Genmab

Hej "w" Spændende link, prøv også at læse hvad der står under figuren, meget positivt:o) Jeg håber Genmab går målrettet efter af få DARA på markedet som monoterapi i refraktær MM. Lykkes det, tror jeg meget vel DARA kan "lave en rituximab" indenfor myelomatose. Dvs med et stort off-label salg i de øvrige indikationer, da der (ligesom med ritux i sin tid) er tale om en helt ny og effektiv behandling, der formentligt kan tillægges i 1. 2. 3.linje behandling.

Genmab – Potential breakthrough in myeloma Genmab presented phase I results for daratumumab, an anti-CD38 antibody for the treatment of multiple myeloma. Daratumumab was given to very heavily pretreated myeloma patients, including patients with a history of 10 (!!!) or more previous treatment lines. Data included multiple objective responses as well as some dramatic reductions in myeloma cells in the bone marrow. Responses appear dose dependent, with 5 partial responses and 2 minor responses in the 12 patients who received the 4 highest doses (response rate of ~42%). This compares to no PRs and 2 minor responses among the 17 patients at the lower doses.

Dara er listet som en af vinderne på asco 2012. Det fremgår af dette link. http://www.hammerstockblog.com/winners-of-asco-2012/ En nervøs tysk skribent har pastet artiklen på dabatsiden. Iøvrigt interessant hvordan de debatterer Genmab yderligere. http://www.wallstreet-online.de/diskussion/1162405-9681-9690/morphosys-die-breite-pipeline-laesst-sich-nicht-laenger-ignorieren

Nogen der hørte præsentationen i Århus ? Der begynder så småt at komme en bedre og bedre budside, så måske begynder vi snart at have tyndet ud i sælgerne ved denne modstand. DBL køber pænt i dag, hvilket måske kan henføres til debatten på ovenstående tyske debatside - måske lidt søgt. Genmab præsenterer i hvert fald Daratumumab ganske voldsomt i denne tid, så man smeder måske mens jernet er varmt - håber stadig på en deal i Q3. Nogen der har et bud på den nye IND, som snart må komme - det må vel næsten være cMet eller er der andre som har fuldt den prækliniske del tæt på det seneste.

Også en meget markant meddelelse Genmab har sendt ud i dag om deltagelsen på EHA med Dara. Langt mere detaljeret og offensivt end vanligt fra Genmab i den type af meddelelser.

På trods af mit lidt mindre gode tyske, så fornemmer jeg også en stor begejstring omkring dara i den tyske debat.

MOM202 er et fuldt humant antistof der ligeledes går efter CD38 som target - Genmab er dog lidt længere fremme, men det er bestemt et af de antistoffer man skal holde øje med. Desuden har Sanofi Aventis/ImmunoGen ligeledes et antistof mod CD38, men herfra har vi heller ikke set kliniske data endnu. Genmab er måske en lille smule i front med Daratumab, når target hedder CD38, men andre antistoffer udvikles mod MM via andre targets, så de er bestemt ikke alene i verden - det er man nu aldrig i denne branche, så intet nyt i det. Som det fremgår af den tyske debat, er de ligeledes også lettere imponeret over de indledende data vi har set med Daratumumab. Så en større global partner i år til Daratumumab, som kan sætte fuld fart over feltet, er bestemt at foretrække. Mvh Sukkeralf

nej kender det ikke, men man kan sige at Dara er så early stage at det nærmest ikke er konkurrent med nogen anden end andet klinisk data.

http://www.wallstreet-online.de/diskussion/1162405-9661-9670/morphosys-die-breite-pipeline-laesst-sich-nicht-laenger-ignorieren

Er der nogen der kender noget til morphosys MOR202? Er det en seriøs konkurrent til Dara? Faldt lige over en diskussion på en tysk hjemmeside: http://www.wallstreet-online.de/diskussion/1162405-9661-9670/morphosys-die-breite-pipeline-laesst-sich-nicht-laenger-ignorieren

Jan omtalte også følgende på Jefferies - altså muligheder for øget Arzerra salg via andre stoffr i kombination med Arzerra: Det første er et snarligt opstart af fase III med GS-1101 (PI3K inhibitor) og Ofatumumab i pre-treated CLL patienter - her lidt beskrivelse: http://www.news-medical.net/news/20120502/Gilead-commences-GS-1101-Phase-3-trial-in-CLL.aspx Herudover nævnte han kombination med en J&J PTk inhibitor. Mvh Sukkeralf

Dejligt at kombiforsøgene endelig kom i gang. Håber at Winkel mente det han sagde på generalforsamlingen..."At Genmab ikke var interesseret i at blive solgt" På Jeffries siger Winkel meget klart at han forventer "substantial growth in Arzerra sales in coming years" - det skal vi vente på inden der skal sælges !!! Det er super posistivt, at der nu er åbnet 30 centre i dette forsøg med Ofatumumab i subcutan version i RMS ("MIRROR")- dvs at sc versionen er over første hurdel, mener jeg http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01457924?term=arzerra+sc&rank=2

Så er Dara + len + dexa på clinicaltrials.gov Daratumumab in Combination With Lenalidomide and Dexamethasone in Relapsed and Relapsed-refractory Multiple Myeloma This study is not yet open for participant recruitment. Verified June 2012 by Genmab http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01615029?term=daratumumab&rank=1

GSK har tilsyneladende ændret strategi overfor deres mindre samarbejdspartnere i biotek: http://www.bloomberg.com/news/2012-05-23/glaxo-avoids-market-for-lemons-by-acquiring-its-collaborators.html I min optik er værdien af Genmab flere gange aktuel markedsværdi alene pga Arzerra. Daratumumab bliver mere og mere interessant, mon ikke GSK kigger med?

Kunne nedenstående artikel ikke være interessant i forhold til, at få stoffer fra Genmab og Topotarget hurtigere på markedet? FDA vil lade kvinder prøve brystmedicin tidligere MedWatch anbefaler: "De amerikanske sundhedsmyndigheder ændrer nu kriterierne for at teste nye lægemidler mod brystkræft. Det sker i et forsøg på at give flere kvinder med aggressiv kræft i de tidlige stadier chancen for at afprøve innovativ medicin på et tidspunkt, hvor de har større chancer for helbredelse, skriver Reuters." og "Hvis et lægemiddel lykkes med at udrydde kræften så effektivt, at der ikke længere er spor af den i brystet eller lymfeknuder – også kaldet patologisk komplet respons – kan virksomheden opnå fremskyndet godkendelse. Det er markant anderledes end under de nuværende regler, hvor lovende medicin kun testes i tidlig-stadie kræft, efter det er blevet bevist sikkert og effektivt i fremskreden metastatisk kræft." http://medwatch.dk/MedWatch_anbefaler/article4714136.ece

Kombinationsstudie: Daratumumab + Brotezomib + Dexamethasone https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2011-005692-16/GB Kombinationsstudie: Daratumumab + Lenolidomide + Dexamethasone https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2011-005709-62/DK

Additional DuoBody technology collaboration USD 2 million upfront payment to Genmab Copenhagen, Denmark; June 4, 2012 — Genmab A/S (OMX: GEN) announced today an agreement with Novartis to use its DuoBody technology platform to create and develop bispecific antibodies. Genmab will create panels of bispecific antibodies to two disease target combinations identified by Novartis. All research work on the programs is fully funded by Novartis. "We are very pleased to enter Genmab's second DuoBody technology collaboration, this time with Novartis, a strong pharmaceutical collaborator. This brings us a step further in realizing the value from our innovative bispecific antibody platform," said Jan van de Winkel, Ph.D., Chief Executive Officer of Genmab. Under the terms of the agreement, Genmab receives an upfront payment of USD 2 million (approximately DKK 12 million). If all milestones in the agreement are achieved, the total potential value of the agreement to Genmab would be approximately USD 175 million (approximately DKK 1,055 million), plus research funding and royalties. This agreement is not expected to have a material impact on Genmab's 2012 financial guidance. About the DuoBody Platform The DuoBody platform is an innovative platform for the discovery and development of bispecific antibodies that may improve antibody therapy of cancer, autoimmune, infectious and central nervous system disease. Bispecific antibodies bind to two different epitopes either on the same, or on different targets (also known as dual-targeting) which may improve the antibodies' specificity and efficacy in inactivating the disease targets. DuoBody molecules are unique in combining the benefits of bispecificity with the strengths of conventional antibodies which allows DuoBody molecules to be administered and dosed as other antibody therapeutics. Genmab's DuoBody platform generates bispecific antibodies via a fast and broadly applicable process which is easily performed at standard bench as well as commercial manufacturing scale.

HuMax-IL8 licensed to Cormorant Pharmaceuticals Copenhagen, Denmark; May 30, 2012 — Genmab A/S (OMX: GEN) announced today it has granted an exclusive, worldwide license to its HuMax-IL8 antibody to Cormorant Pharmaceuticals. Under the terms of the agreement, Genmab will receive an upfront payment and will be entitled to milestone payments and royalties on net sales. Cormorant intends to evaluate HuMax-IL8 for treatment of select cancers and will be responsible for all future costs of developing, manufacturing and commercializing HuMax-IL8. "We are pleased to enter this license agreement with Cormorant Pharmaceuticals who will work towards resuming the development of HuMax-IL8," said Jan van de Winkel, Ph.D., Chief Executive Officer of Genmab. This agreement does not affect Genmab's 2012 financial guidance. About HuMax-IL8 HuMax-IL8 is a high affinity fully human IgG1,? antibody directed towards IL-8. IL-8 is a major mediator of inflammation, a potent chemoattractant for white blood cells called neutrophils, as well as an important factor in angiogenesis. HuMax-IL8 effectively blocks binding of IL-8 to neutrophils and inhibits neutrophils from migrating towards sites of inflammation via a process known as chemotaxis. HuMax-IL8 also potently inhibits IL-8 induced neutrophil activation. In pre-clinical studies, HuMax-IL8 has been shown to inhibit tumor growth in tumor models using primary human tumors in immunodeficient mice.

Solsen har du læst angående generiske produkters hurtigere adgang til markedet - det må du ligeledes gerne linke til herinde.

http://www.ekf.dk/da/saadan-foregaar-det/cases/Documents/PDF_Powersense_case.pdf