ANAVEX - NY TRÅD MARTS 2026
-
Gemini forklarer her, betydningen af artiklen.
Den nye teori, som artiklen i PNAS præsenterer, forbinder de to mest kendte tegn på Alzheimers - Amyloid-beta (Aβ) og Tau-protein - på en måde, der giver rigtig god mening i forhold til Anavex' forskning.
Her er de vigtigste punkter i sammenkoblingen:
1. "Mikrotubuli-forbindelsen" (The Nexus)
Teorien foreslår, at det hverken er Aβ eller Tau alene, der er problemet, men derimod deres fælles indvirkning på cellens "skelet", de såkaldte mikrotubuli. Mikrotubuli fungerer som cellens transportsystem.Når ophobningen af Aβ inde i cellen stiger (fordi udskillelsen svigter), skaber det stress i cellen.
Dette stress får Tau-proteinet til at løsne sig fra mikrotubuli og danne de kendte "filtre" (tangles).
2. Svigt i cellens rensningsanlæg (Autofagi)
Artiklen forklarer, at det hele starter med et svigt i autofagi - cellens evne til at nedbryde og fjerne affaldsstoffer.
Hvis cellen ikke kan komme af med Aβ, bliver det "genoptaget" i cellen.
Dette fører til en ond cirkel, hvor transportsystemet bryder sammen, og nervecellen til sidst dør.3. Hvorfor det er vigtigt for Anavex (Blarcamesine)
Det er her, det bliver interessant for investorer og patienter:
De fleste andre lægemidler (som f.eks. de nye antistoffer Leqembi eller Kisunla) forsøger at fjerne den plak, der allerede ligger uden for cellerne.
Anavex (Blarcamesine/ANAVEX2-73) aktiverer SIGMAR1-receptoren. Denne receptor fungerer som en "kvalitetskontrol" inde i cellen, der netop hjælper med at genoprette autofagi og stabilisere mikrotubuli.
Konklusionen i artiklen:
Ved at reparere cellens interne transportsystem og renselsesproces kan man potentielt stoppe sygdommen før Tau og Aβ ødelægger nervecellen fuldstændigt. Det støtter Anavex' argument om, at deres medicin rammer årsagen højere oppe i "fødekæden" end blot at fjerne det plak, der allerede er dannet.
Er der andre dele af teorien eller Anavex' resultater, du vil have uddybetMvh
Torben og Gemini
-
"Hvorfor er det du køber/beholder en aktie du har så lidt tro på, jeg havde nok valgt at sælge inden afgørelsen sener denne måneds ( Marts 23-26.) eller senest på EMAs møde i april 20.-23. hvis mine lamper lyste rødt, det kan godt være at jeg er jubel idiot."
Det handler jo om risk/reward. Selvom at jeg estimerer sandsynligheden en hel del lavere end dig, så mener jeg stadig at kursen er attraktiv ift. hvis den godkendelse skulle ske. Dybest set mener jeg at den er blevet banket lidt for langt ned, hvilket jo skyldes at de institutionelle investorer har en mindre tiltro, hvilket jeg tilskriver den elendige håndtering af Missling.
-
Anavex Ser ud til, at den nævnte Peer Review er udfærdiget uafhængig af Anavex og derfor godt at se, at andre forsker kommer frem til samme konklusion, at Autofagi er en vital mekanisme, som understøtter/reetablerer funktionerne upstream på cellebasis.
I dag den 21. marts præsenterer Anavex på AD/PD i København.
ADVANCING ALZHEIMER'S DISEASE CARE: CONVENIENCE FOR BOTH PATIENTS AND FAMILIES WITH ORAL BLARCAMESINE WITH LONG-TERM TIME SAVED (ID 3484)
Anavex Life Sciences Corp (AVXL): ADVANCING ALZHEIMER’S DISEASE CARE: CONV...
georgejjl: ADVANCING ALZHEIMER’S DISEASE CARE: CONVENIENCE FOR BOTH PATIENTS AND FAMILIES WITH ORAL BLARCAMESINE WITH LONG-TERM TIME SAVED (ID 3484) Session N...
InvestorsHub (investorshub.advfn.com)
Næste milepæl er om Anavex/Blarcamesine er på CHMPs dagsorden med reevaluering på mandag den 23. marts (synlig ca. kl.14.00) - eller om det først bliver til april.
https://www.ema.europa.eu/en/events/committee-medicinal-products-human-use-chmp-23-26-march-2026Er de det, så kender vi resultatet heraf torsdag eftermiddag den 26. marts eller mest sandsynlig fredag middag den 27. marts.
Uanset udfaldet, så har vi stadig FDA i baghånden, som umiddelbar har en mere åben/tilpasset (innovativ) proces til de data og det stadie Anavex har nu.
- Tillader et fase 3 forsøg.
- Anvender CDR-SB i stedet for det skrottede ADL.
- Er mere tilbøjelig til at tillade betinget godkendelse.
- Har indført hurtigere processer, som ny Voucher mm.
- Har haft adgang til et større omfang af data. (OLE mm.)
Udpegningen til ACCESS-AD programmet vidner om, at en del forsker/EU anerkender potentialet og mekanismerne for Blarcamesine.
Når disse kan, er det også sandsynligt, at BP`er også kan se mulighederne - og er villige til at byde ind med enten en partneraftale eller et opkøbstilbud?Er forsat af den overbevisning, at Blarcamesine vil blive tilgængelig for Alzheimerpatienter i første omgang - hvor og hvornår må tiden vise.
God weekend
-
Vigtigt støtte fra Alzheimer Europe:
-
Anavex Tak for linket StraddleStrat - dateret den 16. marts 2026.
Her en Google oversættelse:
"Alzheimer Europes svar på CHMP's negative udtalelse.
Alzheimer Europe forstår CHMP's synspunkt om, at de fremlagte effekt- og sikkerhedsdata muligvis har været utilstrækkelige til at anbefale en fuld markedsføringstilladelse for blarcamesin. Organisationen vil dog kraftigt støtte udstedelsen af en betinget markedsføringstilladelse med en forpligtelse for virksomheden til at udføre et yderligere fase III klinisk forsøg og indsamle evidens fra den virkelige verden fra patienter, der behandles i europæiske lande.
Alzheimer Europe mener, at de data, som virksomheden har leveret, opfylder kravene til en sådan betinget markedsføringstilladelse, nemlig:
lægemidlet opfylder et udækket medicinsk behov
lægemidlets fordels-risiko-forhold er positivt,
virksomheden kan være forpligtet til at levere omfattende data efter godkendelse, og
fordelen ved lægemidlets øjeblikkelige tilgængelighed for patienter er større end den risiko, der er forbundet med, at yderligere data stadig er nødvendige.Alzheimer Europe håber derfor, at den fornyede gennemgang vil resultere i en beslutning, der vil give personer med tidlig Alzheimers sygdom i Europa adgang til en anden behandlingsmulighed med strenge kriterier for adgang og effektiv overvågning af bivirkninger for at sikre patientsikkerhed.
Denne holdningserklæring, der er udstedt som svar på CHMP's udtalelse, identificerer følgende hovedårsager til, at Alzheimer Europe og dets medlemsorganisationer støtter en betinget godkendelse af blarcamesine."
Dvs at Blarcamesine officiel nu har fået Alzhheimer Europas opbakning til at EMA minimum tildeler Anavex en betinget godkendelse.
Dette så vi også ske ved Lecanemab og Donemab, der begge efterfølgende blev godkendt ved reevalueringen af CHMP.Vi må håbe på, at scenariet gentager sig - i Blarcamesines tilfælde løber CHMP/EMA dog en meget mindre risiko - i min optik, da bl.a bivirkningsprofilen for Blarcamesine er langt bedre, samt at man ikke unødig skal belaste systemet med f.eks. skanninger mm.
-
Et stærkt notat. Jeg bemærker til sidst følgende, som netop bekræfter at Anavex ikke har betalt de helt store sponsorkroner.
"Declaration of interests: Alzheimer Europe had an audited income of EUR 3,142,316 in 2025. Sponsorship
by the developing company of blarcamesine (Anavex) amounted to EUR 25,725 or 0.73% of total income."Det er en stærk formulering af en patientorganisation, som normalt skriver i en objektiv og passiv sprogvending:
“We urge the CHMP, in its re-examination, to consider a conditional approval of the drug under a restricted indication alongside tight risk management measures, which would provide access to blarcamesine whilst enabling the collection of additional data.”
Det bliver spændende at se om CHMP ændrer holdning.
-
Anavex Timeningen med støtten fra Alzheimer Europe kommer måske i sidste øjeblik?
Fra en skribent fra andet forrum, der angiveligt tidligere har indsendt høringssvar i forbindelse med først CHMP evaluering i december 2025.
Nu har han angiveligt forespurgt om muligheden for at indsende et høringssvar i forbindelse med reevalueringen.
Her svares der fra CHMP, at han senest på mandag skal indsende sit høringssvar, samt en tilladelse til at denne må deles med CHMP komiteen!
Dette kunne tyde meget på, at Blarcamesine bliver reevalueret i næste uge!!
Måske har Alzheimer Europe også haft et kendskab til dette og har derfor i sidste øjeblik fået indsendt deres høringssvar og opbakning til Blarcamesine?
Forhåbentlig har nogle af CHMP medlemmer også fået et positivt indtryk med fra dagens præsentation på AD/PD - hvis de da har deltaget i København?
-
Lidt mere data:
Anavex Life Sciences Presents New Data from its AD-004 Phase IIb/III Trial at AD/PD 2026 Conference Demonstrating Consistent Correlation Between the Treatment Effect of Oral Blarcamesine and Preservation of Brain Volume in Early Alzheimer’s Disease
New data show brain-volume preservation correlates with patient outcomes Long-term clinical data indicate 77.4 weeks (17.8 months) time saved with oral blarcamesine compared to ADNI1 control group after 144 weeks (33.1 months) of treatment Oral presentation at the AD/PD™ 2026 Conference Symposium: ‘Advances in AD treatment’ highlights the convenience of oral blarcamesine for both patients and families NEW YORK, March 23, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Anavex Life Sciences Corp. (“Anavex” or the “Compa
Yahoo Finance (finance.yahoo.com)
-
Kom så ema i kan godt
-
Tak Milito !
Ser ud som 3. parts intervention -- kan det være Alzheimer Europa -- eller ??Får den 3. part mulighed for at fremlægge de absolut sidste nyheder/data ??
3.5.1. Blarcamesine Anavex - Blarcamesine - EMEA/H/C/006475
Anavex Germany GmbH; treatment of Alzheimer's disease and dementia Scope: Opinion
Third-party intervention
Action: For adoptionKan ikke lige finde ud af om det er godt eller skidt med en Muntlig høring -nogen med ide'r ?
Lidt for de nørdede
https://www.cambridge.org/core/journals/philosophy-of-science/article/against-evidential-pluralism-in-pharmaceutical-regulation/ADB4B90B3EC8A32C80C53BF4DFCB91C4Og denne, med sidste nyt og ældre.
https://anavex.com/investors/resources/Fornemmer ikke ventetiden er så lang længere --- men 4 dage kan godt virke længe.
Søren
-
nej
for adoption var december mødet 2025. men allerde ved regnskab i november 2025 meddelt anavex om negativ trend.
On November 14, 2025, Anavex announced a negative trend vote by the EMA's CHMP for the blarcamesine MAA. The Company intends to request a re-examination following formal adoption of the opinion.
-
Den må du lige uddybe.
Anavex havde sin mundtlige fremlæggelse for CHMP d. 11 november.
Regnskab blev fremlagt d. 25 november.
Korrekt at Anavex informerede markedet, men det var 3 dage efter den mundtlige fremlæggelse.
Det giver så ingen mening at udtale sig om en negative trending vote før at man har haft sin mundtlige fremlæggelse med tilhørende spørgsmål.
-
Deraf at Anavex naturligvis først udtalte sig om en forventet stemmeretning efter fremlæggelsen. De kan naturligvis ikke forberede markedet på en trending negative opinion før at de har stået overfor CHMP i præsentationen. I så fald bør de jo aflyse præsentationen og trække ansøgningen tilbage.
-
Anavex Hvem i Alzheimer Europe er med til at udforme AEs indstilling til kraftig at understøtte en godkendelse af Blarcamesine?
Fra anden skribent:
" Det er meget sandsynligt, at Alzheimer Europe (AE) udførte due diligence gennem sine etablerede videnskabelige netværk, før de udstedte sit positionspapir af 16. marts 2026.
Organisationens standardprocedurer og ledelsesstruktur omfatter flere formelle mekanismer.- Formelt ekspertrådgivningspanel (EAP)
Alzheimer Europe har et stående ekspertrådgivningspanel specifikt til dette formål.
Sammensætning: Panelet består af over 50 fremtrædende europæiske eksperter inden for neurologi, genetik og etik, herunder kendte personer som Bruno Vellas (Frankrig) og Jakub Hort (Tjekkiet). - Samarbejde med EADC
AE samarbejder ofte med European Alzheimer's Disease Consortium (EADC) for at formulere anbefalinger. For nylige Alzheimer-behandlinger har de brugt onlinediskussioner og flerrundersafstemning blandt EADC-medlemmer og AE-repræsentanter for at sikre en konsensusgrænse på 80 % for enhver accepteret holdning."
Dvs at der et antal anerkendte eksperter bagved organisationen Alzheimer Europe, som i et eller andet omfang har sat sig ind i videnskaben bag Blarcamesine og hjælper med at underbygge støtten til Blarcamesine.
Udover dette må der også have et hold af eksperter i ACCESS-AD programmet, som også har understøttet udvælgelsen af Blarcamesine - som eneste medicinsk grundlag, som programmet er bygget op omkring.
Der er således 2 hold eksperter, som vurderer at Blarcamesine har potentialet til at være til gavn for Alzheimer patienter i Europa!
Dette må alt andet lige kunne skabe et betydelig videnskabeligt og ikke mindst politisk pres på CHMP/EMA ved reevalueringen i dag?Forventer ikke at vi høre resultatet af afgørelsen i dag, men sandsynligvis først fredag omkring kl. 12.
- Formelt ekspertrådgivningspanel (EAP)
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind