Genmab — Juni 2019

[JKY_VH]

du skal se, de afventer nok MAIA for at få den sidste risiko ryddet af vejen.

[Bulder]

Det er ikke godkendelsen af Maia, der er problemet. Det er hvorvidt D-Rd kan blive SOC og trænge RVd-lite af banen. Og det får vi ikke svar på lige med det samme.

[Solsen]

Det bliver en hård kamp og næppe vundet før Dara-sc er et alternativ !

[Bulder]

Nej, de første mdr, hvor dara køres IV, vil der ikke ske det store. I bedste fald får vi en indikation af om lægerne vil vide af det, eller om det er for dyrt i forhold til gevinsten.

[Bulder]

Til gengæld er sc en gevinst ikke kun for pts, men også klinikkerne.

[Fantomas]

Sentiment fra alle andre end Rajkumar (og selv han er ved at løse lidt op) er at Dara er en gamechanger.

[nohope]

Et køb af GEN med 40 % præmie ca. 100 MIA synes jeg ikke ligner en oplagt og fantastisk god investering for JnJ. Er ret sikker på at de har andet at bruge 100 MIA på . Dara er et godt stof, men det er altså sin sag at gå til bestyrelsen og bede om 100 MIA på noget man har en tålelig aftale om.

[Tandfeen-2]

Ved I om der er andre forsøg som vi får svar på i 2019?

[Bulder]

Hvis Pleiaderne kommer tidligt kan sc-godkendelse måske lige nås i 2019.

[nohope]

Hvorfor var Columba egentlig ikke nok til en sc godkendelse ?

[Sukkeralf]

Bulder og Nohope fra Q1 CC:

[Sukkeralf]

Thanks, Peter, for the questions. So I will pass on the second one to David and then answer the first one myself. Strictly, there is only one noninferiority Phase III study needed, Peter, to get the label, potential label for the subcu formulation, but that's only in the refractory multiple myeloma population

[Sukkeralf]

Janssen intends to actually ask for a very broad label for all the potential indications. So one needs indeed also the data from the PLEIADES study, an over 180-patient Phase II study. Janssen has that data. That data will be presented, I think, soon also at a conference. And that together, that data will be filed together with the COLUMBA data in both U.S. and Europe in the summer time frame.

[Sukkeralf]

The exact timing is not clear to me, but that is the timing I've heard from our partner, Peter. So they need both of the studies to get a broad label for the subcutaneous formulation. What I understand is if things go well, go very well, what we hope to see is indeed the full color of the COLUMBA data at the ASCO conference, potentially also at EHA a few weeks later. And I think they will also present the PLEIADES data at some point, but it seems to be in good shape.

[Sukkeralf]

Hvorfor skulle vi højt op i luk i går og så ned i dag ?

[Sukkeralf]

Personligt bryder jeg mig ikke ret meget om, at der foregår et eller andet bag vores ryg - altså med Nasdaq listing og investor presentationer vi ikke får del i ! Det virker bestemt som om der foregår noget som pøblen ikke skal have nys om, før de tunge drenge er blevet enige

[Sukkeralf]

Af dårlige ting tænker jeg stadig følgende to ting og at de kan hænge sammen:

[nohope]

Tak for svar Sukker. Undrer mig også over lukket igår, positiv GMXAY og generelt gik det mest udover FAANG aktierne - alligevel skal GEN ned idag.

[Sukkeralf]

MAIA godkendelsen er forsinket og ret svært at vurdere om uptake vil være højt nok til at nå guidance, når visse KOL ikke mener data so far kan retfærdiggøre at DRd bliver SOC.

[Sukkeralf]

Ergo kan det betyde at vi ikke når 3 milliarder i år og derved misser den store milestone på 150 miilioner dollars - helt slemt vil det være, hvis vi ikke en gang rammer 2,5 milliarder dollars og får den lidt mindre på 100 millioner dollars - det tror jeg dog ikke, for så skal salget gå helt i stå.