Genmab — December 2023

gentogen

Pointen er ikke, at Genmab skal vinde 2 voldgifter. Genmab har accepteret afgørelse 1. Og sag 2 afviste sagens formalitet, men afviste ikke Genmabs pointe. Når ankesagen accepterer klagen over det, så er substansen princippet åbnet op igen.

gentogen

En anke er ikke bare en anke baret på almindelig utilfredshed, men en juridisk anke over konkrete juridiske fejl,

Bulder

w: uanset om genmab vinder anken eller ej, kan de kun søge nye partnere, hvis jnj ikke opter in på hex38. Og i så fald med de begrænsninger i indikationer, som tidligere beskrevet.

Klarussen

Hos amerikanske Citi er man dog ifølge Bloomberg News i "stigende grad bekymret" for, om Johnson & Johnson vil gøre brug af sin optionsmulighed. Det fremhæves videre, at "indsatsen og omkostningerne" forbundet med at gøre Hexabody-CD38 til standarden i førstelinjebehandling frem for Darzalex "ikke bør undervurderes"

Klarussen

Det handler i sidste instans om dollars & cents, alt andet er ligegyldigt

JKY_VH

Enig og derfor sejrer fornuften;-)

E_L

that is a bit silly from Citi, as nothing has changed with respect to the potential costs of that development program...

Bulder

Der vil lyde et ramaskrig i lægeverdenen, hvis hex38 er signifikant bedre end dara, og jnj vælger at blokere. For at gentage 14/12 kl 13:39: Genmab kan sagtens nå at udvikle en subkutan version til f.eks. AML. Og intet kan vel forhindre lægerne i at gå på apoteket, købe sc hex38, og så anvende den i MM .. off label.

Bulder

Forudsætningen er selvfølgelig, at hex38 har effekt i AML eller en anden indikation, og at godkendelse opnås.

gentogen

Vel ikke nødvendigvis. Der er mange 'refractory' patienter, så et kæmpe marked alene i dem

Bulder

Vedr. indsatsen og omkostningerne ved at føre hex38 frem til 1. linje: Netop i år ha FDA iværksat projekt frontrunner, som har det formål at tilskynde udvikler

Bulder

Udviklere til at gå efter hurtig godkendelse i de tidlige linjer fremfor som traditionelt først at udvikle til r/r settings.

Bulder

Dette vil gøre vejen til 1. linje betydeligt kortere for hex38 end den var for dara, og dermed omkostningerne. https://www.fda.gov/about-fda/oncology-center-excellence/project-frontrunner

Bulder

Da der allerede næste år vil foreligge data fra h2h studiet i fase 2, vil man have et klart billede af sikkerhedsprofilen ved hex38. Dermed er vejen åben for at gå direkte i fase 3, frontline, for at måle effektiviteten, da sikkerhedsprofilen er kendt. Mao det kan gøres på 3-4 år.

JKY_VH

tak Bulder, det er super

Klarussen

Tak for info Bulder, det tæller da i den grad på + siden

Sukkeralf

Nu sagde Ahmadi dog på seneste CC, at der ikke var et reelt front runner studie pt der gjorde, at man sparede tid. Så pt er det vist mest på tegnebrættet

Sukkeralf

Den store forskel på de studie man har lavet med daratumumab og så det man skal køre med HexCD38 er jo, at dara kørte en 2 mod 3 kombi - eks Rev+Dex mod Dara+Rev+Dex. For HexCD38 bliver det jo 3 mod 3 kombi, altså Dara+Rev+Dex mod Hex+Rev+Dex

Bulder

Nej, der er ikke et frontrunner studie for nuværende. Men det du nævner kunne være et sådant i 1. linje. Og følge umiddelbart efter h2h.

Bulder

Og man kan - i givet fald - sagtens få en godkendelse af f.eks. hex+rev+dex længe inden studiet er completed.