en fremtidig behandling.
Har derfor også en efterhånden stor aktiepost i SAVA - og tror også, at de godt kan ende med en attraktiv partneraftale.Anavex tilgang virker dog mere upstream og er nu efterhånden blev testet med succes uanset indikation - og nu også i langvarige kliniske forsøg og med placebo grupper i både RETT og PDD - Alzheimer fase 3 forsøget får vi nok først svar på midt 2022. ( medmindre Anavex vælger at kigge på deldata inden som SAVA )
Sava skal først til at have et møde med FDA om strukturen af et evt. kommende fase 3 forsøg i Alzheimer her til efteråret.Hvordan markedet agerer i forhold til værdisætningen af SAVA og Anavex, har jeg ingen reel forklaring på, men det faktum, at SAVA kører deres Alzheimer forsøg i US og Anavex deres AD,PDD og 2 ud af 3 RETT forsøg alle andre steder end i US - kan have en vis indflydelse på nuværende situation.
Endvidere har Anavex ikke givet udtryk for, at ville dele guldet med andre - endnu.De sene ansøgte/tildelte patenter vedr. 2-73, kan have haft indflydelse på, at Anavex har holdt relativ lav profil indtil man havde sikkert sig alle rettigheder.
Med de sidste patenter på plads og stærke data for RETT og PDD og snarlig udmelding fra FDA, er de nu klar til at rykke for alvor.Så forudsat skidtet virker og er sikkert, så vil vi se Anavex åbne op og udgive data og dele af deres strategi.
Man går bare heller ikke fra 2 til nu kommende 6 fase 3 forsøg ved årsskiftet 2020/21 - uden at have noget at have det i! -
Anavex Positiv omtale fra CNBC!
Ikke det dårligste sted at få lidt omtale.
Med alt det Anavex har gang i den næste tid, så ville det være fint, hvis Anavex kunne få samme opmærksomhed som SAVA - og eksempelvis evt. få investorer der er i SAVA til at fordele risikoen over flere selskaber i samme segment.
4 præsentationer på under 4 uger - det gør man vel ikke, hvis man ikke har bare lidt selvtillid?Anavex Life Sciences
Anavex Life Sciences develops products based on the Sigma-1 receptor (S1R), which is found in many tissues, with high concentration in the nervous system.For Ladenburg Thalmann analyst Robert LeBoyer, the stock remains an exciting play post-Q1 earnings. To this end, he reiterated a Buy rating and $20 price target.
Along with its quarterly figures, the company provided an update on its pipeline, with its Rett syndrome programs making both clinical and regulatory progress. Anavex got the go ahead from the FDA to extend patient treatment for an additional 24 weeks after the 12-week study evaluating lead asset AVAVEX 2-73 (the Phase 2 U.S. Trial) is completed, for a total of 36 weeks treatment. According to LeBoyer, the extra treatment should provide long-term safety and efficacy data.
"AVAVEX 2-73 has shown 3 years of stability for the active drug compound and in oral solution for administration," LeBoyer explained.
It should be noted that the company is planning to file an application with accelerated approval and orphan drug designation for the Rett syndrome indication.
Additionally, the Phase 2b/3 trial evaluating the candidate in Alzheimer's is set to meet the 1H2021 enrollment timeline. The company has also received a nearly $1 million grant from the Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research, which will be used for "PET imaging studies of ANAVEX 2-73 interaction with the Sigma1 receptor and the disease pathways it activates."
As evidence of his impressive track record, LeBoyer boasts an 80.6% average return per rating and 61% success rate.
Derudover har Dawson James hævet deres kursmål fra 16 til 19 $.
-
Anavex. Konsortie forsøg afsluttet før tid!
Iflg. nedenstående link fra opdatering den 22. feb. 2021, så er forsøget:
Event-Related Potential (ERP) Biomarkers in Subjects With Schizophrenia and Healthy Volunteer Subjects
afsluttet den 31. januar 2021 - og ikke først som forventet i marts.
Der blev indrullet 161 frivillige - en mere end protokollen beskrev.
I dette forsøg tester man den målemetode, COGNISION, som Anavex anvender i deres forskellige forsøg til at måle/overvåge elektriske impulser i hjernen.
Teorien og praksis er, at man kan se ændringer i hjernes elektriske impulser, som udtryk for en evt. effekt af en given behandling.
Anavex er med i dette fine selskab, som bl.a tæller:Merck Sharp & Dohme Corp.
Takeda
Sage Therapeutics
H. Lundbeck A/S- fordi de netop sammen med COGNISION, har anvendt dette system i praksis i deres forsøg siden 2015.
FDA godkendte på denne baggrund metoden og COGNISION har derfor også fået patent på systemet.
Vi må snart få data herfra nu!
Det vigtige set fra Anavexs synspunkt, er nok, at deres analysemetode kan blive anerkendt og udbredt i flere indikationer.
Samtidig er det ikke utænkeligt, at partner fra dette konsortie også kan blive evt. partner, når 2-73 skal på markedet i de forskellige dele af verden.Lundbeck i EU
Takeda i Asien
Merck i US mm.Bare et vildt gæt?
- fordi de netop sammen med COGNISION, har anvendt dette system i praksis i deres forsøg siden 2015.
-
TassoKING hvad skulle os uvidende gøre ude dit store arbejde....
Du burde tildeles guldskrift af proinvestor, ikke fordi vi tjerne penge, men alene for dit vedholdenhed og store arbejde med at oplyse sagligt, og hurtigt at kommer dine medskribenter og deres spørgsmål i møde. Igen sagligt og godt underbygget med det der kan opdrives af fakta links
Kæmper arbejde du laver, og det igennem lang tid..
Helge larsen, jeg indstiller Tasso1 til en guldbjørn
Mvh
Torben
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind