Genmab — December 2023

[E_L]

@ 09:22 yes, very doubtful. I once heard someone argue that it would also be very hard from a pricing perspective; for example can you charge a patient the same price for his annual RA Dara as for his MM Dara... And if not, if you can charge much less in RA, how can you justify keeping the price high for MM? But if it works for Dara, it may work for Hexabody-CD38, so it may still become useful for Genmab

[Klarussen]

Som Troldmanden tidligere har sagt "J&J sidder med alle kortene på hånden", også ift. CD38

[Bulder]

Det er i hvert fald dem, der skal spille ud. Men Genmabs hånd er ikke uden trumfer.

[w]

Gad vide om gen vurderer at man kan søge andre partnere hvis sagen tabes igen.

[w]

På hex38

[gentogen]

Pointen er ikke, at Genmab skal vinde 2 voldgifter. Genmab har accepteret afgørelse 1. Og sag 2 afviste sagens formalitet, men afviste ikke Genmabs pointe. Når ankesagen accepterer klagen over det, så er substansen princippet åbnet op igen.

[gentogen]

En anke er ikke bare en anke baret på almindelig utilfredshed, men en juridisk anke over konkrete juridiske fejl,

[Bulder]

w: uanset om genmab vinder anken eller ej, kan de kun søge nye partnere, hvis jnj ikke opter in på hex38. Og i så fald med de begrænsninger i indikationer, som tidligere beskrevet.

[Klarussen]

Hos amerikanske Citi er man dog ifølge Bloomberg News i "stigende grad bekymret" for, om Johnson & Johnson vil gøre brug af sin optionsmulighed. Det fremhæves videre, at "indsatsen og omkostningerne" forbundet med at gøre Hexabody-CD38 til standarden i førstelinjebehandling frem for Darzalex "ikke bør undervurderes"

[Klarussen]

Det handler i sidste instans om dollars & cents, alt andet er ligegyldigt

[JKY_VH]

Enig og derfor sejrer fornuften;-)

[E_L]

that is a bit silly from Citi, as nothing has changed with respect to the potential costs of that development program...

[Bulder]

Der vil lyde et ramaskrig i lægeverdenen, hvis hex38 er signifikant bedre end dara, og jnj vælger at blokere. For at gentage 14/12 kl 13:39: Genmab kan sagtens nå at udvikle en subkutan version til f.eks. AML. Og intet kan vel forhindre lægerne i at gå på apoteket, købe sc hex38, og så anvende den i MM .. off label.

[Bulder]

Forudsætningen er selvfølgelig, at hex38 har effekt i AML eller en anden indikation, og at godkendelse opnås.

[gentogen]

Vel ikke nødvendigvis. Der er mange 'refractory' patienter, så et kæmpe marked alene i dem

[Bulder]

Vedr. indsatsen og omkostningerne ved at føre hex38 frem til 1. linje: Netop i år ha FDA iværksat projekt frontrunner, som har det formål at tilskynde udvikler

[Bulder]

Udviklere til at gå efter hurtig godkendelse i de tidlige linjer fremfor som traditionelt først at udvikle til r/r settings.

[Bulder]

Dette vil gøre vejen til 1. linje betydeligt kortere for hex38 end den var for dara, og dermed omkostningerne. https://www.fda.gov/about-fda/oncology-center-excellence/project-frontrunner

[Bulder]

Da der allerede næste år vil foreligge data fra h2h studiet i fase 2, vil man have et klart billede af sikkerhedsprofilen ved hex38. Dermed er vejen åben for at gå direkte i fase 3, frontline, for at måle effektiviteten, da sikkerhedsprofilen er kendt. Mao det kan gøres på 3-4 år.

[JKY_VH]

tak Bulder, det er super