Anavex
-
Anavex Oversigt præsentationer.
Ja Anavex er særdeles aktiv på præsentationsfronten de næste 4 uger - og det er bare dem, der er planlagt nu.
Tror vi udover ovenstående events får særskilt præsentation af data fra RETT og PDD mm.
Solesen - det er korrekt, at Avatar og Excellence forsøgene nok begge skal være afsluttet med et positivt resultat, for at FDA vil give en endelig samlet godkendelse i hele RETT patientgruppen.Det er bare påfaldende, at Missling kun taler om FDA og ikke nævner de australske
myndigheders indstilling til alt dette - udover at de "forresten" ligeledes har tildelt SAS i RETT, tilsvarende som i Alzheimer.
Både hovedparten af de resterende to RETT forsøg, samt PDD og Alzheimer forsøgene kører i Australien, hvor myndigheder betaler 43 % af alle udgifter - og har adgang til min. data fra ekstension forsøgene!
Som jeg tidligere har skrevet, så tror jeg simpelthen ikke på, at Australien vil lade FDA løbe med hele æren!
Vi har også lige fået at vide, at Avatar forsøget er blevet forfremmet til et fase 3 forsøg - og sammen med data fra RETT US, så mener jeg at der intet er til hindre for at AUS kan markedsgodkende 2-73 i RETT for +18 år.
Enten som alm. godkendelse eller som Provisional Approval PA - i 2. halvår 2021!
Hvis man ikke skulle bruge PA her, hvornår skulle man ellers anvende denne mulighed?
Det sidste myndighederne mangler er data for en meningsfuld effekt i +18 år patienter, samt en vished om, at den relativ højere dosis 2-73 ikke giver betydelige bivirkninger.
Vedr. bivirkninger - så har Anavex jo netop fået en SAS i RETT patienter, som har fået den højere dosis i Australien - dette havde de næppe fået, hvis man havde set væsentlige bivirkninger!- feb.
-
marts ( hos NIH! )
https://events-support.com/Documents/RDD_NIH_2021_Agenda.pdf
-
-
- marts
-
Targeting Protein Misfolding Congress 2021
With the neurological drug market now worth $86 billion, and the FDA set to reach a decision on Biogen’s Acudanimib in Spring, whether you’re focused on oncology, Alzheimer’s or ALS, it’s an exciting time to be targeting misfolding diseases....
Targeting Protein Misfolding Congress 2021 (www.kisacoresearch.com)
-
Det er rigtigt.
Tror blot Missling nævner fda fordi investorerne har fuld opmærksomhed her.
Det ville være super med Australsk godkendelse.
Får Australien mon noget til gengæld for deres deltagelse i forsøgene mht betaling ?
Bivirkninger er virkelig altid dark horse, indtil en større patientgruppe har være i behandling i længere tid.
-
Anavex Vi skal bare have 2-73 godkendt uanset geografi og indikation - forudsat, at godkendelsen er berettiget af en væsentlig effekt og god bivikningsprofil!
Så vil andre lande automatisk følge efter.Anavex vil herefter kunne få en indtægt og erfaringer fra en meget større patientgruppe.
Denne erfaring og økonomiske muskler vil give mulighed for, at rykke hurtigere i andre indikationer og udvide deres pipeline!Anavex vil rykke op fra 2. til 1. division i biotek verden!
-
Jeg bliver nødt til at spamme denne tråd
Cassava: Potential Alzheimer’s Treatment Opens Door for Lucrative Licensing Deal
There has been a lot of buzz around Cassava Sciences (SAVA) recently; The biotech is on a quest to achieve what so many others have failed to do - bring a viable Alzheimer’s treatment to market. According to H.C. Wainwright analyst Vernon Bernardino, the company has the potential to deliver on its promise. Driving the bull case for Cassava is simufilam, its Alzheimer’s disease (AD) candidate for which the company recently released encouraging data from an open-label clinical trial. Following 6 months of treatment, simufilam was found to improve cognitive functions and patients’ behavior. “Importantly,” Bernardino says, “As simufilam works by targeting filamin A (FLNA), a scaffolding protein found in altered form in the neuronal cells of AD patients, we now look for Cassava Sciences to sign a lucrative licensing deal for ex U.S. rights to simufilam’s clinical development and commercialization in the second-half of 2021.” The AD drug development field has been ruled by the targeting of β-amyloid and tau protein, which has led to “failed clinical programs and no approved drugs that change the course of AD progression.” Bernardino thinks simufilam’s target, altered FLNA, “represents a scarcity in AD drug development,” which will only enhance simufilam’s value. The 5-star analyst believes the company could nab an upfront licensing deal of over $1.5 billion, with regulatory and milestone-driven payments, and “mid-double digit royalty payments from a prospective partner.” Moreover, recent financing has boosted the company coffers by $200 million. The strengthened balance sheet “significantly de-risks completion of simufilam’s clinical development and future commercialization.” It will also mean Cassava can approach the negotiating table in a strong position, so it can keep the full rights to simufilam in the U.S. and Canada. Bernardino expects simufilam to advance through a pivotal study and anticipates approval by 2026. The analyst also now believes it can achieve 20% peak penetration of the AD market, compared to his prior 12% penetration estimate. This figure, he says, “leaves ample room for additional innovative therapies for AD to move forward and gain regulatory approval, as well as upside to our models.” In addition to reiterating a bullish call, Bernardino gives SAVA a $66 price price, which shows his confidence in ~29% upside for the next 12 months. (To watch Bernardino’s track record, click here) 2 other analysts are currently following Cassava’s progress, and both are also Buyers. The Strong Buy consensus rating is backed by a $56.67 average price target, implying upside of 11% over the next 12 months. (See SAVA stock analysis on TipRanks) To find good ideas for healthcare stocks trading at attractive valuations, visit TipRanks’ Best Stocks to Buy, a newly launched tool that unites all of TipRanks’ equity insights. Disclaimer: The opinions expressed in this article are solely those of the featured analyst. The content is intended to be used for informational purposes only. It is very important to do your own analysis before making any investment.
Yahoo Finance (finance.yahoo.com)
H.C. Wainwrigth analytiker Vernon Bernadino vurderer, at SAVA vil kunne lukke en deal på deres produkt i Alzheimers med et pharma - $1,5bn upfront og mid double digit (ca 50%) royalty.
Vanvittigt !!!
10-Q omtaler at 2-73 er effektiv i 80-90 af Alzheimers populationen.
I min optik så kunne Avanex opnå en bedre deal end SAVA, hvis den gode analytiker har lidt forstand på biotech.
Hvis dette er vilkårene i en evt. deal på 2-73 tror jeg ikke Missling skulle tøve ...
-
Jeg kan mærke begejstringen her i tråden, men med min jyske og faglige baggrund vælger jeg fortsat at være skeptisk
Men... kan én af jer forklare mig, hvorfor SAVA har en dobbelt så høj MC, når de tilsyneladende er håbløst bagud i forhold til Anavex? Jeg har ikke den store indsigt i SAVA, så håber lidt én her i forum har indsigt i både Anavex og SAVA, og deraf kan forklare, hvorfor SAVA fortsætter op, mens Anavex ligger vandret.
-
Anavex Anavex og SAVA
Boersboe og andre.
Denne korte, men udmærkede artikel sammenligner Anavex og SAVA på nogle væsentlige punkter.
All roads lead to Rome: compounds from AVXL and SAVA likely target the same sets of molecules — Biotech Changes Lives
Cassava Sciences (SAVA) presented the phase 2b data on its lead drug, Sumifilam, from its re-analysis. The results look impressive from the view of biomarkers, although the new analysis is not blinded. Initial analysis by an independent company in a blinded fashion showed no effect from treatment.
Biotech Changes Lives (www.biotechtoinvest.com)
SAVA har fået økonomisk støtte fra NIH til deres omtalte og hidtil eneste AD fase 1/2 forsøg, der blev kørt i US. ( 66 patienter i 28 dage ) og kører nu et åbent forsøg i AD.
SAVA har også en meget bedre forbindelse til Wall Street og pengefolk i ryggen.
De har i flere omgange formået at "udvande" aktien og hentet flere hundrede mill. $ ind på kontoen ( knap 300 mill. $ indtil nu på mindre end et halvt år - så mange penge har Anavex ikke formået at bruge i hele selskabets eksistens )
Da deres MC overskred 200 mill. $, fik ledelsen tildelt en enorm bonus ( læs ublu ).Anavex har kørt samtlige forsøg siden 2015 uden for US og fortrinsvis i Australien - indtil 2019, hvor man startede US RETT fosøget.
På dette ene forsøg i US, har Anavex næsten fået al den anerkendelse man kunne få fra FDA og EMA. ( Fast Track, Voucher mm. )
Alt andet er kørt uden om US - indtil nu!
De Australske myndigheder har støttet Anavex gennem mere end 5 år økonomisk og tildelt dem nu 2 x SAS.Siger dermed ikke, at SAVA ikke vil få succes og i sidste ende komme på markedet.
Deres tilgang ligner Anavexs på flere områder, hvilket adskiller sig helt fra det gennemtæskede fedtfjernelses princip.
Måske ville SAVA og Anavex endda kunne supplere hinanden i en fremtidig behandling.
Har derfor også en efterhånden stor aktiepost i SAVA - og tror også, at de godt kan ende med en attraktiv partneraftale.Anavex tilgang virker dog mere upstream og er nu efterhånden blev testet med succes uanset indikation - og nu også i langvarige kliniske forsøg og med placebo grupper i både RETT og PDD - Alzheimer fase 3 forsøget får vi nok først svar på midt 2022. ( medmindre Anavex vælger at kigge på deldata inden som SAVA )
Sava skal først til at have et møde med FDA om strukturen af et evt. kommende fase 3 forsøg i Alzheimer her til efteråret.Hvordan markedet agerer i forhold til værdisætningen af SAVA og Anavex, har jeg ingen reel forklaring på, men det faktum, at SAVA kører deres Alzheimer forsøg i US og Anavex deres AD,PDD og 2 ud af 3 RETT forsøg alle andre steder end i US - kan have en vis indflydelse på nuværende situation.
Endvidere har Anavex ikke givet udtryk for, at ville dele guldet med andre - endnu.De sene ansøgte/tildelte patenter vedr. 2-73, kan have haft indflydelse på, at Anavex har holdt relativ lav profil indtil man havde sikkert sig alle rettigheder.
Med de sidste patenter på plads og stærke data for RETT og PDD og snarlig udmelding fra FDA, er de nu klar til at rykke for alvor.Så forudsat skidtet virker og er sikkert, så vil vi se Anavex åbne op og udgive data og dele af deres strategi.
Man går bare heller ikke fra 2 til nu kommende 6 fase 3 forsøg ved årsskiftet 2020/21 - uden at have noget at have det i! -
Anavex Positiv omtale fra CNBC!
Ikke det dårligste sted at få lidt omtale.
Med alt det Anavex har gang i den næste tid, så ville det være fint, hvis Anavex kunne få samme opmærksomhed som SAVA - og eksempelvis evt. få investorer der er i SAVA til at fordele risikoen over flere selskaber i samme segment.
4 præsentationer på under 4 uger - det gør man vel ikke, hvis man ikke har bare lidt selvtillid?Anavex Life Sciences
Anavex Life Sciences develops products based on the Sigma-1 receptor (S1R), which is found in many tissues, with high concentration in the nervous system.For Ladenburg Thalmann analyst Robert LeBoyer, the stock remains an exciting play post-Q1 earnings. To this end, he reiterated a Buy rating and $20 price target.
Along with its quarterly figures, the company provided an update on its pipeline, with its Rett syndrome programs making both clinical and regulatory progress. Anavex got the go ahead from the FDA to extend patient treatment for an additional 24 weeks after the 12-week study evaluating lead asset AVAVEX 2-73 (the Phase 2 U.S. Trial) is completed, for a total of 36 weeks treatment. According to LeBoyer, the extra treatment should provide long-term safety and efficacy data.
"AVAVEX 2-73 has shown 3 years of stability for the active drug compound and in oral solution for administration," LeBoyer explained.
It should be noted that the company is planning to file an application with accelerated approval and orphan drug designation for the Rett syndrome indication.
Additionally, the Phase 2b/3 trial evaluating the candidate in Alzheimer's is set to meet the 1H2021 enrollment timeline. The company has also received a nearly $1 million grant from the Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research, which will be used for "PET imaging studies of ANAVEX 2-73 interaction with the Sigma1 receptor and the disease pathways it activates."
As evidence of his impressive track record, LeBoyer boasts an 80.6% average return per rating and 61% success rate.
Derudover har Dawson James hævet deres kursmål fra 16 til 19 $.
-
Anavex. Konsortie forsøg afsluttet før tid!
Iflg. nedenstående link fra opdatering den 22. feb. 2021, så er forsøget:
Event-Related Potential (ERP) Biomarkers in Subjects With Schizophrenia and Healthy Volunteer Subjects
afsluttet den 31. januar 2021 - og ikke først som forventet i marts.
Der blev indrullet 161 frivillige - en mere end protokollen beskrev.
I dette forsøg tester man den målemetode, COGNISION, som Anavex anvender i deres forskellige forsøg til at måle/overvåge elektriske impulser i hjernen.
Teorien og praksis er, at man kan se ændringer i hjernes elektriske impulser, som udtryk for en evt. effekt af en given behandling.
Anavex er med i dette fine selskab, som bl.a tæller:Merck Sharp & Dohme Corp.
Takeda
Sage Therapeutics
H. Lundbeck A/S- fordi de netop sammen med COGNISION, har anvendt dette system i praksis i deres forsøg siden 2015.
FDA godkendte på denne baggrund metoden og COGNISION har derfor også fået patent på systemet.
Vi må snart få data herfra nu!
Det vigtige set fra Anavexs synspunkt, er nok, at deres analysemetode kan blive anerkendt og udbredt i flere indikationer.
Samtidig er det ikke utænkeligt, at partner fra dette konsortie også kan blive evt. partner, når 2-73 skal på markedet i de forskellige dele af verden.Lundbeck i EU
Takeda i Asien
Merck i US mm.Bare et vildt gæt?
- fordi de netop sammen med COGNISION, har anvendt dette system i praksis i deres forsøg siden 2015.
-
TassoKING hvad skulle os uvidende gøre ude dit store arbejde....
Du burde tildeles guldskrift af proinvestor, ikke fordi vi tjerne penge, men alene for dit vedholdenhed og store arbejde med at oplyse sagligt, og hurtigt at kommer dine medskribenter og deres spørgsmål i møde. Igen sagligt og godt underbygget med det der kan opdrives af fakta links
Kæmper arbejde du laver, og det igennem lang tid..
Helge larsen, jeg indstiller Tasso1 til en guldbjørn
Mvh
Torben
-
Anavex Mange tak for de meget pæne ord TDT!
Nu er jeg jo ikke den eneste, der bidrager til vores "lille" tråd om Anavex.
Forsøger at holde mig så faktuelt og så sagligt som muligt.
Er jo ikke læge eller forsker, så imødekommer gerne konstruktivt input fra andre, de kan gøre mig og os alle sammen lidt klogere på casen.
Men ja - der er gennem de sidste 6 år gået rigtig mange timer i selskab med vores lille "baby", som efterhånden har lært at gå og nu næsten vokser lige så hurtigt, som mine to teenager piger!Lige lidt mere DD:
MJFF har lige lagt to forskellig ting op på deres hjemmeside vedr. Anavex.
I begge opslag bekræfter de den positive effekt af 2-73 i Parkinson vi så fra fase 2 forsøget!Under opslag nr. 2, afslører MJFF at der skal køres et forsøg med 24 patienter - nogen med og nogen uden Parkinson.
Her vil de vha. sporstof koblet på 2-73, finde ud af, om 2-73 når frem til de vitale områder i hjernen, der har betydning for Parkinson.
Dette virker som et relativt komplekst og hurtigt forsøg.
MJFF afslører også, at der herefter skal køres et større forsøg, hvor størrelse af virksom dosis, samt bivirkningsprofil skal undersøges.( Vi venter jo på offentliggørelsen af hele datapakken - men er overbevist om, at MJFF har set det de skal se - og mere til, for at gå ind i dette samarbejde med Anavex - de har også puttet 1.000.000 $ i dette projekt )
Men igen en bekræftelse fra eksterne eksperter, at Anavex har gang i noget potentielt stort!
Tracking Drug that Improves Cognition: Anavex Life Sciences is testing a drug with the potential to slow or stop Parkinson's. ANAVEX2-73 activates the sigma-1 receptor protein, which protects brain cells from harmful stress and toxic protein buildup. After ANAVEX2-73 showed improvement on thinking and memory in people with Parkinson's disease dementia, the company is studying how the drug works in the brain through imaging scans and blood tests. This can help guide future trials. We previously funded Anavex for laboratory studies toward development of ANAVEX2-73.
What We Fund: $11M to Projects Investigating New Parkinson’s Treatments and Learning More about Disease
In December 2020 and January 2021, MJFF awarded a total of $11 million to 35 new projects.
The Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research | Parkinson's Disease (www.michaeljfox.org)
Evaluation of ANAVEX2-73 (blarcamesine) in Participants with Parkinson's Disease
Study Rationale:
We are testing ANAVEX2-73 (also known as blarcamesine), which previous research has shown helps improve behaviors as well as normalizes biochemical changes in a Parkinson's disease animal model (6OHDA, which was supported by MJFF). In 132 patients with Parkinson's disease dementia, the drug significantly improved cognitive function and memory as well as REM sleep. This includes complex cognitive tasks that impact quality of life such as making a choice between similar objects and remembering daily personal experiences, which could be impaired in Parkinson's disease. In patients with Alzheimer's disease a Phase 2a trial demonstrated a concentration dependent response in both cognition (MMSE) and function (ADCS-ADL) over 148 weeks (longer than 3 years).The drug works by activating the Sigma-1 receptor protein in the brain. This protein helps brain cells stay healthy by reducing the effects of certain kinds of stress, preventing toxic proteins from building up in brain cells, and possibly protecting brain cells in other ways. This study is an important step in discovering if activating this protein will slow or reverse damage to brain cells and help them work normally again, thereby slowing or stopping Parkinson's progression.
Hypothesis:
We want to know if this new drug, ANAVEX2-73 (blarcamesine) can safely travel through the body to the final destination in parts of the brain most affected by Parkinson's disease, which will help us determine if this new drug can help people with Parkinson's disease.Study Design:
In this study, researchers will give ANAVEX2-73 (blarcamesine) to up to 24 patients with Parkinson's disease and healthy volunteers. The drug will be bound to a special tag or marker which will allow us to visualize the drug as it moves through the body to brain, using a medical imaging tool called Positron Emission Tomography (PET).The researchers will also take blood samples from patients to learn about how the drug breaks down in the body to make sure it is safe and has minimal side effects.
Impact on Diagnosis/Treatment of Parkinson's Disease:
This project will help us understand if this drug can safely make its way to the brain cells that are affected by Parkinson's disease. This study may lead to a new treatment for Parkinson's disease that will reduce or even reverse symptoms with improvements in the ability to walk, talk, eat, and smile, especially when combined with other medications.Next Steps for Development:
If this study is successful, the drug will be tested in more patients and at different doses. This "efficacy testing" would determine the best dose of the drug to help people with Parkinson's disease and whether it performs better than existing medications for Parkinson's disease (or if a combination treatment is better).https://www.michaeljfox.org/grant/evaluation-anavex2-73-blarcamesine-participants-parkinsons-disease
-
Nu må Powell godt lade renten blive hvor den er. Når han proklamerer det må han også gerne lige nævne Anavex i en indskudt sætning.
-
Anavex En generel markedskorrektion måtte jo nok komme på et eller andet tidspunkt.
Når jeg ser på mine "grønne omstillings" aktier, med op til + 1000 % stigninger det sidste halve år, så burde det vel ikke komme bag på mig.Casen Anavex er nok ligeglad med denne korrektion - resultaterne og kommende forsøg kommer nok, gode eller dårlige uanset aktiekurserne.
Det fryder mig bare rigtig meget, at Anavex var så kloge til at udnytte de højere kurser til at sikre sig finansielt, så de nu har arbejdsro til at koncentrer sig om videnskaben.
Ser især frem til webcastet på torsdag den 25. feb., hvor man måske kan være så heldig og få lidt nyt - i min optik ville Anavex her have en fin mulighed for at kommer med noget af en vis nyhedsværdi og ikke bare det man har kunnet finde i de tidligere præsentationer.Her lidt fra Lane Simonian omkring Biogen og FDA - han er mildt sagt meget skeptisk over for effekten af aducanumab i Alzheimer.
Han har tværtimod altid været konstruktiv kritisk, men stor fan af Anavex og deres tilgang.Dagen i dag og måske også den i går, var nok bare nogle af de dage, hvor man bare skulle slukke Pc'en og hygge sig med familien i stedet for!
-
GAPet
Det ville faktisk være at fortrække, at vi lukker det GAP ..
Det afholder altid nogle fra at investere.
Som jeg skrev da vi rundet 3 at det nok er sidste gang, vi ser det tal mere, og at vi havde været i 6$, så der kom vi op igen, lukker vi GAP, så ser vi nok ikke 10 mere, og da vi kortvarig har være oppe i 28$, tør jeg godt skrive, at der kommer vi op igen....Jeg swinger begrænset lidt videre...
Noget helt 2:
Har taget lidt gevinst i fing, efter meget flotter stigninger, jeg afventer om de grønne tilbud, bliver bedre...Det kunne være Plug Fucl Gevo Enph ( Enph, anbefalede jeg et genkøb i 155$, til vores lille investor gruppe, den ramte inden for skriven ) det kan selvfølgelig bliver meget billigere, men ingen kan alligevel ramme top og bund, så tilfreds med target sat i 210$.
Ecor: kunne godt være et frimærke værd
Torben
-
Anavex. Fin portefølje TDT.
Ligner meget min minus ECOR og SPWR - puls ALTO og IDEX.
Fik købt GEVO i 9,05 $ og FCEL i 14,10 $ - lidt skulle der jo ske:)
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind