Genmab — December 2023

[Bulder]

Det er i hvert fald dem, der skal spille ud. Men Genmabs hånd er ikke uden trumfer.

[w]

Gad vide om gen vurderer at man kan søge andre partnere hvis sagen tabes igen.

[w]

På hex38

[gentogen]

Pointen er ikke, at Genmab skal vinde 2 voldgifter. Genmab har accepteret afgørelse 1. Og sag 2 afviste sagens formalitet, men afviste ikke Genmabs pointe. Når ankesagen accepterer klagen over det, så er substansen princippet åbnet op igen.

[gentogen]

En anke er ikke bare en anke baret på almindelig utilfredshed, men en juridisk anke over konkrete juridiske fejl,

[Bulder]

w: uanset om genmab vinder anken eller ej, kan de kun søge nye partnere, hvis jnj ikke opter in på hex38. Og i så fald med de begrænsninger i indikationer, som tidligere beskrevet.

[Klarussen]

Hos amerikanske Citi er man dog ifølge Bloomberg News i "stigende grad bekymret" for, om Johnson & Johnson vil gøre brug af sin optionsmulighed. Det fremhæves videre, at "indsatsen og omkostningerne" forbundet med at gøre Hexabody-CD38 til standarden i førstelinjebehandling frem for Darzalex "ikke bør undervurderes"

[Klarussen]

Det handler i sidste instans om dollars & cents, alt andet er ligegyldigt

[JKY_VH]

Enig og derfor sejrer fornuften;-)

[E_L]

that is a bit silly from Citi, as nothing has changed with respect to the potential costs of that development program...

[Bulder]

Der vil lyde et ramaskrig i lægeverdenen, hvis hex38 er signifikant bedre end dara, og jnj vælger at blokere. For at gentage 14/12 kl 13:39: Genmab kan sagtens nå at udvikle en subkutan version til f.eks. AML. Og intet kan vel forhindre lægerne i at gå på apoteket, købe sc hex38, og så anvende den i MM .. off label.

[Bulder]

Forudsætningen er selvfølgelig, at hex38 har effekt i AML eller en anden indikation, og at godkendelse opnås.

[gentogen]

Vel ikke nødvendigvis. Der er mange 'refractory' patienter, så et kæmpe marked alene i dem

[Bulder]

Vedr. indsatsen og omkostningerne ved at føre hex38 frem til 1. linje: Netop i år ha FDA iværksat projekt frontrunner, som har det formål at tilskynde udvikler

[Bulder]

Udviklere til at gå efter hurtig godkendelse i de tidlige linjer fremfor som traditionelt først at udvikle til r/r settings.

[Bulder]

Dette vil gøre vejen til 1. linje betydeligt kortere for hex38 end den var for dara, og dermed omkostningerne. https://www.fda.gov/about-fda/oncology-center-excellence/project-frontrunner

[Bulder]

Da der allerede næste år vil foreligge data fra h2h studiet i fase 2, vil man have et klart billede af sikkerhedsprofilen ved hex38. Dermed er vejen åben for at gå direkte i fase 3, frontline, for at måle effektiviteten, da sikkerhedsprofilen er kendt. Mao det kan gøres på 3-4 år.

[JKY_VH]

tak Bulder, det er super

[Klarussen]

Tak for info Bulder, det tæller da i den grad på + siden

[Sukkeralf]

Nu sagde Ahmadi dog på seneste CC, at der ikke var et reelt front runner studie pt der gjorde, at man sparede tid. Så pt er det vist mest på tegnebrættet