ANAVEX NY TRÅD!! FEBRUAR 2022 POSITIV AVATAR FASE 3!
-
@ boersboe. @ hyst
Det er noget af en tekst, du henviser til , Boersboe . Det ville tage mig mange timer/dage at læse og forstå teksten. Jeg går ud fra , at du med teksten maner til forsigtighed med at tro på casen , selv om du jo også tidligere har skrevet, at du finder casen interessant?
Tasso skriver et sted , at Anavex KAN være pionererne , for hvem det lykkes at få denne viden om effekten af stimulering af Sigma R 1 omsat til gavn for menneskeheden. Jeg har især hæftet mig ved udtrykket
" dæmpe betændelsestilstanden i cellefunktionerne".
Af og til tænker jeg på Anavex som kejserens nye klæder. Kan det passe??
Spændende er det under alle omstændigheder. Jeg beholder mine få aktier ? -
Anavex. Prækliniske forskning omsat til godkendt medicin.
Al præklinisk forskning skal selvfølgelig tages med et vist forbehold.
Det er ikke sikkert, at man i sidste ende får samme effekt i mennesker, som i mus og rotter, selvom der er et relativt stort sammenfald i mekanismerne.
Hidtil synes det dog, at Anavex har kunnet omsætte mange positive elementer fra dyr til mennesker i flere forskellige indikation, uden alvorlige bivirkninger - ja faktisk i alle dem de har afprøvet især 2-73 i.
Om casen holder hele vejen hjem, får vi snart en afklaring på i specielt AD fase 2/3 forsøget - enten falder hammeren eller så bliver 2-73 en af de mest værdifulde stoffer i medicinverden.
Havde casen været afklaret med en entydig udgang på nuværende tidspunkt, så ville aktiekursen ikke ligge i nuværende leje, men i 100-200 $!
Så ja - intet er afgjort endnu og der vil især i biotek være en høj risiko for, at tingen ikke går som man håbede. Omvendt er det også her, man har muligheden for at få en ekstraordinær stor gevinst, hvis tingene går som alt har peget på hidtil.
Short manipulation og andre økonomiske interesser er fuldstændig ligegyldig i sidste ende - hvis resultaterne er entydige fra især AD, så får vi en afregning som fortjent ifht. videnskaben og ikke fra et pilråddent og grådigt WallStreet. -
At læse Ihub nu om dage er total forvirring. Fyldt med folk der gentager sig selv og indlæg, der er decideret vildledende.
Anavex har selv været årsag til megen polemik, men slet ikke i det niveau som Ihub har udviklet sig til.
Desværre ser det lige nu ikke ud til at rett forsøget (Avatar) ikke giver anledning til ansøgning om approval. Håber at næste uge kunne byde på, at jeg tager fejl
Fokus er rettet på de forestående resultater i fase 2b/3 alzheimers. Forventet omkring 1. Oktober.
Et kik på resultaterne det gamle fase 2a i alzheimers kan ses her:
https://alz-journals.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/trc2.12013Et meget diskuteret forsøg og resultater, som jeg er forholdsvis tryg ved at holde min position på.
Et lille forsøg, der begrænser sikkerheden i konklusionerne, men dog stadig optimistisk mht til det store forsøgs udfald.
Figur 2 viser, at høj dosering af 2-73 giver god effekt på de to målepunkter.
Tabel 3 viser, at MMSE over 20 ved indgang til forsøget forbedrer analysen. Tilsvarende eksklusion af en SIGMAR1 variant samt to COMT varianter.
Netop sidstnævnte tre eksklusionskriterier er gældende i den kommende fase 2b/3 analyse jf Anavex's præsentationsposter side 41 https://www.anavex.com/_files/ugd/79bcf7_02b343eb47da4dfcb7e099f378b3b5f4.pdf
Derfor er det i den sidste linie i tabel 3 (jf første link), at man skal finde bl.a. cohen's d effekten i størrelsesordenen 1 for begge målepunkter - "stor effekt", når man vurderer chancerne for et godt resultat.
Men for det ikke skal være for let så målepunkterne ikke ens fra fase 2a til fase 2b/3, idet et af de to endpoints er ADAS-Cog og ikke MMSE.
Der er dog en god chance for at de to forskellige målepunkter giver samme resultat jf denne artikel
Lidt til nattelæsning
-
Anavex Hyst
Det var ikke for at virke kålhøgen, at jeg blot smed et link her i tråden. Det var for at undgå at gentage mig selv - denne tråd er immervæk en anelse lang efterhånden
Jeg er sundhedsfagligt uddannet og har god indsigt i akut hjerneskade og afledte effekter heraf. Har herigennem også hørt lidt om sigma-1-receptor agonister tilbage i 2018. Har desuden beskæftiget mig en del med præklinisk forskning, hvorfor jeg er bekendt med faldgruber og ikke mindst en del litteratur inden for emnet. Det er med afsæt heri, at jeg indimellem skriver en kommentar hernede.
Typisk lægger jeg en dæmper på stemningen, når jeg synes den bliver lidt for euforisk. Jeg bliver selv let grebet af stemningen som investor - og ja, jeg er stadigvæk ret tungt lastet i Anavex. Jeg har lovet mig selv at holde til casen enten er død eller mange penge værd. Så på den måde kan man sige, at jeg stadigvæk tror på casen... ellers havde jeg jo ikke turde holde min position. På den ande side er jeg også realist. Nedenfor et par af mine tanker om Anavex og forsøgene omkring Anavex.
1) Jeg tror ikke på, at sigma-1-receptoren er nøglen til den hellige gral. Enten søger Anavex alle disse patenter for at beskytte deres medikament, hvilket er meget fair og fornuftigt i et aggresivt og grådigt marked. Alternativt lægger de et røgslør ud, fordi stoffet alligevel ikke er så fantastisk, som de får det til at lyde via alle mulige prækliniske studier og mere eller mindre gode kliniske studier (og afledte data heraf. Nogle af dem så vi med seneste præsentation). Biologi er ikke sort/hvidt og uendeligt komplekst, så det ville virkelig, virkelig overraske mig, hvis en enkelt agonist på en sigma-1-receptor pludselig kan kurere diverse sygdomme. Når det er sagt, så er det ikke utænkeligt, at den kan have en positiv effekt i CNS (centralnervesystemet til de uindviede). Særligt ved kronisk CNS sygdom, tror jeg på der er potentiale.
2) Prækliniske studier er vigtige og skaber typisk vigtig grobund for de kliniske studier. Man kan på ingen måde forvente, at det man finder i en dyremodel kan eftervises i mennesker. Det er der mange årsager til, hvoraf jeg har listet flere i tidl. indlæg. Genetikken spiller ind, men mest af alt er der mange flere ubekendte faktorer som spiller ind på menneskers biologi - faktorer som er svære at implementere i dyrestudier. Det er nok også derfor, at de prækliniske studier ikke for alvor rykker på Anavex' kurs, hvilket i min optik er fair.
3) Jeg synes ikke Anavex kommunikere specielt godt. Jeg har hørt et par oplæg fra Missling samt et par calls, og jeg synes egentlig han forsvarer sig okay. Når det er sagt, så kommer der meget lidt ud til offentligheden. Deadlines skubbes. Små studier tager uendeligt lang tid at analysere osv. Det virker efter min mening uldent. På den anden side har jeg arbejdet i USA, og deres system er rigidt og super bureaukratisk. Det er måske bare tungt og langsomt at bedrive biotech i USA, hvis man ikke vil snydes af de store spillere eller "køres over". Det kan dog undre, at studier som for år siden viste positive takter tager meget lang tid om at blive reproduceret i større studier, så de kan få de godkendelser i hus. Her tænker jeg på de mere sjældne indikationer.
Nå, jeg kunne skrive flere sider om mine tanker, men jeg lader det blive ved ovenstående. Jeg følger med på sidelinjen, og afventer særligt Alzheimers studiet med spænding. Jeg tror på Anavex, men jeg vil omvendt heller ikke blive ekstremt overrasket ved et negativt udfald. PDD ole vil måske kunne give lidt på kursen, men studieforlængelsen er vel ikke ordentligt blindet etc? I så fald vil det helt sikkert få kritikere til at råbe højt, da man altid kan så tvivl om data i disse tilfælde.
PS: Et gammelt velkendt stof som binyrebarkhormon dæmper også betændelsestilstanden i cellefunktioner - via intracellular signalveje. Så heller ikke her kom Anavex først
-
God morgen fra Thailand,
Jeg skal love for at der har været rigtigt mange flotte og inspirerende indlæg her over det sidste stykke tid, det er dejligt at se og at tonen altid er holdt.
Siden Anavex går efter "the holy grail" i CNS; Alzheimer's, vil der altid værre stor interesse og som Budweis skrev, både negativ og positiv.
Ham der Jesse Brodkin er Adam Frankensteins tro følgesvend og skriver intet på Twitter som bekymrer mig, han fik 19 "likes", så tyder på at ikke mange tager ham alvorligt.Boersboe; Mange tak for at få os lidt ned på jorden igen med din tydeligvis store viden om emmet, intet er sikkert før en godkendelse er i hus, sådan ligger landet bare!
Jeg har på fornemmelsen at du er en ret prominent skribent på Ihub (gliterne cykler til jul)? Hvis der er dig vil jeg lige sige at jeg elsker dine indlæg som ofte har en god del toer humør men meget intelligente hvad der ikke altid falder i god jord hos "we got this" gruppen, ha-ha.Jeg er stadig optimistisk, synes man kan se overalt mange positive ting selvom det går laaaaaaaaaangsomt.
Lad os se hvad Tyskeren siger på tirsdag!
-
Anavex Sund, saglig og kritiske debat.
Dette synes jeg udmærker denne tråd om Anavex - tak for det:)
Kigger selv efter de redflags der måtte være i casen. Er også langt fra altid enig med ledelsens ageren og manglende kommunikation med os aktionærer.
Data og div. udtalelser fra f.eks. læger fra sites, har dog hidtil udelukkende været positive.
Synes også de formår at redegøre for deres MOA og samtidig meget tidlig i forløbet begrundet, hvorfor den nu fejlede og hidtil dominerende fedtfjernelsestilgang ikke ville være løsningen i AD.
Kan som tekniker godt lide, hvis man kan redegøre for hvorfor tingene ikke virker. Dette kan ofte danne grundlaget for, hvordan mekanismerne kan komme til at virke.Ja tråden er blevet mega lang og forslår også at vi snart starter en ny.
Ville dog gerne kunne starte med en af de kommende vigtige milepæle, som PDD OLE, AD eller anden afgørende nyhed.
Skulle Anavex mod forventning komme med et eller andet i forbindelse med tirsdagens Q3, så var det måske en mulighed.
I så fald er I meget velkommen til at tage vigtige link mm. med over, så evt. nye og gl. investorer kan få et samlet overblik over casen til dato.En spændende tid de næste uger/mdr. - det kan blive kurs 3 $ eller 50 $!
-
Anavex. Q3 rapport
AD fase 2/3 blev afsluttet slut juni 2022 - TLD i efteråret.
PDD OLE blev afsluttet i dette kvartal - TLD slut 2022.
RETT EXCELLENCE forventes afsluttet slutning af 2022.Planlagte møder med FDA og opstart af div. nye forsøg.
153 mill $ på bogen og 77 mill. aktier
Ikke de helt store nyheder, men rart at få startet nedtællingen på TLD for AD fase 2/3 - så data sep.-nov. 2022.
Underligt, at TLD for PDD OLE er senere end AD, men er også primært AD vi og markedet ser mest frem til.Fint, at de stadig er velpolstret med 153 mill. $, selvom det har kostet en relativ mindre udvanding på ca. 7 mill. aktier det seneste år.
De har en sund og god økonomi, så de kan agerer frit på det de har sat sig for.Vi må se om analytikerne kan presse lidt mere ud af Missling i aften kl. 22.30!
-
Anavex ... Dagens regnskabstal mv.
https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-provides-business-update-and-reports-fiscal-2022-third-quarter-financial-resulAD topline data stadig forventet omkring okt/nov.
Cash $153 mln ved salg af godt 1 mio aktier er den status quo
PDD OLE sidst på året og rett excellence nok skudt til H1 2022.
Ingen yderligereforsøg igangsat i Q2 2022.
Stadig fodslæbende tempo.
Lad os høre hvad de siger i aften.
-
Anavex...beklager at komme med et kopiindlæg
Men det er ikke til at se, at en anden er igang.
Jeg kunne godt tænke mig, at der bliver spurgt til deres meget langsomme tempo i aften. De må da have en eller anden forklaring på det.
Man skulle tro, at PDD OLE data headlines kunne være interessante for investorerne.
Er det virkelig sådan, at de holder alt tilbage indtil AD data foreligger og de kan få udlicenseret de store indikationer og dermed sikret finansieringen videre frem. Forudsat positive data.
-
Det hæfter jeg mig også ved, økonomien er også fornuftig, de øger udgifterne lidt ved udviklingen hvilket er fint, da det indikere de arbejder, så det ikke kun er det administrative der vokser på udgiftssiden.
Deres Q aflæggelse er normalt uden betydning, men fint der bliver givet information omkring deres planer, og der præciseres hvornår man forventer diverse data.
Torben
-
Ang. evt. motiver til sendrægtigheden, så er Misslings mål måske at gå over i historien som business verdens svar på Quintus Fabius Maximus Verrucosus
Det viste sig heldigvis på den lange bane at ende godt -
Der er stadig mange ledige poster;
https://www.anavex.com/job-opportunities -
Anavex ... Noter fra dagens CC:
- Der er aktive partnersamtaler !!!
- Nok Blarcamesine produceret til kommercialisering i rett
- Der søges NDA efter Excellence read out if positive ( Sikkert først data i 2023, men vi får meddelelse, når førsøget er fuldt indrulleret)
- FDA har fået de færdige rett resultater fra adre rett forsøg sammen med protokollen for Ecellence således, at alt gerne skulle være klart til NDA, når data foreligger fra Excellence (herved sikres vaucher til omkring 100 mio usd i værdi)
- Blarcamesine virker tilsyneladende på begge Sigma1 varianter, dog kan wild type være bedste kandidat, hvorfor Anavex udvikler en test således, at pts evt hurtigt kan findes, hvis evt. godkendelse kun sker på wild type.
- Missling fremhævede de robuste PDD data
- 93-94% ad AD pts i fase 2b/3 er indrulleret i OLE forsøget
- Starter mange forsøg snart jf meddelelsen i dag
Samlet set en god cc.
-
Anavex Rigtig god Q3 webcast!
Alt køre på skinner!
Et par ting, som stak positivt ud:
Anavex har indsendt data fra deres 2 første RETT forsøg i voksne piger til FDA.
Vil sikre at FDA er helt inde i protokollen for Excellence forsøget, da de vil afvente data fra denne for at lave en samlet NDA ansøgning, så voucheren kan blive tildelt ved godkendelse i børn. ( Rydde alle evt. forhindringer )
Man ville meddele et evt. svar fra FDA.Missling nævnte også, at de allerede har fremstillet nok 2-73 til RETT-markedet, hvis de får godkendelsen.
Missling lovede, at der ville komme en PR., når Excellence var afsluttet.Missling nævnte også, at der blev arbejdet på potentielle stratetiske samarbejdsaftaler/partnerskaber for pipelinen.
Bekræftede også, at Anavex har været meget omhyggelig med inddækning af patentbeskyttelse - også i Asien og Kina, som der blev spurgt ind til.Gen-analyserne implanteres også for 3-71, da det for 2-73 vedkommende, har givet stor værdi for at forstå mulighederne i anvendelsen.
I det 3. års OLE forsøg i forlængelse af AD fase 2/3 forsøget, er 93-94 % af patienterne forsat i AD OLE.
Dette må i min optik afspejle, at bivirkningsprofilen må være rigtig god!Synes der var mange gode kritiske spørgsmål, som blev besvaret meget fyldestgørende af Missling.
Virker ikke som om, at der er nogen slinger i valsen.
Anavex tror fuld og fast på, at deres videnskab er både robust og effektiv.
Lyder i hvert fald til, at de ser frem mod de kommende data fra AD fase 2/3 med stor optimisme!Der var flere gode oplysninger og putter nok lidt mere på, når jeg får tid til at genhøre/læse rapporten med spørgsmål - men fyld meget gerne ind:)
-
Really liked the third quarter CC. A couple of exciting updates and insights IMO.
-
Anavex Ser ud til, at vi er meget enige Solsen:)
Vores kære MAYO, synes også at være begejstret!
Især synes diskussionen med potentielle partner, at blive mere vedholdende og konkret.
Disse aftaler kan jo sagtens blive indgået før en evt. godkendelse, men selvfølgelig betinget af en godkendelse.
Her kan vi sagtens vågne op til en partneraftale, der altid kommer som et lyn fra en klar himmel.
Alene denne mulighed, ville afholde mig fra at være evt. short i Anavex fremadrettet.Har lige vedhæftet deres 10-Q:
-
Her er webcastet i ord på Seeking Alpha, det er noget nemmere at få ind i hovet på denne måde og man kan lige fin tænke over det undervejs og læse det igen hvis nødvendigt;
Alt i alt en meget positiv webcast må jeg sige, ingen grund til panik, det går stødt fremad.
Mange tak MayoMobile for dine altid fine og kompetente analyser.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind