Anavex
-
Anavex Anavex og SAVA
Boersboe og andre.
Denne korte, men udmærkede artikel sammenligner Anavex og SAVA på nogle væsentlige punkter.
All roads lead to Rome: compounds from AVXL and SAVA likely target the same sets of molecules — Biotech Changes Lives
Cassava Sciences (SAVA) presented the phase 2b data on its lead drug, Sumifilam, from its re-analysis. The results look impressive from the view of biomarkers, although the new analysis is not blinded. Initial analysis by an independent company in a blinded fashion showed no effect from treatment.
Biotech Changes Lives (www.biotechtoinvest.com)
SAVA har fået økonomisk støtte fra NIH til deres omtalte og hidtil eneste AD fase 1/2 forsøg, der blev kørt i US. ( 66 patienter i 28 dage ) og kører nu et åbent forsøg i AD.
SAVA har også en meget bedre forbindelse til Wall Street og pengefolk i ryggen.
De har i flere omgange formået at "udvande" aktien og hentet flere hundrede mill. $ ind på kontoen ( knap 300 mill. $ indtil nu på mindre end et halvt år - så mange penge har Anavex ikke formået at bruge i hele selskabets eksistens )
Da deres MC overskred 200 mill. $, fik ledelsen tildelt en enorm bonus ( læs ublu ).Anavex har kørt samtlige forsøg siden 2015 uden for US og fortrinsvis i Australien - indtil 2019, hvor man startede US RETT fosøget.
På dette ene forsøg i US, har Anavex næsten fået al den anerkendelse man kunne få fra FDA og EMA. ( Fast Track, Voucher mm. )
Alt andet er kørt uden om US - indtil nu!
De Australske myndigheder har støttet Anavex gennem mere end 5 år økonomisk og tildelt dem nu 2 x SAS.Siger dermed ikke, at SAVA ikke vil få succes og i sidste ende komme på markedet.
Deres tilgang ligner Anavexs på flere områder, hvilket adskiller sig helt fra det gennemtæskede fedtfjernelses princip.
Måske ville SAVA og Anavex endda kunne supplere hinanden i en fremtidig behandling.
Har derfor også en efterhånden stor aktiepost i SAVA - og tror også, at de godt kan ende med en attraktiv partneraftale.Anavex tilgang virker dog mere upstream og er nu efterhånden blev testet med succes uanset indikation - og nu også i langvarige kliniske forsøg og med placebo grupper i både RETT og PDD - Alzheimer fase 3 forsøget får vi nok først svar på midt 2022. ( medmindre Anavex vælger at kigge på deldata inden som SAVA )
Sava skal først til at have et møde med FDA om strukturen af et evt. kommende fase 3 forsøg i Alzheimer her til efteråret.Hvordan markedet agerer i forhold til værdisætningen af SAVA og Anavex, har jeg ingen reel forklaring på, men det faktum, at SAVA kører deres Alzheimer forsøg i US og Anavex deres AD,PDD og 2 ud af 3 RETT forsøg alle andre steder end i US - kan have en vis indflydelse på nuværende situation.
Endvidere har Anavex ikke givet udtryk for, at ville dele guldet med andre - endnu.De sene ansøgte/tildelte patenter vedr. 2-73, kan have haft indflydelse på, at Anavex har holdt relativ lav profil indtil man havde sikkert sig alle rettigheder.
Med de sidste patenter på plads og stærke data for RETT og PDD og snarlig udmelding fra FDA, er de nu klar til at rykke for alvor.Så forudsat skidtet virker og er sikkert, så vil vi se Anavex åbne op og udgive data og dele af deres strategi.
Man går bare heller ikke fra 2 til nu kommende 6 fase 3 forsøg ved årsskiftet 2020/21 - uden at have noget at have det i! -
Anavex Positiv omtale fra CNBC!
Ikke det dårligste sted at få lidt omtale.
Med alt det Anavex har gang i den næste tid, så ville det være fint, hvis Anavex kunne få samme opmærksomhed som SAVA - og eksempelvis evt. få investorer der er i SAVA til at fordele risikoen over flere selskaber i samme segment.
4 præsentationer på under 4 uger - det gør man vel ikke, hvis man ikke har bare lidt selvtillid?Anavex Life Sciences
Anavex Life Sciences develops products based on the Sigma-1 receptor (S1R), which is found in many tissues, with high concentration in the nervous system.For Ladenburg Thalmann analyst Robert LeBoyer, the stock remains an exciting play post-Q1 earnings. To this end, he reiterated a Buy rating and $20 price target.
Along with its quarterly figures, the company provided an update on its pipeline, with its Rett syndrome programs making both clinical and regulatory progress. Anavex got the go ahead from the FDA to extend patient treatment for an additional 24 weeks after the 12-week study evaluating lead asset AVAVEX 2-73 (the Phase 2 U.S. Trial) is completed, for a total of 36 weeks treatment. According to LeBoyer, the extra treatment should provide long-term safety and efficacy data.
"AVAVEX 2-73 has shown 3 years of stability for the active drug compound and in oral solution for administration," LeBoyer explained.
It should be noted that the company is planning to file an application with accelerated approval and orphan drug designation for the Rett syndrome indication.
Additionally, the Phase 2b/3 trial evaluating the candidate in Alzheimer's is set to meet the 1H2021 enrollment timeline. The company has also received a nearly $1 million grant from the Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research, which will be used for "PET imaging studies of ANAVEX 2-73 interaction with the Sigma1 receptor and the disease pathways it activates."
As evidence of his impressive track record, LeBoyer boasts an 80.6% average return per rating and 61% success rate.
Derudover har Dawson James hævet deres kursmål fra 16 til 19 $.
-
Anavex. Konsortie forsøg afsluttet før tid!
Iflg. nedenstående link fra opdatering den 22. feb. 2021, så er forsøget:
Event-Related Potential (ERP) Biomarkers in Subjects With Schizophrenia and Healthy Volunteer Subjects
afsluttet den 31. januar 2021 - og ikke først som forventet i marts.
Der blev indrullet 161 frivillige - en mere end protokollen beskrev.
I dette forsøg tester man den målemetode, COGNISION, som Anavex anvender i deres forskellige forsøg til at måle/overvåge elektriske impulser i hjernen.
Teorien og praksis er, at man kan se ændringer i hjernes elektriske impulser, som udtryk for en evt. effekt af en given behandling.
Anavex er med i dette fine selskab, som bl.a tæller:Merck Sharp & Dohme Corp.
Takeda
Sage Therapeutics
H. Lundbeck A/S- fordi de netop sammen med COGNISION, har anvendt dette system i praksis i deres forsøg siden 2015.
FDA godkendte på denne baggrund metoden og COGNISION har derfor også fået patent på systemet.
Vi må snart få data herfra nu!
Det vigtige set fra Anavexs synspunkt, er nok, at deres analysemetode kan blive anerkendt og udbredt i flere indikationer.
Samtidig er det ikke utænkeligt, at partner fra dette konsortie også kan blive evt. partner, når 2-73 skal på markedet i de forskellige dele af verden.Lundbeck i EU
Takeda i Asien
Merck i US mm.Bare et vildt gæt?
- fordi de netop sammen med COGNISION, har anvendt dette system i praksis i deres forsøg siden 2015.
-
TassoKING hvad skulle os uvidende gøre ude dit store arbejde....
Du burde tildeles guldskrift af proinvestor, ikke fordi vi tjerne penge, men alene for dit vedholdenhed og store arbejde med at oplyse sagligt, og hurtigt at kommer dine medskribenter og deres spørgsmål i møde. Igen sagligt og godt underbygget med det der kan opdrives af fakta links
Kæmper arbejde du laver, og det igennem lang tid..
Helge larsen, jeg indstiller Tasso1 til en guldbjørn
Mvh
Torben
-
Anavex Mange tak for de meget pæne ord TDT!
Nu er jeg jo ikke den eneste, der bidrager til vores "lille" tråd om Anavex.
Forsøger at holde mig så faktuelt og så sagligt som muligt.
Er jo ikke læge eller forsker, så imødekommer gerne konstruktivt input fra andre, de kan gøre mig og os alle sammen lidt klogere på casen.
Men ja - der er gennem de sidste 6 år gået rigtig mange timer i selskab med vores lille "baby", som efterhånden har lært at gå og nu næsten vokser lige så hurtigt, som mine to teenager piger!Lige lidt mere DD:
MJFF har lige lagt to forskellig ting op på deres hjemmeside vedr. Anavex.
I begge opslag bekræfter de den positive effekt af 2-73 i Parkinson vi så fra fase 2 forsøget!Under opslag nr. 2, afslører MJFF at der skal køres et forsøg med 24 patienter - nogen med og nogen uden Parkinson.
Her vil de vha. sporstof koblet på 2-73, finde ud af, om 2-73 når frem til de vitale områder i hjernen, der har betydning for Parkinson.
Dette virker som et relativt komplekst og hurtigt forsøg.
MJFF afslører også, at der herefter skal køres et større forsøg, hvor størrelse af virksom dosis, samt bivirkningsprofil skal undersøges.( Vi venter jo på offentliggørelsen af hele datapakken - men er overbevist om, at MJFF har set det de skal se - og mere til, for at gå ind i dette samarbejde med Anavex - de har også puttet 1.000.000 $ i dette projekt )
Men igen en bekræftelse fra eksterne eksperter, at Anavex har gang i noget potentielt stort!
Tracking Drug that Improves Cognition: Anavex Life Sciences is testing a drug with the potential to slow or stop Parkinson's. ANAVEX2-73 activates the sigma-1 receptor protein, which protects brain cells from harmful stress and toxic protein buildup. After ANAVEX2-73 showed improvement on thinking and memory in people with Parkinson's disease dementia, the company is studying how the drug works in the brain through imaging scans and blood tests. This can help guide future trials. We previously funded Anavex for laboratory studies toward development of ANAVEX2-73.
What We Fund: $11M to Projects Investigating New Parkinson’s Treatments and Learning More about Disease
In December 2020 and January 2021, MJFF awarded a total of $11 million to 35 new projects.
The Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research | Parkinson's Disease (www.michaeljfox.org)
Evaluation of ANAVEX2-73 (blarcamesine) in Participants with Parkinson's Disease
Study Rationale:
We are testing ANAVEX2-73 (also known as blarcamesine), which previous research has shown helps improve behaviors as well as normalizes biochemical changes in a Parkinson's disease animal model (6OHDA, which was supported by MJFF). In 132 patients with Parkinson's disease dementia, the drug significantly improved cognitive function and memory as well as REM sleep. This includes complex cognitive tasks that impact quality of life such as making a choice between similar objects and remembering daily personal experiences, which could be impaired in Parkinson's disease. In patients with Alzheimer's disease a Phase 2a trial demonstrated a concentration dependent response in both cognition (MMSE) and function (ADCS-ADL) over 148 weeks (longer than 3 years).The drug works by activating the Sigma-1 receptor protein in the brain. This protein helps brain cells stay healthy by reducing the effects of certain kinds of stress, preventing toxic proteins from building up in brain cells, and possibly protecting brain cells in other ways. This study is an important step in discovering if activating this protein will slow or reverse damage to brain cells and help them work normally again, thereby slowing or stopping Parkinson's progression.
Hypothesis:
We want to know if this new drug, ANAVEX2-73 (blarcamesine) can safely travel through the body to the final destination in parts of the brain most affected by Parkinson's disease, which will help us determine if this new drug can help people with Parkinson's disease.Study Design:
In this study, researchers will give ANAVEX2-73 (blarcamesine) to up to 24 patients with Parkinson's disease and healthy volunteers. The drug will be bound to a special tag or marker which will allow us to visualize the drug as it moves through the body to brain, using a medical imaging tool called Positron Emission Tomography (PET).The researchers will also take blood samples from patients to learn about how the drug breaks down in the body to make sure it is safe and has minimal side effects.
Impact on Diagnosis/Treatment of Parkinson's Disease:
This project will help us understand if this drug can safely make its way to the brain cells that are affected by Parkinson's disease. This study may lead to a new treatment for Parkinson's disease that will reduce or even reverse symptoms with improvements in the ability to walk, talk, eat, and smile, especially when combined with other medications.Next Steps for Development:
If this study is successful, the drug will be tested in more patients and at different doses. This "efficacy testing" would determine the best dose of the drug to help people with Parkinson's disease and whether it performs better than existing medications for Parkinson's disease (or if a combination treatment is better).https://www.michaeljfox.org/grant/evaluation-anavex2-73-blarcamesine-participants-parkinsons-disease
-
Nu må Powell godt lade renten blive hvor den er. Når han proklamerer det må han også gerne lige nævne Anavex i en indskudt sætning.
-
Anavex En generel markedskorrektion måtte jo nok komme på et eller andet tidspunkt.
Når jeg ser på mine "grønne omstillings" aktier, med op til + 1000 % stigninger det sidste halve år, så burde det vel ikke komme bag på mig.Casen Anavex er nok ligeglad med denne korrektion - resultaterne og kommende forsøg kommer nok, gode eller dårlige uanset aktiekurserne.
Det fryder mig bare rigtig meget, at Anavex var så kloge til at udnytte de højere kurser til at sikre sig finansielt, så de nu har arbejdsro til at koncentrer sig om videnskaben.
Ser især frem til webcastet på torsdag den 25. feb., hvor man måske kan være så heldig og få lidt nyt - i min optik ville Anavex her have en fin mulighed for at kommer med noget af en vis nyhedsværdi og ikke bare det man har kunnet finde i de tidligere præsentationer.Her lidt fra Lane Simonian omkring Biogen og FDA - han er mildt sagt meget skeptisk over for effekten af aducanumab i Alzheimer.
Han har tværtimod altid været konstruktiv kritisk, men stor fan af Anavex og deres tilgang.Dagen i dag og måske også den i går, var nok bare nogle af de dage, hvor man bare skulle slukke Pc'en og hygge sig med familien i stedet for!
-
GAPet
Det ville faktisk være at fortrække, at vi lukker det GAP ..
Det afholder altid nogle fra at investere.
Som jeg skrev da vi rundet 3 at det nok er sidste gang, vi ser det tal mere, og at vi havde været i 6$, så der kom vi op igen, lukker vi GAP, så ser vi nok ikke 10 mere, og da vi kortvarig har være oppe i 28$, tør jeg godt skrive, at der kommer vi op igen....Jeg swinger begrænset lidt videre...
Noget helt 2:
Har taget lidt gevinst i fing, efter meget flotter stigninger, jeg afventer om de grønne tilbud, bliver bedre...Det kunne være Plug Fucl Gevo Enph ( Enph, anbefalede jeg et genkøb i 155$, til vores lille investor gruppe, den ramte inden for skriven ) det kan selvfølgelig bliver meget billigere, men ingen kan alligevel ramme top og bund, så tilfreds med target sat i 210$.
Ecor: kunne godt være et frimærke værd
Torben
-
Anavex. Fin portefølje TDT.
Ligner meget min minus ECOR og SPWR - puls ALTO og IDEX.
Fik købt GEVO i 9,05 $ og FCEL i 14,10 $ - lidt skulle der jo ske:) -
Anavex. Første mindre insiderkøb i flere år!
Symbolsk køb af 1165 aktier til markedspris på ca. 12,75 $ den 19. februar 2021!
Som sagt er de fleste i ledelsen ikke pengemænd, så signalværdien er måske derfor relativ meget positiv.
Tror det er min. 3 år siden sidste insiderkøb.
Men hvorfor i det hele taget købe aktier før rækken af forstående konferencer, når man sidder inde med viden, som er flere måneder forud det vi andre alm. aktionærer har?
Hvis vi mod forventning bliver præsenteret dårlige data eller andet negativt de næste uger, så ville et sådan insiderkøb kunne give bagslag og måske tolkes som vildledning og koste på troværdigheden.
Vi venter jo på flere data, bl.a. hele datasættet for RETT og PDD, samt fra det flereårige forsøg i Alzheimer.
Er af den overbevisning, at ledelsen udmærket har kendskab til disse data på nuværende tidspunkt. -
Anavex Nyt kursmål fra Cantor fra 10 til 25 $!
Sætter lidt skub i AH + 13 $.
Hidtil højeste kursmål fra et anerkendt analytiker/rådgivnings selskab!
Har de haft en lille snak med Missling, inden de går ud og anbefaler aktien til deres klienter? - det er nok aldrig sket før:)"Cantor Fitzgerald reiterated coverage of Anavex Life Sciences with a rating of Overweight and set a new price target of $25.00 from $10.00 previously"
Også en lille opdatering af nye aktive sites i Tyskland og England i Alzheimer fase 3 forsøget:
-
Anavex MJFF og Anavex CC samme dag.
Torsdag den 25. februar kl. 17.00 DK-tid afholder MJFF et webinar omkring
Thursday, February 25, 11 a.m. to 12 p.m. ET
Join us for a discussion on clinical heterogeneity in Parkinson's disease; using genetic, biologic and pathologic signatures for designing clinical trials; and precision medicine approaches for Parkinson's.
Parkinson’s Disease Therapeutics Webinars
This series of free online events from The Michael J. Fox Foundation is designed for researchers and clinicians. Each session features presentations on a hot topic in Parkinson’s research and therapeutic development from leaders in the field as well as opportunity for discussion and questions.
The Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research | Parkinson's Disease (www.michaeljfox.org)
Samme dag kl. 18.00 holder Anavex en CC med opdatering omkring selskabet!
Nok et sammentræf, men ville være et passende tidspunkt, at komme med gode nyheder.
Som tidligere skrevet, har MJFF og Anavex styrket samarbejdet på netop precision metoder i Parkinson. -
Dette tweet er ikke dårligt...
https://twitter.com/anavexlifesci/status/1364560786379722753?s=21
-
Det er nok disse to indlæg, der er tale om:
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=162085538 MJFF jf Tosso1's link
og
http://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/84372296/anavex-life-sciences-to-present-at-the-10th-annual alm præsentation
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind