Genmab — Juni 2019

[StockBull]

Kan ogsaa vaere Andrew har checket med FDA fornylig og de har gentaget H1 . Men enig i han ikke kan sige andet med mindre FDA har indikeret Q3 ekempelvis og hvis de var tilfaeldet skulle det have vaeret meddelt.

[StockBull]

Formoder JNJ inden for de sidste 4 uger har spurgt FDA og H1 stadig er sikker. Big pharma har det direkte linie til FDA vil jeg tro

[bibob]

God morgen.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

God morgen.

[transalp]

Go morgen..

[polle1]

God morgen og god dag

[Tandfeen-2]

Hvis vi ser bort fra snartlig FDA godkendelse i 1. Linje på baggrund af MAIA. Hvordan ser nyhedsflow de næste 6 mdr
ellers ud for Genmab?

[Sukkeralf]

ofa i MS nok den vigtigste trigger - og for mig er det mest interessante data fra Genmabs egen pipeline.

[StockBull]

Phase III data - COLUMBA study of SubQ vs. IV Darzalex. Derudover 1st line salgstal

[Solsen]

Udfaldet i ofa MS er meget interessant og kan give Genmab en pænt cash flow efterfølgende, hvis udfaldet er positivt.

[bibob]

Det må så være denne vi venter på i MS. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02792218?term=Ofatumumab&cond=Multiple+Sclerosis&rank=2

[Bulder]

Der kører også et parallel-studie: asclepios II. Columba data har vi. Vi venter på kombi-data fra Pleiaderne. Og dermed samlet ansøgning på SC.

[bibob]

Ok Bulder. Spændende.

[Bulder]

Jeg er spændt på om SC kan få RTOR, nu da FDA har åbnet op for, at det ikke kun er sBLA, der kan få det.

[nohope]

Hele markedet ser pænt træls ud - jeg går op og lægger mig.

[Plimsoller]

Men denne gang har RTOR taget minimum 6 måneder er det ikke rigtigt?

[Bulder]

De startede indsendelsen i januar og afsluttede 12. marts. Så 3½ md.

[Bulder]

Altså 3½ md fra 12. marts til nu.

[Bulder]

Winkel vil jo nok blive spurgt på kommende CC om han ikke er lidt overrasket over den lange behandlingstid. Der er gået lidt Gunnar Nu i det.

[Plimsoller]

Ok. Jeg regnde siden januar.