Genmab — Juni 2019

[Sukkeralf]

Mornings - nu må den MAIA godkendelse da gerne snart indtraffe

[Sukkeralf]

Just a moment...

(www.firstwordpharma.com)

[Sukkeralf]

Seattle Genetics ADC teknologi stadig den førende selv om nye er på vej:

[Sukkeralf]

Godt for TF ADC og AXL ADC skulle der lige stå - SGs enfortumab vedotin gør det godt:

[Sukkeralf]

Just a moment...

(www.firstwordpharma.com)

[JKY_VH]

Den må være lige på trapperne Sukkeralf og god morgen:-)

[DevOp]

God morgen, Hvis JNJ er lidt trætte af at betale stigende royalties på Dara, og de kan tage et skridt mod at eje en større del af Gen kombineret med at betale mindre royalties på nye kandidater, og udvidelsen samtidigt kan tilpasses det antal kandidater, der bliver til noget - what's not to like for JNJ?

[JKY_VH]

du skal se, de afventer nok MAIA for at få den sidste risiko ryddet af vejen.

[Bulder]

Det er ikke godkendelsen af Maia, der er problemet. Det er hvorvidt D-Rd kan blive SOC og trænge RVd-lite af banen. Og det får vi ikke svar på lige med det samme.

[Solsen]

Det bliver en hård kamp og næppe vundet før Dara-sc er et alternativ !

[Bulder]

Nej, de første mdr, hvor dara køres IV, vil der ikke ske det store. I bedste fald får vi en indikation af om lægerne vil vide af det, eller om det er for dyrt i forhold til gevinsten.

[Bulder]

Til gengæld er sc en gevinst ikke kun for pts, men også klinikkerne.

[Fantomas]

Sentiment fra alle andre end Rajkumar (og selv han er ved at løse lidt op) er at Dara er en gamechanger.

[nohope]

Et køb af GEN med 40 % præmie ca. 100 MIA synes jeg ikke ligner en oplagt og fantastisk god investering for JnJ. Er ret sikker på at de har andet at bruge 100 MIA på . Dara er et godt stof, men det er altså sin sag at gå til bestyrelsen og bede om 100 MIA på noget man har en tålelig aftale om.

[Tandfeen-2]

Ved I om der er andre forsøg som vi får svar på i 2019?

[Bulder]

Hvis Pleiaderne kommer tidligt kan sc-godkendelse måske lige nås i 2019.

[nohope]

Hvorfor var Columba egentlig ikke nok til en sc godkendelse ?

[Sukkeralf]

Bulder og Nohope fra Q1 CC:

[Sukkeralf]

Thanks, Peter, for the questions. So I will pass on the second one to David and then answer the first one myself. Strictly, there is only one noninferiority Phase III study needed, Peter, to get the label, potential label for the subcu formulation, but that's only in the refractory multiple myeloma population

[Sukkeralf]

Janssen intends to actually ask for a very broad label for all the potential indications. So one needs indeed also the data from the PLEIADES study, an over 180-patient Phase II study. Janssen has that data. That data will be presented, I think, soon also at a conference. And that together, that data will be filed together with the COLUMBA data in both U.S. and Europe in the summer time frame.