ANAVEX NY TRÅD!! FEBRUAR 2022 POSITIV AVATAR FASE 3!
-
Anavex Hyst
Det var ikke for at virke kålhøgen, at jeg blot smed et link her i tråden. Det var for at undgå at gentage mig selv - denne tråd er immervæk en anelse lang efterhånden
Jeg er sundhedsfagligt uddannet og har god indsigt i akut hjerneskade og afledte effekter heraf. Har herigennem også hørt lidt om sigma-1-receptor agonister tilbage i 2018. Har desuden beskæftiget mig en del med præklinisk forskning, hvorfor jeg er bekendt med faldgruber og ikke mindst en del litteratur inden for emnet. Det er med afsæt heri, at jeg indimellem skriver en kommentar hernede.
Typisk lægger jeg en dæmper på stemningen, når jeg synes den bliver lidt for euforisk. Jeg bliver selv let grebet af stemningen som investor - og ja, jeg er stadigvæk ret tungt lastet i Anavex. Jeg har lovet mig selv at holde til casen enten er død eller mange penge værd. Så på den måde kan man sige, at jeg stadigvæk tror på casen... ellers havde jeg jo ikke turde holde min position. På den ande side er jeg også realist. Nedenfor et par af mine tanker om Anavex og forsøgene omkring Anavex.
1) Jeg tror ikke på, at sigma-1-receptoren er nøglen til den hellige gral. Enten søger Anavex alle disse patenter for at beskytte deres medikament, hvilket er meget fair og fornuftigt i et aggresivt og grådigt marked. Alternativt lægger de et røgslør ud, fordi stoffet alligevel ikke er så fantastisk, som de får det til at lyde via alle mulige prækliniske studier og mere eller mindre gode kliniske studier (og afledte data heraf. Nogle af dem så vi med seneste præsentation). Biologi er ikke sort/hvidt og uendeligt komplekst, så det ville virkelig, virkelig overraske mig, hvis en enkelt agonist på en sigma-1-receptor pludselig kan kurere diverse sygdomme. Når det er sagt, så er det ikke utænkeligt, at den kan have en positiv effekt i CNS (centralnervesystemet til de uindviede). Særligt ved kronisk CNS sygdom, tror jeg på der er potentiale.
2) Prækliniske studier er vigtige og skaber typisk vigtig grobund for de kliniske studier. Man kan på ingen måde forvente, at det man finder i en dyremodel kan eftervises i mennesker. Det er der mange årsager til, hvoraf jeg har listet flere i tidl. indlæg. Genetikken spiller ind, men mest af alt er der mange flere ubekendte faktorer som spiller ind på menneskers biologi - faktorer som er svære at implementere i dyrestudier. Det er nok også derfor, at de prækliniske studier ikke for alvor rykker på Anavex' kurs, hvilket i min optik er fair.
3) Jeg synes ikke Anavex kommunikere specielt godt. Jeg har hørt et par oplæg fra Missling samt et par calls, og jeg synes egentlig han forsvarer sig okay. Når det er sagt, så kommer der meget lidt ud til offentligheden. Deadlines skubbes. Små studier tager uendeligt lang tid at analysere osv. Det virker efter min mening uldent. På den anden side har jeg arbejdet i USA, og deres system er rigidt og super bureaukratisk. Det er måske bare tungt og langsomt at bedrive biotech i USA, hvis man ikke vil snydes af de store spillere eller "køres over". Det kan dog undre, at studier som for år siden viste positive takter tager meget lang tid om at blive reproduceret i større studier, så de kan få de godkendelser i hus. Her tænker jeg på de mere sjældne indikationer.
Nå, jeg kunne skrive flere sider om mine tanker, men jeg lader det blive ved ovenstående. Jeg følger med på sidelinjen, og afventer særligt Alzheimers studiet med spænding. Jeg tror på Anavex, men jeg vil omvendt heller ikke blive ekstremt overrasket ved et negativt udfald. PDD ole vil måske kunne give lidt på kursen, men studieforlængelsen er vel ikke ordentligt blindet etc? I så fald vil det helt sikkert få kritikere til at råbe højt, da man altid kan så tvivl om data i disse tilfælde.
PS: Et gammelt velkendt stof som binyrebarkhormon dæmper også betændelsestilstanden i cellefunktioner - via intracellular signalveje. Så heller ikke her kom Anavex først
-
God morgen fra Thailand,
Jeg skal love for at der har været rigtigt mange flotte og inspirerende indlæg her over det sidste stykke tid, det er dejligt at se og at tonen altid er holdt.
Siden Anavex går efter "the holy grail" i CNS; Alzheimer's, vil der altid værre stor interesse og som Budweis skrev, både negativ og positiv.
Ham der Jesse Brodkin er Adam Frankensteins tro følgesvend og skriver intet på Twitter som bekymrer mig, han fik 19 "likes", så tyder på at ikke mange tager ham alvorligt.Boersboe; Mange tak for at få os lidt ned på jorden igen med din tydeligvis store viden om emmet, intet er sikkert før en godkendelse er i hus, sådan ligger landet bare!
Jeg har på fornemmelsen at du er en ret prominent skribent på Ihub (gliterne cykler til jul)? Hvis der er dig vil jeg lige sige at jeg elsker dine indlæg som ofte har en god del toer humør men meget intelligente hvad der ikke altid falder i god jord hos "we got this" gruppen, ha-ha.Jeg er stadig optimistisk, synes man kan se overalt mange positive ting selvom det går laaaaaaaaaangsomt.
Lad os se hvad Tyskeren siger på tirsdag!
-
Anavex Sund, saglig og kritiske debat.
Dette synes jeg udmærker denne tråd om Anavex - tak for det:)
Kigger selv efter de redflags der måtte være i casen. Er også langt fra altid enig med ledelsens ageren og manglende kommunikation med os aktionærer.
Data og div. udtalelser fra f.eks. læger fra sites, har dog hidtil udelukkende været positive.
Synes også de formår at redegøre for deres MOA og samtidig meget tidlig i forløbet begrundet, hvorfor den nu fejlede og hidtil dominerende fedtfjernelsestilgang ikke ville være løsningen i AD.
Kan som tekniker godt lide, hvis man kan redegøre for hvorfor tingene ikke virker. Dette kan ofte danne grundlaget for, hvordan mekanismerne kan komme til at virke.Ja tråden er blevet mega lang og forslår også at vi snart starter en ny.
Ville dog gerne kunne starte med en af de kommende vigtige milepæle, som PDD OLE, AD eller anden afgørende nyhed.
Skulle Anavex mod forventning komme med et eller andet i forbindelse med tirsdagens Q3, så var det måske en mulighed.
I så fald er I meget velkommen til at tage vigtige link mm. med over, så evt. nye og gl. investorer kan få et samlet overblik over casen til dato.En spændende tid de næste uger/mdr. - det kan blive kurs 3 $ eller 50 $!
-
Anavex. Q3 rapport
AD fase 2/3 blev afsluttet slut juni 2022 - TLD i efteråret.
PDD OLE blev afsluttet i dette kvartal - TLD slut 2022.
RETT EXCELLENCE forventes afsluttet slutning af 2022.Planlagte møder med FDA og opstart af div. nye forsøg.
153 mill $ på bogen og 77 mill. aktier
Ikke de helt store nyheder, men rart at få startet nedtællingen på TLD for AD fase 2/3 - så data sep.-nov. 2022.
Underligt, at TLD for PDD OLE er senere end AD, men er også primært AD vi og markedet ser mest frem til.Fint, at de stadig er velpolstret med 153 mill. $, selvom det har kostet en relativ mindre udvanding på ca. 7 mill. aktier det seneste år.
De har en sund og god økonomi, så de kan agerer frit på det de har sat sig for.Vi må se om analytikerne kan presse lidt mere ud af Missling i aften kl. 22.30!
-
Anavex ... Dagens regnskabstal mv.
https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-provides-business-update-and-reports-fiscal-2022-third-quarter-financial-resulAD topline data stadig forventet omkring okt/nov.
Cash $153 mln ved salg af godt 1 mio aktier er den status quo
PDD OLE sidst på året og rett excellence nok skudt til H1 2022.
Ingen yderligereforsøg igangsat i Q2 2022.
Stadig fodslæbende tempo.
Lad os høre hvad de siger i aften.
-
Anavex...beklager at komme med et kopiindlæg
Men det er ikke til at se, at en anden er igang.
Jeg kunne godt tænke mig, at der bliver spurgt til deres meget langsomme tempo i aften. De må da have en eller anden forklaring på det.
Man skulle tro, at PDD OLE data headlines kunne være interessante for investorerne.
Er det virkelig sådan, at de holder alt tilbage indtil AD data foreligger og de kan få udlicenseret de store indikationer og dermed sikret finansieringen videre frem. Forudsat positive data.
-
Det hæfter jeg mig også ved, økonomien er også fornuftig, de øger udgifterne lidt ved udviklingen hvilket er fint, da det indikere de arbejder, så det ikke kun er det administrative der vokser på udgiftssiden.
Deres Q aflæggelse er normalt uden betydning, men fint der bliver givet information omkring deres planer, og der præciseres hvornår man forventer diverse data.
Torben
-
Ang. evt. motiver til sendrægtigheden, så er Misslings mål måske at gå over i historien som business verdens svar på Quintus Fabius Maximus Verrucosus
Det viste sig heldigvis på den lange bane at ende godt -
Der er stadig mange ledige poster;
https://www.anavex.com/job-opportunities -
Anavex ... Noter fra dagens CC:
- Der er aktive partnersamtaler !!!
- Nok Blarcamesine produceret til kommercialisering i rett
- Der søges NDA efter Excellence read out if positive ( Sikkert først data i 2023, men vi får meddelelse, når førsøget er fuldt indrulleret)
- FDA har fået de færdige rett resultater fra adre rett forsøg sammen med protokollen for Ecellence således, at alt gerne skulle være klart til NDA, når data foreligger fra Excellence (herved sikres vaucher til omkring 100 mio usd i værdi)
- Blarcamesine virker tilsyneladende på begge Sigma1 varianter, dog kan wild type være bedste kandidat, hvorfor Anavex udvikler en test således, at pts evt hurtigt kan findes, hvis evt. godkendelse kun sker på wild type.
- Missling fremhævede de robuste PDD data
- 93-94% ad AD pts i fase 2b/3 er indrulleret i OLE forsøget
- Starter mange forsøg snart jf meddelelsen i dag
Samlet set en god cc.
-
Anavex Rigtig god Q3 webcast!
Alt køre på skinner!
Et par ting, som stak positivt ud:
Anavex har indsendt data fra deres 2 første RETT forsøg i voksne piger til FDA.
Vil sikre at FDA er helt inde i protokollen for Excellence forsøget, da de vil afvente data fra denne for at lave en samlet NDA ansøgning, så voucheren kan blive tildelt ved godkendelse i børn. ( Rydde alle evt. forhindringer )
Man ville meddele et evt. svar fra FDA.Missling nævnte også, at de allerede har fremstillet nok 2-73 til RETT-markedet, hvis de får godkendelsen.
Missling lovede, at der ville komme en PR., når Excellence var afsluttet.Missling nævnte også, at der blev arbejdet på potentielle stratetiske samarbejdsaftaler/partnerskaber for pipelinen.
Bekræftede også, at Anavex har været meget omhyggelig med inddækning af patentbeskyttelse - også i Asien og Kina, som der blev spurgt ind til.Gen-analyserne implanteres også for 3-71, da det for 2-73 vedkommende, har givet stor værdi for at forstå mulighederne i anvendelsen.
I det 3. års OLE forsøg i forlængelse af AD fase 2/3 forsøget, er 93-94 % af patienterne forsat i AD OLE.
Dette må i min optik afspejle, at bivirkningsprofilen må være rigtig god!Synes der var mange gode kritiske spørgsmål, som blev besvaret meget fyldestgørende af Missling.
Virker ikke som om, at der er nogen slinger i valsen.
Anavex tror fuld og fast på, at deres videnskab er både robust og effektiv.
Lyder i hvert fald til, at de ser frem mod de kommende data fra AD fase 2/3 med stor optimisme!Der var flere gode oplysninger og putter nok lidt mere på, når jeg får tid til at genhøre/læse rapporten med spørgsmål - men fyld meget gerne ind:)
-
Really liked the third quarter CC. A couple of exciting updates and insights IMO.
-
Anavex Ser ud til, at vi er meget enige Solsen:)
Vores kære MAYO, synes også at være begejstret!
Især synes diskussionen med potentielle partner, at blive mere vedholdende og konkret.
Disse aftaler kan jo sagtens blive indgået før en evt. godkendelse, men selvfølgelig betinget af en godkendelse.
Her kan vi sagtens vågne op til en partneraftale, der altid kommer som et lyn fra en klar himmel.
Alene denne mulighed, ville afholde mig fra at være evt. short i Anavex fremadrettet.Har lige vedhæftet deres 10-Q:
-
Her er webcastet i ord på Seeking Alpha, det er noget nemmere at få ind i hovet på denne måde og man kan lige fin tænke over det undervejs og læse det igen hvis nødvendigt;
Alt i alt en meget positiv webcast må jeg sige, ingen grund til panik, det går stødt fremad.
Mange tak MayoMobile for dine altid fine og kompetente analyser.
-
Stærkt opløftende CC. De virker mere afklarede og klare i deres svar end tidligere. Håber virkeligt at partnerdialogen begynder at give frugt. Vi har virkeligt brug for nogle kræfter, der kan få eksekveringen op. Lad håbe data er så entydigt gode, at partnerne står i kø
-
Anavex... Gårdsdagens cc indeholdte en understregning af de gode PDD data i deres fase 2, som blev kaldt proff of concept (POC).
Nu dukker spørgsmålet op igen om hvorvidt vi har data nok her til en approval.
Missling trak disse data frem i dag og snakkede om, at de ville indgå i planlægningen af et PD fase 3.
Hvad med et PDD fase 3 ?
Missling nævnte også, at et godkendt stof også ville åbne for anden finansiering end udstedelse af aktier (udvanding) samt, at det kunne være tilfældet VERY SOON.
Er det blot almindelig biotek snak, der dækker over en tidshorisont på et par år ?
Eller er der noget på vej vi ikke ved - patienterne står i kø for at blive hjulpet og FDA/US har særlig fokus på at få noget brugbart på markedet imod demens, alzheimers, parkinson etc.
Nok blot ønsketænkning ......
-
Anavex...Pessimisterne på Ihub udfolder sig.
De mener, at kunne konkludere, at der skal flere AD forsøg til på baggrund af, at Missling går efter vaucheren.
Resonnementet er, at AD godkendelse på grundlag af det forsøg i venter på ville ske før Rett og dermed bortfalder vaucheren.
I biotech går man forsigtigt og sikkert frem. Hvis AD svigter med usikre data så vil de 100 mio usd man kan få for vaucheren gøre godt. Og modsat hvis AD godkendes inden rett er de 100 mio usd ligegyldige. Så intet kan konkluderes omkring evt flere forventede AD forsøg på den baggrund.
Jeg er helt på linie med Mayomobile omkring, at der vil komme en approval på overbevisende data i AD forsøget. Dertil er lidelserne og de økonomiske omkostninger for store i AD. Husk det er livstruende og -ødelæggende at få den diagnose. FDA har derudover tilstrækkelige oplysninger allerede nu omkring safety til en godkendelse, er min vurdering (set i lyset af sygdommens karakter)
En interessant oplysning omkring, at fda har fået alt materiale på de to afsluttede rett forsøg lyder ganske underlig i mine øre. Anavex må have fået en eller anden særstatus, som vi ikke er blevet bekendt med. Normalt vil en NDA blive sendt i en pakke !
Optioner med udløb 19. august ligger i store mængder med strike 15 og 20 usd. Gad vide om køberne vil have dem "in money"
-
Er sådan set ikke uenig Solsen men hvad der undrer er: Missling sagde i går at han vil gå efter den Excellence RETT voucher!
Som jeg har forstået det kan han ikke fa den hvis AD er godkendt før Exe RETT! Excellence forsøget er ikke færdigt før sidst på året.
Saa hvad han indirekte sagde er at AD 2/3 ikke bliver godkendt, men at enten et P3 eller P4 er nødvendig, hvis man læser imellem linerne.
De 100mill$ er jo små penge i forhold til en AD godkendelse som du selv nævnte, så en AD godkendelse hurtigst mugligt er selvfølgelig meget mere vigtigt end den voucher.
Jeg håber så sandelig også på en AD2/3 godkendelse men jeg må indrømme at ovenstående er lidt bekymrende da det forsinker hele processen et år.
Okay hvis AD bliver godkendt kun udenfor USA er voucheren stadig "in play" som jeg har forstået det.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind